Bezug
Karamali M., Nasiri N., Shavazi NT, et al. Die Auswirkungen der synbiotischen Supplementierung auf die Schwangerschaftsergebnisse bei Schwangerschaftsdiabetes. Probiotika Antimikrobielle Proteine (online vor Drucklegung am 7. August 2017 veröffentlicht). doi: 10.1007/s12602-017-9313-7
Entwurf
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie
Teilnehmer
60 schwangere Frauen im Iran im Alter von 18 bis 40 Jahren mit Schwangerschaftsdiabetes, die keine oralen Antidiabetika erhielten; Zu den Ausschlusskriterien gehörten Präeklampsie, Eklampsie, Schilddrüsenerkrankungen, Tabakkonsum (Rauchen), Nieren- oder Lebererkrankungen und aktueller Gebrauch von Probiotika (einschließlich Joghurt und Kefir).
Intervention
Die Teilnehmer wurden zufällig zugewiesen, um 6 Wochen lang jeden Tag 1 probiotische Kapsel oder Placebo zu konsumieren. Die probiotische Kapsel enthielt folgende Inhaltsstoffe:
- Lactobacillus acidophilus Stamm T16 (IBRC-M10785), 2 x 109 KBE/g
- Lactobacillus casei Stamm T2 (IBRC-M10783), 2 x 109 KBE/g
- Bifidobacterium bifidum Stamm T1 (IBRC-M10771), 2 x 109 KBE/g
- Inulin, 800 mg
Alle Frauen in der Studie nahmen außerdem ab Beginn der Schwangerschaft 400 µg Folsäure pro Tag und ab dem zweiten Trimester 60 mg Eisensulfat pro Tag zu sich. Compliance und Ernährung wurden überwacht.
Studienparameter bewertet
Alle Frauen und Neugeborenen wurden zu Studienbeginn und am Ende der Studie gewogen und gemessen (Gewicht, Länge und Kopfumfang bei Säuglingen; Größe und Gewicht bei Müttern). Nüchternblutproben wurden zu Beginn und am Ende der Behandlung entnommen, um die Serumspiegel von Entzündungsmarkern und Markern für oxidativen Stress zu bestimmen. Neugeborene wurden auf Hyperbilirubinämie untersucht (definiert als Gesamtserumbilirubin ≥15 mg/dl für Säuglinge im Alter von 25–48 Stunden, ≥18 mg/dl für Säuglinge im Alter von 49–72 Stunden und ≥20 mg/dl für Säuglinge, die älter als 72 Stunden sind). . Die Apgar-Scores der Säuglinge wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Frauen wurden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in den Wochen 1, 3 und 5 aufzuzeichnen.
Primäre Ergebnismessungen
Serumspiegel von Entzündungsmarkern (C-reaktives Protein [CRP]) waren der primäre Ergebnisparameter; Zu den sekundären Endpunkten gehörten Biomarker für oxidativen Stress (Stickstoffmonoxid [NO]gesamte antioxidative Kapazität [TAC]Gesamtglutathion [GSH]Malonaldehyd [MDA]) und Schwangerschaftsergebnisse.
Wichtige Erkenntnisse
Nach der 6-wöchigen Behandlung gab es keinen Unterschied zwischen den Gruppen in mittlerer Größe, Gewicht oder BMI. Bei der Überprüfung der 3-tägigen Ernährungstagebücher gab es keinen signifikanten Unterschied in Bezug auf die Aufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen zwischen den Gruppen.
Nach 6-wöchiger Intervention hatten Frauen, die eine probiotische Supplementierung erhielten, im Vergleich zur Placebogruppe einen signifikant reduzierten CRP-Wert (–1,9 ± 4,2 vs. +1,1 ± 3,5 mg/L; P=0,004), ein Marker für Entzündungen, und MDA, ein Marker für oxidativen Stress (–0,1 ± 0,6 vs. +0,3 ± 0,7 umol/L; P=0,02). Die antioxidative Gesamtkapazität erhöhte sich signifikant (+70,1 ± 130,9 vs. –19,7 ± 124,6 mmol/L; P=0,009) ebenso wie GSH (+28,7 ± 61,5 vs. –14,9 ± 85,3 umol/l; P=0,02). Es gab keine nachweisbare Veränderung der Plasma-NO-Spiegel in beiden Gruppen.
Diese Studie zeigte mehrere positive Wirkungen einer Supplementierung mit einem relativ niedrig dosierten Probiotikum bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes auf Mutter und Kind.
Frauen in der Supplementierungsgruppe hatten signifikant weniger Kaiserschnitte (16,7 % vs. 40,0 %; P=0,04) und eine geringere Inzidenz hyperbilirubinämischer Neugeborener (3,3 % vs. 30 %; P=0,006) und Krankenhausaufenthalt bei Neugeborenen (3,3 % vs. 30 %; P=0,006) im Vergleich zur Placebogruppe.
Implikationen üben
Diese Studie zeigte mehrere positive Wirkungen einer Supplementierung mit einem relativ niedrig dosierten Probiotikum bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes auf Mutter und Kind. Zu den positiven Auswirkungen auf Mütter gehörten Verbesserungen bei Biomarkern für Entzündungen und oxidativen Stress sowie ein geringerer Bedarf an risikoreicheren chirurgischen Eingriffen während der Wehen. Zu den positiven Auswirkungen auf die Babys gehörten geringere Raten von Gelbsucht und Krankenhausaufenthalten.
Frühere Studien zu Probiotika in anderen Bevölkerungsgruppen haben positive Auswirkungen sowohl auf entzündliche als auch auf oxidative Biomarker gezeigt.1 und Studien an schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes haben Vorteile bei Entzündungsmarkern gezeigt.2 Daher ist es nicht überraschend zu sehen, dass Probiotika auch oxidative Biomarker in dieser Population schwangerer Frauen verbessern könnten.
Schwangerschaftsdiabetes ist mit erhöhtem oxidativem Stress aufgrund einer erhöhten Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies und fortgeschrittenen glykosylierten Endprodukten (AGEs) verbunden.3 Diese Zunahme des oxidativen Stresses kann eine Umgebung schaffen, in der DNA, Proteine und Lipide einem größeren Risiko für Schäden ausgesetzt sein könnten. Dies ist besonders relevant während der embryonalen und fetalen Entwicklung, wo eine hohe epigenetische Prägung stattfindet, die durch die oxidative Umgebung beeinflusst werden kann und auch die Nachkommen bis ins Erwachsenenalter beeinflussen kann.
Darüber hinaus ist deutlich geworden, dass das mütterliche mikrobielle Umfeld einen wesentlichen Einflussfaktor auf die Entwicklung des kindlichen Immunsystems darstellt, wie Studien zum Einfluss des mütterlichen Mikrobioms auf die atopische Reaktion des Nachwuchses belegen.4
Diese Studie und andere weisen auf die Relevanz des mütterlichen Mikrobioms für Schwangerschaftsergebnisse und die Gesundheit der Nachkommen hin. Während wir beginnen, die positiven Auswirkungen zu verstehen, ist dies wirklich erst der Anfang. In einigen Jahren, in denen zunehmend Daten auf deutlichere stammspezifische Auswirkungen auf Biomarker und Gesundheitsparameter hindeuten, werden wir wahrscheinlich auf diese Zeit zurückblicken, als die Verschreibung einer unspezifischen probiotischen Kombinationsformel grob war. Dennoch zeigen die Daten eindeutig, dass auch diese Verschreibung Vorteile für Mutter und Kind bringen kann.
Einschränkungen
Diese Studie hatte einige Einschränkungen, die relevant sein könnten. Erstens gab es keine fäkalen Messungen von Bakterienbelastungen, kurzkettigen Fettsäuren oder mikrobiologischen Stammanalysen. Da wir wissen, dass die Mikrobiome von Individuen einzigartig sind, hätte ein besseres Verständnis des Mikrobioms jedes Teilnehmers vor und nach dem Studienzeitraum hilfreich sein und auch die Einhaltung des Protokolls bestätigen können. Zweitens, obwohl diese Studie für Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes relevant ist, wäre es hilfreich, durch weitere Studien mögliche positive Auswirkungen auf die allgemeine Bevölkerung zu verstehen. Schließlich wird es angesichts widersprüchlicher Ergebnisse zu den Auswirkungen auf oxidative und entzündliche Marker basierend auf den verwendeten symbiotischen Bakterienstämmen hilfreich sein, die stammspezifischen Auswirkungen zu untersuchen, damit die besten probiotischen Stämme für schwangere Frauen angewendet werden können.