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Referenz A. Firouzjaei, GC Li, N. Wang, WX Liu, BM Zhu. Vergleichende Bewertung der therapeutischen Wirkung einer Metformin-Monotherapie mit Metformin und Akupunktur-Kombinationstherapie auf Gewichtsverlust und Insulinsensitivität bei Diabetikern. Nutr-Diabetes. 2016;6:e209. Design Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Vergleich der therapeutischen Wirkungen einer Metformin-Monotherapie mit einer Kombinationstherapie aus Metformin und Akupunktur auf Gewichtsverlust und Insulinsensitivität Lernziele Es sollten die therapeutischen Wirkungen von Metformin als Monotherapie mit Metformin in Kombination mit Akupunktur auf Gewichtsverlust und Insulinsensitivität bei übergewichtigen/adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verglichen werden Teilnehmer Diese RCT umfasste 39 Teilnehmer, die durch Permuted-Block-Randomisierung von einem unabhängigen Forschungsassistenten in eine Fallgruppe von 19 (8 Männer und 11 Frauen) und eine Kontrollgruppe von 20 (8 Männer und 12 Frauen) verteilt wurden. Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer zwischen 20 und 65 Jahre alt, übergewichtig oder fettleibig sein [body mass index (BMI) ≥25 kg/m2]mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert (gemäß den von der American Diabetes Association festgelegten diagnostischen Kriterien für Typ-2-Diabetes) und Metformin-Monotherapie in Dosen von 500 mg 1, 2 oder 3 Mal pro Tag. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie bereits eine Insulintherapie gegen Typ-2-Diabetes erhielten; hatte in den letzten 3 Monaten Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme, Antidepressiva oder hormonelle Medikamente eingenommen; oder eine…
Referenz Rao A, Steels E, Inder WJ, Abraham S, Vitetta L. Testofen, ein spezialisierter Trigonella foenum-graecum-Samenextrakt, reduziert altersbedingte Symptome einer Androgenabnahme, erhöht den Testosteronspiegel und verbessert die sexuelle Funktion bei gesunden alternden Männern in einem Doppelblindversuch randomisierte klinische Studie. Alternder Mann. 2016;19(2):134-142. Design Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die zwischen Februar und November 2014 in Brisbane, Australien, durchgeführt wurde Intervention Die aktive Behandlung war standardisierter Bockshornklee (Trigonella foenum-graecum) Samenextrakt in einer Dosis von 600 mg/Tag. Primäre Ergebnismessungen Der primäre Endpunkt war die Änderung des Fragebogens zu den männlichen Symptomen des Alterns (AMS), ein Maß für mögliche Androgenmangelsymptome. Sekundäre Endpunkte waren die sexuelle Funktion und das Serum-Testosteron. Teilnehmer Gesunde Männer mittleren Alters (N=120). Die Probanden wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie bei denen eine erektile Dysfunktion oder eine körperliche Behinderung diagnostiziert wurde, die die sexuelle Funktion einschränken kann, in den letzten 6 Monaten eine Behandlung/Therapie (einschließlich Testosteron oder anabole Steroide) für eine sexuelle Störung erhalten hatte, wurde eine Antikoagulationstherapie verschrieben, Levodopa gegen die Parkinson-Krankheit oder Calcipotrien gegen Psoriasis erhielten, bei denen eine schwere Nieren- und/oder Leberinsuffizienz diagnostiziert wurde, bei denen anatomische Fehlbildungen im Genitalbereich diagnostiziert wurden oder anormale sekundäre Geschlechtsmerkmale aufwiesen, hatte unkontrollierten Diabetes mellitus, hatte eine Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen oder…
Dies ist Teil der Oktober 2016 Special Issue on Immunology. Lies das volle Ausgabe oder lade es herunter. Referenz Ide M, Harris M, Stevens A, et al. Parodontitis und kognitiver Rückgang bei der Alzheimer-Krankheit. Plus eins. 2016;11(3):e0151081. Design Beobachtende Kohortenstudie Teilnehmer Die Ermittler rekrutierten 60 nichtrauchende Erwachsene mit leichter bis mittelschwerer Demenz aus Überweisungen an kommunale Gedächtnisbewertungsdienste im Vereinigten Königreich. Alle Teilnehmer hatten mindestens 10 Zähne und waren in den 6 Monaten vor der Studie nicht wegen Parodontitis behandelt worden. Zweiundfünfzig Teilnehmer beendeten die Studie. Zielsetzung Beobachtung von Zusammenhängen zwischen Parodontitis und dem Schweregrad der Demenz, der Rate des kognitiven Rückgangs oder chronischen Entzündungen bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit. Zielparameter Der kognitive Status der Teilnehmer wurde sowohl mit der Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) als primärem kognitiven Ergebnis als auch mit der standardisierten Mini-Mental State Examination (sMMSE) als sekundärem kognitiven Ergebnis getestet. Zu Studienbeginn wurde venöses Blut auf C-reaktives Protein (CRP), den entzündungsfördernden Zytokin-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) getestet. adas entzündungshemmende Zytokin Interleukin (IL)-10 und Immunglobulin G (IgG)-Antikörper P. gingivalis. Die Zahngesundheit wurde von einer Dentalhygienikerin beurteilt, die blind für kognitive Testergebnisse war, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Parodontitis gemäß den etablierten Falldefinitionen der Centers for Disease Control and Prevention/American…
Dies ist Teil der Oktober 2016 Special Issue on Immunology. Lies das volle Ausgabe oder lade es herunter. Referenz Bravin K, Luyt D. Orale Immuntherapie zu Hause mit einem gebackenen Ei-Protokoll. J Investig Allergol Clin Immunol. 2016;26(1):61-63. Studienziel Eine orale Immuntherapie für zu Hause mit gebackenem Ei zu entwickeln und herauszufinden, ob sie eine sichere, praktische und wirksame Behandlung für Kinder mit Eierallergien ist Design Gehäuseseriendesign Studienprotokoll Das Immuntherapie-Protokoll wurde in 5 Stufen konzipiert, beginnend mit 125 µg Eiprotein, die täglich über einen Zeitraum von 60 Tagen bis zu einer maximalen Zieldosis von 6,25 g Eiprotein erhöht wird. Die erste Dosis wurde in einem Krankenhaus verabreicht und der Rest wurde zu Hause fortgesetzt. Das Rezept für gebackenen Eierkeks bestand aus 4 Zutaten: Mehl (40 g in den Stufen 1-4 und 80 g in Stufe 5); Zucker (40 g); Margarine (25 g in Stufe 1-3, 15 g in Stufe 4 und keine in Stufe 5); und Ei (0,1 ml auf Stufe 1, 0,5 ml auf Stufe 2, 1,0 ml auf Stufe 3, 10 ml auf Stufe 4 und 50 ml auf Stufe 5). Die verzehrte Keksmenge wurde täglich schrittweise erhöht. Teilnehmer Fünfzehn Kinder mit IgE-vermittelter Eierallergie; 9 Jungen und 6 Mädchen…
Dies ist Teil der Oktober 2016 Special Issue on Immunology. Lies das volle Ausgabe oder lade es herunter. Referenz Tiralongo E, Wee SS, Lea RA. Die Ergänzung mit Holunderbeeren reduziert die Erkältungsdauer und die Symptome bei Flugreisenden: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie. Nährstoffe. 2016;8(4):182. Zielsetzung Es sollte festgestellt werden, ob ein standardisierter membranfiltrierter Holunderbeerenextrakt (BerryPharma; Iprona, Italien) bei der Vorbeugung von Erkältungssymptomen bei Langstreckenflugreisen wirksam ist Design Doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie Teilnehmer Alle Teilnehmer waren Economy-Class-Flugreisende auf einem mindestens 7-stündigen Flug mit weniger als 12-stündigem Zwischenstopp und mindestens 4-tägigem Aufenthalt an ihrem Zielort. 325 Erwachsene wurden aufgenommen und 312 schlossen die Studie ab. Alle Teilnehmer waren mindestens 18 Jahre alt und hatten einen guten allgemeinen Gesundheitszustand mit einem Durchschnittsalter von 50 Jahren; 66 % waren weiblich. 54 % hatten mehr als 10 Tage vor Beginn der Studie einen Impfstoff erhalten; 96 % waren Nichtraucher; 70 % hatten eine Reisezeit von mehr als 16 Stunden; 82 % reisten in den Urlaub. Die Probanden wurden aus der Region Gold Coast in Australien rekrutiert und reisten zwischen April 2013 und Dezember 2014. Intervention Die Studienintervention war Holunderextrakt, wobei jede Kapsel 300 mg Holunderextrakt enthielt [22% polyphenols (ie, quercetin and its glycosides, rutin);…
Dies ist Teil der Oktober 2016 Special Issue on Immunology. Lies das volle Ausgabe oder lade es herunter. Referenz Konijeti GG, Arora P, Boylan MR, et al. Vitamin-D-Supplementierung moduliert T-Zell-vermittelte Immunität beim Menschen: Ergebnisse einer randomisierten Kontrollstudie. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(2):533-538. Studienziel Um festzustellen, ob eine orale Supplementierung mit Vitamin D3 die T-Zell-Aktivierung bei Patienten mit bestehendem Vitamin-D-Mangel beeinflusst Design Dies war eine einzelzentrische Zusatzstudie innerhalb einer Studie, die die Vitamin-D-Therapie bei Personen mit hohem Risiko für Bluthochdruck untersuchte. Es war eine doppelblinde, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Teilnehmer Die Teilnehmer (n=38) stammten aus der Vitamin-D-Therapie bei Personen mit hohem Hypertonierisiko. Die ursprüngliche Studie umfasste 534 Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit 25(OH)D unter 25 ng/ml und unbehandelter Prähypertonie oder Hypertonie im Stadium I. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 6 Monate lang täglich niedrig dosiertes Vitamin D (400 IE) oder hochdosiertes Vitamin D (4.000 IE). Die aktuelle Veröffentlichung umfasste eine Untergruppe von 38 zufällig ausgewählten Männern und Frauen, bei denen die T-Zell-Funktion im Vollblut gemessen wurde. Von der Kohorte von 38 Patienten, bei denen die T-Zell-Funktion untersucht wurde, wurden 20 Teilnehmer randomisiert einer niedrigen Vitamin-D-Dosis und 18 Teilnehmern einer hohen Vitamin-D-Dosis zugeteilt Jahre); 9…
Referenz El-Haggar SM, El-Shitany NA, Mostafa MF, El-Bassiouny NA. Metformin kann Frauen mit nichtdiabetischem Brustkrebs vor Metastasierung schützen. Clin Exp Metastasierung. 2016;33(4):339-357. Zielsetzung Es sollten die Auswirkungen der Zugabe von Metformin zur adjuvanten Brustkrebstherapie bei Frauen ohne Diabetes untersucht werden Studiendesign und Teilnehmer Zu den Teilnehmern gehörten Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren aus dem Damanhour Oncology Center (Damanhour, Ägypten) mit neu diagnostiziertem Brustkrebs. Nach Anwendung der Ausschlusskriterien wurden insgesamt 129 nicht-diabetische Frauen in 2 Hauptgruppen randomisiert – eine Kontrollgruppe (n = 61), die nur eine adjuvante Therapie (Chemotherapie-Behandlung) erhielt [CT] und Hormontherapie [HT]) und eine Metformin-Gruppe (n = 68), die eine adjuvante Therapie plus Metformin-Therapie erhielten. Nach der anfänglichen CT erhielten Frauen in der Kontrollgruppe mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem Brustkrebs Tamoxifen, während Frauen in der Metformin-Gruppe mit ER-positivem Brustkrebs sowohl Tamoxifen als auch Metformin erhielten. Frauen mit ER-negativem Brustkrebs sowohl in der Kontroll- als auch in der Metformingruppe wurden nur mit CT behandelt. Insgesamt 102 Frauen beendeten das 12-monatige Behandlungsschema, mit einer gleichen Anzahl (n = 51) in jeder Gruppe. In der Kontrollgruppe erhielten 43 ER-positive Frauen Tamoxifen und 8 (ER-negativ) erhielten nur CT; in der Metformin-Gruppe erhielten 42 ER-positive Frauen Tamoxifen plus Metformin und 9 (ER-negative) Frauen…
Referenz Choudhary D, Bhattacharyya S, Joshi K. Körpergewichtsmanagement bei Erwachsenen unter chronischem Stress durch Behandlung mit Ashwagandha-Wurzelextrakt: eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie. J Evidenzbasierte komplementäre alternative med. 6. April 2016. pii: 2156587216641830. [Epub ahead of print] Design Das Ziel dieser 8-wöchigen doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines standardisierten Ashwagandha-Extrakts zur Gewichtskontrolle und Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens bei Erwachsenen mit chronischem Stress. Zu Studienbeginn und am Ende von 4 Wochen und 8 Wochen wurden die Personen auf die unten aufgeführten primären Ergebnisparameter untersucht. Teilnehmer Es wurden Personen aus mehreren ambulanten Kliniken in Pune, Indien, ausgewählt, um Stress und Übergewicht anzugehen. Einschlusskriterien waren chronischer/alltäglicher Arbeitsstress, eine Perceived Stress Scale (PSS) von 20 oder mehr, ein Alter zwischen 18 und 60 Jahren und ein Body-Mass-Index zwischen 25 und 39,9 kg/m2. Ausschlusskriterien waren Essstörungen; Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm in den letzten 3 Monaten; und endokriner oder genetischer Zustand, der zur Gewichtszunahme prädisponiert; eine neurologische Störung; jeder instabile medizinische Zustand; bekannte Allergien/Nebenwirkungen auf Ashwagandha-Wurzelextrakt; Schwangerschaft oder Stillzeit; Medikamente, die das Gewicht beeinflussen; Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten; Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Rauchen; und instabile hepatische, renale, kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen. Die Mehrheit der…
Referenz Lamport DJ, Lawton CL, Merat N, et al. Concord-Traubensaft, kognitive Funktion und Fahrleistung: eine 12-wöchige, placebokontrollierte, randomisierte Crossover-Studie bei Müttern von Kindern im Teenageralter. Bin J Clin Nutr. 2016;103(3):775-783. Design Diese 12-wöchige randomisierte Crossover-Studie mit einem 4-wöchigen Washout maß, ob der Konsum von Concord-Traubensaft (CGJ) die kognitive Funktion verbesserte, gemessen an der Fahrleistung bei Frauen, die mäßigem chronischem Stress ausgesetzt waren. Die Teilnehmer wurden 1 von 2 Anordnungen (CGJ dann Placebo oder Placebo dann CGJ) gemäß einem von einem unabhängigen Statistiker erstellten ausgeglichenen Randomisierungsplan zugewiesen. Teilnehmer 25 gesunde Mütter (im Alter von 40-50 Jahren) von Kindern im Teenageralter, die ≥ 30 Stunden pro Woche beschäftigt waren. Medikation und Dosierung studieren Die Teilnehmer konsumierten täglich 12 Unzen (355 ml) Concord-Traubensaft (CGJ) (mit insgesamt 777 mg Polyphenolen) oder ein hinsichtlich Energie, Geschmack und Aussehen abgestimmtes Placebo. Zielparameter Das verbale und räumliche Gedächtnis, die Exekutivfunktion, die Aufmerksamkeit, der Blutdruck und die Stimmung wurden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Wochen bewertet. Unmittelbar nach der kognitiven Batterie absolvierte eine Teilstichprobe von 17 Frauen eine Fahrleistungsbewertung am Fahrsimulator der Universität von Leeds. Bei der 25-minütigen Fahraufgabe mussten die Teilnehmer die Geschwindigkeit und Richtung eines Führungsfahrzeugs erreichen. Die Vorteile schienen auch dann anzuhalten, wenn…