In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Vitamin-E-Gruppe signifikant niedrigere Raten von Neurotoxizität (6% vs. 42%) und geringere Schwere der neurologischen Schäden (1,4 TNS vs. 4,1) aufwies. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Vitamin E einen Schutz vor Cisplatin-induzierten Neuropathien bieten kann und Patienten, denen Cisplatin verabreicht wird, sollten mehrere Tage vor Beginn der Chemotherapie mit Vitamin-E-Präparaten behandelt werden.
Details der Studie:
Referenz
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamin-E-Neuroprotektion bei Cisplatin-Neuropathie. Neurologie. 2010;74:762-766.
Design
Randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie
Teilnehmer
Von den 108 ursprünglich in die Studie randomisierten Patienten wurden 41 mit mehr als 300 mg/m2 Cisplatin behandelt. Von diesen 41 Probanden hatten 17 Vitamin E und 24 ein Placebo erhalten.
Studieren Sie Medikamente und Dosierung
596 IE d-alpha-Tocopherol oder Placebo täglich, begonnen 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und fortgesetzt für 3 Monate nach Absetzen der Cisplatin-Therapie
Zielparameter
Entwicklung einer peripheren Neuropathie als Folge einer Cisplatin-Therapie und Messung der Schwere der neurologischen Schädigung mithilfe des Gesamtneuropathiescores (TNS)
Wichtigste Erkenntnisse
Neurotoxizität trat bei 6 % in der Vitamin-E-Gruppe gegenüber 42 % in der Placebo-Gruppe auf (PP
Auswirkungen auf die Praxis
Die Verwendung von Cisplatin wird durch schwere Neurotoxizität eingeschränkt. Wenn die kumulative Dosis 300 mg/m2 übersteigt, kommt es einigen Berichten zufolge bei den meisten Patienten zu erheblichen neurologischen Schäden. Es ist bekannt, dass Cisplatin den oxidativen Stress erhöht; Vitamin E ist ein Antioxidans, und aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die antioxidative Wirkung von Vitamin E die therapeutische Wirkung einer Chemotherapie nicht beeinträchtigt.1 Es wurde berichtet, dass im Rahmen eines Vitamin-E-Mangels eine Neuropathie auftritt. Daher sind Forscher daran interessiert, die Fähigkeit von Vitamin E zum Schutz vor Cisplatin-induzierten Neuropathien zu untersuchen.
Forscher sind daran interessiert, die Fähigkeit von Vitamin E zu erforschen, vor Cisplatin-induzierten Neuropathien zu schützen.
Im Jahr 2007 kam ein Cochrane-Review zu dem Schluss, dass frühere Beweise, die die Verwendung von Vitamin E mit dem Schutz vor Neuropathie bei Patienten, denen Cisplatin verabreicht wurde, in Verbindung brachten, ermutigend waren, aber zusätzlicher Unterstützung durch randomisierte klinische Studien bedürfen.2 Die Ergebnisse der neuen Studie bringen uns einen bedeutenden Schritt in diese Richtung. Bis weitere Erkenntnisse vorliegen, sollten alle Patienten, denen Cisplatin verabreicht wird, mehrere Tage vor Beginn der Chemotherapie gleichzeitig Vitamin-E-Präparate einnehmen.
