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Referenz Du Toit G., Roberts G., Sayre PH, et al.; LEAP-Studienteam. Randomisierte Studie zum Verzehr von Erdnüssen bei Säuglingen mit einem Risiko für eine Erdnussallergie. N Engl. J Med. 2015;372(9):803-813. Design Randomisierte, offene, kontrollierte Studie Teilnehmer 640 Säuglinge im Alter zwischen 4 und 11 Monaten mit schwerem Ekzem, Eierallergie oder beidem Studienparameter und primäre Ergebnisse Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn mittels Haut-Prick-Test auf Erdnussallergie untersucht und basierend auf diesem Befund in 2 Gruppen randomisiert. Jede Gruppe wurde dann weiter in 2 Gruppen aufgeteilt: 1 Gruppe wurde angewiesen, 6 g Erdnusssnack pro Woche zu konsumieren, und der anderen Gruppe wurde geraten, Erdnüsse zu vermeiden. Die Erdnussaufnahme wurde bei denjenigen, die einen positiven Haut-Prick-Test hatten, auf 3,9 g maximiert. Der Erdnusssnack wurde auf 3 Mahlzeiten pro Woche verteilt, bis die Kinder 60 Monate alt waren. Klinische Untersuchungen wurden zu Studienbeginn (im Alter von 4–11 Monaten) und erneut durchgeführt, als das Kind 12 Monate, 30 Monate und 60 Monate alt war. Die Bewertungen umfassten Haut-Prick-Tests; Serumspiegel von Erdnuss-Immunglobulin (Ig)E, IgG und IgG4; und Erdnuss-IgG4:IgE-Verhältnis. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten mit einer Erdnussallergie im Alter von 60 Monaten, die sekundär nach einer oralen Nahrungsmittelprovokation bestimmt wurde. Wichtige Erkenntnisse Von 640 Säuglingen…
Referenz Du Toit G., Roberts G., Sayre PH, et al.; LEAP-Studienteam. Randomisierte Studie zum Verzehr von Erdnüssen bei Säuglingen mit einem Risiko für eine Erdnussallergie. N Engl. J Med. 2015;372(9):803-813. Design Randomisierte, offene, kontrollierte Studie Teilnehmer 640 Säuglinge im Alter zwischen 4 und 11 Monaten mit schwerem Ekzem, Eierallergie oder beidem Studienparameter und primäre Ergebnisse Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn mittels Haut-Prick-Test auf Erdnussallergie untersucht und basierend auf diesem Befund in 2 Gruppen randomisiert. Jede Gruppe wurde dann weiter in 2 Gruppen aufgeteilt: 1 Gruppe wurde angewiesen, 6 g Erdnusssnack pro Woche zu konsumieren, und der anderen Gruppe wurde geraten, Erdnüsse zu vermeiden. Die Erdnussaufnahme wurde bei denjenigen, die einen positiven Haut-Prick-Test hatten, auf 3,9 g maximiert. Der Erdnusssnack wurde auf 3 Mahlzeiten pro Woche verteilt, bis die Kinder 60 Monate alt waren. Klinische Untersuchungen wurden zu Studienbeginn (im Alter von 4–11 Monaten) und erneut durchgeführt, als das Kind 12 Monate, 30 Monate und 60 Monate alt war. Die Bewertungen umfassten Haut-Prick-Tests; Serumspiegel von Erdnuss-Immunglobulin (Ig)E, IgG und IgG4; und Erdnuss-IgG4:IgE-Verhältnis. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten mit einer Erdnussallergie im Alter von 60 Monaten, die sekundär nach einer oralen Nahrungsmittelprovokation bestimmt wurde. Wichtige Erkenntnisse Von 640 Säuglingen…
Referenz Muraki I, Imamura F, Manson JE, et al. Obstkonsum und Risiko für Typ-2-Diabetes: Ergebnisse aus drei prospektiven Längsschnitt-Kohortenstudien. BMJ. 28. August 2013;347:f5001. Fehler in: BMJ. 4. Dezember 2013;347:f6935. Design Prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie Teilnehmer Daten wurden von 66.105 Frauen aus der Nurses‘ Health Study (1984-2008) erhoben; 85.104 Frauen aus der Nurses‘ Health Study II (1991-2009); und 36.173 Männer aus der Health Professionals Follow-up Study (1986-2008). Alle Teilnehmer waren zu Studienbeginn frei von schweren chronischen Erkrankungen (z. B. Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes). Studienintervention Anhand von Daten aus 3 prospektiven Kohortenstudien schätzten die Forscher die Auswirkungen des Verzehrs einzelner Früchte, Fruchtgruppen (basierend auf glykämischem Index und Belastung) und Fruchtsaft in Bezug auf das Risiko, Typ-2-Diabetes mellitus (DM-2) zu entwickeln. Zielparameter Zwischenfälle von DM-2, identifiziert durch Selbstauskunft und bestätigt durch ergänzende Fragebögen Wichtige Erkenntnisse Die Daten deuten darauf hin, dass der Verzehr ganzer Früchte das Risiko der Entwicklung von DM-2 senkt. Pro 3 pro Woche verzehrten Portionen Obst verringerte sich das Risiko, an Diabetes zu erkranken, um 2 %. Bestimmte Früchte hatten einen größeren oder geringeren Einfluss auf das allgemeine Diabetesrisiko. Bei Berücksichtigung einzelner Früchte für alle 3 Portionen pro Woche verringerten Blaubeeren das Risiko um 26 %, Trauben und Rosinen um 12 %, Pflaumen…
Referenz Manyanga T., Froese M., Zarychanski R. et al. Schmerzbehandlung mit Akupunktur bei Osteoarthritis: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. BMC Komplement Altern Med. 23. August 2014;14:312. Design Systemische Überprüfung und Metaanalyse: Die Studien wurden unter Verwendung eines zweistufigen Prozesses ausgewählt, bei dem zwei Gutachter unabhängig voneinander 14.449 Zitate einschließlich randomisierter kontrollierter Studien (RCTs) zur Akupunktur bei Erwachsenen mit Osteoarthritis (OA) durchsuchten. Insgesamt wurden 12 Studien in diese Analyse eingeschlossen. Nicht-RCTs, Studien mit Tieren und Studien zur Bewertung der Elektroakupunktur wurden von der Analyse ausgeschlossen. Die extrahierten Daten umfassten Patientendemografien, Interventionen und Vergleichstherapien, Studienergebnisse, Gesamtzahl der Akupunktursitzungen, relevante Mitinterventionen, Dauer der Studie und Dauer der Nachsorge. Die interne Validität der Studien wurde mit dem Cochrane Risk of Bias Tool bewertet. Teilnehmer Die Kohorte dieses Reviews umfasste 1.763 Teilnehmer an Studien aus den Jahren 1989 bis 2013, in denen Akupunktur mit Scheinakupunktur, keiner Behandlung oder der üblichen Behandlung (Gewichtsabnahme, Bewegung, pharmakologische Wirkstoffe) verglichen wurde. Zielparameter Primärer Endpunkt war die Schmerzintensität mit sekundären Endpunkten der funktionellen Mobilität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL). Wichtige Erkenntnisse Zehn Studien mit 1.699 Teilnehmern zeigten signifikant reduzierte OA-Schmerzen, wobei längere Interventionszeiten (4 Wochen) mit einem verbesserten Ansprechen auf die Behandlung einhergingen. Vergleichspräparate (Schein vs. echt) und andere Kointerventionen…
Referenz Johnson SA, Figueroa A, Navaei N, et al. Der tägliche Verzehr von Heidelbeeren verbessert den Blutdruck und die arterielle Steifigkeit bei postmenopausalen Frauen mit Bluthochdruck vor und im Stadium 1: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie. J Acad Nutr Diet. 2015;115(3):369-377. Epub 8. Januar 2015. Design Dies war eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie. Teilnehmer Achtundvierzig postmenopausale Frauen mit Prähypertonie und Hypertonie im Stadium 1 wurden aus dem Großraum Tallahassee, Florida, rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Medikation und Dosierung studieren Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder 22 g gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver oder 22 g Kontrollpulver. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Hälfte ihrer täglichen Blaubeer- oder Placebo-Ration gemischt mit 1 c Wasser morgens und die andere Hälfte abends im Abstand von mindestens 6 Stunden zu sich zu nehmen. Zielparameter Der brachiale systolische und diastolische Blutdruck in Ruhe wurde bewertet und die arterielle Steifheit wurde unter Verwendung der Carotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit und der Arm-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit bewertet. C-reaktives Protein, Stickstoffmonoxid und Superoxiddismutase wurden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen. Wichtige Erkenntnisse Nach 8-wöchiger Blaubeer-Ergänzung sanken der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck sowie die Pulswellengeschwindigkeit am Arm-Knöchel signifikant gegenüber den Ausgangswerten. Es gab keine Änderungen in der Gruppe, die…
Referenz Weng SL, Chiu CM, Lin FM, et al. Bakteriengemeinschaften im Samen von Männern unfruchtbarer Paare: Metagenomische Sequenzierung enthüllt Beziehungen zwischen Samenmikrobiota und Samenqualität. Plus eins. 2014;9(10):e110152. Design Retrospektive Kohorte von Samenproben, die einer bioinformatischen Analyse unterzogen werden Teilnehmer Im Reproduktionszentrum des Mackay Memorial Hospital, Taipei, Taiwan, Republik China, wurden 96 Samenproben von Männern entnommen, bei denen seit mindestens einem Jahr primäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde. Ebenfalls in die Studie eingeschlossen waren Samenproben von 36 fruchtbaren Männern. Alle Teilnehmer waren zwischen 26 und 58 Jahre alt und hatten keine anderen signifikanten gesundheitlichen Probleme. Studienintervention Samenproben wurden gesammelt, auf Bakteriengemeinschaften analysiert und auf Samenqualität durch Messen von Samenvolumen, Spermienkonzentration, strenger Morphologie, atypischen Formen und Leukozyten bewertet. Außerdem wurde eine computergestützte Samenanalyse (CASA) durchgeführt. Der Samen wurde nach 3 bis 5 Tagen Abstinenz durch Selbstbefriedigung in einem sterilen Becher gesammelt. Wichtige Erkenntnisse Von den 96 Proben wurde die häufigste Flora in den Samenflüssigkeiten gefunden Laktobazillen (19,9%), Pseudomonas (9,85 %), Prevotella (8,51%) und Gardnerella (4,21 %). Es wurde entdeckt, dass Bakteriengemeinschaften im Sperma in 3 Hauptgruppen (G1-G3) gruppiert sind. G1 wurde durch die Muttergattung charakterisiert Pseudomonas und enthaltene Bakterien aus der Bazillus, Pelomonas, Rhondanobacter, Enterobacter, Klebsiella, BrevibacillusUnd Orchrobaktrum Gattungen. G2 wurde durch die Muttergattung…
Referenz Thakker D, Raval A, Patel I, Walia R. N-Acetylcystein für polyzystisches Ovarialsyndrom: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter klinischer Studien. Geburtshilfe Gynecol Int. 2015;2015:817849. Studiendesign Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse wurden durchgeführt, um die Risiken und Vorteile einer N-Acetyl-Cystein (NAC)-Supplementierung bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) im Vergleich zu Placebo oder dem Diabetes-Medikament Metformin zu bewerten. Die Meta-Analyse umfasste 8 randomisierte kontrollierte klinische Studien mit 910 Frauen (Durchschnittsalter zwischen 20 und 33 Jahren) mit einer durch die Rotterdam-Kriterien bestätigten PCOS-Diagnose. Zielparameter Primäre Endpunkte waren die Lebendgeburtenrate und die klinische Schwangerschaftsrate, gemessen anhand der fetalen Herzfrequenz. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehörten das ovarielle Hyperstimulationssyndrom, Fehlgeburten und Mehrlingsschwangerschaftsraten. Weitere bewertete Maßnahmen waren die Wiederaufnahme der Menstruationsregelmäßigkeit und des spontanen Eisprungs sowie Verbesserungen des Body-Mass-Index (BMI); Testosteron, Nüchterninsulin und Glukosespiegel; Glukose-zu-Insulin-Verhältnis; und homöostatisches Bewertungsmodell der Insulinresistenz. Wichtige Erkenntnisse Die Lebendgeburtenrate war bei den Frauen, die eine NAC-Ergänzung erhielten, dreimal höher als bei Placebo (Odds Ratio [OR]:3.00; 95 % Konfidenzintervall [CI]:1.05-8.60; P=0,04). Bei Frauen in der NAC-Gruppe war die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, 3,5-mal höher als bei Frauen in der Placebo-Gruppe (OR: 3,58; 95 %-KI: 2,05–6,25; P<0,0001). Frauen mit einer Resistenz gegen Clomifencitrat (CC), ein gängiges Medikament zur Behandlung von PCOS, zeigten einen…
Referenz Casas L, Espinosa A, Borràs-Santos A, et al. Häusliche Verwendung von Bleichmitteln und Infektionen bei Kindern: eine multizentrische Querschnittsstudie. Occup Environ Med. 2015 2. April. [Epub ahead of print] Studiendesign Querschnittsstudie Teilnehmer Als Teil des Projekts Health Effects of Indoor Pollutants: Integrating Microbial, Toxicological, and Epidemiological Approaches (HITEA) wurden in dieser Studie 9.102 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren aus Schulen in Spanien, den Niederlanden und Finnland untersucht. Parameter bewertet Eltern der angemeldeten Kinder füllten einen Fragebogen aus, in dem sie die Häufigkeit von Infektionen (Influenza, Tonsillitis, Sinusitis, Otitis, Bronchitis und Lungenentzündung) in den letzten 12 Monaten angaben und berichteten, ob mindestens einmal pro Woche Bleichmittel zur Reinigung des Hauses verwendet wurden oder nicht. Primäre Ergebnismessungen Die Verhältnisse des relativen Risikos (RR) für Infektionen im Kindesalter in Bezug auf die Verwendung von Bleichmitteln zu Hause wurden für jedes Land berechnet, und die RR-Verhältnisse wurden für die Metaanalyse kombiniert. Wichtige Erkenntnisse Der Gebrauch von Bleichmitteln war von Land zu Land sehr unterschiedlich (7 % der Befragten aus Finnland und 72 % der Befragten aus Spanien). In allen drei Ländern war die Gesamtprävalenz von Infektionen bei Kindern, die Bleichmitteln ausgesetzt waren, höher. Die Exposition gegenüber Bleichmitteln war in den…
Referenz Talaei A, Moghadam MH, Tabassi SA, Mohajeri SA. Crocin, der wichtigste aktive Safranbestandteil, als Zusatzbehandlung bei schweren depressiven Störungen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Pilotstudie. J Affect Disord. 2015;174:51-56. Design Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie Teilnehmer Die Teilnehmer waren 40 Patienten im Alter zwischen 24 und 50 Jahren (Mittelwert: 36,2 Jahre), bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde, in einer psychiatrischen Klinik in Mashhad, Iran. Es gab 34 weibliche und 6 männliche Teilnehmer. Zu den Ausschlusskriterien gehörte die Verwendung von Psychopharmaka in den vorangegangenen Monaten; aktuelle oder vergangene Stimmung, neurologische, kognitive oder psychotische Störung; eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit; oder ein Suizidrisiko besteht. Studienintervention Zwanzig Patienten wurde 4 Wochen lang zweimal täglich 1 selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) plus Crocin in 15-mg-Tabletten verabreicht. SSRIs waren Fluoxetin (Prozac, 20 mg pro Tag), Sertralin (Zoloft, 50 mg pro Tag) oder Citalopram (Celexa, 20 mg pro Tag). Patienten in der Placebo-Gruppe erhielten außerdem 4 Wochen lang zweimal täglich 1 SSRI plus 1 Placebo-Tablette. Die Crocin- und Placebo-Tabletten hatten die gleiche Form und Farbe. Die Teilnehmer erhielten während der gesamten Studie keine anderen Antidepressiva oder Verhaltenstherapien. Primäre Ergebnismessungen Alle Teilnehmer füllten das Beck Depression Inventory (BDI), den General Health Questionnaire (GHQ), das Beck Anxiety…
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