Razmerje
Singh C, Kawatra R, Gupta J, Awasthi V, Dungana H. Terapevtska vloga vitamina B12 pri bolnikih s kroničnim tinitusom: pilotna študija.Zdravje hrupa. 2016; 18 (81): 93-97.
Osnutek
Dvojno slepa, randomizirana, s placebom kontrolirana prospektivna študija
Udeleženec
Udeleženci so bili moški in ženske, stari od 18 do 60 let, iz severne Indije, ki so imeli kronični subjektivni tinitus z ali brez senzorinevralne izgube sluha več kot 6 mesecev. Povprečna starost je bila 38,37 leta, razmerje med moškimi in ženskami je bilo 2:3, povprečno trajanje tinitusa pa je bilo 1,36 leta. Tinitus se je pojavil v obeh ušesih v 27,5 % primerov in enostransko v 72,5 % primerov (desno uho 32,5 % in levo uho 40 %). Udeleženci so bili izključeni, če so imeli kar koli od naslednjega:
- objektiver (pulsierender) Tinnitus
- angeborene Anomalie, die zu otologischen Problemen beigetragen hat
- Infektion
- psychiatrische Krankheit
- andere otologische Probleme als Tinnitus
- akutes akustisches Trauma oder chronische Lärmbelastung
- systemische Erkrankungen wie Anämie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hypothyreose
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Wirkung auf Tinnitus haben, wie Steroide, Cyclendalate und Vasodilatatoren, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Vorgeschichte einer Ohroperation, Tinnitusstatus nach einer Kopfverletzung oder einer organischen Erkrankung im Kopf- und Halsbereich
intervencija
Štirideset bolnikov, ki so izpolnjevali izbirna merila, je bilo naključno razdeljenih v 2 skupini. Skupina A (n=20) je prejemala 1 ml intramuskularnega metilkobalamina (2500 µg) enkrat na teden 6 tednov. Skupina B (n=20) je prejemala 1 ml intramuskularne izotonične fiziološke raztopine kot placebo enkrat na teden 6 tednov. Tako pacient kot raziskovalec sta bila zaslepljena glede uporabljenega zdravljenja.
Ocenjeni parametri študije
Primarni rezultati so vključevali avdiometrijo čistega tona, ujemanje tinitusa (visina in glasnost), testiranje vitamina B12 pred in po zdravljenju s kemiluminiscenco in samoporočanje z uporabo vprašalnika indeksa resnosti tinitusa. Bolnike so spremljali 1 mesec po posegu in ponovno opravili vse zgoraj navedene ocene.
Ključni vpogledi
Sedemnajst (42,5 %) vseh bolnikov s tinitusom je imelo pomanjkanje vitamina B12, pri čemer so vrednosti nad 250 pg/ml veljale za normalne. Prevalenca pomanjkanja vitamina B12 je bila 50 % v skupini A in 35 % v skupini B. V skupini A so bolniki s pomanjkanjem vitamina B12 po prejemu injekcij vitamina B12 pokazali izboljšanje povprečnega indeksa resnosti tinitusa (t= 2,64,p=0,016,df=18). Bolniki v skupini A, ki niso imeli pomanjkanja vitamina B12, in bolniki v skupini B, ki so prejemali placebo, niso pokazali izboljšanja indeksa resnosti. Vizualna analogna lestvica (VAS) je pokazala, da se je pri bolnikih v skupini A, ki so imeli pomanjkanje vitamina B12, po terapiji znatno izboljšala glasnost tinitusa (t=2,13,p=0,04,df=18). Bolniki skupine B niso pokazali pomembnega izboljšanja. Vitamin B12 ni vplival na višino ali glasnost.
komentar
Na podlagi zadnjih epidemioloških podatkov tinitus prizadene do 600 milijonov odraslih po vsem svetu, pri čemer je približno 20 % primerov razvrščenih kot hudi in izčrpavajoči.1Najbolj sprejet mehanizem tinitusa je Jastreboffov nevrofiziološki model, ki predlaga, da je tinitus subkortikalno zaznavanje in je posledica nenormalne nevronske aktivnosti na periferiji.2
Ta študija je skušala ugotoviti terapevtsko vlogo vitamina B12 pri zdravljenju tinitusa. Pomanjkanje vitamina B12 povzroči nevropatijo v centralnem živčnem sistemu zaradi hipometilacije.3Zmanjšana metilacija je posledica inhibicije metionin sintaze (od vitamina B12 odvisnega encima), kar povzroči pomanjkanje S-adenozilmetionina (SAMe) in s tem poslabšanje metilacijskih reakcij v mielinski ovojnici. Poleg tega je homocistein nevrotoksin in vaskularni toksin, ki se kopiči v stanjih pomanjkanja vitamina B12, in povezava je bila ugotovljena med poslabšanjem presnove homocisteina v polžu in posledičnim oksidativnim stresom.4Zato so avtorji predlagali, da je mehanizem, s katerim pomanjkanje vitamina B12 prispeva k tinitusu, v demielinizaciji nevronov v kohlearnem živcu, s povezano aksonsko degeneracijo in končno apoptotično nevronsko smrtjo.
Poleg tega je bilo pomanjkanje vitamina B12 povezano z uničenjem mikrovaskulature stria vascularis, kar lahko povzroči zmanjšanje endokohlearnega potenciala, kar lahko povzroči tinitus.5Leta 1993 sta Shemesh et al. opazili, da je mnogim bolnikom s tinitusom res primanjkovalo vitamina B12 in da je poznejši dodatek vitamina B12 izboljšal njihovo stanje.6Upoštevajte, da je razširjenost pomanjkanja kobalamina pri bolnikih s tinitusom v študiji Shemesh et al. je podobna razširjenosti v tej sedanji študiji, izvedeni 23 let pozneje.
Omejitve te študije vključujejo velikost vzorca, zato je študija pilotna. Poleg tega so bili bolniki v tej študiji iz severne Indije, kjer je lahko pomanjkanje vitamina B12 bistveno pogostejše v primerjavi s splošno populacijo v Združenih državah.
Ni presenetljivo, da so avtorji ugotovili, da je lahko tinitus edini simptom pomanjkanja vitamina B12. Medtem ko je imel metilkobalamin pozitivne učinke pri bolnikih s tinitusom, ni jasno, ali bi druge oblike vitamina B12, kot so cianokobalamin, hidroksokobalamin ali adenozilkobalamin, zagotovile podobne koristi. Poleg tega, čeprav je študija pokazala učinkovitost injekcijskega metilkobalamina, se postavlja vprašanje, ali bi visoki odmerki peroralnega, sublingvalnega, transdermalnega, intranazalnega ali drugih načinov dajanja metilkobalamina povzročili podobne rezultate.
Medtem ko avtorji predlagajo izvedbo serumskega testa kobalamina samo pri bolnikih s kroničnim tinitusom, bi bilo smiselno dodati tudi popolno krvno sliko z diferencialom ter teste za ravni folata, homocisteina in metilmalonske kisline v serumu in rdečih krvnih celicah. Pri zdravljenju tinitusa je vitamin B12 varna in obetavna možnost; vendar bi bilo dobrodošlih več študij z večjimi velikostmi skupin.
