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riferimento
Tervo-Clemmens B, Schmitt W, Wheeler G, et al. Consumo di cannabis e qualità del sonno nella vita quotidiana: uno studio su un diario elettronico di adulti che iniziano a consumare cannabis per motivi di salute.Dipendente da droghe e alcol. 2023;243:109760.
Chiave da portare via
Gli effetti quotidiani della cannabis possono essere monitorati utilizzando un sondaggio compilato dai pazienti. Il sonno è influenzato positivamente dalla cannabis, ma i disturbi dell'umore (ad esempio ansia, depressione) e il dolore no.
progetto
Sperimentazione clinica pragmatica, monocentrica, randomizzata sul trattamento
Partecipante
Questo studio ha esaminato 1.224 persone nell'area di Boston che hanno richiesto una tessera sanitaria per la cannabis a causa delle condizioni di salute esistenti. Di queste, 269 persone si sono iscritte e 186 hanno completato almeno una visita di riferimento e una successiva. Due partecipanti al gruppo di trattamento hanno riscontrato ritardi nel ricevere la tessera per la cannabis terapeutica. Hanno denunciato il consumo di cannabis prima di ricevere la tessera e sono stati quindi esclusi. Sono stati esclusi anche tre partecipanti che non hanno completato almeno il 10% del record giornaliero. Pertanto, il campione finale comprendeva 181 soggetti.
Tutti i partecipanti avevano già richiesto una tessera medica per la cannabis per motivi medici.
Il gruppo di trattamento con carta di cannabis medica era composto da 102 adulti (68 donne, 33 uomini, 1 non binario) e il gruppo di controllo in lista d'attesa era composto da 79 adulti (50 donne, 29 uomini, 0 non binari). I partecipanti provenivano in gran parte da un background etnico/razziale “non ispanico o latino, bianco”. Il periodo medio di formazione in entrambi i gruppi è stato di 16 anni. Il consumo di cannabis al giorno era compreso tra 0 e 2,5 volte in entrambi i gruppi.
Criteri di inclusione
Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che richiedono una tessera di cannabis terapeutica per insonnia, dolore, ansia e/o depressione nell'area di Greater Boston.
Criteri di esclusione
Disturbo da uso cronico, cancro, psicosi, disturbo attuale da uso di sostanze (ad eccezione del disturbo da uso di alcol da lieve a moderato e disturbo da uso di nicotina) e uso attuale di cannabis.
intervento
I partecipanti sono stati selezionati in modo casuale per ricevere una tessera di cannabis medica (MCC) o assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa (WLC), dove hanno accettato di attendere 12 settimane prima di ricevere la tessera. I partecipanti sono stati stratificati per sesso, età e problema specifico, che includeva disturbi dell'umore (44 in MCC, 37 in WLC), insonnia (22 in MCC, 19 in WLC) e dolore (36 in MCC, 0 in WLC). I ricercatori hanno seguito entrambi i gruppi per un periodo di 90 giorni. Lo studio si è svolto da giugno 2017 ad agosto 2020.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare quotidianamente autovalutazioni online sull'uso di cannabis e sui sintomi (sonno, umore e dolore).
I soggetti sono stati pagati $ 2,00 al giorno in cui hanno completato il sondaggio e $ 6,00 per aver completato tutti i sette giorni alla settimana, o fino a $ 20,00 a settimana. Gli investigatori non hanno fornito informazioni sul numero di soggetti pagati o sull'importo pagato.
Parametri di studio valutati
Scala dell'insonnia di Atene, scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, breve inventario del dolore per il dolore peggiore e autovalutazioni giornaliere nelle ultime 24 ore. Analisi delle urine per i cannabinoidi e i loro metaboliti primari e per altri 15 cannabinoidi nelle urine mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni con spettrometria di massa tandem.
Risultato primario
L'esito primario era determinare la fattibilità di una valutazione longitudinale auto-riferita dell'uso di cannabis per condizioni di salute. L'esito secondario era valutare l'associazione tra uso di cannabis e sintomi di sonno, umore e dolore sia per periodi brevi (stesso giorno) che per periodi lunghi (90 giorni).
Risultati chiave
La media giornaliera di completamento dell'indagine è stata di 72 giorni su 90, per una media di 66,21 giorni. Il numero totale di sondaggi giornalieri completati non differiva significativamente tra MCC e WLC. È stata trovata una correlazione positiva con il completamento giornaliero tra l’età (P=0,001) e anni di formazione (P=0,017). Il gruppo di trattamento ha riferito di aver utilizzato cannabis per circa la metà dei giorni nel loro diario quotidiano.
Il consumo di cannabis è aumentato significativamente rispetto all’inizio del trattamento (P=0,007), ma non negli scomparti della lista d'attesa (P=0,071). I metaboliti della cannabis nelle urine variavano ampiamente, quindi i ricercatori hanno notato solo risultati qualitativi, presenti o meno.
La qualità del sonno nel gruppo MCC era migliore dopo giorni di utilizzo di cannabis rispetto a giorni senza utilizzo (P<0,001), suggerendo che i miglioramenti a lungo termine sono dovuti al consumo piuttosto che agli effetti duraturi di una singola dose di cannabis. L’effetto della cannabis sulla qualità del sonno varia in modo significativo (P=0,026), a seconda del problema in questione. I risultati per i problemi del sonno auto-riferiti sono stati positivi (P=0,007), così come i risultati per l'umore (P<0,001), ma non con dolore (P=0,623). Non è stata riscontrata alcuna associazione tra l'analisi delle urine e i sintomi depressivi o i sintomi dolorosi come problema principale. I modelli di sonno suggerivano che i miglioramenti a lungo termine erano associati ad un aumento della frequenza del consumo di cannabis, ma mancavano informazioni sulle quantità.
trasparenza
L'identificativo della sperimentazione clinica è: NCT03224468. Questo studio è stato progettato e condotto da un gruppo focalizzato sul trattamento dei disturbi da uso di sostanze ed è stato finanziato dal National Institute on Drug Abuse (numero premio NIH R01DA042043). Gli autori hanno scritto: "Il finanziatore non ha avuto alcun ruolo nella progettazione e nella conduzione dello studio..." Le dichiarazioni degli autori affermano: "AEE ha prestato servizio come consulente per Charles River Analytics (sovvenzione NIDA SBIR) e Karuna Pharmaceuticals (presidente del Data Monitoring Board)." Altri autori hanno rivelato investimenti in varie aziende farmaceutiche.
Effetti sulla pratica
In un documento separato, questi ricercatori hanno scoperto che alcuni consumatori di cannabis terapeutica hanno sviluppato un disturbo da uso di cannabis (CUD), basato sul grado 5GiEdizione delManuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali. Questi risultati variavano dal 3% al 10% a 2 settimane, dal 5% al 13% a 4 settimane e dal 3% al 19% a 12 settimane, con l’incidenza di CUD più comune in coloro che cercano cannabis per depressione e ansia ma significativamente meno comune in coloro che usano cannabis per il dolore o l’insonnia.1
Nello studio di cui sopra, l'urina è stata fornita da 97 soggetti (67,01% donne), con 256 campioni che soddisfacevano i criteri di analisi. I soggetti del test erano consumatori leggeri, meno di una volta al mese all'inizio dello studio. Dopo il trattamento, dal 39% al 47% ha utilizzato cannabis da 3 a 4 giorni alla settimana; Il 15-20% lo utilizzava da 5 a 6 giorni a settimana; e dal 29% al 54% utilizzava cannabis quotidianamente. I metaboliti della cannabis sono stati trovati in 220 campioni (85,9%). Nei prodotti a predominanza di cannabidiolo (CBD) e CBD-tetraidrocannabinolo (THC) (che contenevano quantità uguali di CBD e THC), non è stato trovato CBD rispettivamente nel 30,3% e nel 37% dei campioni di urina. Il THC era presente nel 78,8% dei campioni di soggetti che utilizzavano un prodotto a predominanza di CBD. Nessun metabolita del THC è stato trovato nei prodotti a predominanza di THC o nei prodotti THC-CBD rispettivamente nel 10,9% e nel 35,2%.2
Lo svapo era il metodo di somministrazione più comune tra i soggetti, ma il 19,7% dei campioni di urina non ha restituito metaboliti della cannabis. Il CBD è stato trovato più spesso nelle urine dei partecipanti che lo hanno assunto per via orale o hanno fumato, mentre il THC è stato trovato più spesso nelle urine dei partecipanti che lo hanno assunto per via orale o hanno fumato. Gli utilizzatori di sigarette elettroniche hanno prodotto pochi o nessun metabolita della cannabis. Questi risultati fanno eco a quelli della California e di Washington, dove più della metà dei prodotti a base di cannabis sembravano essere etichettati erroneamente.3
I risultati delle urine di questo studio sono preoccupanti.
Il confronto di questo lavoro con altri di questo gruppo suggerisce che potrebbero esserci benefici per alcuni soggetti con ansia, ma non per i soggetti depressi. Tuttavia, la maggior parte dei loro rapporti combinano dati relativi ad ansia e depressione con disturbi dell’umore o disturbi depressivi, e questi risultati non sono stati significativamente utili. Questo studio è stato progettato e condotto da un gruppo focalizzato sul trattamento dei disturbi da uso di sostanze ed è stato finanziato dal National Institute on Drug Abuse.
Questo studio evidenzia il rischio che i pazienti ottengano cannabis o una licenza medica per la cannabis e la consumino con poca o nessuna supervisione medica. In Canada, il CBD è disponibile solo con prescrizione di un medico o di un infermiere sotto la supervisione di un prescrittore. Nella mia esperienza clinica, questi pazienti ricevono cure e consulenza o non sono in grado di rinnovare la licenza per la cannabis medica. In Canada, il THC è disponibile al banco e le persone possono accedere e utilizzare questi prodotti e le quantità che desiderano purché siano maggiorenni.
I risultati delle urine di questo studio sono preoccupanti. I prodotti che questi soggetti hanno ricevuto per via medica non contenevano effettivamente cannabis o i metodi di test utilizzati da questo gruppo di ricerca erano difettosi? Il test di screening EMIT-dau (Enzyme Multiplied Immunoassay Technique for Drug Abuse) ha un limite di sensibilità di 20 ng/ml di urina e un risultato vero negativo al 100% in campioni non adulterati con falsi positivi del 3%. La gascromatografia-spettrometria di massa fornisce una precisione quasi del 100% nel rilevamento della cannabis.4Il test di screening per l'abuso di droga (DAST) è un test delle urine in due parti per il THC che rileva il THC a 50 ng/ml o superiore. Il THC può durare da 10 giorni a 4 settimane a seconda dell'intensità del consumo.5Anche il dronabinolo, il cannabidiolo (CBD) e le fonti vegetali forniranno risultati positivi.5I test sulla saliva possono rilevare l'esposizione da 24 a 72 ore dopo l'uso; I test sui capelli possono rilevare fino a 90 giorni dopo l'uso, mentre gli esami del sangue rilevano solo dopo 3 o 4 ore. I livelli di urina sono più alti da 0,6 a 7,4 ore dopo aver fumato.5
Lo scopo di questo studio era valutare se i consumatori di cannabis avrebbero completato correttamente un sondaggio online ogni giorno utilizzando i propri dispositivi personali. Questo processo ha avuto successo in questo processo. Un risultato secondario era l’effetto della cannabis medicinale su insonnia, dolore, ansia e depressione; solo l'insonnia è migliorata. Gravi punti deboli di questo studio includevano il tipo e la potenza dei soggetti di cannabis ricevuti (mai valutati o testati), la modalità di somministrazione di cannabis (orale, affumicata, vaporizzata, ma non controllata), le condizioni cliniche (mai valutate), la mancanza di monitoraggio per ottenere o valutare l'efficacia clinica e la scarsa rilevazione dei metaboliti della cannabis nelle urine di questi soggetti, che hanno impedito una correlazione tra il consumo segnalato e i livelli di metaboliti urinari. Le loro pubblicazioni si concentrano sullo sviluppo del disturbo da uso di cannabis in individui depressi (e forse ansiosi) e concludono che nessun dato supporta l’uso clinico della cannabis. In effetti, se leggi l'articolo dall'inizio alla fine, l'ansia è stata raggruppata sotto la depressione senza alcuna spiegazione sul perché o se siano condizioni mediche equivalenti.
La mia revisione della letteratura ha rilevato che il THC può ridurre l’ansia a basse dosi e aumentare l’ansia a dosi elevate, mentre il CBD riduce l’ansia a tutte le dosi.6Alcune persone sono a rischio di abusi.6Uno studio canadese ha rilevato che l’ansia è diminuita nell’arco di 1-3 mesi e dopo 2 anni; Il cambiamento nella depressione è stato minore.7Sembra che i ricercatori abbiano un pregiudizio anti-dipendenza e questo sembra essersi insinuato nell'interpretazione dei loro risultati. La mancanza di controllo sull’approvvigionamento e sulla somministrazione della cannabis probabilmente ha contribuito alla mancanza di associazione con i test delle urine.
Riepilogo
I pazienti che ricevono una tessera medica per la cannabis potranno monitorare il loro consumo quotidiano sui propri dispositivi personali per un periodo di 12 settimane. Il consumo di cannabis può comportare miglioramenti significativi del sonno, ma la formulazione della cannabis nello studio era sconosciuta, il dosaggio della cannabis era sconosciuto e la quantità consumata non era correlata ai test delle urine in questo studio. L’aumento del consumo di cannabis può o meno portare a un disturbo da uso di cannabis. Ciò non è stato oggettivamente verificato in questo studio o negli altri lavori degli autori, ma è stata una conclusione nella pubblicazione principale di questo studio.1