Šis raksts ir daļa no mūsu 2023. gada maija imūnās veselības īpašā izdevuma. Lejupielādējiet pilnu izdevumu šeit.
atsauce
Di Pierro F, Kham A, Iqtadar S u.c. Kvercetīns kā iespējamais papildu līdzeklis COVID-19 agrīnai stadijai: randomizēta klīniskā pētījuma galīgie rezultāti.Front Pharmacol. 2023;13:1096853.
Studiju mērķis
Novērtēt iespējamo kvercetīna terapeitisko iedarbību ambulatoriem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem Covid-19 agrīnās stadijas simptomiem.
Atslēga līdzņemšanai
Šajā pētījumā pacienti, kuri Covid agrīnā stadijā lietoja kvercetīnu, atbrīvojās no vīrusa un simptomu uzlabojās ievērojami agrāk nekā kontroles grupā.
dizains
Atklāts, randomizēts, kontrolēts klīniskais pētījums.
Dalībnieks
Pētījumu uzsāka 108 dalībnieki, kuri pēc nejaušības principa tika iedalīti ārstēšanas vai kontroles grupā proporcijā 1:1. Katrā grupā bija 4 dalībnieki, kuri izstājās, kopā atstājot 50 dalībniekus katrā grupā (50% sieviešu kontroles grupā; 54% sieviešu kvercetīna grupā). Būtiska atšķirība starp grupām bija tāda, ka ārstēšanas grupā vidējais vecums bija 41,1 gads, bet kontroles grupā vidējais vecums bija 54,1 gads.
Iekļaušanas kritēriji ietvēra minimālo vecumu 18 gadus, pozitīvus reversās transkripcijas-polimerāzes ķēdes reakcijas (RT-PCR) testa rezultātus un vieglus līdz vidēji smagus Covid-19 simptomus, kas definēti kā drudzis, elpas trūkums, sauss klepus, iekaisis kakls, mialģija un/vai vājums. Turklāt dalībniekiem bija jābūt O2stat vairāk nekā 93% un jābūt piemērotiem kandidātiem ambulatorajai aprūpei.
Izslēgšanas kritēriji ietvēra alerģiju pret kvercetīnu, hronisku nieru slimību, grūtniecību, smagu hipotensiju, vidēji smagu vai smagu trombocitopēniju un imūnstimulatora lietošanu pirms uzņemšanas.
Blakusslimības un simptomu profili starp grupām bija labi saskaņoti. Šis tiesas process notika Lahorā, Pakistānā. Laikrakstā nebija ne vārda par rasu identitāti. Jāatzīmē, ka neviens no dalībniekiem nebija vakcinēts.
iejaukšanās
Dalībnieki saņēma kvercetīna fitosomu 500 mg trīs reizes dienā un divas reizes dienā 1 nedēļu kā papildinājumu standarta aprūpei. Kontroles grupa saņēma tikai standartizētu aprūpi; Placebo netika lietots.
Izvērtētie pētījuma parametri
Šajā pētījumā tika mērīta SARS-CoV-2 infekcija, izmantojot RT-PCR testu, un simptomu izplatība un smagums, ko klīniski novērtēja ambulatori. Turklāt pētnieki novērtēja C-reaktīvā proteīna (CRP), D-dimēra, laktātdehidrogenāzes (LDH), feritīna un pilnīgas asins ainas (CBC) laboratoriskās vērtības.
Primārais rezultāts
Galvenie šajā pētījumā novērtētie rezultāti bija laiks, kas nepieciešams, lai sasniegtu negatīvu SARS-CoV-2 RT-PCR testu un akūtu simptomu uzlabošanos pēc 1 un 2 nedēļām, ko novērtēja ambulatorais ārsts. Sekundārie rezultāti ietvēra laboratorijas izmaiņas tajā pašā periodā.
Galvenie atklājumi
Kvercetīna terapijas grupā bija ievērojami vairāk dalībnieku, kuriem SARS-CoV-2 vīrusa tests pēc vienas nedēļas bija negatīvs, salīdzinot ar kontroles grupu (68% pret 24%).P=0,0004). Interesanti, ka līdz 2. nedēļai gandrīz visi dalībnieki neatkarīgi no grupas bija iztīrījuši vīrusu (98% ārstēšanas grupā un 94% kontroles grupā).
Arī akūto simptomu klīniskā izzušana bija ātrāka ārstēšanas grupā (52%) nekā kontroles grupā (24%;P=0,0031). Atkal, abām grupām pēc divām nedēļām klājās vienlīdz labi, un “lielākajai daļai pacientu” nebija simptomu, lai gan rakstā šī konkrētā datu kopa nebija iekļauta.
caurspīdīgums
Šajā eksperimentā izmantoto kvercetīna fitosomu ziedoja divi uzņēmumi (PharmExtracta un Indena), kas izplata kvercetīna fitosomu; 4 no 13 autoriem ir minēto uzņēmumu valdēs.
Prakses ietekme un ierobežojumi
Mācoties sadzīvot ar SARS-CoV-2, tiek gaidīta visa informācija par to, kā mēs varam mazināt tā ietekmi un uzlabot pacientu rezultātus. No klīniskā viedokļa šī pētījuma pārliecinošākā sastāvdaļa bija iejaukšanās pieejamība: kvercetīna fitosomu deva 500 mg trīs reizes dienā pirmajā nedēļā un 500 mg divas reizes dienā nākamajā nedēļā. Turklāt dalībnieki labi panesa iejaukšanos, un netika ziņots par blakusparādībām.
Tomēr pētījumam ir daži būtiski ierobežojumi. Pirmā ir ievērojamā vecuma atšķirība starp ārstēšanas grupu (vidējais vecums 41,1 gads) un kontroles grupu (vidējais vecums 54,1 gads). Tā kā vecums ir viens no galvenajiem SARS-CoV-2 infekcijas akūtu komplikāciju riska faktoriem, ir grūti pateikt, vai ārstēšanas grupā novērotās priekšrocības var attiecināt uz kvercetīnu vai tikai uz jaunāku vecumu. Nelielais izlases lielums ir arī trūkums, lai gan bieži sastopams trūkums, novērtējot papildu ārstēšanu. Turklāt mēs varam tikai minēt, kā šie rezultāti izpaužas vakcinētajā populācijā.
Neskatoties uz šiem ierobežojumiem, rezultāti pēc vienas nedēļas ir iespaidīgi; Protams, daudzi mūsu pacienti vēlētos ātrāk atbrīvoties no vīrusa, tādējādi samazinot laiku, kurā viņi varētu inficēt citus. Turklāt daudzi pacienti ļoti novērtētu jebkādu iejaukšanos, kas saīsina viņu akūto simptomātisko fāzi. Paturot prātā šīs divas lietas, es domāju, ka daudzi ārsti varētu būt gatavi piedāvāt šo drošo, salīdzinoši lētu un potenciāli izdevīgo procedūru.
Vēl viens pārliecinošs rezultāts bija abu grupu līdzība pēc divām nedēļām. Šajā brīdī gandrīz visi pacienti bija pārvarējuši vīrusu un bija asimptomātiski. Citiem vārdiem sakot, lai gan fitosomālais kvercetīns paātrina atveseļošanos, abas grupas galu galā atveseļojās pēc divām nedēļām. Šī straujā atveseļošanās daļēji varētu būt saistīta ar abu grupu vidējo vecumu, to ambulatoro stāvokli un (iespējams) blakusslimību neesamību (lai gan tās nebija skaidri definētas rakstā).
Par laimi, lielākā daļa cilvēku, kas saslimuši ar Covid, atveseļojas. Ar jaunāku vecumu un sarežģītu veselības faktoru neesamību iespējamība ievērojami palielinās. Statistika atšķiras par to, cik procentu no šiem pacientiem attīstās Long Covid simptomi, un mēs noteikti varētu izmantot lielāku skaidrību par šī sindroma definīciju un izplatību. Būtu interesanti noteikt, vai kvercetīna iejaukšanās ietekmē Long Covid simptomu attīstību, lai gan nelielais izlases lielums, visticamāk, neļautu iegūt statistiski nozīmīgus datus.
Neskatoties uz to, fitosomālais kvercetīns var būt pieejams un drošs risinājums pacientiem, kuri vēlas saīsināt simptomātiskās Covid slimības, pat ja izvadīšana ir visticamākā dabiskā infekcijas gaita.
