参考
Yamada S,Shirai M,Inaba Y,Takara T。重复口服含槲皮素膳食补充剂对过敏反应的影响:一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究。欧洲医学评论药理学。 2022:26(12):4331-4345。
设计
随机、安慰剂对照、双盲研究
钥匙可带走
在花粉季节期间的四个星期内,植物体槲皮素显着减轻了这些东京居民的几种主要花粉病症状。
参加者
该研究纳入了 66 名在日本东京花粉季节出现花粉病过敏症状的受试者(年龄 22-78 岁)。 90 名成年人同意参加这项研究,其中 66 名成年人符合资格并被纳入研究。 三名受试者后来被排除,另外三名受试者离开了研究。 最终,60 名测试对象被纳入分析。 治疗组有 18 名女性和 12 名男性,安慰剂组有 15 名女性和 15 名男性。 作者指出,基线时没有显着差异; 然而,与治疗组相比,安慰剂组的高密度脂蛋白(HDL)较低(磷=0.02)。
纳入标准:其中包括那些在日本鼻结膜炎生活质量问卷(JRQLQ)中得分相对较高的人。
排除标准:排除既往患有癌症、心力衰竭、心肌梗塞的患者; 起搏器或除颤器; 治疗心律失常、肝功能障碍、肾功能障碍、脑血管障碍、类风湿性关节炎、糖尿病、血脂异常、高血压等慢性病; 摄入功能性食品或饮料; 持续使用药物治疗眼部和鼻部过敏症状; 使用草药或膳食补充剂; 对槲皮素和卵磷脂过敏; 无法遵循指示; 学习期间的旅行计划; 练习漱鼻(洗鼻); 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕; 过去3个月内参加过一项临床试验或计划在研究期间参加另一项临床试验; 并被主要研究者认为不适合本试验。
评估研究参数
研究人员评估了JRQL问卷、身高、体重、体重指数(BMI)、体脂比、血压、心率、全血细胞计数(CBC)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和γ-谷氨酰转移酶(GGT)、血脂、血糖、血球A1c(糖化血红蛋白1c)、完整尿液分析(UA)、丙型肝炎病毒学和免疫血清学测试、人类免疫缺陷病毒(HIV)和梅毒螺旋体对于所有科目。主要终点是 JRQLQ 评分,次要终点是过敏症状、鼻分泌物和自填问卷。
干涉
研究人员将这种干预措施称为食物,因为槲皮素是含有卵磷脂的磷脂复合物,可从意大利米兰的 Indena SpA 获得。 研究剂量为每片 50 毫克槲皮素,每日两次,每次 2 片,早餐和晚餐时服用。 安慰剂每片含有相同量的载体,也是每天两次,早餐和晚餐时各两片。 研究人员发现,不可能根据味道或外观来区分测试食品和安慰剂食品。
主要结果
JRQLQ 分数的变化
主要发现
4 周后,治疗组的 JRQLQ 总分较低(磷=0.04),生活质量总分(磷=0.02)以及睡眠和身体值(磷=0.00)。 在 4 周时 JRQLQ 评分与基线相比的详细细分中,治疗组在打喷嚏方面明显更好(磷=0.04),精神集中(磷=0.01),参加户外活动的能力(磷=0.01),改善睡眠(磷=0.01),减少疲劳(磷=0.02); 以及面部肿胀(磷=0.03)。
透明度
作者声明不存在利益冲突。 作者表示,该研究的资金来源:“这项研究是代表 Indena Japan Co., Ltd. 和 Indena SpA 进行的,费用由客户承担。” Indena SpA 是槲皮素磷脂复合物的制造商。
对实践的影响
鼻炎是一种 1 型过敏反应,与肥大细胞脱颗粒有关,这是由于免疫球蛋白 E (IgE) 对过敏原过度反应、组胺释放、粘液释放、眼结膜炎、荨麻疹和湿疹、血管性水肿、哮喘甚至过敏反应所致。1.2人群中过敏反应的发生率可高达 2%,并且在年轻人群中呈上升趋势,在北美可高达 20% 至 30%。2在东京,主要的原因是日本雪松、杉树、日本柳杉花粉(占人口的 48.8%)、其他过敏原、空气污染和感染。
槲皮素是一种经过广泛研究的生物类黄酮,其作用机制是抑制肥大细胞活化,减少组胺释放以及通过嗜酸性粒细胞活化引起的炎症,抑制脂多糖诱导的肿瘤坏死因子α(TNF-α),并抑制脂质过氧化、血小板聚集和毛细血管通透性。其多种作用包括刺激线粒体生物发生。31957 年从橡树中鉴定出它(栎属)并且是黄色的。3从水果和蔬菜的膳食摄入量范围为 4 至 500 毫克/天,口服生物利用度仅为 2 至 17%。3维生素 C、叶酸以及其他黄酮类化合物的同时摄入可以提高吸收率。4吸收发生在小肠; 半衰期研究显示范围为 3.5 至 28 小时,主要通过肾脏消除。4
维生素 C、叶酸以及其他黄酮类化合物的同时摄入可以提高吸收率。
磷脂复合物制剂是槲皮素,来自国槐和向日葵卵磷脂,比例为 1:1,标准化为 40% 槲皮素。5在一项针对 18 至 50 岁健康成年人的单剂量试验中,基于从基线到给药后 24 小时的 12 个血液样本和 3 剂 500 mg 槲皮素、250 mg 槲皮素磷脂复合物或 500 mg 槲皮素磷脂复合物,曲线下面积为 4,774.9 ng/ml、50,401.5纳克/毫升或 96,163.8 ng/mL,相当于 500 mg 槲皮素和 500 mg 槲皮素磷脂复合物之间增加 105 倍。5
在一项为期三个月的 Covid-19 预防研究中,120 名医护人员(60 名安慰剂,60 名治疗组)每天两次使用槲皮素磷脂复合物 250 毫克,发现治疗组的 Covid-19 较少且恢复较快。 5 个月时,治疗组的无新冠病毒生存率为 99.8%,而对照组为 96.5%,这意味着不感染 SARS-CoV-2 感染的保护因子高出 14%。6一项在医护人员中使用 500 毫克维生素 C、500 毫克槲皮素和 50 毫克菠萝蛋白酶的组合产品进行的研究,为期 3 个月,发现治疗组中的 1 名员工感染了 Covid-19,而对照组中 42 名员工中有 9 名(21.4%)感染了 Covid-19 感染 SARS-CoV-2。7这些实验中可能的机制可能包括免疫激活、对抗细胞因子风暴和对抗衰老细胞。6
我对槲皮素的临床经验通常包括每天服用 500 毫克槲皮素和 500 毫克维生素 C,每日服用 2 到 3 次,用于治疗过敏和早期感染,取得了良好的成功,特别是在局部过敏发作前 7 至 14 天开始治疗时。花粉季节,证实了上述结果。 由于我无法获得槲皮素磷脂复合体,因此我无法说出它的比较情况,尽管它可能看起来更有效。 我对患者使用的决定性因素将是与假设的更大收益相比的成本。
