odniesienie
Yamada S, Shirai M, Inaba Y, Takara T. Wpływ wielokrotnego doustnego przyjmowania suplementu diety zawierającego kwercetynę na reakcje alergiczne: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych.Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022:26(12):4331-4345.
projekt
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą
Klucz do zabrania
Fitosomowa kwercetyna znacząco zmniejszyła kilka kluczowych objawów pyłkowicy w ciągu czterech tygodni u mieszkańców Tokio w sezonie pylenia.
Uczestnik
Do badania włączono 66 osób (w wieku 22–78 lat) z alergicznymi objawami pyłkowicy w sezonie pylenia w Tokio w Japonii. Na udział w badaniu zgodziło się 90 dorosłych osób, a 66 zakwalifikowało się i zostało włączonych do badania. Trzej pacjenci zostali później wykluczeni, a kolejnych trzech opuściło badanie. Ostatecznie do analizy włączono 60 osób. W grupie leczonej było 18 kobiet i 12 mężczyzn, a w grupie placebo – 15 kobiet i 15 mężczyzn. Autorzy stwierdzają, że na początku badania nie było znaczących różnic; Jednakże stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) było niższe w grupie placebo w porównaniu z grupą leczoną (P=0,02).
Kryteria włączenia:Należą do nich osoby ze stosunkowo wysokim wynikiem w kwestionariuszu jakości życia japońskiego zapalenia nosa i spojówek (JRQLQ).
Kryteria wykluczenia:Wykluczono pacjentów z przebytą chorobą nowotworową, niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego; rozrusznik serca lub defibrylator; Leczenie zaburzeń rytmu serca, dysfunkcji wątroby, dysfunkcji nerek, chorób naczyń mózgowych, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy, dyslipidemii, nadciśnienia i innych chorób przewlekłych; spożycie żywności lub napojów funkcjonalnych; ciągłe stosowanie leków na objawy alergiczne oczu i nosa; stosowanie ziół lub suplementów diety; uczulony na kwercetynę i lecytynę; niezdolność do wykonywania instrukcji; Planowanie podróży w trakcie studiów; ćwiczenie płukania nosa (płukanie nosa); jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie badania; brałeś udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planujesz wziąć udział w innym badaniu klinicznym w okresie badania; i uznane przez głównego badacza za nieodpowiednie do niniejszego badania.
Oceniane parametry badania
Naukowcy ocenili kwestionariusz JRQL, wzrost, masę ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek tkanki tłuszczowej, ciśnienie krwi, tętno, pełną morfologię krwi (CBC), aminotransferazę asparaginianową (AST), transaminazę alaninową (ALT) i transferazę gamma-glutamylową (GGT), panel lipidowy, glukozę, hemoglobinę A1c(HbA1c), pełne badanie moczu (UA), badania wirusologiczne i immunoserologiczne w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C, ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) orazTreponema bladadla wszystkich przedmiotów.Pierwszorzędowym punktem końcowym był wynik JRQLQ, a drugorzędowymi punktami końcowymi były objawy alergiczne, wydzielina z nosa i kwestionariusz samodzielnie wykonany.
interwencja
Naukowcy nazwali tę interwencję pożywieniem, ponieważ kwercetyna występowała w formie fitosomów z lecytyną, dostępną w firmie Indena SpA z Mediolanu we Włoszech. Dawka badana wynosiła 50 mg kwercetyny na tabletkę, 2 tabletki dwa razy dziennie podczas śniadania i kolacji. Placebo zawierało taką samą ilość nośnika w tabletce, także dwie tabletki dwa razy dziennie, podczas śniadania i kolacji. Naukowcy odkryli, że niemożliwe było odróżnienie żywności testowej od żywności placebo na podstawie smaku lub wyglądu.
Wynik pierwotny
Zmiany w wynikach JRQLQ
Kluczowe ustalenia
Całkowity wynik JRQLQ był niższy w grupie leczonej po 4 tygodniach (P=0,04), całkowity wynik jakości życia (P=0,02) oraz wartości snu i ciała (P=0,00). W szczegółowym rozbiciu wyniku JRQLQ po 4 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowych, grupa leczona znacznie lepiej radziła sobie z kichaniem (P=0,04), skupienie psychiczne (P=0,01), możliwość uczestniczenia w zajęciach na świeżym powietrzu (P=0,01), lepszy sen (P=0,01), zmniejszając zmęczenie (P=0,02); i obrzęk twarzy (P=0,03).
przezroczystość
Autorzy zadeklarowali brak konfliktu interesów. Finansowanie badania według autorów: „Badanie to zostało przeprowadzone na zlecenie Indena Japan Co., Ltd. i Indena SpA na koszt klientów.” Indena SpA jest producentem fitosomu kwercetyny.
Wpływ na praktykę
Nieżyt nosa jest reakcją alergiczną typu 1 związaną z degranulacją komórek tucznych na skutek nadmiernej odpowiedzi immunoglobulin E (IgE) na alergen, uwalnianiem histaminy, wydzielaniem śluzu, zapaleniem spojówek oczu, pokrzywką i egzemą, obrzękiem naczynioruchowym, astmą, a nawet anafilaksją.1.2Częstość występowania anafilaksji w populacji może sięgać nawet 2%, wzrasta w młodszych populacjach i może sięgać od 20% do 30% w Ameryce Północnej.2W Tokio głównymi przyczynami są cedr japoński, sugi,Kryptomeria japońskaPyłki (48,8% populacji), inne alergeny, zanieczyszczenia powietrza i infekcje.
Kwercetyna, bioflawonoid objęty szeroko zakrojonymi badaniami, działa poprzez hamowanie aktywacji komórek tucznych, zmniejszanie uwalniania histaminy i wynikającego z niej stanu zapalnego poprzez aktywację eozynofili, hamowanie indukowanego lipopolisacharydami czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) oraz hamowanie peroksydacji lipidów, agregacji płytek krwi i przepuszczalności naczyń włosowatych. Do jego różnorodnych efektów należy stymulacja biogenezy mitochondriów.3Został zidentyfikowany w 1957 roku z dębów (Quercus) i jest żółty.3Spożycie owoców i warzyw w diecie może wahać się od 4 do 500 mg/dzień, a biodostępność po podaniu doustnym wynosi jedynie 2 do 17%.3Witamina C, kwas foliowy i jednoczesne przyjmowanie innych flawonoidów mogą zwiększać szybkość wchłaniania.4Wchłanianie zachodzi w jelicie cienkim; Badania okresu półtrwania wykazują zakres od 3,5 do 28 godzin, przy eliminacji głównie przez nerki.4
Witamina C, kwas foliowy i jednoczesne przyjmowanie innych flawonoidów mogą zwiększać szybkość wchłaniania.
Preparatem fitosomów była kwercetynaSophora Japonicaoraz lecytyna słonecznikowa w stosunku 1:1, standaryzowana na zawartość 40% kwercetyny.5W badaniu z pojedynczą dawką u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 50 lat, w oparciu o 12 próbek krwi od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu i 3 dawkach 500 mg kwercetyny, 250 mg fitosomu kwercetyny lub 500 mg fitosomu kwercetyny, pole pod krzywą wyniosło 4774,9 ng/ml, 50401,5 ng/ml lub 96163,8 ng/ml, co odpowiada 105-krotnemu wzrostowi pomiędzy 500 mg kwercetyny i 500 mg fitosomu kwercetyny.5
W trzymiesięcznym badaniu dotyczącym zapobiegania Covid-19 z udziałem 120 pracowników służby zdrowia (60 placebo, 60 pacjentów leczonych), którzy przyjmowali fitosom kwercetyny w dawce 250 mg dwa razy na dobę, w grupie leczonej stwierdzono mniejszą częstość występowania Covid-19 i szybszy powrót do zdrowia. Po 5 miesiącach przeżycie wolne od Covid-19 wyniosło 99,8% w grupie leczonej w porównaniu z 96,5% w grupie kontrolnej, co stanowi o 14% wyższy współczynnik ochronny w przypadku niezarażenia się zakażeniem SARS-CoV-2.6Badanie z zastosowaniem produktu złożonego zawierającego 500 mg witaminy C, 500 mg kwercetyny i 50 mg bromelainy przez 3 miesiące u pracowników służby zdrowia wykazało, że 1 pracownik w grupie leczonej zaraził się Covid-19, podczas gdy 9 z 42 (21,4%) w grupie kontrolnej zachorowało na Covid-19 zaraziło się infekcją SARS-CoV-2.7Możliwe mechanizmy tych eksperymentów prawdopodobnie obejmą aktywację immunologiczną, zwalczanie burz cytokin i zwalczanie starzejących się komórek.6
Moje doświadczenie kliniczne z kwercetyną obejmuje zazwyczaj 500 mg kwercetyny z 500 mg witaminy C podawane dwa lub trzy razy dziennie na receptę na alergie i wczesne infekcje, z dobrym skutkiem, szczególnie gdy leczenie rozpoczyna się 7 do 14 dni przed miejscowym wystąpieniem alergii. Sezon pylenia, co potwierdza powyższe wyniki. Ponieważ nie miałem dostępu do fitosomu kwercetyny, nie mogę powiedzieć, jak to się ma do porównania, chociaż może wydawać się bardziej skuteczny. Decydującym czynnikiem w moim zastosowaniu u pacjentów będzie koszt w porównaniu do zakładanej większej korzyści.
