Μελέτη: Κερσετίνη για αλλεργίες στη γύρη

αναφορά

Yamada S, Shirai M, Inaba Y, Takara T. Επιδράσεις της επαναλαμβανόμενης από του στόματος λήψης ενός συμπληρώματος διατροφής που περιέχει κερκετίνη στις αλλεργικές αντιδράσεις: μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή μελέτη παράλληλης ομάδας.Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022:26(12):4331-4345.

σχέδιο

Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή μελέτη

Κλειδί για αφαίρεση

Το φυτοσώμα κερσετίνη μείωσε σημαντικά αρκετά βασικά συμπτώματα γονιμοποίησης σε μια περίοδο τεσσάρων εβδομάδων σε αυτούς τους κατοίκους του Τόκιο κατά την περίοδο της γύρης.

Συμμέτοχος

Η μελέτη περιελάμβανε 66 άτομα (ηλικίας 22-78 ετών) με αλλεργικά συμπτώματα γονιμοποίησης κατά τη διάρκεια μιας περιόδου γύρης στο Τόκιο της Ιαπωνίας. Ενενήντα ενήλικες συμφώνησαν να συμμετάσχουν στη μελέτη και 66 πιστοποιήθηκαν και συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη. Τρία άτομα αποκλείστηκαν αργότερα και άλλα τρία αποχώρησαν από τη μελέτη. Τελικά, 60 υποκείμενα δοκιμής συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. Υπήρχαν 18 γυναίκες και 12 άνδρες στο σκέλος της θεραπείας και 15 γυναίκες και 15 άνδρες στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Οι συγγραφείς δηλώνουν ότι δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές κατά την έναρξη. Ωστόσο, η λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας (HDL) ήταν χαμηλότερη στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε σύγκριση με την ομάδα θεραπείας (Π=0,02).

Κριτήρια συμπερίληψης:Αυτά περιελάμβαναν άτομα με σχετικά υψηλή βαθμολογία στο Ιαπωνικό Ερωτηματολόγιο Ποιότητας Ζωής Ρινοεπιπεφυκίτιδας (JRQLQ).

Κριτήρια αποκλεισμού:Ασθενείς με προηγούμενο καρκίνο, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου αποκλείστηκαν. βηματοδότη ή απινιδωτή? Θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών, ηπατικής δυσλειτουργίας, νεφρικής δυσλειτουργίας, εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών, ρευματοειδούς αρθρίτιδας, διαβήτη, δυσλιπιδαιμίας, υπέρτασης και άλλων χρόνιων ασθενειών. πρόσληψη λειτουργικών τροφών ή ποτών. συνεχής χρήση φαρμάκων για αλλεργικά συμπτώματα στα μάτια και τη μύτη. χρήση βοτάνων ή συμπληρωμάτων διατροφής. αλλεργία στην κερκετίνη και τη λεκιθίνη. δεν μπορεί να ακολουθήσει τις οδηγίες. Σχεδιασμός ταξιδιού κατά τη διάρκεια των σπουδών σας. εξάσκηση ρινικών γαργάρων (ρινική έκπλυση). έγκυος, θηλάζετε ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος κατά την περίοδο της μελέτης· έχουν συμμετάσχει σε κλινική δοκιμή τους τελευταίους 3 μήνες ή σχεδιάζουν να συμμετάσχουν σε άλλη κλινική δοκιμή κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης· και κρίθηκε ακατάλληλη για αυτή τη δοκιμή από τον κύριο ανακριτή.

Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης

Οι ερευνητές αξιολόγησαν το ερωτηματολόγιο JRQL, ύψος, βάρος, δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ), αναλογία σωματικού λίπους, αρτηριακή πίεση, καρδιακό ρυθμό, πλήρη μέτρηση αίματος (CBC), ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), τρανσαμινάση αλανίνης (ALT) και γ-γλουταμυλ τρανσφεράση (GGT), λιπιδικό πάνελ, γλυκόζη, αιμοσφαιρίνη_1γ(HbA_1γ), πλήρης ανάλυση ούρων (UA), ιολογικές και ανοσοορολογικές εξετάσεις για ηπατίτιδα C, ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) καιΤρεπόνημα ωχρόγια όλα τα θέματα.Πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η βαθμολογία JRQLQ και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν τα αλλεργικά συμπτώματα, το ρινικό έκκριμα και το αυτοχορηγούμενο ερωτηματολόγιο.

παρέμβαση

Οι ερευνητές ονόμασαν την παρέμβαση τροφή επειδή η κερκετίνη ήταν σε φυτοσωμική μορφή με λεκιθίνη, διαθέσιμη από την Indena SpA, Μιλάνο, Ιταλία. Η δόση της μελέτης ήταν 50 mg κερκετίνης ανά δισκίο, 2 ταμπλέτες δύο φορές την ημέρα με πρωινό και βραδινό. Το εικονικό φάρμακο περιείχε την ίδια ποσότητα οχήματος ανά δισκίο, επίσης δύο ταμπλέτες δύο φορές την ημέρα, στο πρωινό και το δείπνο. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ήταν αδύνατο να γίνει διάκριση μεταξύ των τροφών δοκιμής και του εικονικού φαρμάκου με βάση τη γεύση ή την εμφάνιση.

Πρωταρχικό αποτέλεσμα

Αλλαγές στις βαθμολογίες JRQLQ

Βασικά ευρήματα

Οι συνολικές βαθμολογίες JRQLQ ήταν χαμηλότερες στο σκέλος θεραπείας μετά από 4 εβδομάδες (Π=0,04), συνολική βαθμολογία ποιότητας ζωής (Π=0,02) και τιμές ύπνου και σώματος (Π=0,00). Στη λεπτομερή ανάλυση της βαθμολογίας JRQLQ στις 4 εβδομάδες σε σύγκριση με την αρχική τιμή, το σκέλος θεραπείας ήταν σημαντικά καλύτερο στο φτέρνισμα (Π=0,04), νοητική εστίαση (Π=0,01), ικανότητα συμμετοχής σε υπαίθριες δραστηριότητες (Π=0,01), βελτιωμένος ύπνος (Π=0,01), μειώνοντας την κόπωση (Π=0,02); και πρήξιμο προσώπου (Π=0,03).

διαφάνεια

Οι συγγραφείς δήλωσαν ότι δεν υπήρχαν συγκρούσεις συμφερόντων. Χρηματοδότηση της μελέτης σύμφωνα με τους συγγραφείς: «Αυτή η μελέτη πραγματοποιήθηκε για λογαριασμό της Indena Japan Co., Ltd. και της Indena SpA σε βάρος των πελατών». Η Indena SpA είναι ο κατασκευαστής του Quercetin Phytosome.

Επιδράσεις στην πρακτική

Η ρινίτιδα είναι μια αλλεργική αντίδραση τύπου 1 που σχετίζεται με αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων λόγω υπερβολικής ανταπόκρισης ανοσοσφαιρίνης Ε (IgE) στο αλλεργιογόνο, απελευθέρωση ισταμίνης, απελευθέρωση βλέννας, οφθαλμική επιπεφυκίτιδα, κνίδωση και έκζεμα, αγγειοοίδημα, άσθμα και ακόμη και αναφυλαξία.^1.2Η συχνότητα της αναφυλαξίας στον πληθυσμό μπορεί να είναι έως και 2%, αυξάνεται στους νεότερους πληθυσμούς και μπορεί να φτάσει το 20% έως 30% στη Βόρεια Αμερική.²Στο Τόκιο οι κύριες αιτίες είναι ο ιαπωνικός κέδρος, το sugi,Cryptomeria japonicaΓύρη (48,8% του πληθυσμού), άλλα αλλεργιογόνα, ατμοσφαιρική ρύπανση και λοιμώξεις.

Η κουερσετίνη, ένα βιοφλαβονοειδές με εκτεταμένη έρευνα, δρα αναστέλλοντας την ενεργοποίηση των μαστοκυττάρων, μειώνοντας την απελευθέρωση ισταμίνης και την προκύπτουσα φλεγμονή μέσω της ενεργοποίησης των ηωσινοφίλων, αναστέλλοντας τον παράγοντα νέκρωσης όγκου που προκαλείται από λιποπολυσακχαρίτες άλφα (TNF-α) και αναστέλλοντας την υπεροξείδωση των λιπιδίων και την αιμοπεταλίωση. Τα ποικίλα αποτελέσματά του περιλαμβάνουν τη διέγερση της μιτοχονδριακής βιογένεσης.³Αναγνωρίστηκε το 1957 από βελανιδιές (Quercus) και είναι κίτρινο.³Η διαιτητική πρόσληψη από φρούτα και λαχανικά μπορεί να κυμαίνεται από 4 έως 500 mg/ημέρα, με τη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα να είναι μόνο 2 έως 17%.³Η βιταμίνη C, το φολικό οξύ και η ταυτόχρονη λήψη άλλων φλαβονοειδών μπορεί να αυξήσουν τα ποσοστά απορρόφησης.⁴Η απορρόφηση γίνεται στο λεπτό έντερο. Οι μελέτες ημιζωής δείχνουν ένα εύρος από 3,5 έως 28 ώρες, με την αποβολή να πραγματοποιείται κυρίως μέσω των νεφρών.⁴

Η βιταμίνη C, το φολικό οξύ και η ταυτόχρονη λήψη άλλων φλαβονοειδών μπορεί να αυξήσουν τα ποσοστά απορρόφησης.

Το σκεύασμα φυτοσώματος ήταν από κερσετίνηSophora japonicaκαι λεκιθίνη ηλίανθου σε αναλογία 1:1, τυποποιημένη σε 40% κερσετίνη.⁵Σε μια δοκιμή εφάπαξ δόσης σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 έως 50 ετών, με βάση 12 δείγματα αίματος από την έναρξη έως 24 ώρες μετά τη δόση και 3 δόσεις είτε 500 mg κερκετίνης, 250 mg φυτοσώματος κερκετίνης ή 500 mg φυτοσώματος κερκετίνης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη ήταν 4,7 ng/7 ml. 50.401,5 ng/ml ή 96.163,8 ng/mL, που αντιστοιχεί σε 105-πλάσια αύξηση μεταξύ 500 mg κερκετίνης και 500 mg φυτοσώματος κερκετίνης.⁵

Σε μια τρίμηνη μελέτη για την πρόληψη του Covid-19 σε 120 εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (60 εικονικό φάρμακο, 60 θεραπεία) που χρησιμοποίησαν φυτοσώμα κερκετίνης 250 mg δύο φορές την ημέρα, υπήρξε λιγότερος Covid-19 και ταχύτερη ανάρρωση στην ομάδα θεραπείας. Στους 5 μήνες, η επιβίωση χωρίς Covid ήταν 99,8% στην ομάδα θεραπείας έναντι 96,5% στην ομάδα ελέγχου, αντιπροσωπεύοντας 14% υψηλότερο προστατευτικό παράγοντα για τη μη μόλυνση από SARS-CoV-2.⁶Μια μελέτη που χρησιμοποιούσε ένα προϊόν συνδυασμού 500 mg βιταμίνης C, 500 mg κερκετίνης και 50 mg βρομελίνης για 3 μήνες σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης διαπίστωσε ότι 1 υπάλληλος στην ομάδα θεραπείας προσβλήθηκε από Covid-19, ενώ 9 στους 42 (21,4%) στην ομάδα ελέγχου προσβλήθηκαν από Covid-19 προσβλήθηκαν από τη λοίμωξη SARS-CoV-2.⁷Πιθανοί μηχανισμοί σε αυτά τα πειράματα είναι πιθανό να περιλαμβάνουν την ανοσολογική ενεργοποίηση, την καταπολέμηση των καταιγίδων κυτοκινών και την καταπολέμηση των γηρασμένων κυττάρων.⁶

Η κλινική μου εμπειρία με την κερσετίνη περιλαμβάνει συνήθως 500 mg κερκετίνης με 500 mg βιταμίνης C σε μια συνταγή δύο ή τρεις φορές την ημέρα για αλλεργίες και πρώιμες λοιμώξεις με καλή επιτυχία, ειδικά όταν η θεραπεία ξεκινά 7 έως 14 ημέρες πριν από την έναρξη της τοπικής αλλεργίας. Εποχή γύρης, που επιβεβαιώνει τα παραπάνω αποτελέσματα. Εφόσον δεν είχα πρόσβαση στο φυτοσώμα της κερκετίνης, δεν μπορώ να πω πώς συγκρίνεται, αν και μπορεί να φαίνεται πιο αποτελεσματικό. Ο αποφασιστικός παράγοντας για τη χρήση μου με ασθενείς θα είναι το κόστος σε σύγκριση με το υποτιθέμενο μεγαλύτερο όφελος.