Suche
Mein Konto
مرجع
Yamada S، Shirai M، Inaba Y، Takara T. آثار تناول الفم المتكرر لمكمل غذائي يحتوي على كيرسيتين على ردود الفعل التحسسية: دراسة عشوائية، تسيطر عليها وهمي، مزدوجة التعمية، موازية للمجموعة.يورو القس ميد فارماكول العلوم. 2022:26(12):4331-4345.
تصميم
العشوائية، وهمي تسيطر عليها، دراسة مزدوجة التعمية
مفتاح ليأخذ بعيدا
قلل الكيرسيتين النباتي بشكل كبير من العديد من أعراض مرض حبوب اللقاح الرئيسية على مدى أربعة أسابيع لدى سكان طوكيو خلال موسم حبوب اللقاح.
مشارك
شملت الدراسة 66 شخصًا (تتراوح أعمارهم بين 22 و78 عامًا) يعانون من أعراض الحساسية لمرض حبوب اللقاح خلال موسم حبوب اللقاح في طوكيو، اليابان. وافق تسعون شخصًا بالغًا على المشاركة في الدراسة وتأهل 66 شخصًا وأدرجوا في الدراسة. تم استبعاد ثلاثة مواضيع في وقت لاحق وترك ثلاثة آخرين الدراسة. في نهاية المطاف، تم تضمين 60 موضوعا للاختبار في التحليل. كان هناك 18 امرأة و12 رجلاً في ذراع العلاج و15 امرأة و15 رجلاً في ذراع العلاج الوهمي. يذكر المؤلفون أنه لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في الأساس؛ ومع ذلك، كان البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) أقل في مجموعة الدواء الوهمي مقارنة بمجموعة العلاج (ص=0.02).
معايير الاشتمال:وشمل ذلك أولئك الذين حصلوا على درجة عالية نسبيًا في استبيان جودة الحياة لالتهاب الأنف والملتحمة الياباني (JRQLQ).
معايير الاستبعاد:تم استبعاد المرضى الذين يعانون من السرطان السابق، وفشل القلب، واحتشاء عضلة القلب. جهاز تنظيم ضربات القلب أو مزيل الرجفان. علاج عدم انتظام ضربات القلب، ضعف الكبد، الفشل الكلوي، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، التهاب المفاصل الروماتويدي، مرض السكري، دسليبيدميا، ارتفاع ضغط الدم وغيرها من الأمراض المزمنة. تناول الأطعمة أو المشروبات الوظيفية؛ الاستخدام المستمر للأدوية لأعراض حساسية العين والأنف. استخدام الأعشاب أو المكملات الغذائية. حساسية من كيرسيتين والليسيثين. غير قادر على اتباع التعليمات؛ التخطيط للسفر أثناء دراستك؛ ممارسة غرغرة الأنف (شطف الأنف)؛ الحمل أو الرضاعة أو التخطيط للحمل خلال فترة الدراسة؛ شاركت في تجربة سريرية خلال الأشهر الثلاثة الماضية أو تخطط للمشاركة في تجربة سريرية أخرى خلال فترة الدراسة؛ واعتبرها الباحث الرئيسي غير مناسبة لهذه المحاكمة.
معايير الدراسة المقدرة
قام الباحثون بتقييم استبيان JRQL، الطول، الوزن، مؤشر كتلة الجسم (BMI)، نسبة الدهون في الجسم، ضغط الدم، معدل ضربات القلب، تعداد الدم الكامل (CBC)، ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، ناقلة أمين الألانين (ALT)، ترانسفيراز جاما جلوتاميل (GGT)، لوحة الدهون، الجلوكوز، الهيموغلوبولار A.1 ج(HbA1 ج)، تحليل البول الكامل (UA)، الاختبارات الفيروسية والمناعية لالتهاب الكبد الوبائي C، وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) واللولبية الشاحبةلجميع المواضيع.كانت نقطة النهاية الأولية هي درجة JRQLQ وكانت نقاط النهاية الثانوية هي أعراض الحساسية وإفرازات الأنف والاستبيان الذاتي.
تدخل
أطلق الباحثون على هذا التدخل اسم الغذاء لأن الكيرسيتين كان في صورة نباتية مع الليسيثين، وهو متاح في شركة Indena SpA، ميلانو، إيطاليا. كانت جرعة الدراسة 50 ملجم كيرسيتين لكل قرص، قرصين مرتين يوميًا مع الإفطار والعشاء. يحتوي الدواء الوهمي على نفس الكمية من المركبات لكل قرص، بالإضافة إلى قرصين مرتين يوميًا، في وجبتي الإفطار والعشاء. ووجد الباحثون أنه كان من المستحيل التمييز بين الأطعمة التي تم اختبارها والأطعمة الوهمية على أساس المذاق أو المظهر.
النتيجة الأولية
التغييرات في عشرات JRQLQ
النتائج الرئيسية
كان إجمالي درجات JRQLQ أقل في ذراع العلاج بعد 4 أسابيع (ص=0.04)، مجموع نقاط جودة الحياة (ص=0.02) وقيم النوم والجسم (ص=0.00). في التوزيع التفصيلي لنتيجة JRQLQ بعد 4 أسابيع مقارنة بخط الأساس، كان ذراع العلاج أفضل بكثير في العطس (ص=0.04)، التركيز الذهني (ص=0.01)، القدرة على المشاركة في الأنشطة الخارجية (ص=0.01)، تحسين النوم (ص=0.01)، والحد من التعب (ص=0.02)؛ وتورم الوجه(ص=0.03).
الشفافية
أعلن المؤلفون أنه لا يوجد تضارب في المصالح. تمويل الدراسة وفقًا للمؤلفين: "تم إجراء هذه الدراسة نيابة عن شركة Indena Japan Co., Ltd. وIndena SpA على حساب العملاء." شركة Indena SpA هي الشركة المصنعة لمركب Quercetin Phytosome.
الآثار على الممارسة
التهاب الأنف هو رد فعل تحسسي من النوع الأول يرتبط بتحلل الخلايا البدينة بسبب الاستجابة المفرطة للغلوبولين المناعي E (IgE) لمسبب الحساسية، وإطلاق الهيستامين، وإطلاق المخاط، والتهاب الملتحمة العيني، والشرى والأكزيما، والوذمة الوعائية، والربو، وحتى الحساسية المفرطة.1.2يمكن أن تصل نسبة حدوث الحساسية المفرطة بين السكان إلى 2%، وتتزايد لدى السكان الأصغر سنًا، ويمكن أن تصل إلى 20% إلى 30% في أمريكا الشمالية.2الأسباب الرئيسية في طوكيو هي الأرز الياباني، والسوجي،كريبتومريا جابونيكاحبوب اللقاح (48.8% من السكان)، والمواد المسببة للحساسية الأخرى، وتلوث الهواء، والالتهابات.
كيرسيتين، وهو بيوفلافونويد تم إجراء أبحاث مكثفة عليه، يعمل عن طريق تثبيط تنشيط الخلايا البدينة، وتقليل إطلاق الهيستامين والالتهاب الناتج من خلال تنشيط اليوزينيات، وتثبيط عامل نخر الورم الناجم عن عديد السكاريد الدهني ألفا (TNF-α)، وتثبيط بيروكسيد الدهون، وتراكم الصفائح الدموية ونفاذية الشعيرات الدموية. وتشمل آثاره المتنوعة تحفيز التولد الحيوي للميتوكوندريا.3تم التعرف عليه عام 1957 من أشجار البلوط (Quercus) ويكون أصفر.3يمكن أن يتراوح المدخول الغذائي من الفواكه والخضروات من 4 إلى 500 ملغ / يوم، مع التوافر البيولوجي عن طريق الفم بنسبة 2 إلى 17٪ فقط.3فيتامين C وحمض الفوليك وما يصاحب ذلك من تناول مركبات الفلافونويد الأخرى يمكن أن يزيد من معدلات الامتصاص.4يحدث الامتصاص في الأمعاء الدقيقة. تُظهر دراسات نصف العمر نطاقًا يتراوح بين 3.5 إلى 28 ساعة، مع حدوث الإزالة بشكل أساسي عن طريق الكلى.4
فيتامين C وحمض الفوليك وما يصاحب ذلك من تناول مركبات الفلافونويد الأخرى يمكن أن يزيد من معدلات الامتصاص.
كانت تركيبة الفايتوسوم من كيرسيتينالصفيراء اليابانيةوليسيثين دوار الشمس بنسبة 1:1، موحد إلى 40% كيرسيتين.5في تجربة جرعة واحدة على البالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 50 عامًا، استنادًا إلى 12 عينة دم من خط الأساس إلى 24 ساعة بعد الجرعة و3 جرعات من 500 ملغ من كيرسيتين، أو 250 ملغ من فايتوسوم كيرسيتين، أو 500 ملغ من فايتوسوم كيرسيتين، كانت المساحة تحت المنحنى 4,774.9 نانوغرام/مل، 50,401.5 نانوغرام / مل أو 96163.8 نانوغرام / مل، وهو ما يتوافق مع زيادة قدرها 105 أضعاف بين 500 ملغ من كيرسيتين و 500 ملغ من فايتوسوم كيرسيتين.5
في دراسة مدتها ثلاثة أشهر للوقاية من كوفيد-19 في 120 من العاملين في مجال الرعاية الصحية (60 علاجًا وهميًا، 60 علاجًا) الذين استخدموا كيرسيتين فيتوسوم 250 ملغ مرتين يوميًا، كان هناك شفاء أقل من كوفيد-19 وتعافي أسرع في مجموعة العلاج. وفي 5 أشهر، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة بدون كوفيد 99.8% في مجموعة العلاج مقابل 96.5% في المجموعة الضابطة، وهو ما يمثل عامل حماية أعلى بنسبة 14% لعدم الإصابة بعدوى SARS-CoV-2.6وجدت دراسة باستخدام منتج مركب مكون من 500 ملغ من فيتامين C و500 ملغ من كيرسيتين و50 ملغ من بروميلين لمدة 3 أشهر على العاملين في مجال الرعاية الصحية أن موظفًا واحدًا في مجموعة العلاج أصيب بـ Covid-19، بينما أصيب 9 من أصل 42 (21.4٪) في المجموعة الضابطة بـ Covid-19 بعدوى SARS-CoV-2.7ومن المرجح أن تشمل الآليات المحتملة في هذه التجارب تنشيط المناعة، ومكافحة عواصف السيتوكينات، ومكافحة الخلايا الهرمة.6
تتضمن تجربتي السريرية مع كيرسيتين عادةً 500 ملغ من كيرسيتين مع 500 ملغ من فيتامين C في وصفة طبية مرتين أو ثلاث مرات يوميًا للحساسية والالتهابات المبكرة بنجاح جيد، خاصة عند بدء العلاج قبل 7 إلى 14 يومًا من ظهور الحساسية المحلية. موسم حبوب اللقاح مما يؤكد النتائج المذكورة أعلاه. وبما أنني لم أتمكن من الوصول إلى فيتوسوم الكيرسيتين، لا أستطيع أن أقول كيف يمكن مقارنته، على الرغم من أنه قد يبدو أكثر فعالية. سيكون العامل الحاسم لاستخدامي مع المرضى هو التكلفة مقارنة بالفائدة الأكبر المفترضة.