Štúdia: Senzitory inzulínu pri liečbe PCOS

Štúdia: Senzitory inzulínu pri liečbe PCOS
Táto štúdia skúmala účinnosť inzulínových senzirátorov na vyvolanie ovulácie u pacientov s polycystickým ovariálnym syndrómom (PCOS) a neplodnosťou. V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii bolo 120 pacientov liečených buď metformínom alebo myo-inozitol plus kyselina listová. Primárnym koncovým bodom bolo obnovenie spontánnej ovulácie. Sekundárnymi cieľovými bodmi boli rezistencia na liečbu, mieru tehotenstva a miera potratu. Výsledky ukázali, že myo-inozitol mal štatisticky významný rozdiel v obnove spontánnej ovulácie. Pacienti, ktorí dostali myo-inozitol, tiež vykazovali vyššiu mieru tehotenstva. Autori odporúčajú myo-inozitol ako liečbu prvej línie u pacientov s PCOS a neplodnosťou v dôsledku odstránenia.
Podrobnosti o štúdii:
referencia
Raffón E, Rizzo P, Benedetto V. Samotné inzulinenzitilizátory a zároveň ošetrenie R-FSH na indukciu ovulácie u žien PCOS. GyneCol Endocrinol. 2010; 27 (4) 275-280.
dizajn
V tejto randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii sa vyšetrilo 120 pacientov s polycystickým ovariálnym syndrómom (PCOS) a 14–16 mesiacmi neplodnosti. Pacienti dostali každý deň buď 1 500 mg metformínu alebo 4 gramy myo-inozitolu plus 400 µg kyseliny listovej. U pacientov, u ktorých došlo k tehotenstvu, sa uskutočnila indukcia ovulácie s rekombinantným hormónom stimulujúcim folikuly (R-FSH) (37,5 jednotiek/deň) na maximálne 3 testy. Primárnym koncovým bodom bolo obnovenie spontánnej ovulácie (merané týždenným monitorovaním profesionálnej hladiny v sére a transvaginálnym ultrazvukom na potvrdenie). Sekundárnymi cieľovými bodmi boli rezistencia na liečbu (percento pacientov, pri ktorých sa nespolpontánna ovulácia neobnovila), miera tehotenstva a miera potratu.Štúdia ukázala štatisticky významný rozdiel v obnove spontánnej ovulácie u pacientov, ktorí berú myo-inozitol do metformínu.
Najdôležitejšie vedomosti
U 50 % pacientov, ktorí dostali metformín, bola opäť spontánna ovulácia a 18,3 % z nich dosiahlo tehotenstvo. U 65 % pacientov liečených myo-inozitolom bola opäť spontánna ovulácia a 30 % z nich dosiahlo tehotenstvo. R-FSH sa navyše podával u ostatných pacientov, ktorí nereagujú na monoterapiu. V každej z týchto dvoch skupín (skupina Metformín plus R-FSH alebo myoinozitol a kyselina listová plus R-FSH) bolo 11 tehotenstiev. Celková miera tehotenstva bola 36,6 % u pacientov, ktorí dostávali metformín, a 48,4 % u pacientov, ktorí dostali myo-inozitol. Štúdia ukázala štatisticky významný rozdiel v obnove spontánnej ovulácie u pacientov, ktorí vzali myo-inozitol do metformínu. Celkovo v skupine myo-inozitol bola vyššia miera tehotenstva, ale účinok nebol významný.
Účinky na prax
Funkcia merača, ktorá sa často pozoruje u pacientov s PCOS, je defektom inozitského metabolizmu. Iositol hrá dôležitú úlohu pri metabolizme inzulínu a glukózy. Inositol urýchľuje defosforyláciu glykogénovej syntázy a pyruvatdehydrogenázy, obidva enzýmy určujúce rýchlosť neoxidatívneho a oxidatívneho likvidácie glukózy.
Predchádzajúce štúdie ukázali, že myo-inozitol môže obnoviť spontánnu aktivitu vaječníkov a plodnosť u pacientov s PCOS.
V tejto štúdii ponúka myo-inozitol významnú výhodu oproti metformínu pri obnove spontánnej ovulácie u pacientov s PCOS. To tiež viedlo k nevýznamnému zvýšeniu miery tehotenstva. Okrem toho pacienti uviedli, že príjmy myo-inozitolu nemajú v priebehu liečby žiadne vedľajšie účinky. Myo-inozitol by sa mal považovať za liečbu prvej línie u pacientov s PCOS, pri ktorých sa v dôsledku amovulácie vyskytuje chronická annovlácia alebo neplodnosť.