Badanie: Substancje zwiększające wrażliwość na insulinę w leczeniu PCOS

odniesienie

Rafone E, Rizzo P, Benedetto V. Substancje zwiększające wrażliwość na insulinę samodzielnie i w skojarzonym leczeniu r-FSH w celu indukcji owulacji u kobiet z PCOS.Gynecol Endokrynol.2010;26(4)275-280.

projekt

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym wzięło udział 120 pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i niepłodnością trwającą 14–16 miesięcy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dziennie 1500 mg metforminy lub 4 gramy mio-inozytolu plus 400 mcg kwasu foliowego. U pacjentek, które zaszły w ciążę, indukcję owulacji przeprowadzano za pomocą rekombinowanego hormonu folikulotropowego (r-FSH) (37,5 j./dobę) w maksymalnie 3 próbach. Pierwszorzędowym punktem końcowym był powrót samoistnej owulacji (mierzony na podstawie cotygodniowego monitorowania poziomu progesteronu w surowicy i potwierdzającego badania USG przezpochwowego). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały oporność na leczenie (odsetek pacjentek, u których nie przywrócono samoistnej owulacji), wskaźnik ciąż i odsetek poronień.

Badanie wykazało statystycznie istotną różnicę w odzyskaniu samoistnej owulacji u pacjentek przyjmujących mio-inozytol w porównaniu z metforminą.

Kluczowe ustalenia

Spontaniczna owulacja powróciła u 50% pacjentek otrzymujących metforminę, a 18,3% z nich zaszło w ciążę. Spontaniczna owulacja wystąpiła u 65% pacjentek leczonych mio-inozytolem, a u 30% z nich zaszła w ciążę. U pozostałych pacjentów, którzy nie zareagowali na monoterapię, dodatkowo podano r-FSH. W każdej z dwóch grup (metformina plus r-FSH lub mioinozytol i kwas foliowy plus r-FSH) było 11 ciąż. Ogólny wskaźnik ciąż wyniósł 36,6% u pacjentek otrzymujących metforminę i 48,4% u pacjentek otrzymujących mio-inozytol. Badanie wykazało statystycznie istotną różnicę w odzyskaniu samoistnej owulacji u pacjentek przyjmujących mio-inozytol w porównaniu z metforminą. W grupie otrzymującej mio-inozytol zaobserwowano ogólnie wyższy wskaźnik ciąż, ale efekt nie był znaczący.

Wpływ na praktykę

Cechą metaboliczną powszechnie obserwowaną u pacjentek z PCOS jest defekt metabolizmu inozytolu. Inozytol odgrywa ważną rolę w metabolizmie insuliny i glukozy. Inozytol przyspiesza defosforylację syntazy glikogenu i dehydrogenazy pirogronianowej, enzymów ograniczających szybkość nieoksydacyjnej i oksydacyjnej utylizacji glukozy.¹Podawanie mio-inozytolu może przyspieszyć wykorzystanie glukozy i uwrażliwić działanie insuliny. Może to zmniejszyć stan hiperinsulinemii, który może uniemożliwić prawidłowe wydzielanie hormonu luteinizującego (LH).²

Poprzednie badania wykazały, że mio-inozytol może przywrócić spontaniczną aktywność jajników, a tym samym płodność u pacjentek z PCOS.^3.4Badanie to jest pierwszym, w którym porównano skuteczność dwóch środków uwrażliwiających na insulinę, inozytolu i metforminy, w leczeniu przewlekłego braku owulacji i niepłodności wtórnej do PCOS.

W tym badaniu mio-inozytol zapewnił znaczącą przewagę nad metforminą w przywracaniu spontanicznej owulacji u pacjentek z PCOS. Doprowadziło to również do nieistotnego wzrostu wskaźnika ciąż. Ponadto pacjenci przyjmujący mio-inozytol nie zgłaszali żadnych skutków ubocznych w trakcie leczenia. Mio-inozytol należy rozważyć jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentek z PCOS, u których występuje przewlekły brak owulacji lub niepłodność wtórna do braku owulacji.