αναφορά
Raffone E, Rizzo P, Benedetto V. Ευαισθητοποιητές ινσουλίνης μόνοι τους και σε ταυτόχρονη θεραπεία με r-FSH για πρόκληση ωορρηξίας σε γυναίκες με PCOS.Gynecol Endocrinol.2010; 26 (4) 275-280.
σχέδιο
Αυτή η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή αξιολόγησε 120 ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) και 14-16 μήνες υπογονιμότητας. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν είτε 1.500 mg μετφορμίνης ή 4 γραμμάρια μυο-ινοσιτόλης συν 400 mcg φυλλικού οξέος ημερησίως. Σε ασθενείς που έμειναν έγκυες, πραγματοποιήθηκε πρόκληση ωορρηξίας με ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (r-FSH) (37,5 μονάδες/ημέρα) για μέγιστο 3 προσπάθειες. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η ανάκτηση της αυτόματης ωορρηξίας (μετρούμενη με εβδομαδιαία παρακολούθηση των επιπέδων προγεστερόνης ορού και επιβεβαιωτικό διακολπικό υπερηχογράφημα). Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν την αντίσταση στη θεραπεία (ποσοστό ασθενών στους οποίους δεν αποκαταστάθηκε η αυτόματη ωορρηξία), το ποσοστό εγκυμοσύνης και το ποσοστό αποβολών.
Η μελέτη έδειξε μια στατιστικά σημαντική διαφορά στην ανάκτηση της αυτόματης ωορρηξίας σε ασθενείς που λάμβαναν μυο-ινοσιτόλη έναντι μετφορμίνης.
Βασικά ευρήματα
Η αυτόματη ωορρηξία επανήλθε στο 50% των ασθενών που έλαβαν μετφορμίνη και το 18,3% από αυτούς πέτυχαν εγκυμοσύνη. Η αυτόματη ωορρηξία επανεμφανίστηκε στο 65% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με μυο-ινοσιτόλη και το 30% από αυτούς πέτυχαν εγκυμοσύνη. Στους υπόλοιπους ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν στη μονοθεραπεία, χορηγήθηκε επιπλέον r-FSH. Υπήρχαν 11 εγκυμοσύνες σε καθεμία από τις δύο ομάδες (ομάδα μετφορμίνης συν r-FSH ή μυοϊνοσιτόλη και φολικό οξύ συν ομάδα r-FSH). Τα συνολικά ποσοστά εγκυμοσύνης ήταν 36,6% σε ασθενείς που έλαβαν μετφορμίνη και 48,4% σε ασθενείς που έλαβαν μυο-ινοσιτόλη. Η μελέτη έδειξε μια στατιστικά σημαντική διαφορά στην ανάκτηση της αυτόματης ωορρηξίας σε ασθενείς που λάμβαναν μυο-ινοσιτόλη έναντι μετφορμίνης. Υπήρχε συνολικά υψηλότερο ποσοστό εγκυμοσύνης στην ομάδα μυο-ινοσιτόλης, αλλά η επίδραση δεν ήταν σημαντική.
Επιδράσεις στην πρακτική
Ένα μεταβολικό χαρακτηριστικό που παρατηρείται συνήθως σε ασθενείς με PCOS είναι ένα ελάττωμα στο μεταβολισμό της ινοσιτόλης. Η ινοσιτόλη παίζει σημαντικό ρόλο στον μεταβολισμό της ινσουλίνης και της γλυκόζης. Η ινοσιτόλη επιταχύνει την αποφωσφορυλίωση της συνθάσης του γλυκογόνου και της πυροσταφυλικής αφυδρογονάσης, και τα δύο ένζυμα περιορισμού του ρυθμού της μη οξειδωτικής και οξειδωτικής διάθεσης της γλυκόζης.1Η χορήγηση μυο-ινοσιτόλης μπορεί να επιταχύνει τη χρήση της γλυκόζης και να ευαισθητοποιήσει τη δράση της ινσουλίνης. Αυτό μπορεί να μειώσει την υπερινσουλιναιμική κατάσταση, η οποία μπορεί να αποτρέψει τη σωστή έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).2
Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η μυο-ινοσιτόλη μπορεί να αποκαταστήσει την αυθόρμητη δραστηριότητα των ωοθηκών και συνεπώς τη γονιμότητα σε ασθενείς με PCOS.3.4Αυτή η μελέτη είναι η πρώτη που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα δύο παραγόντων ευαισθητοποίησης στην ινσουλίνη, της ινοσιτόλης και της μετφορμίνης, στη θεραπεία της χρόνιας ανωοθυλακιορρηξίας και της υπογονιμότητας δευτεροπαθώς στο PCOS.
Σε αυτή τη μελέτη, η μυο-ινοσιτόλη παρείχε σημαντικό πλεονέκτημα έναντι της μετφορμίνης στην αποκατάσταση της αυθόρμητης ωορρηξίας σε ασθενείς με PCOS. Αυτό οδήγησε επίσης σε μη σημαντική αύξηση του ποσοστού εγκυμοσύνης. Επιπλέον, οι ασθενείς που έλαβαν μυο-ινοσιτόλη δεν ανέφεραν παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η μυο-ινοσιτόλη θα πρέπει να θεωρείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με PCOS που εμφανίζουν χρόνια ανωορρηξία ή στειρότητα δευτερογενή μετά την ανωορρηξία.
