справка
Raffone E, Rizzo P, Benedetto V. Инсулинови сенсибилизатори самостоятелно и в съпътстващо лечение с r-FSH за индуциране на овулация при PCOS жени.Гинекол Ендокринол.2010; 26 (4) 275-280.
дизайн
Това рандомизирано, контролирано клинично изпитване оценява 120 пациенти със синдром на поликистозни яйчници (PCOS) и 14-16 месеца безплодие. Пациентите са разпределени на случаен принцип да получават или 1500 mg метформин, или 4 грама мио-инозитол плюс 400 mcg фолиева киселина дневно. При пациентки, които са забременели, е извършена индукция на овулация с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (r-FSH) (37,5 единици/ден) за максимум 3 опита. Първичната крайна точка е възстановяване на спонтанната овулация (измерена чрез седмично проследяване на серумните нива на прогестерон и потвърдителен трансвагинален ултразвук). Вторичните крайни точки включват резистентност към лечението (процент на пациентите, при които спонтанната овулация не е възстановена), процент на бременност и процент на аборти.
Проучването показва статистически значима разлика във възстановяването на спонтанната овулация при пациенти, приемащи мио-инозитол спрямо метформин.
Ключови констатации
Спонтанната овулация се възобновява при 50% от пациентите, получавали метформин, а 18,3% от тях са забременели. Спонтанната овулация се повтаря при 65% от пациентите, лекувани с мио-инозитол, а 30% от тях са забременели. При останалите пациенти, които не са се повлияли от монотерапията, е приложен допълнително r-FSH. Имаше 11 бременности във всяка от двете групи (метформин плюс r-FSH група или миоинозитол и фолиева киселина плюс r-FSH група). Общият процент на бременност е 36,6% при пациентите, получаващи метформин, и 48,4% при пациентите, получаващи мио-инозитол. Проучването показва статистически значима разлика във възстановяването на спонтанната овулация при пациенти, приемащи мио-инозитол спрямо метформин. Имаше общо по-висок процент на бременност в групата на мио-инозитол, но ефектът не беше значителен.
Ефекти върху практиката
Метаболитна характеристика, която често се наблюдава при пациенти с PCOS, е дефект в метаболизма на инозитола. Инозитолът играе важна роля в метаболизма на инсулина и глюкозата. Инозитолът ускорява дефосфорилирането на гликоген синтазата и пируват дехидрогеназата, и двата ензима, ограничаващи скоростта на неокислителното и окислителното изхвърляне на глюкоза.1Прилагането на мио-инозитол може да ускори усвояването на глюкозата и да повиши чувствителността на инсулиновото действие. Това може да намали хиперинсулинемичното състояние, което може да попречи на правилната секреция на лутеинизиращия хормон (LH).2
Предишни проучвания показват, че мио-инозитолът може да възстанови спонтанната активност на яйчниците и следователно плодовитостта при пациенти със СПКЯ.3.4Това проучване е първото, което сравнява ефективността на две инсулинови сенсибилизиращи агенти, инозитол и метформин, при лечението на хронична ановулация и вторично безплодие на PCOS.
В това проучване мио-инозитолът осигурява значително предимство пред метформин при възстановяване на спонтанната овулация при пациенти със СПКЯ. Това също доведе до незначително увеличение на процента на бременност. В допълнение, пациентите, приемащи мио-инозит, не съобщават за странични ефекти по време на курса на лечение. Мио-инозитолът трябва да се разглежда като лечение от първа линия при пациенти със СПКЯ, които изпитват хронична ановулация или безплодие вследствие на ановулация.
