الدراسة: الإينوزيتول والبيتين والبوسويليا لصحة الثدي

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am und aktualisiert am

هذه المقالة جزء من العدد الخاص بصحة المرأة لعام 2017. إقرأ العدد كاملاً أو حمله هنا. مرجع المعكرونة V، دينيكولا S، جولياني A، وآخرون. دراسة تجريبية عشوائية للإينوزيتول المرتبط بالبيتين والبوسويلية في علاج ألم الثدي وكتل الثدي الحميدة لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث. سرطان الثدي (أوكل). 2016;10:37-43. التصميم: تم إجراء تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية لمدة 6 أشهر لتقييم سلامة وفعالية حمض البوزويليك والبيتين والميو-إينوزيتول في علاج ألم الثدي وكتل الثدي الحميدة. المشاركون ما مجموعه 76 امرأة في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 22 و 51 عامًا ...

Dieser Artikel ist Teil der Sonderausgabe Frauengesundheit 2017. Lesen Sie die vollständige Ausgabe oder lade es herunter hier. Bezug Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Eine randomisierte Pilotstudie zu Inositol in Verbindung mit Betain und Boswellia bei der Behandlung von Mastalgie und gutartigen Knoten in der Brust bei prämenopausalen Frauen. Brustkrebs (Auckl). 2016;10:37-43. Entwurf Eine 6-monatige doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Boswelliasäure, Betain und Myo-Inositol bei der Behandlung von Mastalgie und gutartigen Knoten in der Brust zu bewerten. Teilnehmer Insgesamt 76 prämenopausale Frauen im Alter von 22 bis 51 Jahren …
هذه المقالة جزء من العدد الخاص بصحة المرأة لعام 2017. إقرأ العدد كاملاً أو حمله هنا. مرجع المعكرونة V، دينيكولا S، جولياني A، وآخرون. دراسة تجريبية عشوائية للإينوزيتول المرتبط بالبيتين والبوسويلية في علاج ألم الثدي وكتل الثدي الحميدة لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث. سرطان الثدي (أوكل). 2016;10:37-43. التصميم: تم إجراء تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية لمدة 6 أشهر لتقييم سلامة وفعالية حمض البوزويليك والبيتين والميو-إينوزيتول في علاج ألم الثدي وكتل الثدي الحميدة. المشاركون ما مجموعه 76 امرأة في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 22 و 51 عامًا ...

الدراسة: الإينوزيتول والبيتين والبوسويليا لصحة الثدي

هذه المقالة جزء من العدد الخاص بصحة المرأة لعام 2017. إقرأ العدد كاملاً أو حمله هنا.

العلاقة

باستا V، دينيكولا إس، جولياني أ، وآخرون. دراسة تجريبية عشوائية للإينوزيتول المرتبط بالبيتين والبوسويلية في علاج ألم الثدي وكتل الثدي الحميدة لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث.سرطان الثدي (أوكل). 2016;10:37-43.

مسودة

تم إجراء تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية لمدة 6 أشهر، تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، لتقييم سلامة وفعالية حمض البوزويليك، والبيتين، والميو-إينوزيتول في علاج ألم الثدي وكتل الثدي الحميدة.

مشارك

تم تضمين ما مجموعه 76 امرأة قبل انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 22 و 51 عامًا يعانين من ألم خفيف إلى شديد لأكثر من 6 أشهر في الدراسة. تم استبعاد أولئك الذين تلقوا علاجًا لآلام الثدي، أو كانوا يتناولون وسائل منع الحمل الهرمونية، أو خضعوا لعلاجات الغدد الصماء الأخرى خلال 4 أشهر من الدراسة. وشملت معايير الاستبعاد الإضافية وجود عقيدات الثدي التي تم تشخيصها على أنها سرطان الثدي، أو تضخم مفصص غير نمطي، أو غدة تصلب، أو فقر الدم أو اضطرابات التمثيل الغذائي.

بعد التوزيع العشوائي، تم تحديد نوع ألم الثدي (دوري، غير دوري، أو خارج الثدي) ودرجة كثافة الثدي (تقريبًا دهون كاملة، كثافات غدد ليفية متناثرة، كثيفة غير متجانسة، أو كثيفة للغاية) لكل امرأة.

تدخل

تلقى المشاركون في المجموعة الضابطة كبسولات فموية تحتوي كل منها على فيتامين ب6 (2.1 ملغ)، والريبوفلافين (2.1 ملغ)، وحمض الفوليك (300 ميكروغرام)، وفيتامين ب12 (3.75 ميكروغرام)، وN-أسيتيل سيستئين (100 ملغ). تلقت المجموعة التجريبية مكملاً غذائياً يسمى Eumastós، والذي يحتوي على نفس التركيبة مع إضافة ميو-إينوزيتول (200 ملغ).بوسويليا سيراتا(50 مجم) والبيتين (175 مجم). تم توجيه جميع المشاركين لتناول كبسولتين مرتين يوميًا.

المعلمات المستهدفة

كانت نقطة النهاية الأولية هي التحسن في ألم الثدي كما تم قياسه من خلال استبيانات المرضى التي تم الحصول عليها بشكل عشوائي، الشهر 3 والشهر 6. وشملت نقاط النهاية الثانوية انخفاض حجم عقيدات الثدي الحميدة (أكبر من 20٪ من القطر الأصلي) وكثافة الثدي الإجمالية المقاسة بواسطة التصوير الشعاعي للثدي. وشملت التدابير الإضافية المذكورة تخفيف الأعراض المصاحبة الشائعة التالية: القلق وآلام الدورة الشهرية وإفرازات الحلمة والصداع والغثيان.

رؤى رئيسية

من بين 76 امرأة مسجلة، أكملت 62 الدراسة. تم فقدان أربعة مشاركين للمتابعة؛ ومع ذلك، أبلغ 2 من الأربعة عن تحسن خلال مقابلة هاتفية.

ومن بين أولئك الذين صنفوا آلامهم على أنها دورية، شهد 56.2% من المجموعة التجريبية تحسنًا مقارنة بـ 16.6% من المجموعة الضابطة. بالإضافة إلى ذلك، أبلغ 36.8% من المشاركين عن اختفاء الألم بشكل شبه كامل بعد الانتهاء من الدراسة. من بين أولئك الذين يعانون من الألم غير الدوري، أفاد 61.5% من المجموعة التجريبية بالارتياح، مقارنة بـ 16.6% من المجموعة الضابطة. وصلت تخفيف آلام الصدر الدورية وغير الدورية إلى دلالة إحصائية (دورية،ص=0.025؛ غير دوري،ص=0.29).

المكملات بجرعات مقسمة من Myo-Inositol (800 مجم)،بوسويليا سيراتاقد يكون (200 مجم) والبيتين (700 مجم) علاجًا جديدًا قيمًا في علاج المرضى الذين يعانون من ألم الثدي وأمراض الثدي الحميدة و/أو ارتفاع كثافة الثدي.

حدث انخفاض في حجم العقيدات بمعدل 40.7% في المجموعة التجريبية، بينما أظهر 16% فقط من المجموعة الضابطة تحسنًا (ص=0.07). ولم يلاحظ أي تدهور (زيادة في الأبعاد) في أي مجموعة.

خمسة وعشرون من 32 (78٪) امرأة في المجموعة التجريبية و 22 من 30 (73٪) امرأة في المجموعة الضابطة كان لديهم أنسجة الثدي كثيفة للغاية في الأساس. ولم يتم الإبلاغ عن أي تغييرات في المجموعة الضابطة عند الانتهاء من الدراسة؛ ومع ذلك، 15 من 25 (60٪) في المجموعة التجريبية كان لديهم انخفاض كبير في الكثافة (ص=0.001).

حدث تخفيف القلق بغض النظر عن العلاج. ومع ذلك، فقد لوحظت معدلات أعلى بكثير من التحسن في آلام الدورة الشهرية لدى أولئك الذين تناولوا البوسويليا، والبيتين، وميو-إينوزيتول. ولم يكن التحسن في جميع الأعراض الأخرى كبيرا في أي مجموعة.

آثار الممارسة

تشير هذه النتائج إلى أن الجرعات المعتدلة من العديد من المكملات الغذائية شائعة الاستخدام قد تحسن الأعراض التي تؤثر على العديد من مريضاتنا قبل انقطاع الطمث.

على الرغم من أن ألم الثدي (ألم الثدي) عادةً ما يكون حميدًا بطبيعته وينتج عن التقلبات الهرمونية الدورية أو أمراض الثدي الحميدة، إلا أنه من الأعراض التي غالبًا ما تسبب قلقًا كبيرًا للمرضى حتى يتم إجراء مزيد من الاستقصاء.1بالإضافة إلى الاضطراب العاطفي، تم الإبلاغ عن أن ألم الثدي يتداخل مع أنشطة الحياة اليومية مثل النشاط الجنسي والنوم.2ولذلك، مطلوب تدخل منخفض المخاطر للتخفيف من هذه الأعراض.

تشير العديد من الدراسات إلى أن ارتفاع كثافة الثدي هو عامل خطر وراثي ولكن يمكن تعديله للإصابة بسرطان الثدي.3.4نجحت الأدوية المضادة للإستروجين مثل عقار تاموكسيفين في تقليل الكثافة وتخفيف ألم الثدي. ومع ذلك، فإن الآثار الجانبية المصاحبة غالبا ما تفوق الفوائد.5الصيغة المستخدمة في هذه الدراسة واعدة لأنها تقدم نفس النتائج دون آثار جانبية غير مرغوب فيها.

يوضح تصميم الدراسة الحالية أنه ليس كل المكونات (فيتامينات ب وما إلى ذلك) يمكن أن تكون فعالةن-Acetylcysteine) ضرورية لتحقيق الفوائد الموثقة. ومع ذلك، فإن الأدبيات السابقة التي توضح التأثيرات العلاجية الفردية للبوزويليا والبيتين والميو-إينوزيتول تساعدنا على فهم كيف يمكن أن تكون فعالة في علاج ألم الثدي والحالات الأخرى المرتبطة بالثدي. لقد ثبت أن Boswellia فعالة في علاج العديد من الأمراض الالتهابية المزمنة بسبب قدرتها على تعديل الالتهاب، خاصة عن طريق تثبيط إنزيم 5-ليبوكسيجيناز.6وقد ثبت أيضًا أن البيتين، المعروف باستخدامه في علاج نقص الكلورهيدريا، يحسن صحة الثدي. أفادت العديد من الأبحاث السابقة عن وجود علاقة عكسية بين تناول البيتين وخطر الإصابة بسرطان الثدي.7.8تم العثور على ميو-إينوزيتول، وهو وسيط كيميائي للأنسولين، لتحسين المعايير الهرمونية والتمثيل الغذائي، وخاصة في النساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS).9هناك أيضًا دليل على أن الميو-إينوزيتول يمكنه تعديل العمليات الالتهابية والأكسدة.10,11

نظرًا لشعبية ميو-إينوزيتول لعلاج متلازمة تكيس المبايض، فإن هذا يثير سؤالًا حول ما إذا كان مبدعو Eumastós قد أخذوا في الاعتبار العلاقة المحتملة بين متلازمة تكيس المبايض وانتشار مرض الثدي الحميد (BBD) عند صياغة منتجهم. ولم يرد ذكر لمثل هذا الارتباط من قبلهم أو من قبل مؤلفي الورقة. ومع ذلك، تشير العديد من الدراسات، ولكن ليس كلها، إلى وجود علاقة.

في عام 2000، داميليو وآخرون. عن طريق BBD في حوالي 7% من النساء ذوات المبايض ذات المظهر الطبيعي، و57% من النساء المصابات بكيسات المبيض، و92% من النساء المصابات بمتلازمة تكيس المبايض.12في دراسة مماثلة (ن = 93) أجريت في عام 2009، جوموس وآخرون. وجد أيضًا أن BBD يحدث بشكل متكرر أكثر عند النساء المصابات بمتلازمة تكيس المبايض (40٪) مقارنة بالنساء غير المصابات (12.5٪).13تُظهر هذه الدراسات وجود علاقة واضحة، لكن تجربة سريرية أجريت عام 2005 (العدد = 240) أجراها سوران وآخرون تشير إلى خلاف ذلك. في هذه الدراسة، كانت معدلات الإصابة بمرض الثدي الكيسي الليفي، وسماكة العقيدات، والورم الغدي الليفي، والتكلس، والألم، والاحمرار، والإفرازات، وتضخم الثدي موجودة بالتساوي في كل من المجموعتين التجريبية والضابطة.14

في عام 2012، أوزكايا وآخرون. دراسة لتحديد ما إذا كان فرط الأندروجين في الدم (HA) يعمل كعامل وقائي ضد مرض الثدي الكيسي الليفي. تم تصنيف المشاركين حسب النمط الظاهري لمتلازمة تكيس المبايض (المجموعة 1: إباضة PCO؛ المجموعة 2: إباضة HA؛ المجموعة 3: إباضة HA-PCO؛ المجموعة 4: إباضة HA-PCO) ومن ثم تقييمهم على مختلف المعلمات الأيضية والهرمونية. كان لدى الأفراد في المجموعة 3 أدنى معدلات الإصابة بمرض الثدي الكيسي الليفي، في حين كان لدى الأفراد في المجموعة 1 أعلى المعدلات.خمسة عشرتثبت هذه النتائج وجود علاقة عكسية بين فرط الأندروجينية ومرض الثدي الكيسي الليفي.

أجرى مؤلفو هذه الدراسة الحالية (باستا وآخرون) تجربة سريرية مشابهة جدًا بعد شهر واحد فقط من نشر هذه الدراسة (التجريبية) الأولى. في الدراسة الثانية، تم تجنيد 64 امرأة مصابة بأورام غدية ليفية تتراوح أعمارهن بين 30 عامًا أو أقل وتم تقسيمهن عشوائيًا إلى مجموعتين؛ تلقت إحدى المجموعات نفس الدواء الوهمي كما في الدراسة التجريبية، وحصلت المجموعة الثانية على نفس الصيغة الخاصة (Eumastós). بعد 6 أشهر، وجد أن الانخفاض في متوسط ​​حجم الورم الغدي الليفي كان أكثر تكرارًا (38.88% مقابل 17.85%) وكبيرًا (17.86% مقابل 5.96%) في المجموعة التجريبية.5

تدعم هذه النتائج أيضًا الفرضية القائلة بأن الميو-إينوزيتول، والبوزويليا، والبيتين مفيدة لصحة الثدي عند استخدامها معًا.

وفقا لنتائج كل من التجارب السريرية التي أجراها باستا وآخرون. مكملات بجرعات مقسمة من ميو-إينوزيتول (800 ملغ)،بوسويليا سيراتا(200 ملغ) والبيتين (700 ملغ) قد يكون علاجًا جديدًا قيمًا في علاج المرضى الذين يعانون من ألم الثدي و/أو BBD و/أو كثافة الثدي العالية. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون هذا المزيج فعالًا بشكل خاص في علاج المرضى الذين يعانون من متلازمة تكيس المبايض وBBD المتزامن.

  1. Santen R, Mansel R. Aktuelle Konzepte: gutartige Brusterkrankungen. N Engl. J Med 2005; 353: 275-285.
  2. J. Scurr, W. Hedger, P. Morris et al. Die Prävalenz, Schwere und Auswirkungen von Brustschmerzen in der Allgemeinbevölkerung. Brust J. 2014;20(5):508-513.
  3. Ursin G, Qureshi SA. Mammographische Dichte – ein nützlicher Biomarker für das Brustkrebsrisiko in epidemiologischen Studien. Norsk Epidemiologi. 2009;19:59-68.
  4. Boyd NF, Martin LJ, Yaffe MJ, et al. Mammographische Dichte und Brustkrebsrisiko: aktuelles Verständnis und Zukunftsaussichten. Brustkrebsres. 2011;13:223.
  5. Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Eine randomisierte Studie mit Boswellia in Verbindung mit Betain und Myo-Inositol bei der Behandlung von Brustfibroadenomen. Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. 2016;20(9):1860-5.
  6. Ammon HP. Boswelliasäuren bei chronisch entzündlichen Erkrankungen. Planta Med. 2006;72(12):1100-1116.
  7. Zhang CX, Pan MX, Wang L, et al. Die Aufnahme von Cholin und Betain ist umgekehrt mit dem Brustkrebsrisiko verbunden: eine zweistufige Fall-Kontroll-Studie in China. Krebs Wissenschaft. 2013;104(2):250-258.
  8. Du YF, Lin FY, Long WQ, et al. Serumbetain, aber nicht Cholin, ist umgekehrt mit dem Brustkrebsrisiko verbunden: eine Fall-Kontroll-Studie in China [published online ahead of print, February 20, 2016]. Eur J Nutr.
  9. Unfer V, Nestler JE, Kamenov ZA, et al. Wirkungen von Inositol(en) bei Frauen mit PCOS: eine systematische Überprüfung randomisierter kontrollierter Studien. Int J Endocrinol. 2016;2016:1849162.
  10. Liao J., Seril DN, Yang AL, et al. Hemmung der mit chronischer Colitis ulcerosa einhergehenden Adenokarzinomentwicklung bei Mäusen durch Inositverbindungen. Karzinogenese. 2007;28:446-454.
  11. Dona G., Sabbadin C., Fiore C., et al. Die Verabreichung von Inositol reduziert den oxidativen Stress in Erythrozyten von Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom. Eur J Endocrinol. 2012;166:703-710.
  12. D’Amelio R, Farris M, Grande S, et al. Inzidenz einer fibrozystischen Erkrankung der Brust bei Frauen mit polyzystischem Ovar. Klinisch-instrumentelle Studie. Minerva Ginecol. 2000;52(9):321-325.
  13. Gumus I, Koktener A, Dogan D, et al. Polyzystisches Ovarialsyndrom und fibrozystische Brusterkrankung: Gibt es einen Zusammenhang? Erzgynäkologe Obstet. 2009;280(2):249-253.
  14. Soran A, Talbott E, Zborowski J, et al. Die Prävalenz gutartiger Brusterkrankungen bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom: eine Überprüfung einer 12-Jahres-Follow-up. Int. J. Clin. Pract. 2005;59(7):795-797.
  15. Ozkaya E., Cakir E., Cinar M. et al. Schützt Hyperandrogenämie vor fibrozystischer Brusterkrankung bei PCOS? Gynecol Endocrinol. 2012;28(6):468-471.