Referenca Deng G., Lin H., Seidman A. et al. Faza I/II študija polisaharidnega ekstrakta, narejenega iz Grifola frondosa (maitake-gob) pri bolnikih z rakom dojke: imunološki učinki. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221. Študija eskalacije odmerka odmerka udeleženca faze I/II Trideset štirih štirih bolnikov z rakom dojke (≥ 18 let) z reseciranim rakom dojke v fazi I, II ali III, ki so bili po začetnem zdravljenju brez simptoma, so zabeležili drug za drugim v 5 skupinah. Parametri študije so ocenili tekoči ekstrakt Grifola Frondosa (Maitake) z 0,1, 0,5, 1,5, 3 ali 5 mg/kg 3 tedne. Periferna kri je bila zbrana za ex-vivo analize v dneh –7, 0 (pred prvim odmerkom), 7, 14 in 21. ...
Deng G., Lin H., Seidman A. et al. Faza I/II študija polisaharidnega ekstrakta iz grifola frondosa (maitake-mushroom) za bolnike z rakom dojke: imunološki učinki. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.
dizajn
Študija stopnjevanja odmerka faze I/II
udeleženec
Trideset štirih bolnikov z rakom dojke (≥ 18 let) z reseciranim rakom dojke v stopnji I, II ali III, ki so bili po prvem zdravljenju zabeleženi v 5 kohortah.
ocenjeni parametri študije
Grifola frondosa (maitake) tekoči ekstrakt je bil jezero peroralno z 0,1, 0,5, 1,5, 3 ali 5 mg/kg 3 tedne. Periferna kri je bila zbrana za ex-vivo analize v dneh –7, 0 (pred prvim odmerkom), 7, 14 in 21. Primarna končna točka sta bila varnost in toleranca. Poleg tega so bile izračunane krivulje odmerka in učinka za 20 imunoloških končnih točk.
Pomembno znanje
Raziskovalci so ugotovili, da se bo peroralna uporaba maitake zdravilnega ekstrakta dobro prenašala v obdobju 3 tednov. Do 10 mg/kg na dan ni bilo mogoče najti strupenosti, ki omejuje odmerek. Srednji odmerek (5–7 mg/kg na dan) je bil povezan z najbolj presenetljivimi funkcionalnimi spremembami, kot so povečana proizvodnja interlevkina (IL) -2, IL-10, faktor nekroze tumorja-α in interferon-γ s podskupinami T celic.
Druga izjemna ugotovitev je, da to pomeni, da se očitno povezuje s proizvodnjo tako spodbudnih (IL-2) kot zatiralskih (IL-10) citokinov. To nasprotuje običajnemu dojemanju javnosti, da izvlečki zdravilnih gob krepijo imunsko delovanje.
Klinični učinek ravnotežja teh citokinov ni znan. Na splošno so bile opažene imunološke spremembe zmerne. Noben od imunoloških parametrov se ni povečal za več kot 100 % v primerjavi z začetno vrednostjo pred zdravljenjem.
Med 20 imunološkimi parametri so bila nihanja krivulj odziva na odmerek: nekateri parametri so pokazali rahlo sprejemanje ali povečanje odziva na naraščajoče odmerke May; Drugi so pokazali največji učinek s srednjim odmerkom in manjšim učinkom z večjim odmerkom. Sprememba oblike krivulj odmerka kaže, da ima maitake drugačen vpliv na različne vidike imunskega sistema, kot so: B. CD+ T celice in granulociti.
Posledice prakse
Ta študija ponazarja, da so učinki botaničnih izvlečkov zapleteni. Snovi, kot so izvlečki, ki temeljijo na vodah ali etanolnih izvlečkih ali celotnem maitakeu, veljajo za imunosimiranje, vendar je ta študija pokazala mešane učinke. Zatiralski citokini so vključeni v zmanjšanje vnetnih reakcij. Pomen teh rezultatov ni povsem jasen; Potrebni so nadaljnji pregledi, da se ugotovi, ali imajo ti raznoliki učinki maitake učinek amfoterja (na splošno izravnajo) ali dejansko neugoden učinek na tiste z določenimi nizkimi nivoji citokinov. To za prakso najbolj jasno pojasnjuje, da teh snovi ne smemo jasno šteti za imunske regulatorje. S številnimi kliničnimi stanji bomo morda želeli zmanjšati vnetje in povečan učinek nekaterih obrambnih okužb ali citokinov, ki nadzorujejo tumor. Kot poudarjajo avtorji, je "imunski modulator" morda primernejši izraz za to zdravilno gobo kot "imunosimulator".
Omejitve
V tej študiji niso opazili očitnih kliničnih sprememb, vendar študija ni bila zasnovana tako, da bi iskala točke klinične vzdržljivosti. Jasno je, da je majhna velikost vzorca (34), ki je razdeljena v 5 skupin. Kot študija v vivo, ki je bila izvedena na populaciji bolnikov, ki pogosto zaužije imunsko močna prehranska dopolnila, je dejstvo, da so farmakološki učinki in krivulje učinka odmerka iz enega ekstrakta in en odmerek do drugega tako različni, da vidijo, kakšni so biološki učinki v resnici.
Referenca Deng G., Lin H., Seidman A. et al. Faza I/II študija polisaharidnega ekstrakta, narejenega iz Grifola frondosa (maitake-gob) pri bolnikih z rakom dojke: imunološki učinki. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221. Študija eskalacije odmerka odmerka udeleženca faze I/II Trideset štirih štirih bolnikov z rakom dojke (≥ 18 let) z reseciranim rakom dojke v fazi I, II ali III, ki so bili po začetnem zdravljenju brez simptoma, so zabeležili drug za drugim v 5 skupinah. Parametri študije so ocenili tekoči ekstrakt Grifola Frondosa (Maitake) z 0,1, 0,5, 1,5, 3 ali 5 mg/kg 3 tedne. Periferna kri je bila zbrana za ex-vivo analize v dneh –7, 0 (pred prvim odmerkom), 7, 14 in 21. ...
Kommentare (0)