Štúdia: Immunový modulačný účinok extraktu z maitake-huby

Deng G., Lin H., Seidman A., a kol. Štúdia fázy I/II o polysacharidovom extrakte z grifola frondosa (Maitake-hushroom) pre pacientov s rakovinou prsníka: imunologické účinky. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.

Štúdia eskalácie dávky fázy I/II

Tridsať -figurópske pacienti s rakovinou prsníka po menopauze (≥ 18 rokov) s resekovanou rakovinou prsníka v štádiu I, II alebo III, ktorí boli po prvej liečbe bez príznakov, boli zaznamenaní v 5 kohortách.

grifola frondosa (maitake) kvapalný extrakt sa užíval perorálne s 0,1, 0,5, 1,5, 3 alebo 5 mg/kg počas 3 týždňov. Periférna krv sa zbierala na ex-vivo analýzy v dňoch –7, 0 (pred prvou dávkou), 7, 14 a 21. Primárnymi cieľovými bodmi boli bezpečnosť a tolerancia. Okrem toho sa vypočítali krivky dávky a efektu pre 20 imunologických koncových bodov.

Vedci zistili, že perorálne podávanie extraktu z hojenia Maitake by bolo dobre tolerované po dobu 3 týždňov. Až 10 mg/kg za deň sa nenašla žiadna toxicita obmedzujúca dávku. Stredná dávka (5–7 mg/kg za deň) bola spojená s najvýraznejšími funkčnými zmenami, ako je zvýšená produkcia interleukínu (IL) -2, IL-10, faktor nekrózy nádoru-a a interferón-y pomocou podskupín T buniek.

Ďalším pozoruhodným zistením je, že to znamená, že sa zjavne spája s produkciou stimulujúcich (IL-2) a represívnych (IL-10) cytokínov. To je v rozpore s obvyklým vnímaním verejnosti, že liečivé huby extrakty posilňujú imunitnú funkciu.

Klinický účinok rovnováhy týchto cytokínov nie je známy. Všeobecne boli pozorované imunologické zmeny mierne. Žiadny z imunologických parametrov sa pred liečbou nezvýšil o viac ako 100 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou.

Medzi 20 imunologickými parametrami boli kolísanie kriviek odozvy dávky: niektoré parametre vykazovali jemné prijatie alebo zvýšenie reakcie na stúpajúce sa dávky; Iní vykazovali najväčší účinok so strednou dávkou a nižším účinkom s vyššou dávkou. Variácia vo forme kriviek účinku dávky ukazuje, že Maitake má iný vplyv na rôzne aspekty imunitného systému, ako sú: B. CD+ T bunky a granulocyty.

Táto štúdia ilustruje, že účinky botanických extraktov sú zložité. Látky, ako sú extrakty založené na vodných alebo etanolických extraktoch alebo celé maitake, sa považujú za imunopozilizujúce, ale táto štúdia naznačovala zmiešané účinky. Utláčajúce cytokíny sa podieľajú na znížení zápalových reakcií. Význam týchto výsledkov nie je úplne jasný; Na určenie, či tieto rôzne účinky maitake majú amfoterový (všeobecne vyváženie) účinku, sú potrebné ďalšie vyšetrenia, alebo vlastne nevýhodný účinok na osôb s určitými nízkymi hladinami cytokínu. To, čo to pre prax objasňuje, je to, že by sme tieto látky jasne nemali považovať za imunné down-regulátory. Pri mnohých klinických podmienkach by sme mohli chcieť znížiť zápal a zvýšený účinok niektorých obranných infekcií alebo cytokínov, ktoré kontrolujú nádor. Ako zdôrazňujú autori, „imunitný modulátor“ je pravdepodobne vhodnejším pojmom pre túto liečivú hubu ako „imunosimulátor“.

V tejto štúdii neboli pozorované žiadne zjavné klinické zmeny, ale štúdia nebola navrhnutá tak, aby hľadala klinické vytrvalostné body. Je to jednoznačne malá veľkosť vzorky (34), ktorá je rozdelená do 5 skupín. Ako štúdia in vivo, ktorá sa uskutočňovala na populácii pacientov, ktorá často spotrebúva imunitné výživové doplnky, je skutočnosť, že farmakologické účinky a krivky účinku dávky z jedného extraktu a jedna dávka do druhej je taká odlišná, aby zistila, aké biologické účinky skutočne sú.