Studiu: Efectul de modulare imun al extractului de ciuperci maitake

Referenz Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Eine Phase-I/II-Studie eines Polysaccharidextrakts aus Grifola frondosa (Maitake-Pilz) bei Brustkrebspatientinnen: immunologische Wirkungen. J Cancer Res Clin Oncol. 2009;135(9):1215-1221. Design Dosiseskalationsstudie der Phase I/II Teilnehmer Vierunddreißig postmenopausale Brustkrebspatientinnen (≥ 18 Jahre) mit reseziertem Brustkrebs im Stadium I, II oder III, die nach der Erstbehandlung beschwerdefrei waren, wurden nacheinander in 5 Kohorten aufgenommen. Studienparameter bewertet Grifola frondosa (Maitake)-Flüssigextrakt wurde oral mit 0,1, 0,5, 1,5, 3 oder 5 mg/kg zweimal täglich für 3 Wochen eingenommen. Peripheres Blut wurde an den Tagen –7, 0 (vor der ersten Dosierung), 7, 14 und 21 für Ex-vivo-Analysen gesammelt. …
Referință Deng G., Lin H., Seidman A., și colab. Un studiu de fază I/II a unui extract de polizaharidă din Grifola frondosa (Maitake-Mushroom) la pacienții cu cancer de sân: efecte imunologice. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221. Studiul de escaladare a dozei de proiectare a participantului la faza I/II treizeci -patru pacienți postmenopauză la cancer de sân (≥ 18 ani) cu cancer de sân rezecat în stadiul I, II sau III, care au fost fără simptome după tratamentul inițial, au fost înregistrate una după alta în 5 cohorte. Parametrii de studiu au evaluat extractul lichid Grifola Frondosa (Maitake) oral cu 0,1, 0,5, 1,5, 3 sau 5 mg/kg timp de 3 săptămâni. Sângele periferic a fost colectat pentru analize ex-vivo în zilele –7, 0 (înainte de prima doză), 7, 14 și 21. ... (Symbolbild/natur.wiki)

Studiu: Efectul de modulare imun al extractului de ciuperci maitake

referință

Deng G., Lin H., Seidman A., și colab. Un studiu de fază I/II a unui extract de polizaharidă din Grifola frondosa (Maitake-Mushroom) pentru pacienții cu Cancer de sân: efecte imunologice. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.

design

Studiu de escaladare a dozei din faza I/II

Participant

treizeci și patru pacienți cu cancer de sân afl.

Parametrii de studiu evaluați

Grifola frondosa (Maitake) Extractul lichid a fost luat pe cale orală cu 0,1, 0,5, 1,5, 3 sau 5 mg/kg timp de 3 săptămâni. Sângele periferic a fost colectat pentru analize ex-vivo în zilele –7, 0 (înainte de prima doză), 7, 14 și 21. Obiectivele primare au fost securitatea și toleranța. În plus și de un interes mai mare, s-au calculat curbele de efect de doză pentru 20 de obiective imunologice.

cunoștințe importante

Cercetătorii au descoperit că administrarea orală a extractului de vindecare maitake ar fi bine tolerată pe o perioadă de 3 săptămâni. S -a găsit până la 10 mg/kg pe zi, nu s -a găsit toxicitate cu doză. Doza medie (5–7 mg/kg pe zi) a fost asociată cu cele mai izbitoare modificări funcționale, cum ar fi o producție crescută de interleukină (IL) -2, IL-10, factorul de necroză tumorală și interferon-y de subgrupurile celulelor T.
O altă constatare remarcabilă este că acest lucru înseamnă că aparent se conectează la producerea atât a citokinelor stimulante (IL-2), cât și opresive (IL-10). Acest lucru contrazice percepția publică obișnuită că extragerile de ciuperci medicinale consolidează funcția imunitară.
efectul clinic al echilibrului acestor citokine nu este cunoscut. În general, modificările imunologice observate au fost moderate. Niciunul dintre parametrii imunologici nu a crescut cu mai mult de 100 % în comparație cu valoarea inițială înainte de tratament.
dintre cei 20 de parametri imunologici au existat fluctuații ale curbelor de răspuns la doză: unii parametri au arătat o acceptare sau o creștere blândă ca răspuns la creșterea dozelor de mai; Alții au arătat cel mai mare efect cu o doză medie și un efect mai mic cu o doză mai mare. Variația sub formă de curbe cu efect de doză arată că maitake are o influență diferită asupra diferitelor aspecte ale sistemului imunitar, cum ar fi: B. CD+ T și granulocite.

implicații de practică

Acest studiu ilustrează că efectele extractelor botanice sunt complexe. Substanțele precum extractele bazate pe apă sau extracte etanolice sau întregul maitake sunt considerate imunosimizante, dar acest studiu a indicat efecte mixte. Citokinele opresive sunt implicate în reducerea reacțiilor inflamatorii. Sensul acestor rezultate nu este complet clar; Sunt necesare examene suplimentare pentru a determina dacă aceste efecte diverse ale Maitake au un efect de amfotor (în general echilibrat) sau de fapt un efect dezavantajos asupra celor cu anumite niveluri scăzute de citokine. Ceea ce clarifică cel mai clar pentru practică este că nu ar trebui să considerăm clar că aceste substanțe sunt regulatoare imune. Cu multe afecțiuni clinice, este posibil să dorim să reducem inflamația și un efect crescut al unor infecții de apărare sau citokine care controlează tumora. După cum subliniază autorii, „modulatorul imunitar” este poate un termen mai potrivit pentru această ciupercă medicinală ca „imunosimulator”.

restricții

În acest studiu, nu au fost observate modificări clinice evidente, dar studiul nu a fost conceput pentru a căuta puncte de rezistență clinică. Este clar o dimensiune mică a eșantionului (34) care este împărțită în 5 grupuri. Ca un studiu in vivo care a fost realizat pe o populație de pacienți care consumă adesea suplimente nutritive imune-puternice, faptul că efectele farmacologice și curbele de efect ale dozei de la un extract și o doză la cealaltă sunt atât de diferite pentru a vedea care sunt efectele biologice cu adevărat.