Badanie: Wpływ modulowania immunowego ekstraktu z grzybów maitake

Referenz Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Eine Phase-I/II-Studie eines Polysaccharidextrakts aus Grifola frondosa (Maitake-Pilz) bei Brustkrebspatientinnen: immunologische Wirkungen. J Cancer Res Clin Oncol. 2009;135(9):1215-1221. Design Dosiseskalationsstudie der Phase I/II Teilnehmer Vierunddreißig postmenopausale Brustkrebspatientinnen (≥ 18 Jahre) mit reseziertem Brustkrebs im Stadium I, II oder III, die nach der Erstbehandlung beschwerdefrei waren, wurden nacheinander in 5 Kohorten aufgenommen. Studienparameter bewertet Grifola frondosa (Maitake)-Flüssigextrakt wurde oral mit 0,1, 0,5, 1,5, 3 oder 5 mg/kg zweimal täglich für 3 Wochen eingenommen. Peripheres Blut wurde an den Tagen –7, 0 (vor der ersten Dosierung), 7, 14 und 21 für Ex-vivo-Analysen gesammelt. …
Odniesienie Deng G., Lin H., Seidman A., i in. Badanie fazowe I/II ekstraktu z polisacharydów wykonane z frondosa Grifola (z małego paliwa) u pacjentów z rakiem piersi: efekty immunologiczne. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221. Badanie eskalacji dawki projektu uczestnika fazy I/II trzydziestu czterech pacjentów po raku piersi (≥ 18 lat) z wyciętym rakiem piersi w stadium I, II lub III, które były bezobronne po początkowym leczeniu, zostały zarejestrowane jeden po drugiej w 5 kohortach. Parametry badań oceniały, że ciekły ekstrakt z frontu Grifola (Maitake) z 0,1, 0,5, 1,5, 3 lub 5 mg/kg przez 3 tygodnie. Krew obwodowa zebrano do analiz ex-vivo w dniach –7, 0 (przed pierwszą dawką), 7, 14 i 21. (Symbolbild/natur.wiki)

Badanie: Wpływ modulowania immunowego ekstraktu z grzybów maitake

Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.

Design

badanie eskalacji dawki fazy I/II

Uczestnik

Trzydziestu czterech pacjentów z raka piersi po menopauzie (≥ 18 lat) z wyciętym rakiem piersi w stadium I, II lub III, które były wolne od objawów po pierwszym leczeniu, odnotowano w 5 kohortach.

Parametry badań ocenione

Grifola Frondosa (Maitake) płynny ekstrakt pobrano doustnie 0,1, 0,5, 1,5, 3 lub 5 mg/kg przez 3 tygodnie. Krew obwodowa zebrano do analiz ex-vivo w dniach –7, 0 (przed pierwszą dawką), 7, 14 i 21. Podstawowymi punktami końcowymi były bezpieczeństwo i tolerancja. Ponadto i większe zainteresowanie, obliczono krzywe dawki dla 20 immunologicznych punktów końcowych.

Ważna wiedza

Naukowcy stwierdzili, że doustne podawanie ekstraktu gojenia maitake'a byłoby dobrze tolerowane przez okres 3 tygodni. Do 10 mg/kg dziennie nie znaleziono toksyczności zawodowej. Środkowa dawka (5–7 mg/kg dziennie) była związana z najbardziej uderzającymi zmianami funkcjonalnymi, takimi jak zwiększona wytwarzanie interleukiny (IL) -2, IL-10, czynnika martwicy nowotworów α i interferon-γ przez podgrupy komórek T.
Kolejnym niezwykłym odkryciem jest to, że oznacza to najwyraźniej łączy się z produkcją zarówno cytokin stymulujących (IL-2), jak i uciskających (IL-10). Jest to sprzeczne z zwykłym opinią publiczną, że ekstrakty z grzybów leczniczych wzmacniają funkcję immunologiczną.
Kliniczny efekt równowagi tych cytokin jest nieznany. Zasadniczo zaobserwowane zmiany immunologiczne były umiarkowane. Żaden z parametrów immunologicznych nie wzrósł o ponad 100 % w porównaniu z wartością początkową przed leczeniem.
Wśród 20 parametrów immunologicznych występowały fluktuacje krzywych odpowiedzi dawki: niektóre parametry wykazały delikatną akceptację lub wzrost odpowiedzi na rosnące dawki majowe; Inne wykazywały największy efekt ze średnią dawką i niższym efektem z wyższą dawką. Zmienność w postaci krzywych dawki pokazuje, że Maitake ma inny wpływ na różne aspekty układu odpornościowego, takie jak: B. Cd+ Komórki T i granulocyty.

Implikacje ćwiczeń

To badanie pokazuje, że skutki ekstraktów botanicznych są złożone. Substancje takie jak ekstrakty oparte na wodzie lub ekstraktach etanolowych lub całe maitake są uważane za immunosemizujące, ale to badanie wykazało efekty mieszane. Cytokiny opresyjne biorą udział w zmniejszeniu reakcji zapalnych. Znaczenie tych wyników nie jest całkowicie jasne; Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia, czy te różnorodne skutki maitake mają efekt amfotera (ogólnie równoważący), czy faktycznie niekorzystny wpływ na osoby o pewnych niskich poziomach cytokin. To, co najwyraźniej wyjaśnia praktykę, to to, że nie powinniśmy wyraźnie uważać tych substancji za regulacje odporne. W wielu warunkach klinicznych możemy chcieć zmniejszyć stan zapalny i zwiększony wpływ niektórych infekcji obronnych lub cytokin, które kontrolują guz. Jak podkreślają autorzy, „modulator immunologiczny” jest być może bardziej odpowiednim terminem dla tego grzyba leczniczego jako „immunosimulatora”.

Ograniczenia

W tym badaniu nie zaobserwowano żadnych oczywistych zmian klinicznych, ale badanie nie zostało zaprojektowane w celu poszukiwania klinicznych punktów wytrzymałościowych. Jest to wyraźnie niewielki rozmiar próbki (34), który jest podzielony na 5 grup. Jako badanie in vivo, które przeprowadzono w populacji pacjentów, które często spożywa suplementy doniesienia odpornościowe, fakt, że skutki farmakologiczne i krzywe skutków dawki z jednego ekstraktu i jednej dawki do drugiej są tak różne, aby zobaczyć, jakie są tak naprawdę efekty biologiczne.