Studie: Imun modulační účinek extraktu z maitake-hubnutí

Referenz Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Eine Phase-I/II-Studie eines Polysaccharidextrakts aus Grifola frondosa (Maitake-Pilz) bei Brustkrebspatientinnen: immunologische Wirkungen. J Cancer Res Clin Oncol. 2009;135(9):1215-1221. Design Dosiseskalationsstudie der Phase I/II Teilnehmer Vierunddreißig postmenopausale Brustkrebspatientinnen (≥ 18 Jahre) mit reseziertem Brustkrebs im Stadium I, II oder III, die nach der Erstbehandlung beschwerdefrei waren, wurden nacheinander in 5 Kohorten aufgenommen. Studienparameter bewertet Grifola frondosa (Maitake)-Flüssigextrakt wurde oral mit 0,1, 0,5, 1,5, 3 oder 5 mg/kg zweimal täglich für 3 Wochen eingenommen. Peripheres Blut wurde an den Tagen –7, 0 (vor der ersten Dosierung), 7, 14 und 21 für Ex-vivo-Analysen gesammelt. …
Reference Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Studie fáze I/II polysacharidového extraktu vyrobeného z Grifola Frondosa (Maitake-Mushom) u pacientů s rakovinou prsu: imunologické účinky. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221. Konstrukční studie eskalace dávky u účastníka fáze I/II Třicet čtyři pacientů s rakovinou prsu (≥ 18 let) s resekovaným karcinomem prsu ve stadiu I, II nebo III, které byly bez příznaku -bez příznaku po počáteční léčbě, byly zaznamenány jeden po druhém v 5 soubor. Parametry studie hodnotily Grifola Frondosa (Maitake) kapalný extrakt orálně s 0,1, 0,5, 1,5, 3 nebo 5 mg/kg po dobu 3 týdnů. Periferní krev byla odebrána pro analýzy ex-vivo ve dnech –7, 0 (před prvním dávkováním), 7, 14 a 21. ... ... (Symbolbild/natur.wiki)

Studie: Imun modulační účinek extraktu z maitake-hubnutí

reference

Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Studie fáze I/II polysacharidového extraktu z grifola frondosa (maitake-hušnice) pro pacienty s rakovinou prsu: imunologické účinky. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.

Design

Studie eskalace dávky fáze I/II

účastník

Pacienti s rakovinou prsu s rakovinou prsu (≥ 18 let) s resekovaným karcinomem prsu ve stadiu I, II nebo III, které byly po první léčbě bez příznaků, byly zaznamenány v 5 kohortách ve stadiu I, II nebo III.

Vyhodnocené parametry studie

grifola frondosa (maitake) kapalný extrakt byl odebrán perorálně s 0,1, 0,5, 1,5, 3 nebo 5 mg/kg po dobu 3 týdnů. Periferní krev byla odebrána pro analýzy ex vivo ve dnech –7, 0 (před prvním dávkováním), 7, 14 a 21. Primárními koncovými body byly zabezpečení a tolerance. Kromě toho a většího zájmu byly vypočteny křivky dávky pro 20 imunologických koncových bodů.

Důležité znalosti

Vědci zjistili, že ústní podávání extraktu v léčení Maitake bude dobře tolerováno po dobu 3 týdnů. Až 10 mg/kg za den nebyla nalezena toxicita omezující dávku. Střední dávka (5–7 mg/kg za den) byla spojena s nejvýraznějšími funkčními změnami, jako je zvýšená produkce interleukinu (IL) -2, IL-10, faktor nekrózy nádoru a a interferon-y podskupinami T buněk.
Dalším pozoruhodným zjištěním je, že to znamená, že se zjevně spojuje s produkcí stimulačních (IL-2) a represivních (IL-10) cytokinů. To je v rozporu s obvyklým vnímáním veřejnosti, že léčivé extrakty z hub posilují imunitní funkci.
Klinický účinek rovnováhy těchto cytokinů není znám. Obecně byly pozorované imunologické změny mírné. Žádný z imunologických parametrů se zvýšil o více než 100 % ve srovnání s počáteční hodnotou před ošetřením.
Mezi 20 imunologickými parametry došlo k kolísání v křivkách odezvy dávky: některé parametry vykazovaly jemné přijetí nebo zvýšení v reakci na rostoucí may-dávky; Jiní vykazovali největší účinek se střední dávkou a nižší účinek s vyšší dávkou. Variace ve formě křivek efektu dávky ukazuje, že Maitake má odlišný vliv na různé aspekty imunitního systému, jako jsou: B. CD+ T buňky a granulocyty.

praktické důsledky

Tato studie ukazuje, že účinky botanických extraktů jsou složité. Látky, jako jsou extrakty založené na vodě nebo ethanolické extrakty nebo celé Maitake, se považují za imunimizující, ale tato studie naznačovala smíšené účinky. Represivní cytokiny jsou zapojeny do redukce zánětlivých reakcí. Význam těchto výsledků není zcela jasný; K určení, zda tyto rozmanité účinky Maitake mají amfoterový (obecně vyvažující) účinek nebo ve skutečnosti nevýhodnou účinku na osoby s určitými nízkými hladinami cytokinu, jsou nutné další zkoušky. To, co to pro praxi objasňuje, je to, že bychom neměli jasně považovat tyto látky za imunitní down-regulátory. Za mnoha klinických stavů můžeme chtít snížit zánět a zvýšený účinek některých obranných infekcí nebo cytokinů, které kontrolují nádor. Jak autoři zdůrazňují, „imunitní modulátor“ je možná vhodnějším termínem pro tuto léčivou houbu jako „imunosimulátor“.

Omezení

V této studii nebyly pozorovány žádné zřejmé klinické změny, ale studie nebyla navržena tak, aby hledala klinické vytrvalostní body. Je to zjevně malá velikost vzorku (34), která je rozdělena do 5 skupin. Jako studie in-vivo, která byla prováděna na populaci pacientů, která často spotřebovává imunitně silné výživové doplňky, je skutečnost, že farmakologické účinky a křivky dávky z jednoho extraktu a jedné dávky na druhou jsou tak odlišné, aby bylo možné vidět, jaké biologické účinky jsou skutečně.