Проучване: Имуно-модулиращ ефект на екстракта от Мейтаке-Мъстик

Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Фаза I/II проучване на полизахариден екстракт от Grifola Frondosa (Maitake-Mushrood) за пациенти с рак на гърдата: имунологични ефекти. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.

Изследване на ескалация на дозата на фазата I/II

Тридесет и четири пациенти с рак на гърдата след менопауза (≥ 18 години) с резециран рак на гърдата в етап I, II или III, които са без симптоми след първото лечение, са регистрирани в 5 кохорти.

Grifola Frondosa (Maitake) течен екстракт се приема перорално с 0,1, 0,5, 1,5, 3 или 5 mg/kg за 3 седмици. Периферната кръв се събира за ексвиво анализи в дните –7, 0 (преди първата доза), 7, 14 и 21. Основните крайни точки са сигурност и толерантност. В допълнение и с по-голям интерес се изчисляват дозата криви за 20 имунологични крайни точки.

Изследователите установяват, че оралното приложение на изцелението на Maitake ще бъде добре понасяно за период от 3 седмици. До 10 mg/kg на ден не е открита токсичност за ограничаване на дозата. Средната доза (5–7 mg/kg на ден) се свързва с най-поразителните функционални промени, като повишено производство на интерлевкин (IL) -2, IL-10, фактор на туморна некроза-α и интерферон-γ от подгрупи на Т клетки.

Друга забележителна констатация е, че това означава, че очевидно се свързва с производството както на стимулиращи (IL-2), така и на потискащи (IL-10) цитокини. Това противоречи на обичайното обществено схващане, че лекарствените гъби екстракти засилват имунната функция.

Клиничният ефект от баланса на тези цитокини е неизвестен. По принцип наблюдаваните имунологични промени са умерени. Нито един от имунологичните параметри не се е увеличил с повече от 100 % в сравнение с първоначалната стойност преди лечението.

Сред 20-те имунологични параметри има колебания в кривите на реакция на дозата: Някои параметри показват нежно приемане или увеличаване на отговора на повишаващите се дози през май; Други показаха най -голям ефект със средна доза и по -нисък ефект с по -висока доза. Разликата във формата на криви на дозата-ефект показва, че Maitake има различно влияние върху различни аспекти на имунната система, като: B. Cd+ T клетки и гранулоцити.

Това проучване илюстрира, че ефектите на ботаническите екстракти са сложни. Вещества като екстракти на базата на вода или етанолни екстракти или цели Maitake се считат за имунозимизиращ, но това проучване показва смесени ефекти. Потискащите цитокини участват в намаляването на възпалителните реакции. Значението на тези резултати не е напълно ясно; Необходими са допълнителни прегледи, за да се определи дали тези разнообразни ефекти на Maitake имат амфотер (обикновено балансиращ) ефект или всъщност неблагоприятно въздействие върху тези с определени ниски нива на цитокин. Това, което изяснява най-ясно за практиката, е, че не трябва ясно да считаме тези вещества за имунни регулатори. При много клинични състояния може да искаме да намалим възпалението и повишения ефект от някои отбранителни инфекции или цитокини, които контролират тумора. Както авторите подчертават, "имунният модулатор" е може би по -подходящ термин за тази лечебна гъба като "имуносимулатор".

В това проучване не са наблюдавани очевидни клинични промени, но проучването не е проектирано да търси клинични точки за издръжливост. Явно е малък размер на извадката (34), който е разделен на 5 групи. Като in vivo проучване, което се провежда върху популация на пациенти, което често консумира имунни хранителни добавки, фактът, че фармакологичните ефекти и кривите на дозата-ефект от един екстракт и една доза за другата са толкова различни, за да видят какви са биологичните ефекти в действителност.