Étude: Le magnésium aide-t-il vraiment avec les bouffées de chaleur?
Étude: Le magnésium aide-t-il vraiment avec les bouffées de chaleur?
référence
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): Une étude à double aveugle et contrôlée par placebo sur les préparations de magnésium pour réduire les bouffées de chaleur dans la ménopause. Ménopause . 2015; 22 (6): 627-632.
conception
quatre armes, double aveugle, étude randomisée et contrôlée par placebo
participant
Au total, 289 femmes ont été inscrites entre décembre 2011 et mars 2013; 267 femmes ont été incluses dans l'analyse finale. Tous les participants étaient ménopausées avec des antécédents de cancer du sein et des bouffées de chaleur ennuyeuses.Étude de médicaments et de dosage
Les participants ont été divisés en groupes de traitement avec de l'oxyde de magnésium 800 mg ou 1 200 mg par jour ou des groupes placebo correspondants dans un rapport de 2: 2: (1: 1). Les patients ont commencé avec des doses plus faibles et étaient très intitulés sur une période de plusieurs semaines. Le traitement a duré un total de 8 semaines.
Paramètre cible
La fréquence farinelle thermique et le score de la fling de chaleur (nombre de bouffées de chaleur multiplié par la gravité moyenne) ont été mesurées à l'aide d'un journal de volet chaud validé. Une période de référence d'une semaine a été précédée par le début du médicament de l'étude. Le critère d'évaluation principal était la différence intrapaticale dans le score de fling de chaleur moyenne entre les périodes de référence et de traitement, par laquelle chaque groupe de magnésium a été comparé aux groupes de placebo combinés en utilisant un processus de maintien.
Connaissance importante
Les bouffées de chaleur moyenne, les bouffées de chaleur moyenne et les changements associés pendant la période de traitement étaient similaires pour chaque groupe. Dans les bras de magnésium, une incidence accrue de diarrhée et une incidence de constipation en conséquence en conséquence ont été rapportées par rapport au placebo. Aucune différence statistiquement significative dans d'autres toxicités ou mesures de qualité de vie n'a été observée.
Pratique Implications
Cette étude indique que nous devons repenser la pratique de la récupération des patientes atteintes d'un cancer du sein qui se plaignent de bouffées de chaleur dans la ménopause.
Herrada J., Gupta A., Campos-Gine AF, et al. Oxyde de magnésium oral pour le traitement des bouffées de chaleur chez les femmes qui subissent un traitement contre le cancer du sein: une étude pilote. Chicago: Conférence annuelle ASCO 2010; 2010.
Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Une étude pilote de la phase II avec des préparations de magnésium pour réduire les bouffées de chaleur dans la ménopause pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cancer de la soins de soutien . 2011; 19 (6): 859–863.
Mahon SM, Kaplan M. Effet placebo dans la recherche sur les drapeaux de chaleur. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Réponse de l'auteur E190.
Boekhout Ah, Beijnen JH, Schellens JH. Symptômes et traitement de la ménopause antérieure induite par la thérapie contre le cancer. oncologue . 2006; 11 (6): 641-654.
Sloan Oui, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Enseignement méthodologique à partir d'études de drapeau chaud. j clin oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
Hervik JB, Stub T. Effets secondaires des interventions pharmacologiques non hormonales chez les survivants du cancer du sein souffrant de bouffées de chaleur: une revue systématique et une méta-analyse. Traitement du cancer du sein . 2016; 160 (2): 223-236.
Les bouffées de chaleur sont une plainte courante chez les femmes en ménopause, en particulier pour les femmes atteintes d'un cancer du sein dans l'histoire, les thérapies d'accompagnement telles que le tamoxifène ou les graines d'aromate. Dans le passé, deux études pilotes ont souligné que l'oxyde de magnésium pourrait réduire le nombre et l'intensité des bouffées de chaleur.
Étant donné que les bouteilles avec des pilules de placebo ne sont pas systématiquement disponibles, l'oxyde de magnésium est un choix légèrement disponible et sûr.
Lors d'une réunion de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2010 à Chicago, Herrada a décrit une étude pilote avec 22 femmes qui ont reçu 400 mg d'oxyde de magnésium trois fois par jour. Toutes les femmes ont reçu un traitement adjuvant pour le cancer du sein. À la fin de l'étude, 10 (45%) patients ont atteint une disparition complète des bouffées de chaleur et 10 (45%) patients ont souffert d'au moins 50% de bouffées de chaleur en moins par jour. Deux patients (10%) n'ont connu aucun changement dans le nombre de bouffées de chaleur. 1 Up>
Les résultats d'une deuxième étude pilote ont été 2011 par Park et al. Un groupe de 25 patientes atteintes d'un cancer du sein qui a également reçu une forme de traitement adjuvant a reçu 400 mg d'oxyde de magnésium pendant 4 semaines, augmentant à 800 mg si nécessaire. Les éclairs de chaleur ont été considérablement réduits. Sur 25 patients, 14 (56%) ont subi une réduction de la chaleur SCOR de> 50% et 19 (76%) une réduction de> 25%. Les femmes ont également connu une réduction de la fatigue, de la transpiration et du stress.
Ces études en combinaison semblaient cliniquement significatives, et nous avons vérifié la publication de 2011 dans l'édition d'août 2011 Journal of Naturopathie .
L'auteur principal de cette nouvelle étude contrôlée par placebo plus grande et beaucoup plus complète est Haeseong Park, qui était également le médecin de test principal dans la plus petite étude pilote de 2011. Dans cette étude clinique de 2015, l'oxyde de magnésium n'a offert aucun avantage que le placebo. Les deux doses de magnésium et du placebo étaient associées à des améliorations similaires des bouffées de chaleur. Ils semblent tous aider également.
Ce n'est pas que le magnésium n'a pas été associé à une amélioration; C'était aussi bon que le placebo était tout aussi bon, ce qui indique que l'avantage de prendre l'oxyde de magnésium est un effet placebo pendant les bouffées de chaleur. Les deux études pilotes antérieures étaient ouvertes et sans bras placebo.
Ces études nous ont permis dans une sorte de dilemme éthique. Il existe deux façons d'interpréter et de réagir à ces données. Nous pourrions conclure que si le magnésium ne fonctionne pas mieux que le placebo dans les bouffées de chaleur, nous devrions cesser de le prescrire pour cette indication. D'un autre côté, comme le magnésium et le placebo semblent assez efficaces dans les bouffées de chaleur dans cette population de patients, nous devons considérer qu'il traite ces symptômes. Étant donné que les bouteilles avec des "pilules de placebo" ne sont pas systématiquement disponibles, l'oxyde de magnésium est un choix légèrement disponible et sûr.
Certains noteront que l'oxyde de magnésium n'est généralement pas notre premier choix au magnésium, car il est mal absorbé et a tendance à avoir un effet laxatif. Le fait que l'oxyde de magnésium ait cet effet secondaire peut augmenter son effet placebo, et nous devons réfléchir à deux fois avant de passer à des «meilleures formes» de magnésium.
Les bouffées de chaleur semblent être assez bonnes pour aborder une intervention placebo. Dans l'étude de Boekhout à partir de 2006, environ 25% des 1 174 patients qui ont reçu un placebo ou l'intervention signalée par une réduction des bouffées de chaleur d'au moins 50% et 15% d'une réduction de plus de 75%. 4 Dans les sloans revues de 7 études randomisées à partir de 2001, le placebo a été reçu, la moyenne moyenne du placebo de la fréquence et de l'intensité des bouffées de chaleur de 25%.
Les femmes atteintes d'un cancer du sein dans l'histoire, dont les bouffées de chaleur sont traitées avec la venlafaxine, la gabapentine ou la clonidine fréquemment prescrites, présentent un risque élevé d'effets secondaires. Une revue Cochrane de 12 études avec un total de 1 467 participants en novembre 2016 rapporte que 81% des femmes du groupe de traitement ont eu des effets secondaires, contre seulement 19% dans le groupe témoin. 6 Dans ce fond, une tentative de magnésium, même si ce n'est qu'un placebo, peut être une première option plus sûre que les médicaments sur ordonnance.
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