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Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Papel benéfico do tratamento suplementar com vitamina D3 na urticária crônica: um ensaio randomizado. Todo imunol para asma. 2014; Epub antes da impressão.
projeto
Estudo unicêntrico, prospectivo, randomizado, duplo-cego com 2 braços. Os participantes do Braço 1 receberam 4.000 UI de vitamina D por via oral. Os participantes do Braço 2 receberam 600 UI por dia. A duração do estudo foi de 12 semanas e todos os participantes utilizaram terapia tripla padrão (certrizina, ranitidina, montelucaste) conforme necessário.
Participante
O estudo incluiu 42 participantes que sofriam de urticária idiopática e/ou angioedema idiopático há pelo menos 6 semanas. Os critérios de exclusão incluíram urticária física (gatilho físico conhecido identificado), angioedema hereditário ou adquirido, hipercalcemia, insuficiência renal, hiperparatireoidismo primário, sarcoidose, doença granulomatosa, malignidade ou gravidez/amamentação.
Parâmetros de estudo avaliados
Ingestão de medicamentos, gravidade da urticária
Medidas de resultados primários
Pontuação de gravidade da urticária (USS). Número e tipo de medicamentos utilizados (antagonistas dos receptores H1, H2, antagonistas dos leucotrienos)
Principais descobertas
A terapia tripla resultou em alívio significativo dos sintomas em uma semana e reduziu a pontuação total do USS em 33% em ambos os braços. A adição de 4.000 UI/dia de vitamina D foi segura e proporcionou alívio adicional dos sintomas, com redução de 40% nos valores totais de USS em 12 semanas. O braço de altas doses de vitamina D mostrou uma tendência (P=0,052) em direção a valores mais baixos de USS em comparação com o grupo de dose baixa na semana 12, com menor distribuição corporal de urticária e menos dias de urticária. Além disso, os participantes relataram melhor sono e coceira menos intensa no grupo de dose alta em comparação ao grupo de dose baixa. Embora os níveis séricos de 25-hidroxicolecalciferol tenham sido geralmente mais elevados no grupo de altas doses, não houve associação direta com os níveis de vitamina D e a melhora dos sintomas (pontuações USS). O uso de medicamentos para alergia não diferiu entre os grupos.
Efeitos na prática
A deficiência de vitamina D está associada à asma e às doenças atópicas.1.2Esta ligação é biologicamente plausível; No entanto, os dados clínicos existentes estão repletos de relatos contraditórios.3.4Atualmente, não existem dados suficientes sobre a possível causa da deficiência de D e o valor clínico da suplementação de vitamina D em certas condições de saúde alérgicas e atópicas.
Este é o primeiro ECR sobre urticária idiopática crônica. Neste estudo, os valores finais do USS de 24,1 (4,0) para a dose baixa e 15,0 (2,9) apenas sugerem que são significativos (P=0,052) O estudo tem duas limitações principais: 1) o tamanho da amostra foi pequeno e 2) os valores médios de 25(OH)D foram significativamente maiores no grupo de dose baixa (37 ng/ml) do que no grupo de dose alta (29 ng/ml) no início do estudo. No final do estudo, o grupo de dose baixa permaneceu inalterado e o grupo de dose alta aumentou para uma média de 56 ng/ml.
Um valor de 37 ng/ml (média basal do grupo de dose baixa) com um pequeno desvio padrão é considerado uma população saturada de vitamina D. Esta é uma configuração para um estudo falso-negativo clássico do Tipo II. Ou seja, somar um grupo com valores normais pode não resultar em melhora. Os níveis séricos insuperáveis no início do estudo sugeriram um estudo negativo. Este problema poderia ter sido resolvido se o estudo tivesse durado mais tempo ou se os participantes tivessem sido divididos em braços apropriados.
Este estudo definitivamente apoia a terapia tripla para proporcionar alívio aos pacientes. Este estudo sugere que a adição de 4.000 UI de vitamina D pode proporcionar alívio adicional. Os resultados não são um home run. Os médicos podem proporcionar um alívio adicional significativo concentrando-se na função intestinal e nas reações adversas aos alimentos.