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Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Rôle bénéfique du traitement supplémentaire en vitamine D3 dans l'urticaire chronique : un essai randomisé. Tous les vaccins contre l'asthme. 2014 ; Epub avant impression.
conception
Étude monocentrique, prospective, randomisée, en double aveugle avec 2 bras. Les participants du bras 1 ont reçu 4 000 UI de vitamine D par voie orale. Les participants du bras 2 ont reçu 600 UI par jour. La durée de l'étude était de 12 semaines et tous les participants ont utilisé une trithérapie standard (certrizine, ranitidine, montélukast) selon les besoins.
Participant
L'étude a inclus 42 participants souffrant d'urticaire idiopathique et/ou d'angio-œdème idiopathique depuis au moins 6 semaines. Les critères d'exclusion comprenaient l'urticaire physique (déclencheur physique connu identifié), l'angio-œdème héréditaire ou acquis, l'hypercalcémie, l'insuffisance rénale, l'hyperparathyroïdie primaire, la sarcoïdose, la maladie granulomateuse, la tumeur maligne ou la grossesse/l'allaitement.
Paramètres de l'étude évalués
Prise de médicaments, gravité de l'urticaire
Mesures des résultats principaux
Score de gravité de l'urticaire (USS). Nombre et type de médicaments utilisés (antagonistes des récepteurs H1, H2, antagonistes des leucotriènes)
Principales conclusions
La trithérapie a entraîné un soulagement significatif des symptômes en une semaine et une réduction des scores totaux USS de 33 % dans les deux bras. L'ajout de 4 000 UI/jour de vitamine D était sûr et apportait un soulagement supplémentaire des symptômes, avec une réduction de 40 % des valeurs totales d'USS à 12 semaines. Le groupe recevant une dose élevée de vitamine D a montré une tendance (P.=0,052) vers des valeurs USS plus faibles par rapport au groupe à faible dose à la semaine 12, avec une distribution corporelle plus faible de l'urticaire et moins de jours d'urticaire. De plus, les participants ont signalé un meilleur sommeil et des démangeaisons moins sévères dans le groupe à dose élevée par rapport au groupe à faible dose. Même si les taux sériques de 25-hydroxycholécalciférol étaient généralement plus élevés dans le groupe recevant la dose élevée, il n'y avait aucune association directe avec les taux de vitamine D et l'amélioration des symptômes (scores USS). L’utilisation de médicaments contre les allergies ne différait pas entre les groupes.
Effets sur la pratique
La carence en vitamine D est associée à l’asthme et aux maladies atopiques.1.2Ce lien est biologiquement plausible ; Cependant, les données cliniques existantes regorgent de rapports contradictoires.3.4Il existe actuellement des données insuffisantes sur la cause possible de la carence en D et sur la valeur clinique de la supplémentation en vitamine D dans certaines pathologies allergiques et atopiques.
Il s'agit du premier ECR sur l'urticaire chronique idiopathique. Dans cette étude, les valeurs finales USS de 24,1 (4,0) pour la faible dose et de 15,0 (2,9) suggèrent seulement qu'elles sont significatives (P.=0,052) L'étude présente deux limites majeures : 1) la taille de l'échantillon était petite et 2) les valeurs moyennes de 25(OH)D étaient significativement plus élevées dans le groupe à faible dose (37 ng/ml) que dans le groupe à dose élevée (29 ng/ml) au départ. À la fin de l’étude, le groupe à faible dose est resté inchangé et le groupe à forte dose a augmenté jusqu’à une moyenne de 56 ng/ml.
Une valeur de 37 ng/ml (moyenne de base du groupe à faible dose) avec un petit écart type est considérée comme une population saturée en vitamine D. Il s’agit d’une configuration pour une étude classique de faux négatifs de type II. Autrement dit, l'ajout d'un groupe avec des valeurs normales peut ne pas entraîner d'amélioration. Les taux sériques inégalés au début de l’étude suggéraient une étude négative. Ce problème aurait pu être résolu si l'étude avait duré plus longtemps ou si les participants avaient été répartis dans les groupes appropriés.
Cette étude soutient définitivement la trithérapie pour soulager les patients. Cette étude suggère que l’ajout de 4 000 UI de vitamine D pourrait apporter un soulagement supplémentaire. Les résultats ne sont pas un coup de circuit. Les médecins peuvent apporter un soulagement supplémentaire significatif en se concentrant sur la fonction intestinale et les réactions alimentaires indésirables.