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参考
Tiekou Lorinczova H、Begum G、Temouri L、Renshaw D、Zariwala MG。 在一项安慰剂对照的随机试验中，铁和生物可利用的姜黄素的共同给药降低了炎症和氧化应激的全身标志物的水平。营养。 2022; 14（3）：712。
学习目的
确定铁（铁硫酸铁）同时使用姜黄素的生物可用形式的全身性炎症和/或胃肠道（GI）副作用
取走的钥匙
高剂量铁可以导致较暗的肠运动，而姜黄素可以补偿这种已知作用。
设计
双盲、安慰剂对照、随机研究
参与者
研究人员招募了总体健康且铁蛋白水平在正常范围内（>15 ng/ml）的参与者。 他们招募了 155 名健康参与者（79 名男性，26.42 岁±0.55 岁；76 名女性，25.82 岁±0.54）。
参与者种族包括：白种人 64.3%、亚洲人 22.1%、非洲人 3.2%、中美洲或南美洲 2.6%、其他 7.8%。
研究人员排除了低血红蛋白价值，已知疾病，服用饮食补充剂或药物，过度饮酒或慢性胃肠道症状，饮食失调，饮食失调，精神疾病或低血压血压测量的人。 由于体重高（> 40 kg/m），将一名参与者排除在数据分析之外2）。
干预措施
该过程由5个部分组成：
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
研究人员使用硫酸铁作为铁和姜黄素施用的一种形式，剂量为500 mg/天。 说明包括至少在吃食物前1小时或2小时进行干预。 研究持续时间为6周。
评估研究参数
生化评估包括血红蛋白、血清铁蛋白、C反应蛋白（CRP）、血清铁（Fe）、总铁结合力（TIBC）、转铁蛋白饱和度（TS）和不饱和铁结合力（UIBC）、白细胞介素6（IL）。 -6)、白细胞介素 10 (IL-10)、白细胞介素 1 β (IL-1b)、肿瘤坏死因子 (TNF) 和硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS)。
主观评估包括疲劳严重程度量表（FSS），疲劳视觉模拟量表（F-VAS）和问卷，以评估有关口服铁补充剂的胃肠道症状以及与深色或黑色椅子有关的问题。
在基线、中点和终点进行评估，参与者每天在线完成胃肠道调查问卷。
主要结果
主要终点是全身性炎症的标记：IL-1，IL-6，TNF和TBARS。 所有其他测量（无论是主观和镜片）都是次要的。
主要发现
平均血浆 TNF 水平显着降低（0.65 pg/ml ± 0.17）。磷=0.0018）当将平均值与高剂量铁剂和姜黄素组中的平均终点值进行比较时。 平均血浆 TNF 也显着降低（0.35 pg/ml ± 0.13，磷= 0.0288）发生在具有低剂量铁和姜黄素的手臂中，以及高剂量铁和安慰剂的手臂（0.39 pg/ml±0.15， p=0.0363）。
在将双重安慰剂组与该组进行比较时，该组服用了65毫克的铁和姜黄素安慰剂时，与较深的椅子有着显着的联系（p=0.002，Fisher 精确检验）。
最后，当将平均值与组中的终点进行比较时，高剂量铁加毛素进行了，IL-6显着降低了 （0.06 皮克/毫升 ± 0.02， p=0.0073）。
透明度
捐助者，杰高太平洋有限公司HydroCurc 的制造商参与了研究设计过程，但不参与数据收集或分析。 作者声明不存在其他利益冲突。
实践的影响和限制
对健康受试者的检查在确定干预措施的安全性和发现微妙变化方面发挥了作用。 但是，这使得很难识别更改。 研究人员使用的一种技术包括对低铁蛋白镜的参与者进行亚组分析，该分析要么低于30 ng/ml或低于50 ng/ml。 这些极限值的原因是要获得比15 ng/ml的世界卫生组织的建议更高的灵敏度。3-4值低于50 ng/ml，骨髓储存量可能会降低或潜在的铁缺乏症。5这可以称为没有贫血的缺铁或通俗地称为次优水平。
从实践角度来看，这项研究有很大的局限性，因为它招募了年轻、健康、非肥胖、铁含量正常的参与者。 在临床实践中，无客观需要而大剂量补铁的情况很少见。 本质上，研究人员想要确定对没有明显炎症迹象或症状的患者的炎症影响。
临床实践中最常见的炎症客观标志物之一是 C 反应蛋白，一种由肝脏产生的急性时相蛋白。 CRP 升高与 IL-6 相关，并且通常由于全身炎症或感染而升高。6但是，在研究臂之间，这项研究中观察到CRP的统计学意义变化。 如果健康人群中的炎症级联反应已经正常，则标记物可能不够敏感。
然而，在高剂量铁和姜黄素组中观察到血浆 IL-6 的变化（p= 0.0073）在超过30 ng/ml的铁蛋白镜子的人的亚组分析中。 用循环TNF观察到了类似的效果。 IL-1B和IL-10不受干预的影响。 尽管这些研究中的这些细胞因子和炎症指标有帮助，但在临床实践中通常不经常评估它们。
在这种干预期间，在实践中通常测量的血清铁水平保持不变。 鉴于所检查的人群，这并不奇怪。 但是，铁蛋白水平在姜黄素安慰剂组和姜黄素活性臂中都受到影响，但以不一致的方式受到影响。 在具有高剂量铁和姜黄素和安慰剂的手臂中，铁蛋白比具有高剂量铁和姜黄素的手臂更明显。 这可能会吸引读者假设可生物利用的姜黄素可以抑制铁的吸收或储存。 然而，在具有低剂量铁和低剂量铁蛋白（> 30 ng/ml）的分析的手臂中，该臂与活性姜黄素的反应比安慰剂臂反应更多。 另外，在与相同材料的早期研究中无法发现抑制作用。7
从实际应用的角度来看，这项研究具有重大限制，因为年轻，健康和非肥胖的参与者被招募有正常的铁状态。透明
在整个研究过程中，各臂之间的主观疲劳评级没有显着差异。 也许这项研究中最引人注目和临床上最有用的考虑因素是粪便颜色变深的变化。 对于需要较高剂量或较长治疗时间或报告铁剂量较低而粪便颜色较深的患者，生物可利用的姜黄素似乎是一种有前途的辅助推荐。
由于铁补充剂会引起炎症性副作用，因此使用公认的抗炎措施是有意义的。 这项研究中使用的姜黄素是氢化蛋白，它被描述为具有85％姜黄素的生物可用姜黄素产物。 管理系统已获得专利，可以包含对某些患者和/或医生冒犯的过程或材料。 几项尝试改善姜黄素及其起始材料姜黄的药代动力学特征的尝试已商业化。 在这项研究之后保持开放的一些问题涉及以下问题：其他姜黄素产品与本研究中使用的剂量是否最适合以及研究持续时间是否足够长以识别临床相关效果的问题是否具有相同或相似的效果。
利益冲突的披露
作者是由销售姜黄产品的公司雇用的，但不是本研究主题的产品，否则并未表明任何利益冲突。
（链接已删除）