研究：生物可用的姜黄素支持健康的患者进行铁制剂
研究：生物可用的姜黄素支持健康的患者进行铁制剂
这项研究是关于研究系统炎症和胃肠道副作用的铁和生物可用性姜黄素同时给药的影响。研究人员招募了健康的参与者，并进行了双盲，安慰剂控制的随机研究。参与者接受了不同的铁和姜黄素组合，并测量了炎症和氧化应激的各种标记。结果表明，高剂量铁和姜黄素的结合导致某些全身性炎症标记显着降低。但是，还观察到使用高剂量铁和深色椅子之间的联系，姜黄素可以补偿。这项研究提供了铁和姜黄素的结合，可能具有抗炎特性，可以减少胃肠道副作用。
研究的详细信息：
参考
Tiekou Lorinczova H，Begum G，Temouri L，Renshaw D，Zariwala MG。 在安慰剂控制的，随机的研究中，同时给予铁和生物利用姜黄素的姜黄素降低了炎症和氧化应激的全身标记值。 营养。 2022; 14（3）：712。
学习目标
确定具有生物可用形式的姜黄素全身性炎症形式和/或胃肠道（GI）副作用的同时给予铁（硫酸铁）是否会减少
取走的钥匙
高剂量的铁可以导致较暗的肠运动，而姜黄素可以补偿这种已知作用。
设计
双盲，安慰剂控制，随机研究
参与者
研究人员招募了通常健康并且其铁矿石水平在正常区域（> 15 ng/ml）的参与者。 他们招募了155名健康参与者（79名男性，26.42岁±0.55； 76名女性，25.82岁±0.54）。
参与者的种族数据包括：高加索人64.3％，亚洲人22.1％，非洲人3.2％，中或南美洲人2.6％和其他7.8％。
研究人员排除了低血红蛋白价值，已知疾病，服用饮食补充剂或药物，过度饮酒或慢性胃肠道症状，饮食失调，精神疾病或低血压血压测量的人。 由于高体重指数（> 40 kg/m），将参与者排除在数据分析之外。
干预
该过程由5个部分组成：
- 铁安慰剂和姜黄素 - 地位
- 低剂量（18 mg）铁和姜黄素 - 地位
- 低剂量的铁和姜黄素
- 高剂量（65 mg）铁和姜黄素 - 地位
- 高剂量铁和姜黄素
研究人员使用硫酸铁作为500 mg/天剂量的铁和姜黄素（Hydrocurc）的一种形式。 说明包括至少在吃食物前1小时或2小时进行干预。 研究持续时间为6周。
研究参数
生化评估包括血红蛋白，血清FERITIN，C反应蛋白（CRP），血清铁（FE），总铁结合能力（TIBC），转移饱和（TS）和不饱和铁结合能力（UIBC），IBC），Interleukin 6（iilukin 6（ILL）。 -6），白介素10（IL-10），白介素1β（IL-1B），肿瘤坏死因子（TNF）和硫巴比妥酸反应物质（TBARS）。
主观评估包括疲劳严重程度量表（FSS），疲劳视觉模拟量表（F-VAS）和问卷，用于评估有关口服铁补充剂的胃肠道症状以及与深色或黑色椅子有关的问题。
评级是在课程开始时，中间和终点进行的，参与者每天在线填写GI问卷。
主要结果
主要终点是系统性炎症的标记：IL-1，IL-6，TNF和TBARS。 所有其他测量（无论是主观和镜片）都是次要的。
最重要的知识
中间TNF血浆水平显着降低（0.65 pg/ml±0.17）。 p = 0.0018）将中间值与高剂量铁和姜黄素臂中的中端值进行比较时。 中部血浆TNF（0.35 pg/ml±0.13， p = 0.0288）也发生了大幅度降低，其中具有低剂量剂量铁和姜黄素的手臂，以及具有高剂量铁和安慰剂的手臂（0.39 pg/ml±0.15 pg/ml±0.1） 0.0363）。
将双重安慰剂组与该组进行比较，该组服用了65毫克的铁和姜黄素安慰剂时，与较深的椅子有着显着的联系（ p = 0.002，精确的Fisher Test）。
最终，IL-6 （0.06 pg/ml±0.02， p = 0.0073）显着降低。透明度
捐助者， Gencor Pacific Ltd.，谁产生Hydrocurc的人参与了研究设计过程，但不参与数据获取或分析。 作者没有表明任何进一步的利益冲突。
实践的效果和限制
对健康受试者的检查在确定干预措施的安全性和识别微妙变化方面发挥了作用。 但是，这使得很难识别更改。 研究人员使用的一种技术包括对低铁蛋白镜的参与者进行亚组分析，该分析要么低于30 ng/ml或低于50 ng/ml。 这些极限值的原因是要获得比15 ng/ml的世界卫生组织的建议更高的敏感性。 3-4 对于低于50 ng/ml的值，可能会减少骨髓商店或潜在的铁缺乏症。俗称次优值。
从实际的角度来看，这项研究受到了重大限制，因为年轻，健康和非肥胖参与者被招募有正常的铁状态。 在临床实践中，较高的无客观需求的剂量补充剂很少。 从本质上讲，研究人员关注的是研究没有明显症状或炎症症状的患者的炎症。
临床实践中最常见的客观炎症标记之一是C反应蛋白，这是肝脏制造的急性期蛋白。 CRP与IL-6相关的增加，并且由于全身性炎症或感染而通常增加。 如果在健康人群中炎症性级联反应已经正常，则标记物可能不够敏感。
然而，在臂中观察到了高剂量铁和姜黄素（ p = 0.0073）在手臂中观察到的变化，该亚组对超过30 ng/ml的人的亚组分析中的分析中。 用循环TNF观察到了类似的效果。 IL-1B和IL-10不受干预的影响。 尽管这些研究中的这些细胞因子和炎症指标有帮助，但在临床实践中通常不经常评估它们。
在实践中通常测量的血清铁水平在此干预期间保持不变； 鉴于所检查的人群，这并不奇怪。 但是，铁蛋白水平在姜黄素安慰剂组和姜黄素活性臂中都受到影响，但以不一致的方式受到影响。 在具有高剂量铁和姜黄素和安慰剂的手臂中，铁蛋白比具有高剂量铁和姜黄素的手臂更明显。 这可能会吸引读者假设可生物利用的姜黄素可以抑制铁的吸收或储存。 然而，在具有低剂量铁和低剂量铁蛋白（> 30 ng/ml）的分析的手臂中，该臂与活性姜黄素的反应比安慰剂臂反应更多。 另外，在早期的研究中，没有相同材料的抑制作用。 <块配额>
从实际应用的角度来看，这项研究具有重大限制，因为年轻，健康和非肥胖的参与者被招募给铁状态正常。 ”
在穷人之间的整个研究中，主观疲劳评估没有显着差异。 对这项研究的最令人信服和最有用的考虑可能是较深的椅子的变化。 对于需要较高剂量或更长治疗期或在低铁剂量下较暗粪便的患者，生物可用的姜黄素似乎是有希望的其他建议。
由于铁补充剂会引起炎症性副作用，因此使用公认的抗炎措施是有意义的。 这项研究中使用的姜黄素是氢化蛋白，它被描述为具有85％姜黄素的生物可用姜黄素产物。 管理系统已获得专利，可以包含对某些患者和/或医生冒犯的过程或材料。 几项尝试改善姜黄素及其起始材料姜黄的药代动力学特征的尝试已商业化。 在这项研究之后保持开放的一些问题涉及以下问题：其他姜黄素产品与本研究中使用的剂量是否最适合以及研究持续时间是否足够长以识别临床相关效果的问题是否具有相同或相似的效果。
披露利益冲突
作者是由出售姜黄产品的公司雇用的，但不是本研究主题的产品，否则并不表示利益冲突。
（删除链接）
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