hänvisning
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Samadministrering av järn och biotillgängligt curcumin minskade nivåerna av systemiska markörer för inflammation och oxidativ stress i en placebokontrollerad, randomiserad studie.Näringsämnen. 2022; 14 (3): 712.
Studiemål
För att bestämma om samtidig administrering av järn (järnhalt sulfat) med en biotillgänglig form av curcumin minskar systemisk inflammation och/eller gastrointestinal (GI) biverkningar
Nyckeln att ta bort
Höga järndoser kan leda till mörkare avföringar och curcumin kan motverka denna kända effekt.
design
Dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie
Deltagare
Forskarna rekryterade deltagare som i allmänhet var friska och vars ferritinnivåer låg inom det normala intervallet (> 15 ng/ml). De rekryterade 155 friska deltagare (79 män, 26,42 år ± 0,55; och 76 kvinnor, 25,82 år ± 0,54).
Deltagarnas etnicitet inkluderar: Kaukasiska 64,3%, asiatiska 22,1%, afrikanska 3,2%, centrala eller sydamerikanska 2,6%och andra 7,8%.
Forskare uteslutte personer med lågt hemoglobin, kända medicinska tillstånd, tog tillskott eller mediciner, överdriven alkoholkonsumtion eller med kroniska gastrointestinala symtom, ätstörningar, psykisk sjukdom eller hypo-/hypertensiv blodtrycksmätningar. En deltagare utesluts från dataanalys på grund av ett högt kroppsmassaindex (> 40 kg/m).2).
Interventioner
Processen bestod av 5 delar:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Forskarna använde järnsulfat som en form av järn och administrerat curcumin (hydrocurc) vid en dos av 500 mg/dag. Instruktioner inkluderade genomförandet av interventionen minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha konsumerat mat. Studiets varaktighet var 6 veckor.
Utvärderade studieparametrar
Biokemisk bedömning inkluderade hemoglobin, serumferritin, C-reaktivt protein (CRP), serumjärn (Fe), total järnbindningskapacitet (TIBC), transferrinmättnad (TS) och omättad järnbindningskapacitet (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleukin 10 (IL-10), interleukin 1 beta (IL-1B), tumörnekrosfaktor (TNF) och tiobarbitursyra-reaktiva ämnen (TBARS).
Subjektiv bedömning inkluderade trötthetssvårighetsskalan (FSS), trötthetsvisual analog skala (F-VAS) och frågeformuläret som bedömde gastrointestinala symtom efter oralt järntillskott, samt en fråga relaterad till mörka eller svarta avföringar.
Bedömningar genomfördes vid baslinjen, mittpunkten och slutpunkten, och deltagarna slutförde GI -frågeformuläret online dagligen.
Primärresultat
De primära slutpunkterna var markörer för systemisk inflammation: IL-1, IL-6, TNF och TBARS. Alla andra mätningar, både subjektiva och objektiva, var sekundära.
Viktiga resultat
Det fanns en signifikant minskning av genomsnittliga plasma -TNF -nivåer (0,65 pg/ml ± 0,17).P= 0,0018) vid jämförelse av medelvärdena med medelvärdena i högdos och curcuminarm. Också en signifikant reduktion i genomsnittlig plasma TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,P= 0,0288) inträffade i lågdosjärn och curcuminarm och i högdosjärn och placebo-arm (0,39 pg/ml ± 0,15, P= 0,0363).
När man jämför den dubbla placebogruppen med gruppen som tar 65 mg järn och en curcumin placebo, fanns det en betydande förening med mörkare avföringar (P= 0,002, Fisher Exact Test).
Slutligen, när man jämför medelvärdet med slutpunkten, fanns det en signifikant minskning av IL-6 i gruppen som tog högdos järn plus curcumin (0,06 pg/ml ± 0,02, P= 0,0073).
genomskinlighet
Finansmannen,Gencor Pacific Ltd.,Den som gör hydrocurc var involverad i studiedesignprocessen men inte i datainsamling eller analys. Författarna förklarar ingen annan intressekonflikt.
Konsekvenser och begränsningar för övning
Undersökning av friska försökspersoner spelar en roll för att bestämma säkerheten för interventioner samt upptäcka subtila förändringar. Detta kan dock göra det svårare att upptäcka förändringar. En teknik som forskarna använde involverade genomförde en undergruppsanalys av deltagare med låga ferritinnivåer, antingen under 30 ng/ml eller under 50 ng/ml. Anledningen till dessa gränser är att uppnå högre känslighet än rekommendationen om Världshälsoorganisationen på 15 ng/ml.3-4Värden under 50 ng/ml kan resultera i minskade benmärgsbutiker eller latent järnbrist.5Detta kan kallas järnbrist utan anemi eller i allmänhet som suboptimala nivåer.
Ur ett praktiskt perspektiv har denna studie betydande begränsningar eftersom den rekryterar unga, friska och icke-feta deltagare med normal järnstatus. I klinisk praxis är högre dos järntillskott utan objektivt behov sällsynt. I huvudsak ville forskarna identifiera effekter på inflammation hos patienter som inte visar några uppenbara tecken eller symtom på inflammation.
En av de vanligaste objektiva markörerna för inflammation i klinisk praxis är C-reaktivt protein, ett akut fasprotein som produceras av levern. CRP ökar i förhållande till IL-6 och är ofta förhöjda på grund av systemisk inflammation eller infektion.6Ingen statistiskt signifikant förändring i CRP observerades emellertid mellan någon av studiearmarna i denna studie. Markören kanske inte är tillräckligt känslig om den inflammatoriska kaskaden redan är normal i en frisk befolkning.
Förändringar i plasma-IL-6 observerades emellertid i högdosjärn och curcuminarm (P= 0,0073) i undergruppsanalysen av personer med ferritinnivåer över 30 ng/ml. Liknande effekter observerades med cirkulerande TNF. IL-1B och IL-10 påverkades inte av proceduren. Medan dessa cytokiner och inflammatoriska indikatorer är användbara i forskning, bedöms de inte ofta i klinisk praxis.
Serumjärnnivåer, som rutinmässigt mäts i praktiken, förblev oförändrade under denna procedur; Detta är inte förvånande med tanke på den studerade befolkningen. Ferritinnivåer påverkades emellertid i både curcumin-placebo-armen och den curcuminaktiva armen, även om de på ett inkonsekvent sätt. Ferritin ökade mer signifikant i högdosjärn och curcumin och placebo-arm än i högdosjärn och curcumin-arm. Detta kan leda till att läsaren tror att biotillgänglig curcumin kan hämma järnabsorption eller lagring; I lågdosjärnarmarna och den låga normala ferritinanalysen (> 30 ng/ml) svarade emellertid den aktiva curcuminarmen starkare än placeboarmen. Dessutom misslyckades en tidigare studie med samma material med att upptäcka någon hämmande effekt.7
Ur ett praktiskt tillämpningsperspektiv har denna studie betydande begränsningar eftersom den rekryterar unga, friska och icke-feta deltagare med normal järnstatus. ”
Subjektiva trötthetsbedömningar skilde sig inte signifikant mellan armar under hela studien. Den kanske mest övertygande och kliniskt användbara överväganden av denna studie var förändringen i mörkare avföring. För patienter som behöver en högre dos eller längre behandlingstid eller som rapporterar mörkare avföring med lägre järndoser verkar biotillgängligt curcumin vara en lovande tilläggsrekommendation.
Eftersom järntillskott kan orsaka pro-inflammatoriska biverkningar, är användningen av en erkänd antiinflammatorisk åtgärd vettigt. Curcumin som användes i denna studie var hydrokurc, som beskrivs som en biotillgänglig curcumin -produkt innehållande 85% curcuminoider. Leveranssystemet är patenterat och kan innehålla processer eller material som är stötande för vissa patienter och/eller läkare. Flera försök att förbättra den farmakokinetiska profilen för curcumin och dess föregångare gurkmeja har kommersialiserats. Vissa frågor som återstår efter denna studie inkluderar om andra curcuminprodukter har samma eller liknande effekter, om dosen som används i denna studie är mest lämplig och om studiens varaktighet är tillräckligt lång för att upptäcka kliniskt relevanta effekter.
Avslöjande av intressekonflikter
Författaren är anställd av ett företag som säljer gurkmeja -produkter, men inte den produkt som är föremål för denna studie och på annat sätt förklarar ingen intressekonflikt.
(Länk borttagen)
