odkaz
Tiekou Lorinczová H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Súčasné podávanie železa a biologicky dostupného kurkumínu znížilo hladiny systémových markerov zápalu a oxidačného stresu v placebom kontrolovanej, randomizovanej štúdii.Živiny. 2022;14(3):712.
Cieľ štúdie
Zistiť, či súčasné podávanie železa (síran železnatý) s biologicky dostupnou formou kurkumínu znižuje systémový zápal a/alebo gastrointestinálne (GI) vedľajšie účinky
Kľúč odniesť
Vysoké dávky železa môžu viesť k tmavšej stolici a kurkumín môže pôsobiť proti tomuto známemu účinku.
dizajn
Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia
Účastník
Výskumníci prijali účastníkov, ktorí boli vo všeobecnosti zdraví a ktorých hladiny feritínu boli v normálnom rozmedzí (>15 ng/ml). Získali 155 zdravých účastníkov (79 mužov, 26,42 rokov ± 0,55; a 76 žien, 25,82 rokov ± 0,54).
Etnikum účastníkov zahŕňa: belošský 64,3 %, ázijský 22,1 %, africký 3,2 %, stredoamerický alebo juhoamerický 2,6 % a iný 7,8 %.
Výskumníci vylúčili ľudí s nízkym hemoglobínom, známymi zdravotnými problémami, užívajúcimi doplnky alebo lieky, nadmernou konzumáciou alkoholu alebo s chronickými gastrointestinálnymi príznakmi, poruchami príjmu potravy, duševnými chorobami alebo hypo/hypertenzným meraním krvného tlaku. Jeden účastník bol z analýzy údajov vylúčený z dôvodu vysokého indexu telesnej hmotnosti (>40 kg/m ).2).
Zásahy
Proces pozostával z 5 častí:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Výskumníci použili síran železnatý ako formu železa a podávali kurkumín (HydroCurc) v dávke 500 mg/deň. Pokyny zahŕňali vykonanie intervencie najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po konzumácii jedla. Dĺžka štúdie bola 6 týždňov.
Hodnotené parametre štúdie
Biochemické hodnotenie zahŕňalo hemoglobín, sérový feritín, C-reaktívny proteín (CRP), sérové železo (Fe), celkovú väzbovú kapacitu pre železo (TIBC), saturáciu transferínu (TS) a väzbovú kapacitu nenasýteného železa (UIBC), interleukín 6 (IL). -6), interleukín 10 (IL-10), interleukín 1 beta (IL-1b), tumor nekrotizujúci faktor (TNF) a látky reaktívne s kyselinou tiobarbiturovou (TBARS).
Subjektívne hodnotenie zahŕňalo stupnicu závažnosti únavy (FSS), vizuálnu analógovú stupnicu únavy (F-VAS) a dotazník hodnotiaci gastrointestinálne symptómy po perorálnom doplnení železa, ako aj otázku týkajúcu sa tmavej alebo čiernej stolice.
Hodnotenia sa uskutočňovali na začiatku, v strede a na konci a účastníci denne vyplnili dotazník GI online.
Primárny výsledok
Primárne cieľové ukazovatele boli markery systémového zápalu: IL-1, IL-6, TNF a TBARS. Všetky ostatné merania, subjektívne aj objektívne, boli druhoradé.
Kľúčové zistenia
Došlo k významnému zníženiu priemerných plazmatických hladín TNF (0,65 pg/ml ± 0,17).P=0,0018) pri porovnaní priemerných hodnôt s priemernými koncovými hodnotami v ramene s vysokou dávkou železa a kurkumínu. Tiež významné zníženie priemerného plazmatického TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,P=0,0288) sa vyskytli v skupine s nízkou dávkou železa a kurkumínu a v skupine s vysokou dávkou železa a placeba (0,39 pg/ml ± 0,15, P=0,0363).
Pri porovnaní skupiny s dvojitým placebom so skupinou užívajúcou 65 mg železa a kurkumínové placebo sa zistila významná súvislosť s tmavšou stolicou (P=0,002, Fisherov presný test).
Nakoniec, pri porovnaní priemeru s koncovým bodom došlo k významnému zníženiu IL-6 v skupine užívajúcej vysoké dávky železa plus kurkumín (0,06 pg/ml ± 0,02, P=0,0073).
transparentnosť
finančník,Gencor Pacific Ltd.,Ktokoľvek vyrába HydroCurc, bol zapojený do procesu navrhovania štúdie, ale nie do zberu alebo analýzy údajov. Autori nedeklarujú žiadny iný konflikt záujmov.
Dôsledky a obmedzenia pre prax
Vyšetrenie zdravých jedincov zohráva úlohu pri určovaní bezpečnosti zásahov, ako aj pri zisťovaní jemných zmien. To však môže sťažiť zisťovanie zmien. Jedna technika, ktorú výskumníci použili, zahŕňala vykonanie analýzy podskupiny účastníkov s nízkymi hladinami feritínu, buď pod 30 ng/ml alebo pod 50 ng/ml. Dôvodom týchto limitov je dosiahnutie vyššej citlivosti ako odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie 15 ng/ml.3-4Hodnoty pod 50 ng/ml môžu mať za následok znížené zásoby kostnej drene alebo latentný nedostatok železa.5Môže sa to označovať ako nedostatok železa bez anémie alebo hovorovo ako suboptimálne hladiny.
Z praktického hľadiska má táto štúdia významné obmedzenia, pretože prijíma mladých, zdravých a neobéznych účastníkov s normálnym stavom železa. V klinickej praxi je suplementácia vyššou dávkou železa bez objektívnej potreby zriedkavá. Vedci chceli v podstate identifikovať účinky na zápal u pacientov, ktorí nevykazujú žiadne zjavné príznaky alebo symptómy zápalu.
Jedným z najbežnejších objektívnych markerov zápalu v klinickej praxi je C-reaktívny proteín, proteín akútnej fázy produkovaný pečeňou. CRP sa zvyšuje v porovnaní s IL-6 a je často zvýšené v dôsledku systémového zápalu alebo infekcie.6V tejto štúdii sa však nepozorovala žiadna štatisticky významná zmena v CRP medzi žiadnym z ramien štúdie. Marker nemusí byť dostatočne citlivý, ak je zápalová kaskáda už v zdravej populácii normálna.
Zmeny v plazmatickom IL-6 sa však pozorovali v ramene s vysokými dávkami železa a kurkumínu (P=0,0073) v analýze podskupín ľudí s hladinami feritínu nad 30 ng/ml. Podobné účinky boli pozorované pri cirkulujúcom TNF. IL-1b a IL-10 neboli týmto postupom ovplyvnené. Zatiaľ čo tieto cytokíny a zápalové indikátory sú užitočné vo výskume, v klinickej praxi sa často nehodnotia.
Hladiny železa v sére, ktoré sa v praxi bežne merajú, zostali počas tohto postupu nezmenené; Vzhľadom na skúmanú populáciu to nie je prekvapujúce. Hladiny feritínu však boli ovplyvnené v ramene s kurkumínom a placebom aj v ramene s aktívnym kurkumínom, hoci nekonzistentným spôsobom. Feritín sa zvýšil výraznejšie v skupine s vysokými dávkami železa a kurkumínu a placeba ako v skupine s vysokými dávkami železa a kurkumínu. To môže viesť čitateľa k presvedčeniu, že biologicky dostupný kurkumín môže inhibovať absorpciu alebo ukladanie železa; V ramenách s nízkou dávkou železa a analýzou nízkeho normálneho feritínu (>30 ng/ml) však rameno s aktívnym kurkumínom reagovalo silnejšie ako rameno s placebom. Okrem toho predchádzajúca štúdia s použitím rovnakého materiálu nedokázala odhaliť žiadny inhibičný účinok.7
Z hľadiska praktickej aplikácie má táto štúdia významné obmedzenia, pretože prijíma mladých, zdravých a neobéznych účastníkov s normálnym stavom železa.“
Hodnotenie subjektívnej únavy sa medzi ramenami počas štúdie významne nelíšilo. Snáď najpresvedčivejšou a klinicky najužitočnejšou úvahou tejto štúdie bola zmena tmavšej stolice. Pre pacientov, ktorí vyžadujú vyššiu dávku alebo dlhšie trvanie liečby alebo ktorí uvádzajú tmavšiu stolicu s nižšími dávkami železa, sa biodostupný kurkumín javí ako sľubné doplnkové odporúčanie.
Keďže suplementácia železa môže spôsobiť prozápalové vedľajšie účinky, použitie uznávaného protizápalového opatrenia má zmysel. Kurkumín použitý v tejto štúdii bol HydroCurc, ktorý je opísaný ako biologicky dostupný kurkumínový produkt obsahujúci 85 % kurkuminoidov. Systém podávania je patentovaný a môže obsahovať procesy alebo materiály, ktoré sú pre niektorých pacientov a/alebo lekárov nežiaduce. Bolo komerčne využitých niekoľko pokusov zlepšiť farmakokinetický profil kurkumínu a jeho prekurzora kurkumy. Niektoré otázky, ktoré zostávajú po tejto štúdii, zahŕňajú, či iné produkty kurkumínu majú rovnaké alebo podobné účinky, či je dávka použitá v tejto štúdii najvhodnejšia a či je trvanie štúdie dostatočne dlhé na zistenie klinicky relevantných účinkov.
Zverejnenie konfliktu záujmov
Autor je zamestnaný v spoločnosti, ktorá predáva produkty z kurkumy, ale nie produkt, ktorý je predmetom tejto štúdie, a inak nedeklaruje žiadny konflikt záujmov.
(odkaz odstránený)
