Suche
Mein Konto
referinţă
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Co-administrarea fierului și a curcuminei biodisponibile a redus nivelurile de markeri sistemici ai inflamației și stresului oxidativ într-un studiu randomizat controlat cu placebo.Nutrienți. 2022; 14 (3): 712.
Obiectiv de studiu
Pentru a determina dacă administrarea de fier (sulfat feros) cu o formă biodisponibilă de curcumină reduce inflamația sistemică și/sau efectele secundare gastrointestinale (GI)
Cheia de luat
Dozele mari de fier pot duce la scaune mai întunecate, iar curcumina pot contracara acest efect cunoscut.
proiecta
Studiu randomizat dublu-orb, controlat cu placebo
Participant
Cercetătorii au recrutat participanți care erau în general sănătoși și ale căror niveluri de feritină au fost în intervalul normal (> 15 ng/ml). Au recrutat 155 de participanți sănătoși (79 de bărbați, 26,42 ani ± 0,55; și 76 de femei, 25,82 ani ± 0,54).
Etnia participantă include: Caucazian 64,3%, Asia 22,1%, African 3,2%, Central sau Sud -America 2,6%și alte 7,8%.
Cercetătorii au exclus persoanele cu hemoglobină scăzută, afecțiuni medicale cunoscute, luând suplimente sau medicamente, consum excesiv de alcool sau cu simptome gastrointestinale cronice, tulburări alimentare, boli mintale sau măsurători hipo-/hipertensive a tensiunii arteriale. Un participant a fost exclus din analiza datelor din cauza unui indice de masă corporală ridicat (> 40 kg/m).2)
Intervenții
Procesul a constat în 5 părți:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Cercetătorii au folosit sulfat feros ca formă de fier și a administrat curcumină (Hydrocurc) la o doză de 500 mg/zi. Instrucțiunile au inclus efectuarea intervenției cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore de la consumul de alimente. Durata studiului a fost de 6 săptămâni.
Parametrii de studiu evaluați
Evaluarea biochimică a inclus hemoglobină, feritină serică, proteină C-reactivă (CRP), fier seric (Fe), capacitate totală de legare a fierului (TIBC), saturație de transferină (TS) și capacitate de legare a fierului nesaturat (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleukină 10 (IL-10), interleukină 1 beta (IL-1B), factor de necroză tumorală (TNF) și substanțe reactive cu acid tiobarbituric (TBAR).
Evaluarea subiectivă a inclus scala de severitate a oboselii (FSS), scala analogică vizuală de oboseală (F-VAS) și chestionarul care evaluează simptomele gastrointestinale după suplimentarea de fier oral, precum și o întrebare legată de scaunele întunecate sau negre.
Evaluările au fost efectuate la punctul inițial, punctul mediu și final, iar participanții au completat zilnic chestionarul GI.
Rezultatul primar
Obiectivele primare au fost markeri ai inflamației sistemice: IL-1, IL-6, TNF și TBARS. Toate celelalte măsurători, atât subiective, cât și obiective, au fost secundare.
Constatări cheie
A existat o reducere semnificativă a nivelului mediu de TNF plasmatic (0,65 pg/ml ± 0,17).P= 0,0018) atunci când se compară valorile medii cu valorile medii ale punctului final în fierul cu doză mare și brațul curcuminei. De asemenea, o reducere semnificativă a TNF plasmatic mediu (0,35 pg/ml ± 0,13,P= 0,0288) a apărut în fier cu doză mică și braț de curcumină și în fier cu doză mare și braț placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, P= 0,0363).
Când comparați grupul cu placebo dublu cu grupul care a luat 65 mg fier și un placebo de curcumină, a existat o asociere semnificativă cu scaunele mai întunecate (P= 0,002, test exact Fisher).
În cele din urmă, la compararea mediei cu punctul final, a existat o reducere semnificativă a IL-6 în grupul care a luat fier cu doză mare plus curcumină (0,06 pg/ml ± 0,02, P= 0,0073).
transparenţă
Finanțatorul,Gencor Pacific Ltd.,Cine face Hydrocurc a fost implicat în procesul de proiectare a studiului, dar nu în colectarea sau analiza datelor. Autorii nu declară niciun alt conflict de interese.
Implicații și limitări pentru practică
Examinarea subiecților sănătoși joacă un rol în determinarea siguranței intervențiilor, precum și la detectarea modificărilor subtile. Totuși, acest lucru poate face mai dificil să detecteze schimbările. O tehnică pe care cercetătorii au utilizat -o a implicat realizarea unei analize a subgrupului participanților cu niveluri scăzute de feritină, fie sub 30 ng/ml sau sub 50 ng/ml. Motivul acestor limite este de a obține o sensibilitate mai mare decât recomandarea Organizației Mondiale a Sănătății de 15 ng/ml.3-4Valorile sub 50 ng/ml pot duce la reducerea depozitelor de măduvă osoasă sau a deficienței latente de fier.5Aceasta poate fi denumită deficiență de fier fără anemie sau colocvial ca niveluri suboptimale.
Din perspectivă practică, acest studiu are limitări semnificative, deoarece recrutează participanți tineri, sănătoși și non-obezi cu statut normal de fier. În practica clinică, suplimentarea cu doze mai mari de fier fără necesitate obiectivă este rară. În esență, cercetătorii au dorit să identifice efectele asupra inflamației la pacienții care nu prezintă semne sau simptome evidente ale inflamației.
Unul dintre cei mai frecventi markeri obiectivi ai inflamației în practica clinică este proteina C-reactivă, o proteină de fază acută produsă de ficat. CRP crește în raport cu IL-6 și este adesea crescut din cauza inflamației sau infecției sistemice.6Cu toate acestea, nu a fost observată nicio schimbare semnificativă statistic în CRP între niciunul dintre brațele de studiu din acest studiu. Este posibil ca markerul să nu fie suficient de sensibil dacă cascada inflamatorie este deja normală într -o populație sănătoasă.
Cu toate acestea, s-au observat modificări ale IL-6 plasmatice în fier cu doză mare și braț de curcumină (P= 0,0073) în analiza subgrupului persoanelor cu niveluri de feritină peste 30 ng/ml. Efecte similare au fost observate cu TNF circulant. IL-1B și IL-10 nu au fost afectate de procedură. În timp ce acești citokine și indicatori inflamatori sunt utili în cercetare, acestea nu sunt adesea evaluate în practica clinică.
Nivelurile serice de fier, care sunt măsurate în mod obișnuit în practică, au rămas neschimbate în timpul acestei proceduri; Acest lucru nu este surprinzător, având în vedere populația studiată. Cu toate acestea, nivelurile de feritină au fost afectate atât în brațul curcumin-locbo, cât și în brațul activ al curcuminei, deși într-o manieră inconsistentă. Ferritina a crescut mai semnificativ în fierul cu doze mari și curcumina și brațul placebo decât în fier cu doză mare și braț de curcumină. Acest lucru poate determina cititorul să creadă că curcumina biodisponibilă poate inhiba absorbția sau depozitarea fierului; Cu toate acestea, în brațele de fier cu doză mică și analiza normală a feritinei normale (> 30 ng/ml), brațul de curcumină activ a răspuns mai puternic decât brațul placebo. Mai mult, un studiu anterior folosind același material nu a reușit să detecteze niciun efect inhibitor.7
Dintr-o perspectivă practică a aplicării, acest studiu are limitări semnificative, deoarece recrutează participanți tineri, sănătoși și non-obezi cu statut normal de fier. "
Evaluările subiective de oboseală nu au diferit semnificativ între brațe pe parcursul studiului. Poate că cea mai convingătoare și utilă considerabilă a acestui studiu a fost schimbarea scaunului mai întunecat. Pentru pacienții care necesită o doză mai mare sau o durată mai lungă de tratament sau care raportează scaune mai întunecate cu doze de fier mai mici, curcumina biodisponibilă pare a fi o recomandare promițătoare.
Deoarece suplimentarea cu fier poate provoca efecte secundare pro-inflamatorii, utilizarea unei măsuri antiinflamatorii recunoscute are sens. Curcumina utilizată în acest studiu a fost hidrocurc, care este descrisă ca un produs biodisponibil de curcumină care conține 85% curcuminoizi. Sistemul de livrare este brevetat și poate conține procese sau materiale care sunt obiectabile pentru unii pacienți și/sau medici. Au fost comercializate mai multe încercări de îmbunătățire a profilului farmacocinetic al curcuminei și al turmericului său precursor. Unele întrebări care rămân în urma acestui studiu includ dacă alte produse de curcumină au aceleași efecte sau similare, dacă doza utilizată în acest studiu este cea mai potrivită și dacă durata studiului este suficient de lungă pentru a detecta efectele relevante din punct de vedere clinic.
Dezvăluirea conflictelor de interese
Autorul este angajat la o companie care vinde produse turmerice, dar nu și produsul care face obiectul acestui studiu și, în caz contrar, nu declară niciun conflict de interese.
(link eliminat)