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referência
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. A administração simultânea de ferro e curcumina biodisponível reduziu os valores de marcadores sistêmicos para inflamação e estresse oxidativo em um estudo randomizado e controlado por placebo.Nutrientes. 2022; 14 (3): 712.
Objetivo do estudo
Para determinar se a administração simultânea de ferro (sulfato de ferro) reduz a inflamação sistêmica e/ou efeitos colaterais gastrointestinais (GI) com uma forma biológica de curcumina biológica de curcumina
Chave para tirar
O ferro alto pode levar a movimentos intestinais mais escuros e a curcumina pode compensar esse efeito conhecido.
projeto
Estudo randomizado duplo -cêntimo, placebo -controlado e randomizado
Participante
Os pesquisadores recrutaram participantes que eram geralmente saudáveis e cujos níveis de ferritina estavam dentro da faixa normal (>15 ng/ml). Eles recrutaram 155 participantes saudáveis (79 homens, 26,42 anos ± 0,55; e 76 mulheres, 25,82 anos ± 0,54).
A etnia dos participantes inclui: caucasianos 64,3%, asiáticos 22,1%, africanos 3,2%, centro ou sul-americanos 2,6% e outros 7,8%.
Os pesquisadores excluem pessoas com baixo valor de hemoglobina, doenças conhecidas, tomando suplementos ou medicamentos dietéticos, consumo excessivo de álcool ou sintomas gastrointestinais crônicos, distúrbios alimentares, doenças mentais ou medições de pressão arterial hipo-/hipertensiva. Um participante foi excluído da análise de dados devido a um alto índice de massa corporal (> 40 kg/m)2).
Intervenções
O processo consistiu em 5 partes:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Os pesquisadores usaram o sulfato de ferro como forma de ferro e administraram curcumina (hidrocurc) em uma dose de 500 mg/dia. As instruções incluíram a execução da intervenção pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de comer alimentos. A duração dos estudos foi de 6 semanas.
Parâmetros de estudo avaliados
A avaliação bioquímica incluiu hemoglobina, ferritina sérica, proteína C reativa (PCR), ferro sérico (Fe), capacidade total de ligação de ferro (TIBC), saturação de transferrina (TS) e capacidade de ligação de ferro insaturado (UIBC), interleucina 6 (IL). -6), interleucina 10 (IL-10), interleucina 1 beta (IL-1b), fator de necrose tumoral (TNF) e substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
A avaliação subjetiva incluiu a escala de gravidade da fadiga (FSS), a escala analógica visual da fadiga (F-VAS) e o questionário para avaliar os sintomas gastrointestinais sobre suplemento de ferro oral, bem como uma pergunta em conexão com a cadeira escura ou preta.
As críticas foram realizadas no início do curso, no meio e no ponto final e os participantes preencheram o questionário GI on -line todos os dias.
Resultado primário
Os desfechos primários foram marcadores de inflamação sistêmica: IL-1, IL-6, TNF e TBARS. Todas as outras medidas, tanto subjetivas quanto objetivas, foram secundárias.
Principais descobertas
Houve uma redução significativa nos níveis plasmáticos médios de TNF (0,65 pg/ml ± 0,17).P= 0,0018) Ao comparar os valores médios com os valores do ponto final da média na dose altamente de ferro e braço de curcumina. Também uma redução significativa no plasma médio TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,P=0,0288) ocorreu no braço de dose baixa de ferro e curcumina e no braço de dose alta de ferro e placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, P=0,0363).
Ao comparar o grupo placebo duplo com o grupo que tomou 65 mg de ferro e placebo de curcumina, houve uma associação significativa com fezes mais escuras (P= 0,002, teste exato de Fisher).
Finalmente, ao comparar a média com o endpoint, houve uma redução significativa na IL-6 no grupo que tomou altas doses de ferro mais curcumina (0,06 pg/ml ± 0,02, P= 0,0073).
transparência
O financista,Gencor Pacific Ltd.,Qualquer pessoa que produz hidrocurc esteve envolvida no processo de projeto do estudo, mas não na aquisição ou análise de dados. Os autores não declaram mais conflitos de interesse.
Efeitos e restrições para a prática
O exame de indivíduos saudáveis desempenha um papel na determinação da segurança das intervenções, bem como na detecção de mudanças sutis. No entanto, isso pode dificultar a detecção de alterações. Uma técnica utilizada pelos pesquisadores envolveu a realização de uma análise de subgrupo de participantes com baixos níveis de ferritina, abaixo de 30 ng/ml ou abaixo de 50 ng/ml. A razão para estes limites é atingir uma sensibilidade mais elevada do que a recomendação da Organização Mundial de Saúde de 15 ng/ml.3-4Com valores abaixo de 50 ng/ml, pode haver lojas de medula óssea reduzidas ou uma deficiência latente de ferro.5Isso pode ser referido como deficiência de ferro sem anemia ou coloquialmente como níveis abaixo do ideal.
Do ponto de vista prático, este estudo tem limitações significativas, pois recruta participantes jovens, saudáveis e não obesos com níveis normais de ferro. Na prática clínica, a suplementação de ferro em doses mais elevadas sem necessidade objetiva é rara. Essencialmente, os pesquisadores queriam identificar os efeitos sobre a inflamação em pacientes que não apresentam sinais ou sintomas óbvios de inflamação.
Um dos marcadores inflamatórios objetivos mais comuns na prática clínica é a proteína C reativa, uma proteína de fase aguda feita pelo fígado. A PCR aumenta em relação à IL-6 e é frequentemente aumentada devido à inflamação sistêmica ou infecções.6No entanto, uma mudança estatisticamente significativa na PCR foi observada neste estudo entre nenhum dos braços do estudo. O marcador pode não ser sensível o suficiente se a cascata inflamatória em uma população saudável já estiver normal.
No entanto, foram observadas alterações no plasma-IL-6 no braço com ferro e curcumina em altas doses.P=0,0073) na análise de subgrupo de pessoas com níveis de ferritina acima de 30 ng/ml. Efeitos semelhantes foram observados com o TNF circulante. IL-1b e IL-10 não foram afetadas pelo procedimento. Embora estas citocinas e indicadores inflamatórios sejam úteis na investigação, não são frequentemente avaliados na prática clínica.
Os níveis séricos de ferro, que são medidos rotineiramente na prática, permaneceram inalterados durante este procedimento; Isto não é surpreendente dada a população estudada. No entanto, os níveis de ferritina foram afetados tanto no braço curcumina-placebo como no braço ativo com curcumina, embora de forma inconsistente. A ferritina aumentou mais significativamente no braço com altas doses de ferro e curcumina e placebo do que no braço com altas doses de ferro e curcumina. Isto pode levar o leitor a acreditar que a curcumina biodisponível pode inibir a absorção ou armazenamento de ferro; No entanto, nos braços de dose baixa de ferro e na análise de ferritina normal baixa (>30 ng/mL), o braço de curcumina ativa respondeu mais fortemente do que o braço de placebo. Além disso, um estudo anterior utilizando o mesmo material não conseguiu detectar qualquer efeito inibitório.7
Do ponto de vista da aplicação prática, este estudo tem limitações significativas, pois recruta participantes jovens, saudáveis e não obesos com níveis normais de ferro.”
As avaliações subjetivas de fadiga não diferiram significativamente durante todo o estudo entre os pobres. Talvez a consideração mais convincente e clinicamente útil deste estudo tenha sido a mudança na cadeira mais escura. Para pacientes que precisam de uma dose mais alta ou um período de tratamento mais longo ou relatórios sobre fezes mais escuras com uma dose de ferro mais baixa, a curcumina biológica parece ser uma recomendação adicional promissora.
Como um suplemento de ferro pode causar efeitos colaterais inflamatórios, o uso de uma medida anti -inflamatória reconhecida faz sentido. A curcumina usada neste estudo foi o hidrocurc, que é descrito como um produto de curcumina biológica com 85 % de curcuminóides. O sistema de administração é patenteado e pode conter processos ou materiais ofensivos para alguns pacientes e/ou médicos. Várias tentativas de melhorar o perfil farmacocinético da curcumina e seu material de partida foram comercializadas. Algumas perguntas que permanecem abertas após este estudo dizem respeito à questão de saber se outros produtos de curcumina têm o mesmo ou um efeito semelhante que a dose usada neste estudo é mais adequada e se a duração do estudo é longa o suficiente para identificar efeitos clinicamente relevantes.
Divulgação de Conflitos de Interesse
O autor é empregado por uma empresa que vende produtos de açafrão, mas não o produto que é o assunto deste estudo e, de outra forma, não indica nenhum conflito de interesses.
(Link Away)