Suche
Mein Konto
odniesienie
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. W randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo, jednoczesne podawanie żelaza i dostępnej biologicznie kurkuminy obniżyło poziom ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.Składniki odżywcze. 2022;14(3):712.
Cel badania
Aby ustalić, czy jednoczesne podawanie żelaza (siarczanu żelazawego) z biodostępną formą kurkuminy zmniejsza ogólnoustrojowe zapalenie i/lub skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego (GI)
Klucz do zabrania
Wysokie dawki żelaza mogą powodować ciemniejsze stolce, a kurkumina może przeciwdziałać temu znanemu efektowi.
projekt
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo
Uczestnik
Do badania włączono uczestników, którzy byli ogólnie zdrowi i których poziom ferrytyny mieścił się w normalnym zakresie (>15 ng/ml). Do badania zrekrutowano 155 zdrowych uczestników (79 mężczyzn, 26,42 ± 0,55 lat i 76 kobiet, 25,82 ± 0,54 lat).
Pochodzenie etniczne uczestników obejmuje: rasę kaukaską 64,3%, azjatycką 22,1%, afrykańską 3,2%, środkową lub południowoamerykańską 2,6% i inną 7,8%.
Z badania wykluczono osoby z niskim poziomem hemoglobiny, znanymi schorzeniami, przyjmującymi suplementy lub leki, nadmierne spożycie alkoholu, przewlekłe objawy żołądkowo-jelitowe, zaburzenia odżywiania, choroby psychiczne lub pomiary hipo-/nadciśnienia krwi. Z analizy danych wykluczono jednego uczestnika ze względu na wysoki wskaźnik masy ciała (>40 kg/m2).2).
Interwencje
Proces składał się z 5 części:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Naukowcy wykorzystali siarczan żelazawy jako formę żelaza i podali kurkuminę (HydroCurc) w dawce 500 mg/dzień. Zalecenia obejmowały przeprowadzenie interwencji co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po spożyciu posiłku. Czas trwania badania wynosił 6 tygodni.
Oceniane parametry badania
Ocena biochemiczna obejmowała hemoglobinę, ferrytynę w surowicy, białko C-reaktywne (CRP), żelazo w surowicy (Fe), całkowitą zdolność wiązania żelaza (TIBC), nasycenie transferyny (TS) i zdolność wiązania nienasyconego żelaza (UIBC), interleukinę 6 (IL). -6), interleukina 10 (IL-10), interleukina 1 beta (IL-1b), czynnik martwicy nowotworu (TNF) i substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS).
Subiektywna ocena obejmowała Skalę Nasilenia Zmęczenia (FSS), Wizualną Skalę Analogową Zmęczenia (F-VAS) oraz kwestionariusz oceniający objawy żołądkowo-jelitowe po doustnej suplementacji żelaza, a także pytanie dotyczące ciemnych lub czarnych stolców.
Oceny przeprowadzono na poziomie wyjściowym, środkowym i końcowym, a uczestnicy codziennie wypełniali kwestionariusz dotyczący przewodu pokarmowego online.
Wynik pierwotny
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego: IL-1, IL-6, TNF i TBARS. Wszystkie pozostałe pomiary, zarówno subiektywne, jak i obiektywne, miały charakter wtórny.
Kluczowe ustalenia
Nastąpiło istotne zmniejszenie średniego poziomu TNF w osoczu (0,65 pg/ml ± 0,17).P=0,0018) porównując średnie wartości ze średnimi wartościami punktu końcowego w grupie otrzymującej duże dawki żelaza i kurkuminy. Również znaczne zmniejszenie średniego stężenia TNF w osoczu (0,35 pg/ml ± 0,13,P=0,0288) wystąpiło w grupie otrzymującej małe dawki żelaza i kurkuminy oraz w grupie otrzymującej duże dawki żelaza i placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, P=0,0363).
Porównując grupę otrzymującą podwójne placebo z grupą przyjmującą 65 mg żelaza i placebo z kurkuminą, stwierdzono istotny związek z ciemniejszymi stolcami.P= 0,002, dokładny test Fishera).
Wreszcie, porównując średnią z punktem końcowym, zaobserwowano znaczące zmniejszenie poziomu IL-6 w grupie przyjmującej duże dawki żelaza i kurkuminy (0,06 pg/ml ± 0,02, P=0,0073).
przezroczystość
Finansista,Gencor Pacific Ltd.,Osoba wytwarzająca HydroCurc była zaangażowana w proces projektowania badania, ale nie w gromadzenie ani analizę danych. Autorzy nie zgłaszają żadnego innego konfliktu interesów.
Implikacje i ograniczenia dla praktyki
Badanie zdrowych osób odgrywa rolę w określeniu bezpieczeństwa interwencji, a także w wykryciu subtelnych zmian. Może to jednak utrudnić wykrycie zmian. Jedna z technik zastosowanych przez badaczy polegała na przeprowadzeniu analizy podgrup uczestników z niskim poziomem ferrytyny, poniżej 30 ng/ml lub poniżej 50 ng/ml. Powodem wprowadzenia tych limitów jest osiągnięcie wyższej czułości niż zalecenie Światowej Organizacji Zdrowia wynoszące 15 ng/ml.3-4Wartości poniżej 50 ng/ml mogą powodować zmniejszenie zapasów szpiku kostnego lub utajony niedobór żelaza.5Można to nazwać niedoborem żelaza bez anemii lub potocznie poziomem suboptymalnym.
Z praktycznego punktu widzenia badanie to ma istotne ograniczenia, ponieważ rekrutuje do niego młodych, zdrowych i nieotyłych uczestników z prawidłowym poziomem żelaza. W praktyce klinicznej suplementacja żelaza w większych dawkach bez obiektywnej potrzeby jest rzadkością. Zasadniczo badacze chcieli zidentyfikować wpływ leku na stan zapalny u pacjentów, którzy nie wykazują wyraźnych oznak ani objawów zapalenia.
Jednym z najczęstszych obiektywnych markerów stanu zapalnego w praktyce klinicznej jest białko C-reaktywne, białko ostrej fazy wytwarzane przez wątrobę. CRP wzrasta w stosunku do IL-6 i często jest podwyższone w wyniku ogólnoustrojowego stanu zapalnego lub infekcji.6Jednakże nie zaobserwowano statystycznie istotnej zmiany poziomu CRP w żadnym z ramion badania. Marker może nie być wystarczająco czuły, jeśli kaskada zapalna jest już normalna w zdrowej populacji.
Jednakże zmiany w stężeniu IL-6 w osoczu zaobserwowano w grupie otrzymującej duże dawki żelaza i kurkuminy (P=0,0073) w analizie podgrup osób z poziomem ferrytyny powyżej 30 ng/ml. Podobne efekty zaobserwowano w przypadku krążącego TNF. Procedura nie miała wpływu na IL-1b i IL-10. Chociaż te cytokiny i wskaźniki stanu zapalnego są przydatne w badaniach, często nie są one oceniane w praktyce klinicznej.
Stężenie żelaza w surowicy krwi, które jest rutynowo oznaczane w praktyce, podczas tej procedury nie uległo zmianie; Nie jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę badaną populację. Jednakże poziom ferrytyny zmieniał się zarówno w grupie otrzymującej kurkuminę z placebo, jak i w grupie otrzymującej aktywną kurkuminę, chociaż w sposób niespójny. Poziom ferrytyny wzrósł znacząco w grupie otrzymującej duże dawki żelaza i kurkuminy oraz placebo, niż w grupie otrzymującej duże dawki żelaza i kurkuminy. Może to prowadzić czytelnika do przekonania, że biodostępna kurkumina może hamować wchłanianie lub magazynowanie żelaza; Jednakże w grupach otrzymujących małe dawki żelaza i w grupie otrzymującej niską normalną zawartość ferrytyny (>30 ng/ml) w grupie otrzymującej aktywną kurkuminę odpowiedź była silniejsza niż w grupie placebo. Co więcej, poprzednie badanie z użyciem tego samego materiału nie wykazało żadnego działania hamującego.7
Z praktycznego punktu widzenia badanie to ma istotne ograniczenia, ponieważ rekrutuje do niego młodych, zdrowych i nieotyłych uczestników z prawidłowym poziomem żelaza”.
Subiektywne oceny zmęczenia nie różniły się istotnie pomiędzy ramionami w całym badaniu. Być może najbardziej przekonującym i klinicznie użytecznym aspektem tego badania była zmiana ciemniejszego stolca. W przypadku pacjentów, którzy wymagają większej dawki lub dłuższego czasu leczenia lub którzy zgłaszają ciemniejsze stolce przy niższych dawkach żelaza, biodostępna kurkumina wydaje się obiecującym zaleceniem uzupełniającym.
Ponieważ suplementacja żelaza może powodować prozapalne skutki uboczne, sensowne jest stosowanie uznanego środka przeciwzapalnego. Kurkuminą zastosowaną w tym badaniu był HydroCurc, który jest opisany jako biodostępny produkt kurkuminowy zawierający 85% kurkuminoidów. System dostarczania jest opatentowany i może zawierać procesy lub materiały, które mogą być nie do przyjęcia dla niektórych pacjentów i/lub lekarzy. Wprowadzono na rynek kilka prób poprawy profilu farmakokinetycznego kurkuminy i jej prekursora, kurkumy. Niektóre pytania, które pozostają po tym badaniu, obejmują to, czy inne produkty kurkuminy mają takie same lub podobne skutki, czy dawka zastosowana w tym badaniu jest najbardziej odpowiednia i czy czas trwania badania jest wystarczająco długi, aby wykryć klinicznie istotne skutki.
Ujawnianie konfliktów interesów
Autor jest zatrudniony w firmie sprzedającej produkty z kurkumy, ale nie produkt będący przedmiotem niniejszego badania, i poza tym nie deklaruje konfliktu interesów.
(link usunięty)