referanse
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Samtidig administrering av jern og biotilgjengelig curcumin reduserte nivåer av systemiske markører for betennelse og oksidativt stress i en placebokontrollert, randomisert studie.Næringsstoffer. 2022; 14 (3): 712.
Studere mål
For å bestemme om samtidig administrering av jern (jernholdig sulfat) med en biotilgjengelig form av curcumin reduserer systemisk betennelse og/eller gastrointestinal (GI) bivirkninger
Nøkkelen til å ta bort
Høye doser jern kan føre til mørkere avføring og curcumin kan motvirke denne kjente effekten.
design
Dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie
Deltager
Forskerne rekrutterte deltakere som generelt var sunne og hvis ferritinnivå var innenfor normalområdet (> 15 ng/ml). De rekrutterte 155 friske deltakere (79 menn, 26,42 år ± 0,55; og 76 kvinner, 25,82 år ± 0,54).
Deltakerens etnisitet inkluderer: kaukasisk 64,3%, asiatiske 22,1%, afrikanske 3,2%, sentral- eller søramerikanske 2,6%og andre 7,8%.
Forskere ekskluderte personer med lavt hemoglobin, kjente medisinske tilstander, tok tilskudd eller medisiner, overdreven alkoholforbruk, eller med kroniske gastrointestinale symptomer, spiseforstyrrelser, mental sykdom eller hypo-/hypertensive blodtrykksmålinger. En deltaker ble ekskludert fra dataanalyse på grunn av en høy kroppsmasseindeks (> 40 kg/m).2).
Inngrep
Prosessen besto av 5 deler:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Forskerne brukte jernholdig sulfat som en form for jern og administrert curcumin (hydrokurc) i en dosering på 500 mg/dag. Instruksjonene inkluderte å gjennomføre intervensjonen minst 1 time før eller 2 timer etter inntak av mat. Studiens varighet var 6 uker.
Evaluerte studieparametere
Biokjemisk vurdering inkluderte hemoglobin, serumferritin, C-reaktivt protein (CRP), serumjern (Fe), total jernbindingskapasitet (TIBC), transferrin metning (TS) og umettet jernbindingskapasitet (UIBC), Interleukin 6 (IL). -6), Interleukin 10 (IL-10), Interleukin 1 Beta (IL-1B), tumor nekrose faktor (TNF) og tiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS).
Subjektiv vurdering inkluderte Fatigue Severity Scale (FSS), Trettigue Visual Analog Scale (F-VAS) og spørreskjemaet som vurderte gastrointestinale symptomer etter oral jerntilskudd, samt et spørsmål relatert til mørke eller svarte avføring.
Vurderinger ble utført ved baseline, midtpunkt og endepunkt, og deltakerne fylte ut GI -spørreskjemaet online daglig.
Primært utfall
De primære sluttpunktene var markører for systemisk betennelse: IL-1, IL-6, TNF og TBARS. Alle andre målinger, både subjektive og objektive, var sekundære.
Sentrale funn
Det var en betydelig reduksjon i gjennomsnittlig plasma TNF -nivåer (0,65 pg/ml ± 0,17).P= 0,0018) når du sammenligner middelverdiene med gjennomsnittlige endepunktverdier i høydosejern og curcuminarm. Også en betydelig reduksjon i gjennomsnittlig plasma TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,P= 0,0288) forekom i lavdose jern- og curcuminarmen og i høydosejern og placebo-arm (0,39 pg/ml ± 0,15, P= 0,0363).
Når du sammenligner den doble placebogruppen med gruppen som tok 65 mg jern og en curcumin placebo, var det en betydelig assosiasjon med mørkere avføring (P= 0,002, Fisher eksakt test).
Til slutt, når man sammenligner middelet med endepunktet, var det en betydelig reduksjon i IL-6 i gruppen som tok høydosejern pluss curcumin (0,06 pg/ml ± 0,02, P= 0,0073).
åpenhet
Finansmannen,Gencor Pacific Ltd.,Den som lager Hydrocurc var involvert i studiedesignprosessen, men ikke i datainnsamling eller analyse. Forfatterne erklærer ingen annen interessekonflikt.
Implikasjoner og begrensninger for praksis
Undersøkelse av friske fag spiller en rolle i å bestemme sikkerheten til intervensjoner samt oppdage subtile endringer. Dette kan imidlertid gjøre det vanskeligere å oppdage endringer. Én teknikk Forskerne brukte involverte en undergruppeanalyse av deltakere med lave ferritinnivåer, enten under 30 ng/ml eller under 50 ng/ml. Årsaken til disse grensene er å oppnå høyere følsomhet enn anbefalingen av Verdens helseorganisasjon på 15 ng/ml.3-4Verdier under 50 ng/ml kan føre til reduserte benmargsbutikker eller latent jernmangel.5Dette kan refereres til som jernmangel uten anemi eller kollokvalt som suboptimale nivåer.
Fra et praktisk perspektiv har denne studien betydelige begrensninger ettersom den rekrutterer unge, sunne og ikke-overvektige deltakere med normal jernstatus. I klinisk praksis er jerntilskudd med høyere dose uten objektivt behov sjelden. I hovedsak ønsket forskerne å identifisere effekter på betennelse hos pasienter som ikke viser noen åpenbare tegn eller symptomer på betennelse.
En av de vanligste objektive markørene for betennelse i klinisk praksis er C-reaktivt protein, et akutt faseprotein produsert av leveren. CRP øker i forhold til IL-6 og er ofte forhøyet på grunn av systemisk betennelse eller infeksjon.6Imidlertid ble det ikke observert noen statistisk signifikant endring i CRP mellom noen av studiearmene i denne studien. Markøren er kanskje ikke følsom nok hvis den inflammatoriske kaskaden allerede er normal i en sunn befolkning.
Imidlertid ble endringer i plasma IL-6 observert i høydosejern og curcuminarm (P= 0,0073) i undergruppeanalysen av personer med ferritinnivå over 30 ng/ml. Lignende effekter ble observert med sirkulerende TNF. IL-1B og IL-10 ble ikke påvirket av prosedyren. Selv om disse cytokiner og inflammatoriske indikatorer er nyttige i forskning, blir de ikke ofte vurdert i klinisk praksis.
Serumjernnivåer, som rutinemessig måles i praksis, forble uendret under denne prosedyren; Dette er ikke overraskende gitt befolkningen som er studert. Imidlertid ble ferritinnivået påvirket i både curcumin-placebo-armen og den curcumin-aktive armen, selv om det var på en inkonsekvent måte. Ferritin økte mer betydelig i høydosejern og curcumin og placebo-arm enn i høydosejern og curcuminarmen. Dette kan føre til at leseren tror at biotilgjengelig curcumin kan hemme jernabsorpsjon eller lagring; Imidlertid reagerte den aktive curcuminarmen sterkere enn placebo-armen i de lave dose-jernarmene og den lave normale ferritinanalysen (> 30 ng/ml). Videre klarte en tidligere studie som bruker det samme materialet ikke å oppdage noen hemmende effekt.7
Fra et praktisk anvendelsesperspektiv har denne studien betydelige begrensninger ettersom den rekrutterer unge, sunne og ikke-overvektige deltakere med normal jernstatus. ”
Subjektive utmattelsesvurderinger skilte seg ikke nevneverdig mellom armene gjennom hele studien. Den kanskje mest overbevisende og klinisk nyttige vurderingen av denne studien var endringen i mørkere avføring. For pasienter som trenger en høyere dose eller lengre behandlingsvarighet eller som rapporterer mørkere avføring med lavere jerndoser, ser det ut til at biotilgjengelig curcumin er en lovende tilleggsanbefaling.
Siden jerntilskudd kan forårsake pro-inflammatoriske bivirkninger, gir bruk av et anerkjent betennelsesdempende tiltak mening. Curcumin som ble brukt i denne studien var Hydrocurc, som beskrives som et biotilgjengelig curcuminprodukt som inneholder 85% curcuminoider. Leveringssystemet er patentert og kan inneholde prosesser eller materialer som er kritikkverdige for noen pasienter og/eller leger. Flere forsøk på å forbedre den farmakokinetiske profilen til curcumin og dens forløper gurkemeie er blitt kommersialisert. Noen spørsmål som gjenstår etter denne studien inkluderer om andre curcuminprodukter har samme eller lignende effekter, om dosen som ble brukt i denne studien er mest passende, og om studiens varighet er lang nok til å oppdage klinisk relevante effekter.
Avsløring av interessekonflikter
Forfatteren er ansatt i et selskap som selger gurkemeieprodukter, men ikke produktet som er gjenstand for denne studien, og ellers erklærer ingen interessekonflikt.
(Link fjernet)
