Studie: Bio -beschikbare curcumine ondersteunt gezonde patiënten bij het nemen van ijzeren preparaten
Studie: Bio -beschikbare curcumine ondersteunt gezonde patiënten bij het nemen van ijzeren preparaten
Deze studie ging over het onderzoeken van de effecten van de gelijktijdige toediening van ijzer en bio -beschikbaarheid curcumine voor systemische ontsteking en gastro -intestinale bijwerkingen. De onderzoekers rekruteerden gezonde deelnemers en voerden een dubbelblinde, placebo -gecontroleerde, gerandomiseerde studie uit. De deelnemers ontvingen verschillende combinaties van ijzer en curcumine en verschillende markers voor ontsteking en oxidatieve stress werden gemeten. De resultaten toonden aan dat de combinatie van ijzer en curcumine met een hoog dosis leidde tot een significante vermindering van bepaalde systemische inflammatoire markers. Een verband tussen het gebruik van hoog -dosis ijzer en een donkere stoel werd echter ook waargenomen, die kon worden gecompenseerd door curcumine. Deze studie geeft aanwijzingen dat een combinatie van ijzer en curcumine ontstekingsremmende eigenschappen kan hebben en gastro -intestinale bijwerkingen kan verminderen.
Details van de studie:
Referentie
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala Mg. De gelijktijdige toediening van ijzer en biologische beschikbare curcumine verminderde de waarden van systemische markers voor ontsteking en oxidatieve stress in een placebo -gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek. voedingsstoffen . 2022; 14 (3): 712.
studiedoel
Om te bepalen of de gelijktijdige toediening van ijzer (ijzersulfaat) met een bio -beschikbare vorm van curcumine systemische ontsteking en/of gastro -intestinale (GI) bijwerkingen vermindert
sleutel om weg te nemen
Zeer dosis ijzer kan leiden tot donkere stoelgang en curcumine kan dit bekende effect compenseren.
ontwerp
Dubbel -blind, placebo -gecontroleerd, gerandomiseerde studie
Deelnemer
De onderzoekers rekruteerden deelnemers die over het algemeen gezond waren en wiens ferritinespiegels zich in het normale gebied bevonden (> 15 ng/ml). Ze rekruteerden 155 gezonde deelnemers (79 mannen, 26,42 jaar ± 0,55; en 76 vrouwen, 25,82 jaar ± 0,54).
De etnische gegevens van de deelnemers zijn onder meer: Kaukasische 64,3 %, Aziaten 22,1 %, Afrikanen 3,2 %, Midden- of Zuid -Amerikanen 2,6 %en andere 7,8 %.
De onderzoekers sluiten mensen uit met een lage hemoglobinewaarde, bekende ziekten, het nemen van voedingssupplementen of medicatie, overmatig alcoholgebruik of chronische gastro -intestinale symptomen, eetstoornissen, psychische aandoeningen of hypo/hypertensieve bloeddrukmetingen. Een deelnemer werd uitgesloten van de gegevensanalyse vanwege een hoge body mass index (> 40 kg/m).
interventies
Het proces bestond uit 5 delen:
- IJzeren placebo en curcumin-placebo
- Laag-dosis (18 mg) ijzer en curcumine-placebo
- Laag -dosis ijzer en curcumin
- Hoge dosis (65 mg) ijzer en curcumine-placebo
- High -dosis ijzer en curcumin
De onderzoekers gebruikten ijzersulfaat als een vorm van ijzer en toegediende curcumine (hydrocurc) in een dosering van 500 mg/dag. De instructies omvatten het uitvoeren van de interventie ten minste 1 uur voor of 2 uur na het eten van voedsel. De duur van studies was 6 weken.
Studieparameters
De biochemische beoordeling omvatte hemoglobine, serum feritine, C-reactief eiwit (CRP), serumijzer (Fe), totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC), overdrachtsverzadiging (TS) en onverzadigde ijzerbindingscapaciteit (UIBC), Interleukin 6 (IL). -6), Interleukin 10 (IL-10), interleukine 1 beta (IL-1B), tumornecrosefactor (TNF) en thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBAR's).
De subjectieve beoordeling omvatte de vermoeidheidsschaalschaal (FSS), de Visual Analog Scale (F-VAS) van de vermoeidheid en de vragenlijst voor het beoordelen van de gastro-intestinale symptomen over orale ijzersupplement, evenals een vraag in verband met donkere of zwarte stoel.
De beoordelingen werden uitgevoerd aan het begin van de cursus, in het midden en aan het eindpunt en de deelnemers vulden de GI -vragenlijst elke dag online in.
primair resultaat
De primaire eindpunten waren markers voor systemische ontsteking: IL-1, IL-6, TNF en TBARS. Alle andere metingen, zowel subjectieve als lenzen, waren secundair.
de belangrijkste kennis
Er was een significante vermindering van het middelste TNF -plasma -niveau (0,65 pg/ml ± 0,17). p = 0,0018) Bij het vergelijken van de middelste waarden met de middelste eindpuntwaarden in de hoge dosis ijzer en curcumine-arm. A significant reduction in the middle plasma TNF (0.35 pg/ml ± 0.13, p = 0.0288) also occurred in the arm with low dose-dose iron and curcumin as well as in the arm with high-dose iron and placebo (0.39 pg/ml ± 0.15, p = 0.0363).
Bij het vergelijken van de dubbele placebogroep met de groep, die 65 mg ijzer en een curcumine -placebo nam, was er een significante verbinding met een donkere stoel ( p = 0,002, exacte Fisher -test).
Uiteindelijk was er een significante vermindering van IL-6 (0,06 pg/ml ± 0,02, p = 0,0073).transparantie
De donor, Gencor Pacific Ltd., Wie hydrocurc produceert, was betrokken bij het onderzoeksproces van de studie, maar niet bij gegevensverwerving of analyse. De auteurs geven geen verder belangenconflict aan.
effecten en beperkingen voor praktijk
Het onderzoek van gezonde proefpersonen speelt een rol bij het bepalen van de veiligheid van interventies en de herkenning van subtiele veranderingen. Dit maakt het echter moeilijk om veranderingen te herkennen. Een techniek die de onderzoekers gebruikten, omvatte de implementatie van een subgroepanalyse van deelnemers met lage ferritinespiegels, die lager waren dan 30 ng/ml of lager dan 50 ng/ml. De reden voor deze limietwaarden is om een grotere gevoeligheid te bereiken dan de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie van 15 ng/ml.
Vanuit een praktisch perspectief heeft deze studie aanzienlijke beperkingen omdat jonge, gezonde en niet -obese deelnemers worden aangeworven met een normale ijzerstatus. In de klinische praktijk is een hoger dosis ijzersupplement zonder objectieve behoeften zeldzaam. In wezen waren de onderzoekers bezig met het onderzoeken van de ontsteking bij patiënten die geen duidelijke tekenen of symptomen van ontstekingen vertonen.
Een van de meest voorkomende objectieve inflammatoire markers in de klinische praktijk is het C-reactieve eiwit, een acuut-fase eiwit gemaakt door de lever. CRP neemt toe in relatie tot IL-6 en wordt vaak verhoogd als gevolg van systemische ontsteking of infectie. De Marker is mogelijk niet gevoelig genoeg als de inflammatoire cascade al normaal is in een gezonde populatie.
Veranderingen in de plasma-IL-6 werden echter waargenomen in de arm met hoog dosis ijzer en curcumine ( p = 0,0073) in de subgroepanalyse van mensen met ferritinespiegels van meer dan 30 ng/ml. Soortgelijke effecten werden waargenomen met een circulerende TNF. IL-1B en IL-10 werden niet beïnvloed door de interventie. Hoewel deze cytokines en inflammatoire indicatoren in onderzoek nuttig zijn, worden ze niet vaak beoordeeld in de klinische praktijk.
Het serumijzerniveau, dat in de praktijk routinematig wordt gemeten, bleef tijdens deze interventie ongewijzigd; Dit is niet verwonderlijk gezien de onderzochte bevolking. De ferritinespiegels werden echter zowel in de curcumine-placebo-arm als in de curcumine-actieve arm beïnvloed, maar op een inconsistente manier. In de arm met hoog -dosis ijzer en curcumine en placebo, nam ferritine aanzienlijk toe dan in de arm met hoog -dosis ijzer en curcumine. Dit kan de lezer verleiden om aan te nemen dat biologische beschikbare curcumine ijzerabsorptie of opslag zou kunnen remmen; In de armen met laag gedoseerd ijzer en analyse met laag normaal ferritine (> 30 ng/ml), reageerde de arm echter meer met actieve curcumine dan de placebo-arm. Bovendien kon geen remmend effect worden bepaald in een eerdere studie met hetzelfde materiaal.
Vanuit het oogpunt van de praktische toepassing heeft deze studie aanzienlijke beperkingen omdat jonge, gezonde en niet -obese deelnemers worden aangeworven met een normale ijzerstatus. ” De subjectieve vermoeidheidsbeoordelingen verschilden niet significant tijdens de hele studie tussen de armen. Misschien was de meest overtuigende en klinisch bruikbare overweging van deze studie de verandering in de donkere stoel. Voor patiënten die een hogere dosis of een langere behandelingsperiode nodig hebben of rapporten over een donkere ontlasting bij een lagere ijzerdosis, lijkt het bio -beschikbare curcumine een veelbelovende aanvullende aanbeveling te zijn. Aangezien een ijzersupplement inflammatoire bijwerkingen kan veroorzaken, is het gebruik van een erkende ontstekingsremmende maatregel zinvol. De curcumine die in deze studie werd gebruikt, was hydrocurc, dat wordt beschreven als een biologisch verkrijgbaar curcumine -product met 85 % curcuminoïden. Het toedieningssysteem is gepatenteerd en kan processen of materialen bevatten die aanstootgevend zijn voor sommige patiënten en/of artsen. Verschillende pogingen om het farmacokinetische profiel van curcumine en het uitgangsmateriaal kurkuma te verbeteren, werden gecommercialiseerd. Sommige vragen die na deze studie open blijven, hebben betrekking op de vraag of andere curcumineproducten hetzelfde of een soortgelijk effect hebben of de dosis die in deze studie wordt gebruikt het meest geschikt is en of de duur van de studie lang genoeg is om klinisch relevante effecten te identificeren. De auteur is in dienst van een bedrijf dat kurkumaproducten verkoopt, maar niet het product dat het onderwerp is van deze studie, en geeft anders geen belangenconflict aan. (link verwijderd) Openbaarmaking van belangenconflicten
- Mast AE, Blind MA, Gronowski AM, Chumley C, Scott Mg. Klinische voordelen van de oplosbare transferrinereceptor en vergelijking met serumferritine in verschillende populaties. Clin Chem . 1998; 44 (1): 45-51.
- Clénin GE. De behandeling van ijzertekort zonder bloedarmoede (anders gezonde mensen). Zwitserse med wkly . 2017; 147: W14434.
- Soppi et. IJzertekort zonder bloedarmoede - een klinische uitdaging. Representatief voor klinische casus . 2018; 6 (6): 1082-1086.
- Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Serumveerbootconcentraties voor het beoordelen van de ijzerstatus en het ontbreken van een ijzeren gebrek aan populaties. Informatiesysteem voor vitamine en minerale voeding (WHO/NMH/NHD/MNM/11.2). 2011. Online beschikbaar: https://www.who.int/vmnis/indicators/serum_ferritin.pdf
- Koulaouzidis A, Cottier R, Bhat S, zei E, Linaker BD, Saeed AA. Een ferritine -waarde> 50 microgram/L geeft vaak een ijzertekort aan. EUR J Intern Med . 2009; 20 (2): 168-170.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactief eiwit: een belangrijke update. J Clin Invest . 2003; 111 (12): 1805-1812.
- Lorinczova HT, Begum G, Renshaw D, Zariwala Mg. In een gerandomiseerde studie had de acute toediening van biologische beschikbare curcumine, samen met ijzersulfaatsupplementen, geen invloed op de absorptie van de ijzer bij gezonde volwassenen. voedingsstoffen . 2021; 13 (7): 2300.