referentie
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Gelijktijdige toediening van ijzer en biologisch beschikbare curcumine verlaagde de niveaus van systemische markers van ontsteking en oxidatieve stress in een placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek.Voedingsstoffen. 2022;14(3):712.
Studiedoel
Om te bepalen of gelijktijdige toediening van ijzer (ferrosulfaat) met een biologisch beschikbare vorm van curcumine systemische ontstekingen en/of gastro-intestinale (GI) bijwerkingen vermindert
Sleutel om mee te nemen
Hoge doses ijzer kunnen leiden tot een donkerdere ontlasting en curcumine kan dit bekende effect tegengaan.
ontwerp
Dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek
Deelnemer
De onderzoekers rekruteerden deelnemers die over het algemeen gezond waren en wier ferritinewaarden binnen het normale bereik lagen (> 15 ng/ml). Ze rekruteerden 155 gezonde deelnemers (79 mannen, 26,42 jaar ± 0,55; en 76 vrouwen, 25,82 jaar ± 0,54).
De etniciteit van de deelnemers omvat: Kaukasisch 64,3%, Aziatisch 22,1%, Afrikaans 3,2%, Midden- of Zuid-Amerikaans 2,6% en overige 7,8%.
Onderzoekers hebben mensen uitgesloten met een laag hemoglobinegehalte, bekende medische aandoeningen, supplementen of medicijnen, overmatig alcoholgebruik, of met chronische gastro-intestinale symptomen, eetstoornissen, psychische aandoeningen of hypo-/hypertensieve bloeddrukmetingen. Eén deelnemer werd uitgesloten van de data-analyse vanwege een hoge body mass index (>40 kg/m2).2).
Interventies
Het proces bestond uit 5 delen:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
De onderzoekers gebruikten ferrosulfaat als vorm van ijzer en dienden curcumine (HydroCurc) toe in een dosering van 500 mg/dag. De instructies omvatten onder meer dat de interventie minimaal 1 uur vóór of 2 uur na de consumptie van voedsel moet worden uitgevoerd. De onderzoeksduur bedroeg 6 weken.
Geëvalueerde studieparameters
Biochemische beoordeling omvatte hemoglobine, serumferritine, C-reactief proteïne (CRP), serumijzer (Fe), totaal ijzerbindend vermogen (TIBC), transferrineverzadiging (TS) en onverzadigd ijzerbindend vermogen (UIBC), interleukine 6 (IL). -6), interleukine 10 (IL-10), interleukine 1 bèta (IL-1b), tumornecrosefactor (TNF) en thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS).
De subjectieve beoordeling omvatte de Fatigue Severity Scale (FSS), de Fatigue Visual Analog Scale (F-VAS) en de vragenlijst ter beoordeling van gastro-intestinale symptomen na orale ijzersuppletie, evenals een vraag met betrekking tot donkere of zwarte ontlasting.
Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, middelpunt en eindpunt, en deelnemers vulden de GI-vragenlijst dagelijks online in.
Primaire uitkomst
De primaire eindpunten waren markers van systemische ontsteking: IL-1, IL-6, TNF en TBARS. Alle andere metingen, zowel subjectief als objectief, waren secundair.
Belangrijkste bevindingen
Er was een significante verlaging van de gemiddelde plasma-TNF-waarden (0,65 pg/ml ± 0,17).P=0,0018) bij het vergelijken van de gemiddelde waarden met de gemiddelde eindpuntwaarden in de arm met hoge doses ijzer en curcumine. Ook een significante verlaging van de gemiddelde plasma-TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,P=0,0288) trad op in de arm met lage dosis ijzer en curcumine en in de arm met hoge dosis ijzer en placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, P=0,0363).
Bij vergelijking van de dubbele placebogroep met de groep die 65 mg ijzer en een curcumine-placebo gebruikte, was er een significant verband met donkerdere ontlasting (P=0,002, Fisher-exact-test).
Ten slotte was er bij het vergelijken van het gemiddelde met het eindpunt een significante vermindering van IL-6 in de groep die een hoge dosis ijzer plus curcumine gebruikte. (0,06 pg/ml ± 0,02, P=0,0073).
transparantie
De financier,Gencor Pacific Ltd.,Degene die HydroCurc maakte, was betrokken bij het ontwerpproces van het onderzoek, maar niet bij het verzamelen of analyseren van gegevens. De auteurs verklaren geen ander belangenconflict.
Implicaties en beperkingen voor de praktijk
Onderzoek van gezonde proefpersonen speelt een rol bij het bepalen van de veiligheid van interventies en het detecteren van subtiele veranderingen. Dit kan het echter moeilijker maken om veranderingen te detecteren. Eén techniek die de onderzoekers gebruikten, was het uitvoeren van een subgroepanalyse van deelnemers met lage ferritinespiegels, lager dan 30 ng/ml of lager dan 50 ng/ml. De reden voor deze limieten is om een hogere gevoeligheid te bereiken dan de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie van 15 ng/ml.3-4Waarden onder de 50 ng/ml kunnen resulteren in een verminderde beenmergvoorraad of een latent ijzertekort.5Dit kan worden aangeduid als ijzertekort zonder bloedarmoede of in de volksmond als suboptimale niveaus.
Vanuit praktisch perspectief heeft dit onderzoek aanzienlijke beperkingen, aangezien het jonge, gezonde en niet-zwaarlijvige deelnemers met een normale ijzerstatus recruteert. In de klinische praktijk komt ijzersuppletie met een hogere dosis zonder objectieve noodzaak zelden voor. In wezen wilden de onderzoekers effecten op ontstekingen identificeren bij patiënten die geen duidelijke tekenen of symptomen van ontsteking vertonen.
Een van de meest voorkomende objectieve markers van ontsteking in de klinische praktijk is C-reactief eiwit, een acutefase-eiwit dat door de lever wordt geproduceerd. CRP neemt toe ten opzichte van IL-6 en is vaak verhoogd als gevolg van systemische ontsteking of infectie.6Er werd echter geen statistisch significante verandering in CRP waargenomen tussen de onderzoeksarmen in dit onderzoek. De marker is mogelijk niet gevoelig genoeg als de ontstekingscascade al normaal is in een gezonde populatie.
Er werden echter veranderingen in plasma IL-6 waargenomen in de arm met hoge doses ijzer en curcumine (P=0,0073) in de subgroepanalyse van mensen met een ferritinegehalte boven 30 ng/ml. Soortgelijke effecten werden waargenomen met circulerend TNF. IL-1b en IL-10 werden niet beïnvloed door de procedure. Hoewel deze cytokines en ontstekingsindicatoren nuttig zijn in onderzoek, worden ze in de klinische praktijk niet vaak beoordeeld.
Het serumijzergehalte, dat in de praktijk routinematig wordt gemeten, bleef tijdens deze procedure onveranderd; Dit is niet verrassend gezien de onderzochte populatie. De ferritinespiegels werden echter beïnvloed in zowel de curcumine-placebo-arm als de curcumine-actieve arm, zij het op een inconsistente manier. Ferritine steeg significanter in de arm met hoge doses ijzer en curcumine en placebo dan in de arm met hoge dosis ijzer en curcumine. Dit zou de lezer ertoe kunnen brengen te geloven dat biologisch beschikbare curcumine de ijzerabsorptie of -opslag kan remmen; In de arm met lage dosis ijzer en de analyse met laag normaal ferritine (>30 ng/ml) reageerde de actieve curcumine-arm echter sterker dan de placebo-arm. Bovendien kon een eerder onderzoek met hetzelfde materiaal geen enkel remmend effect detecteren.7
Vanuit een praktisch toepassingsperspectief heeft dit onderzoek aanzienlijke beperkingen omdat het jonge, gezonde en niet-obese deelnemers met een normale ijzerstatus rekruteert.”
De subjectieve vermoeidheidsbeoordelingen verschilden tijdens het onderzoek niet significant tussen de armen. Misschien wel de meest overtuigende en klinisch nuttige overweging van dit onderzoek was de verandering in de donkerdere ontlasting. Voor patiënten die een hogere dosis of een langere behandelingsduur nodig hebben of die een donkerdere ontlasting melden bij lagere ijzerdoseringen, lijkt biologisch beschikbare curcumine een veelbelovende aanvullende aanbeveling.
Omdat ijzersuppletie pro-inflammatoire bijwerkingen kan veroorzaken, is het gebruik van een erkend ontstekingsremmend middel zinvol. De curcumine die in dit onderzoek werd gebruikt, was HydroCurc, dat wordt beschreven als een biologisch beschikbaar curcumineproduct dat 85% curcuminoïden bevat. Het toedieningssysteem is gepatenteerd en kan processen of materialen bevatten die voor sommige patiënten en/of artsen verwerpelijk zijn. Er zijn verschillende pogingen op de markt gebracht om het farmacokinetische profiel van curcumine en zijn voorloper kurkuma te verbeteren. Enkele vragen die na dit onderzoek blijven bestaan, zijn onder meer of andere curcumineproducten dezelfde of vergelijkbare effecten hebben, of de dosis die in dit onderzoek wordt gebruikt het meest geschikt is en of de duur van het onderzoek lang genoeg is om klinisch relevante effecten te detecteren.
Openbaarmaking van belangenconflicten
De auteur is in dienst van een bedrijf dat kurkumaproducten verkoopt, maar niet het product dat het onderwerp van deze studie is, en verklaart verder geen belangenverstrengeling.
(link verwijderd)
