atsauce
TieKou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala Mg. Dzelzs un bioloģiski pieejama kurkumīna līdzdalība samazināja iekaisuma un oksidatīvā stresa sistēmisko marķieru līmeni placebo kontrolētā, nejaušinātā pētījumā.Barības vielasApvidū 2022; 14 (3): 712.
Studiju mērķis
Lai noteiktu, vai dzelzs (melnā sulfāta) lietošana ar bioloģiski pieejamu kurkumīna formu samazina sistēmisku iekaisumu un/vai kuņģa -zarnu trakta (GI) blakusparādības
Atslēga, lai atņemtu
Lielas dzelzs devas var izraisīt tumšākus izkārnījumus, un kurkumīns var neitralizēt šo zināmo efektu.
projektēšana
Dubultmaskēts, placebo kontrolēts, randomizēts pētījums
Dalībnieks
Pētnieki pieņēma darbā dalībniekus, kuri parasti bija veseli un kuru feritīna līmenis bija normālā diapazonā (> 15 ng/ml). Viņi pieņēma darbā 155 veselīgus dalībniekus (79 vīrieši, 26,42 gadi ± 0,55; un 76 sievietes, 25,82 gadi ± 0,54).
Dalībnieku etniskā piederība ietver: Kaukāza 64,3%, Āzijas 22,1%, Āfrikas 3,2%, Centrālā vai Dienvidamerikas 2,6%un citi 7,8%.
Pētnieki izslēdza cilvēkus ar zemu hemoglobīnu, zināmiem medicīniskajiem stāvokļiem, piedevu vai medikamentu lietošanu, pārmērīgu alkohola lietošanu vai hroniskiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem, ēšanas traucējumiem, garīgām slimībām vai hipo-hipertensīvu asinsspiediena mērījumiem. Viens dalībnieks tika izslēgts no datu analīzes augsta ķermeņa masas indeksa dēļ (> 40 kg/m).Rādītājs).
Iejaukšanās
Process sastāvēja no 5 daļām:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Pētnieki izmantoja melno sulfātu kā dzelzs formu un ievadīja kurkumīnu (Hyrocurc) ar devu 500 mg/dienā. Instrukcijas ietvēra intervences vadīšanu vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundām pēc pārtikas patērēšanas. Pētījuma ilgums bija 6 nedēļas.
Novērtēti pētījuma parametri
Bioķīmiskais novērtējums ietvēra hemoglobīnu, seruma feritīnu, C-reaktīvo olbaltumvielu (CRP), dzelzs serumu (Fe), kopējo dzelzs saistīšanas spēju (TIBC), transferīna piesātinājumu (TS) un nepiesātinātu dzelzs saistošo spēju (UIBC), interleikīnu 6 (IL). -6), interleikīns 10 (IL-10), interleikīns 1 beta (IL-1B), audzēja nekrozes faktors (TNF) un tiobarbiturskābes reaktīvās vielas (TBARS).
Subjektīvais novērtējums ietvēra noguruma smaguma skalu (FSS), noguruma vizuālās analoga skalu (F-VAS) un anketu, kas novērtēja kuņģa-zarnu trakta simptomus pēc mutvārdu dzelzs papildināšanas, kā arī jautājumu, kas saistīts ar tumšiem vai melniem izkārnījumiem.
Novērtējumi tika veikti sākotnējā, viduspunkta un parametā, un dalībnieki katru dienu tiešsaistē aizpildīja GI anketu.
Primārais iznākums
Primārie parametri bija sistēmiska iekaisuma marķieri: IL-1, IL-6, TNF un TBARS. Visi pārējie mērījumi - gan subjektīvie, gan objektīvie - bija sekundāri.
Galvenie atklājumi
Bija ievērojami samazināts vidējais TNF līmenis plazmā (0,65 pg/ml ± 0,17).Pūtīt= 0,0018), salīdzinot vidējās vērtības ar vidējām galapunkta vērtībām dzelzs un kurkumīna grupā. Arī ievērojams vidējā TNF plazmas samazinājums (0,35 pg/ml ± 0,13,Pūtīt= 0,0288) notika zemas devas dzelzs un kurkumīna rokā un ar lielām devām un placebo grupai (0,39 pg/ml ± 0,15, Pūtīt= 0,0363).
Salīdzinot dubultā placebo grupu ar grupu, kas lietoja 65 mg dzelzs un kurkumīna placebo, bija būtiska saistība ar tumšākiem izkārnījumiem (Pūtīt= 0,002, Fišera precīzais tests).
Visbeidzot, salīdzinot vidējo vērtību ar galapunktu, grupā bija ievērojams IL-6 samazinājums, lietojot lielas devas dzelzs un kurkumīnu (0,06 pg/ml ± 0,02, Pūtīt= 0,0073).
caurspīdīgums
Finansists,Gencor Pacific Ltd.,Tas, kurš ražo Hydrocurc, bija iesaistīts pētījuma projektēšanas procesā, bet ne datu vākšanā vai analīzē. Autori nepaziņo par citu interešu konfliktu.
Ietekme un ierobežojumi praksei
Veselīgu subjektu pārbaudei ir nozīme intervenču drošības noteikšanā, kā arī smalku izmaiņu noteikšanā. Tomēr tas var apgrūtināt izmaiņu noteikšanu. Viens paņēmiens, ko pētnieki izmantoja, ietvēra apakšgrupu analīzi, kurā piedalījās dalībnieki ar zemu feritīna līmeni, zemāk par 30 ng/ml vai zem 50 ng/ml. Šo robežu iemesls ir sasniegt augstāku jutīgumu nekā Pasaules Veselības organizācijas ieteikums 15 ng/ml.3-4Vērtības zem 50 ng/ml var izraisīt samazinātu kaulu smadzeņu krājumu vai latento dzelzs deficītu.5To var dēvēt par dzelzs deficītu bez anēmijas vai sarunvalodas kā suboptimālu līmeni.
Raugoties no praktiskā viedokļa, šim pētījumam ir ievērojami ierobežojumi, jo tas pieņem darbā jaunus, veselīgus un ārpus aptaukošanās dalībniekus ar normālu dzelzs stāvokli. Klīniskajā praksē ir reti sastopama lielāka dzelzs papildināšana bez objektīva vajadzības. Būtībā pētnieki vēlējās identificēt ietekmi uz iekaisumu pacientiem, kuriem nav acīmredzamu iekaisuma pazīmju vai simptomu.
Viens no visbiežāk sastopamajiem iekaisuma marķieriem klīniskajā praksē ir C-reaktīvais proteīns-akūtas fāzes olbaltumviela, ko ražo aknas. CRP palielinās attiecībā pret IL-6 un bieži ir paaugstināts sistēmiska iekaisuma vai infekcijas dēļ.ArTomēr šajā pētījumā nevienā no pētījuma ieročiem netika novērotas statistiski nozīmīgas CRP izmaiņas. Marķieris var nebūt pietiekami jutīgs, ja iekaisuma kaskāde veselīgā populācijā jau ir normāla.
Tomēr plazmas IL-6 izmaiņas tika novērotas dzelzs un kurkumīna rokā (kurkumīna rokā (Pūtīt= 0,0073) cilvēku apakšgrupu analīzē ar feritīna līmeni virs 30 ng/ml. Līdzīga ietekme tika novērota ar cirkulējošu TNF. Procedūra neietekmēja IL-1B un IL-10. Kaut arī šie citokīni un iekaisuma rādītāji ir noderīgi pētījumos, klīniskajā praksē tos bieži nevērtē.
Dzelzs līmenis serumā, ko praksē regulāri mēra, šīs procedūras laikā palika nemainīgi; Tas nav pārsteidzoši, ņemot vērā pētīto iedzīvotāju skaitu. Tomēr feritīna līmenis tika ietekmēts gan kurkumīna-placebo grupā, gan ar kurkumīnu aktīvo grupu, kaut arī nekonsekventi. Feritīns daudz nozīmīgāk palielinājās dzelzs un kurkumīna un placebo svirā ar lielām devām nekā dzelzs un kurkumīna roka. Tas var likt lasītājam ticēt, ka bioloģiski pieejamais kurkumīns var kavēt dzelzs absorbciju vai uzglabāšanu; Tomēr zemas devas dzelzs grupās un zemā normālā feritīna analīzē (> 30 ng/ml) aktīvā kurkumīna roka reaģēja spēcīgāk nekā placebo roka. Turklāt iepriekšējais pētījums, kurā izmantoja to pašu materiālu, neizdevās noteikt inhibējošu efektu.Plkst.
Raugoties no praktiskā pielietojuma viedokļa, šim pētījumam ir ievērojami ierobežojumi, jo tas pieņem darbā jaunus, veselīgus un ārpus aptaukošanās dalībniekus ar normālu dzelzs stāvokli. ”
Subjektīvie noguruma vērtējumi visā pētījumā būtiski neatšķīrās starp ieročiem. Iespējams, ka vispievilcīgākais un klīniski noderīgākais šī pētījuma apsvērums bija tumšākas izkārnījumu izmaiņas. Pacientiem, kuriem nepieciešama lielāka deva vai ilgāks ārstēšanas ilgums vai kuri ziņo par tumšākiem izkārnījumiem ar zemākām dzelzs devām, bioloģiski pieejamais kurkumīns, šķiet, ir daudzsološs papildu ieteikums.
Tā kā dzelzs papildināšana var izraisīt pretiekaisuma blakusparādības, ir jēga, ka atzīta pretiekaisuma mēra izmantošana ir jēga. Šajā pētījumā izmantotais kurkumīns bija Hydrocurc, ko raksturo kā bioloģiski pieejamu kurkumīna produktu, kas satur 85% kurkuminoīdu. Piegādes sistēma ir patentēta, un tā var saturēt procesus vai materiālus, kas dažiem pacientiem un/vai ārstiem ir iebilstami. Ir komercializēti vairāki mēģinājumi uzlabot kurkumīna un tā prekursora kurkuma farmakokinētisko profilu. Daži jautājumi, kas paliek pēc šī pētījuma, ietver to, vai citiem kurkumīna produktiem ir vienāda vai līdzīga ietekme, vai šajā pētījumā izmantotā deva ir vispiemērotākā un vai pētījuma ilgums ir pietiekami ilgs, lai noteiktu klīniski nozīmīgu efektu.
Interešu konfliktu atklāšana
Autore ir nodarbināta uzņēmumā, kas pārdod kurkuma produktus, bet ne produktu, kas ir šī pētījuma priekšmets, un citādi nepaziņo par interešu konfliktu.
(saite noņemta)
