Suche
nuoroda
TiKou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Bendras geležies ir biologiškai prieinamo kurkumino vartojimas sumažino sisteminių uždegimo ir oksidacinio streso žymenis placebu kontroliuojamame, atsitiktinių imčių tyrime.Maistinės medžiagos. 2022; 14 (3): 712.
Studijų tikslas
Nustatyti, ar geležies (geležies sulfato) kartu su biologiškai prieinama kurkumino vartojimas sumažina sisteminį uždegimą ir (arba) virškinimo trakto (GI) šalutinį poveikį
Raktas, kurį reikia atimti
Didelės geležies dozės gali sukelti tamsesnes išmatas, o kurkuminas gali neutralizuoti šį žinomą poveikį.
dizainas
Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, atsitiktinių imčių tyrimas
Dalyvis
Tyrėjai įdarbino dalyvius, kurie paprastai buvo sveiki ir kurių feritino kiekis buvo normalus (> 15 ng/ml). Jie įdarbino 155 sveikus dalyvius (79 vyrai, 26,42 metai ± 0,55; ir 76 moterys, 25,82 metai ± 0,54).
Dalyvio etninė priklausomybė apima: Kaukazo 64,3%, Azijos 22,1%, Afrikos 3,2%, Centrinė arba Pietų Amerikos 2,6%ir kiti 7,8%.
Tyrėjai neįtraukė žmonių, sergančių žemu hemoglobinu, žinomomis sveikatos sutrikimais, papildų ar vaistų vartojimu, per dideliu alkoholio vartojimu ar lėtiniais virškinimo trakto simptomais, valgymo sutrikimais, psichinėmis ligomis ar hipertenziniais kraujospūdžio matavimais. Vienas dalyvis nebuvo įtrauktas į duomenų analizę dėl aukšto kūno masės indekso (> 40 kg/m).2).
Intervencijos
Procesą sudarė 5 dalys:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Tyrėjai naudojo geležies sulfatą kaip geležies formą ir skiriamą kurkuminą (hidrocurc), kurių dozė buvo 500 mg per parą. Instrukcijos apėmė intervencijos atlikimą bent 1 valandą prieš arba 2 valandas po maisto vartojimo. Tyrimo trukmė buvo 6 savaitės.
Įvertinti tyrimo parametrai
Biocheminis įvertinimas apėmė hemoglobiną, feritino serumą, c-reaktyvųjį baltymą (CRP), geležies serumą (FE), bendrą geležies surišimo pajėgumą (TIBC), transferino prisotinimą (TS) ir nesočią geležies surišimo pajėgumą (UIBC), interleukiną 6 (IL). -6), interleukinas 10 (IL-10), interleukinas 1 beta (IL-1B), naviko nekrozės faktorius (TNF) ir tiobarbituro rūgšties reaktyviosios medžiagos (TBAR).
Subjektyvus vertinimas apėmė nuovargio sunkumo skalę (FSS), nuovargio regėjimo analoginę skalę (F-VAS) ir klausimyną, įvertinantį virškinimo trakto simptomus po geriamojo geležies papildymo, taip pat su klausimu, susijusiu su tamsiomis ar juodosiomis išmatomis.
Vertinimai buvo atlikti pradiniame, vidurio taške ir baigtyje, o dalyviai kasdien užpildė GI klausimyną internete.
Pirminis rezultatas
Pirminiai galiniai taškai buvo sisteminio uždegimo žymekliai: IL-1, IL-6, TNF ir TBARS. Visi kiti matavimai, tiek subjektyvūs, tiek objektyvūs, buvo antriniai.
Pagrindinės išvados
Vidutinis plazmos TNF lygis reikšmingai sumažėjo (0,65 pg/ml ± 0,17).P= 0,0018), lyginant vidutines vertes su vidutinėmis galutinio taško vertėmis, esančiose didelės dozės geležies ir kurkumino grupėje. Taip pat reikšmingas vidutinio plazmos TNF sumažėjimas (0,35 pg/ml ± 0,13,P= 0,0288) įvyko mažų dozių geležies ir kurkumino rankose bei didelės dozės geležies ir placebo grupėje (0,39 pg/ml ± 0,15, P= 0,0363).
Palyginus dvigubą placebo grupę su grupe, vartojančia 65 mg geležies ir kurkumino placebo, buvo reikšmingas ryšys su tamsesnėmis išmatomis (P= 0,002, Fišerio tikslus testas).
Galiausiai, palyginus vidurkį su galutiniu tašku, IL-6 reikšmingai sumažėjo, vartojant dideles geležies dozes ir kurkuminą (0,06 pg/ml ± 0,02, P= 0,0073).
Skaidrumas
Finansininkas,„Gencor Pacific Ltd.“,Kas gamina „HydrocUrc“, dalyvavo tyrimo projektavimo procese, bet ne renkant duomenis ar analizę. Autoriai neskelbia jokio kito interesų konflikto.
Poveikis ir apribojimai praktikai
Sveikų dalykų tyrimas vaidina svarbų vaidmenį nustatant intervencijų saugumą ir subtilių pokyčių nustatymą. Tačiau dėl to gali būti sunkiau aptikti pokyčius. Viena iš technikos, kuria naudojami tyrėjai, apėmė dalyvių, kurių feritino kiekis yra žemas, pogrupio analizės atlikimą, mažesnį nei 30 ng/ml arba mažesnis nei 50 ng/ml. Šių apribojimų priežastis yra pasiekti didesnį jautrumą nei 15 ng/ml Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacija.3-4Vertės, mažesnės nei 50 ng/ml, gali sumažėti kaulų čiulpų atsargos arba latentinis geležies trūkumas.5Tai gali būti vadinama geležies trūkumu be anemijos ar šnekamosios kalbos kaip neoptimalus lygis.
Žvelgiant iš praktinės perspektyvos, šis tyrimas turi didelių apribojimų, nes jis įdarbina jaunus, sveikus ir nepriimtinus dalyvius, turinčius normalią geležies būklę. Klinikinėje praktikoje didesnės dozės geležies papildymas be objektyvaus poreikio yra retas. Iš esmės tyrėjai norėjo nustatyti poveikį uždegimui pacientams, kuriems nėra akivaizdžių uždegimo požymių ar simptomų.
Vienas iš labiausiai paplitusių objektyvių uždegimo žymenų klinikinėje praktikoje yra C reaktyvusis baltymas-ūmios fazės baltymas, kurį gamina kepenys. CRP padidėja atsižvelgiant į IL-6 ir dažnai padidėja dėl sisteminio uždegimo ar infekcijos.6Tačiau nė vienas statistiškai reikšmingas CRP pokyčio tarp šio tyrimo nebuvo pastebėtas šiame tyrime. Žymeklis gali būti nepakankamai jautrus, jei uždegiminė kaskada jau yra normali sveikai populiacijai.
Tačiau IL-6 pokyčiai buvo pastebėti didelės dozės geležies ir kurkumino grupėje (P= 0,0073) Atliekant pogrupio analizę žmonėms, kurių feritino kiekis yra didesnis nei 30 ng/ml. Panašus poveikis buvo pastebėtas cirkuliuojant TNF. IL-1B ir IL-10 neturėjo įtakos procedūrai. Nors šie citokinai ir uždegiminiai rodikliai yra naudingi atliekant tyrimus, jie dažnai nėra vertinami klinikinėje praktikoje.
Geležies kiekis serume, kuris paprastai matuojamas praktikoje, šios procedūros metu nepakito; Tai nestebina, atsižvelgiant į tiriamą gyventojų skaičių. Tačiau feritino kiekis buvo paveiktas tiek kurkumino-placebo rankoje, tiek kurkumino aktyvioje rankoje, nors ir nenuosekliai. Feritinas reikšmingiau padidėjo didelės dozės geležies ir kurkumino bei placebo rankos nei didelės dozės geležies ir kurkumino rankos. Tai gali paskatinti skaitytoją manyti, kad biologiškai prieinamas kurkuminas gali slopinti geležies absorbciją ar laikymą; Tačiau atliekant mažų geležies svirtis ir mažos normalios feritino analizės (> 30 ng/ml), aktyvioji kurkumino rankena reagavo labiau nei placebo ranka. Be to, ankstesniame tyrime, kuriame naudojama ta pati medžiaga, nepavyko nustatyti jokio slopinančio poveikio.7
Praktinio taikymo požiūriu šis tyrimas turi didelių apribojimų, nes jis įdarbina jaunus, sveikus ir neobstančius dalyvius, turinčius normalią geležies būklę. “
Subjektyvus nuovargio įvertinimai reikšmingai nesiskyrė tarp ginklų viso tyrimo metu. Ko gero, pats patraukliausias ir kliniškai naudingas šio tyrimo svarstymas buvo tamsesnės išmatų pokytis. Pacientams, kuriems reikalinga didesnė ar ilgesnė gydymo dozė arba kurie praneša apie tamsesnes išmatas, kurių geležies dozės yra mažesnės, biologiškai prieinamas kurkuminas atrodo perspektyvi papildoma rekomendacija.
Kadangi geležies papildymas gali sukelti priešuždegiminį šalutinį poveikį, prasminga naudoti atpažintą priešuždegiminę priemonę. Šiame tyrime naudojamas kurkuminas buvo „Hydrocurc“, kuris apibūdinamas kaip biologiškai prieinamas kurkumino produktas, kuriame yra 85% kurkuminoidų. Pristatymo sistema yra patentuota ir joje gali būti procesų ar medžiagų, kurios yra prieštaraujančios kai kuriems pacientams ir (arba) gydytojams. Keletas bandymų pagerinti kurkumino ir jo pirmtako ciberžolės farmakokinetinį profilį buvo komercializuoti. Kai kurie klausimai, kurie liko po šio tyrimo, apima, ar kiti kurkumino produktai turi tą patį ar panašų poveikį, ar šiame tyrime naudojama dozė yra tinkamiausia ir ar tyrimo trukmė yra pakankamai ilga, kad būtų galima nustatyti kliniškai svarbų poveikį.
Interesų konfliktų atskleidimas
Autorius dirba įmonėje, kuri parduoda ciberžolės produktus, bet ne produktą, kuris yra šio tyrimo objektas, ir kitaip neskelbia jokio interesų konflikto.
(Pašalinta nuoroda)