Studio: la curcumina bio -disponibile supporta i pazienti sani nell'assunzione di preparativi di ferro
Studio: la curcumina bio -disponibile supporta i pazienti sani nell'assunzione di preparativi di ferro
Questo studio riguardava l'esame degli effetti della somministrazione simultanea della curcumina di ferro e bio -disponibilità per infiammazione sistemica e effetti collaterali gastrointestinali. I ricercatori hanno reclutato partecipanti sani e hanno effettuato uno studio randomizzato a doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti hanno ricevuto diverse combinazioni di ferro e curcumina e sono stati misurati vari marcatori per l'infiammazione e lo stress ossidativo. I risultati hanno mostrato che la combinazione di ferro ad alto contenuto di dose e curcumina ha portato a una riduzione significativa di alcuni marcatori infiammatori sistemici. Tuttavia, è stata osservata anche una connessione tra l'uso di ferro ad alto dose e sedia più scura, che potrebbe essere compensata dalla curcumina. Questo studio fornisce indicazioni che una combinazione di ferro e curcumina può avere proprietà anti -infiammatorie e può ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali.
Dettagli dello studio:
Riferimento
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. La somministrazione simultanea della curcumina di ferro e biodisponibile ha ridotto i valori dei marcatori sistemici per l'infiammazione e lo stress ossidativo in uno studio randomizzato controllato con placebo. nutrienti . 2022; 14 (3): 712.
Obiettivo di studio
per determinare se la somministrazione simultanea di ferro (solfato di ferro) con una forma bio -disponibile di infiammazione sistemica della curcumina e/o effetti collaterali gastrointestinali (GI) riducono
Chiave per portare via
La dose fortemente di ferro può portare a movimenti intestinali più scuri e la curcumina può compensare questo effetto noto.
design
Double -blind, placebo -controllato, studio randomizzato
Partecipante
I ricercatori hanno reclutato partecipanti che erano generalmente sani e i cui livelli di ferritina erano nell'area normale (> 15 ng/ml). Hanno reclutato 155 partecipanti sani (79 uomini, 26,42 anni ± 0,55; e 76 donne, 25,82 anni ± 0,54).
I dati etnici dei partecipanti includono: 64,3 %caucasico, asiatici 22,1 %, africani 3,2 %, medio o sudamericani 2,6 %e altri 7,8 %.
I ricercatori escludono le persone con basso valore di emoglobina, malattie note, assunzioni di integratori alimentari o farmaci, consumo eccessivo di alcol o sintomi cronici gastrointestinali, disturbi alimentari, malattie mentali o misurazioni ipo/ipertensive. Un partecipante è stato escluso dall'analisi dei dati a causa di un indice di massa corporea elevata (> 40 kg/m).
interventi
Il processo consisteva in 5 parti:
- Iron Placebo e Curcumin-Placebo
- droghe (18 mg) di ferro e curcumina-placebo
- Ferro e curcumina a bassa droga
- 65 mg (65 mg) di ferro e curcumina-placebo
- ferro ad alto dose e curcumina
I ricercatori hanno usato il solfato di ferro come forma di ferro e curcumina somministrata (idrocurc) in un dosaggio di 500 mg/die. Le istruzioni includevano lo svolgimento dell'intervento almeno 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato cibo. La durata degli studi è stata di 6 settimane.
Parametri di studio
La valutazione biochimica includeva l'emoglobina, la fermitina sierica, la proteina C-reattiva (CRP), il ferro sierico (FE), la capacità di legame del ferro totale (TIBC), la saturazione del trasferimento (TS) e la capacità di legame del ferro insatura (UIBC), Interleukin 6 (IL). -6), interleuchina 10 (IL-10), interleuchina 1 beta (IL-1B), fattore di necrosi tumorale (TNF) e sostanze reattive acido tiobarbiturico (TBARS).
La valutazione soggettiva includeva la scala di gravità della fatica (FSS), la scala analogica visiva a fatica (F-VA) e il questionario per la valutazione dei sintomi gastrointestinali sul supplemento di ferro orale, nonché una domanda in relazione alla sedia scura o nera.
Le valutazioni sono state effettuate all'inizio del corso, nel mezzo e all'estremità e i partecipanti hanno compilato ogni giorno il questionario GI online.
Risultato primario
Gli endpoint primari erano marcatori per l'infiammazione sistemica: IL-1, IL-6, TNF e TBARS. Tutte le altre misurazioni, sia soggettive che lenti, erano secondarie.
Conoscenza più importante
Si è verificata una riduzione significativa del livello plasmatico TNF medio (0,65 pg/ml ± 0,17). p = 0,0018) quando si confrontano i valori medi con i valori del punto di fascia media nel ferro ad alte dosi e al braccio di curcumina. Una riduzione significativa del TNF plasmatico medio (0,35 pg/ml ± 0,13, p = 0,0288) si è verificata anche nel braccio con ferro a basso dose e curcumina, nonché nel braccio con dose ad alto dose e placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, 0,0363).
Quando si confronta il doppio gruppo placebo con il gruppo, che ha richiesto 65 mg di ferro e un placebo di curcumina, c'era una connessione significativa con una sedia più scura ( p = 0,002, test di Fisher esatto).
Alla fine c'è stata una significativa riduzione di IL-6 (0,06 pg/ml ± 0,02, p = 0,0073).trasparenza
Il donatore, Gencor Pacific Ltd., Chi produce Hydrocurc è stato coinvolto nel processo di progettazione dello studio, ma non nell'acquisizione o nell'analisi dei dati. Gli autori non indicano alcun ulteriore conflitto di interessi.
Effetti e restrizioni per la pratica
L'esame di soggetti sani svolge un ruolo nel determinare la sicurezza degli interventi e il riconoscimento di sottili cambiamenti. Tuttavia, ciò rende difficile riconoscere i cambiamenti. Una tecnica utilizzata dai ricercatori includeva l'implementazione di un'analisi del sottogruppo di partecipanti con specchi a bassa ferritina, che erano inferiori a 30 ng/mL o inferiori a 50 ng/mL. Il motivo di questi valori limite è ottenere una maggiore sensibilità rispetto alla raccomandazione dell'Organizzazione mondiale della sanità di 15 ng/mL.
Dal punto di vista pratico, questo studio ha restrizioni significative perché i partecipanti giovani, sani e non obesi sono reclutati con normale stato di ferro. Nella pratica clinica, un integratore di ferro più alto senza esigenze oggettive è raro. In sostanza, i ricercatori si occupavano di studiare l'infiammazione nei pazienti che non mostrano segni o sintomi evidenti di infiammazione.
Uno dei marcatori infiammatori oggettivi più comuni nella pratica clinica è la proteina C-reattiva, una proteina in fase acuta prodotta dal fegato. Gli aumenti di CRP in relazione a IL-6 e sono spesso aumentati a causa di infiammazione sistemica o infezione. Il marcatore potrebbe non essere abbastanza sensibile se la cascata infiammatoria è già normale in una popolazione sana.
Tuttavia, i cambiamenti nel plasma-IL-6 sono stati osservati nel braccio con ferro ad alte dosi e curcumina ( p = 0,0073) nell'analisi del sottogruppo di persone con specchi di ferritina superiore a 30 ng/ml. Effetti simili sono stati osservati con un TNF circolante. IL-1B e IL-10 non sono stati influenzati dall'intervento. Mentre queste citochine e gli indicatori infiammatori nella ricerca sono utili, non sono spesso valutate nella pratica clinica.
Il livello sierico di ferro, che viene abitualmente misurato in pratica, è rimasto invariato durante questo intervento; Questo non sorprende alla luce della popolazione esaminata. Tuttavia, i livelli di ferritina sono stati influenzati sia nel braccio di curcumina placebo che nel braccio attivo della curcumina, ma in modo incoerente. Nel braccio con ferro ad alto contenuto di ferro e curcumina e placebo, la ferritina è aumentata in modo più significativo rispetto al braccio con ferro ad alto dose e curcumina. Ciò potrebbe tentare il lettore di supporre che la curcumina biodisponibile possa inibire l'assorbimento o lo stoccaggio del ferro; Nelle braccia con ferro a basso dimora e analisi con bassa ferritina normale (> 30 ng/mL), tuttavia, il braccio ha reagito più con curcumina attiva rispetto al braccio placebo. Inoltre, nessun effetto inibitorio potrebbe essere determinato in uno studio precedente con lo stesso materiale.
Dal punto di vista dell'applicazione pratica, questo studio ha restrizioni significative perché i partecipanti giovani, sani e non obesi sono reclutati con normale stato di ferro. " Le valutazioni soggettive di fatica non differivano significativamente durante l'intero studio tra i poveri. Forse la considerazione più convincente e clinicamente utile di questo studio è stata il cambiamento nella sedia più scura. Per i pazienti che hanno bisogno di una dose più elevata o di un periodo di trattamento più lungo o segnala su feci più scure a una dose di ferro più bassa, la curcumina disponibile biologica sembra essere una raccomandazione aggiuntiva promettente. Poiché un integratore di ferro può causare effetti collaterali infiammatori, l'uso di una misura anti -infiammatoria riconosciuta ha senso. La curcumina utilizzata in questo studio era Hydrocurc, che è descritto come un prodotto di curcumina disponibile con curcuminoidi all'85 %. Il sistema di somministrazione è brevettato e può contenere processi o materiali offensivi per alcuni pazienti e/o medici. Sono stati commercializzati diversi tentativi di migliorare il profilo farmacocinetico della curcumina e la sua curcuma di materiale di partenza. Alcune domande che rimangono aperte dopo questo studio riguardano la questione se altri prodotti di curcumina abbiano lo stesso o un effetto simile sul fatto che la dose utilizzata in questo studio sia più adatta e se la durata dello studio sia abbastanza lunga da identificare gli effetti clinicamente rilevanti. L'autore è impiegato da una società che vende prodotti di curcuma, ma non il prodotto che è oggetto di questo studio e altrimenti non indica un conflitto di interessi. (link rimosso) divulgazione di conflitti di interesse
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