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riferimento
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. La somministrazione simultanea della curcumina di ferro e biodisponibile ha ridotto i valori dei marcatori sistemici per l'infiammazione e lo stress ossidativo in uno studio randomizzato controllato con placebo.Nutrienti. 2022; 14 (3): 712.
Obiettivo di studio
Determinare se la cosomministrazione di ferro (solfato ferroso) con una forma biodisponibile di curcumina riduce l’infiammazione sistemica e/o gli effetti collaterali gastrointestinali (GI).
Chiave da portare via
Alte dosi di ferro possono portare a feci più scure e la curcumina può contrastare questo effetto noto.
progetto
Studio a doppio blind, controllato con placebo, randomizzato
Partecipante
I ricercatori hanno reclutato partecipanti che erano generalmente sani e i cui livelli di ferritina erano nell'area normale (> 15 ng/mL). Hanno reclutato 155 partecipanti sani (79 uomini, 26,42 anni ± 0,55; e 76 donne, 25,82 anni ± 0,54).
I dati etnici dei partecipanti includono: 64,3 %caucasico, asiatici 22,1 %, africani 3,2 %, medio o sudamericani 2,6 %e altri 7,8 %.
I ricercatori hanno escluso persone con bassi livelli di emoglobina, condizioni mediche note, che assumevano integratori o farmaci, consumo eccessivo di alcol o con sintomi gastrointestinali cronici, disturbi alimentari, malattie mentali o misurazioni della pressione sanguigna ipo/ipertensiva. Un partecipante è stato escluso dall'analisi dei dati a causa di un elevato indice di massa corporea (>40 kg/m²).2).
Interventi
Il processo era composto da 5 parti:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
I ricercatori hanno usato il solfato di ferro come forma di ferro e curcumina somministrata (idrocurc) in un dosaggio di 500 mg/die. Le istruzioni includevano lo svolgimento dell'intervento almeno 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato cibo. La durata degli studi è stata di 6 settimane.
Parametri di studio valutati
La valutazione biochimica includeva emoglobina, ferritina sierica, proteina C-reattiva (CRP), ferro sierico (FE), capacità di legame del ferro totale (TIBC), saturazione delle transferrine (TS) e capacità di legame del ferro insatura (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleuchina 10 (IL-10), interleuchina 1 beta (IL-1B), fattore di necrosi tumorale (TNF) e sostanze reattive acido tiobarbiturico (TBARS).
La valutazione soggettiva includeva la scala di gravità della fatica (FSS), la scala analogica visiva a fatica (F-VA) e il questionario per valutare i sintomi gastrointestinali sul supplemento di ferro orale e una domanda in relazione alla sedia scura o nera.
Le valutazioni sono state condotte al basale, al punto medio e all’endpoint e i partecipanti hanno completato quotidianamente il questionario GI online.
Risultato primario
Gli endpoint primari erano marcatori di infiammazione sistemica: IL-1, IL-6, TNF e TBARS. Tutte le altre misurazioni, sia soggettive che oggettive, erano secondarie.
Conoscenza più importante
È stata osservata una riduzione significativa dei livelli medi di TNF plasmatico (0,65 pg/ml ± 0,17).P=0,0018) confrontando i valori medi con i valori endpoint medi nel braccio con ferro e curcumina ad alte dosi. Anche una riduzione significativa del TNF plasmatico medio (0,35 pg/ml ± 0,13,P= 0,0288) si è verificato nel braccio con ferro a basso contenuto di droga e curcumina, nonché nel braccio con ferro e placebo ad alto dose (0,39 pg/ml ± 0,15, P= 0,0363).
Quando si confronta il doppio gruppo placebo con il gruppo, che ha impiegato 65 mg di ferro e un placebo di curcumina, c'era una connessione significativa con una sedia più scura (P=0,002, test esatto di Fisher).
Infine, confrontando la media con l’endpoint, è stata osservata una riduzione significativa dell’IL-6 nel gruppo che assumeva ferro ad alte dosi più curcumina. (0,06 pg/ml ± 0,02, P=0,0073).
trasparenza
Il finanziere,Gencor Pacific Ltd.,Chiunque produca Hydrocurc è stato coinvolto nel processo di progettazione dello studio, ma non nell'acquisizione o nell'analisi dei dati. Gli autori non dichiarano ulteriori conflitti di interesse.
Implicazioni e limitazioni per la pratica
L'esame di soggetti sani svolge un ruolo nel determinare la sicurezza degli interventi e nel rilevare cambiamenti sottili. Tuttavia, ciò può rendere più difficile il rilevamento dei cambiamenti. Una tecnica utilizzata dai ricercatori prevedeva di condurre un'analisi di sottogruppi di partecipanti con bassi livelli di ferritina, inferiori a 30 ng/ml o inferiori a 50 ng/ml. Il motivo di questi limiti è quello di ottenere una sensibilità più elevata rispetto alla raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di 15 ng/ml.3-4Valori inferiori a 50 ng/ml possono comportare una riduzione delle riserve nel midollo osseo o una carenza latente di ferro.5Questo può essere chiamato carenza di ferro senza anemia o colloquialmente come valori non ottimali.
Da una prospettiva pratica, questo studio ha restrizioni significative perché i partecipanti giovani, sani e non obesi sono reclutati con normale stato di ferro. Nella pratica clinica, un integratore di ferro più alto senza esigenze oggettive è raro. In sostanza, i ricercatori si occupavano di studiare l'infiammazione nei pazienti che non mostrano segni o sintomi evidenti di infiammazione.
Uno dei marcatori oggettivi dell’infiammazione più comuni nella pratica clinica è la proteina C-reattiva, una proteina della fase acuta prodotta dal fegato. La PCR aumenta in relazione all’IL-6 ed è spesso elevata a causa di infiammazioni o infezioni sistemiche.6Tuttavia, in questo studio non è stato osservato alcun cambiamento statisticamente significativo nella CRP tra nessuno dei bracci di studio. Il marcatore potrebbe non essere sufficientemente sensibile se la cascata infiammatoria è già normale in una popolazione sana.
Tuttavia, sono stati osservati cambiamenti nell’IL-6 plasmatica nel braccio con ferro e curcumina ad alte dosi (P=0,0073) nell'analisi del sottogruppo di persone con livelli di ferritina superiori a 30 ng/ml. Effetti simili sono stati osservati con il TNF circolante. IL-1b e IL-10 non sono stati influenzati dalla procedura. Sebbene queste citochine e indicatori infiammatori siano utili nella ricerca, spesso non vengono valutati nella pratica clinica.
Il livello sierico di ferro, che viene abitualmente misurato in pratica, è rimasto invariato durante questo intervento; Questo non sorprende alla luce della popolazione esaminata. Tuttavia, i livelli di ferritina sono stati influenzati sia nel braccio di curcumina placebo che nel braccio attivo della curcumina, ma in modo incoerente. Nel braccio con ferro ad alto contenuto di ferro e curcumina e placebo, la ferritina è aumentata in modo più significativo rispetto al braccio con ferro ad alto dose e curcumina. Ciò potrebbe tentare il lettore di supporre che la curcumina biodisponibile possa inibire l'assorbimento o lo stoccaggio del ferro; Nelle braccia con ferro a basso dimora e analisi con bassa ferritina normale (> 30 ng/mL), tuttavia, il braccio ha reagito più con curcumina attiva rispetto al braccio placebo. Inoltre, non è stato possibile trovare alcun effetto inibitorio in uno studio precedente con lo stesso materiale.7
Dal punto di vista dell'applicazione pratica, questo studio ha restrizioni significative perché i partecipanti giovani, sani e non obesi sono reclutati con normale stato di ferro. "
Le valutazioni soggettive di fatica non differivano significativamente durante l'intero studio tra i poveri. Forse la considerazione più convincente e clinicamente utile di questo studio è stata il cambiamento nella sedia più scura. Per i pazienti che hanno bisogno di una dose più elevata o di un periodo di trattamento più lungo o segnala su feci più scure con una dose di ferro più bassa, la curcumina di bio -disponibilità sembra essere una promettente raccomandazione aggiuntiva.
Poiché un integratore di ferro può causare effetti collaterali infiammatori, ha senso l'uso di una misura anti -infiammatoria riconosciuta. La curcumina utilizzata in questo studio era Hydrocurc, che è descritto come un prodotto di curcumina disponibile con curcuminoidi all'85 %. Il sistema di somministrazione è brevettato e può contenere processi o materiali offensivi per alcuni pazienti e/o medici. Sono stati commercializzati diversi tentativi di migliorare il profilo farmacocinetico della curcumina e la sua curcuma di materiale di partenza. Alcune domande che rimangono aperte dopo questo studio riguardano la questione se altri prodotti di curcumina abbiano lo stesso o un effetto simile sul fatto che la dose utilizzata in questo studio sia più adatta e se la durata dello studio sia abbastanza lunga da identificare gli effetti clinicamente rilevanti.
Divulgazione di conflitti di interesse
L'autore è impiegato da una società che vende prodotti di curcuma, ma non il prodotto che è oggetto di questo studio e altrimenti non indica alcun conflitto di interessi.
(link rimosso)