referencia
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. A vas és a biológiailag hozzáférhető kurkumin együttes alkalmazása csökkentette a gyulladás és az oxidatív stressz szisztémás markereinek szintjét egy placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban.Tápanyagok. 2022;14(3):712.
Tanulmányi cél
Annak megállapítására, hogy a vas (vas-szulfát) és a kurkumin biológiailag hozzáférhető formájával történő együttadása csökkenti-e a szisztémás gyulladást és/vagy a gyomor-bélrendszeri (GI) mellékhatásokat
Kulcs elvihető
A nagy dózisú vas sötétebb széklethez vezethet, a kurkumin pedig ellensúlyozhatja ezt az ismert hatást.
tervezés
Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat
Résztvevő
A kutatók olyan résztvevőket vontak be, akik általában egészségesek voltak, és a ferritinszintjük a normál tartományon belül volt (>15 ng/ml). 155 egészséges résztvevőt vontak be (79 férfi, 26,42 év ± 0,55; és 76 nő, 25,82 év ± 0,54).
A résztvevők etnikai hovatartozása: kaukázusi 64,3%, ázsiai 22,1%, afrikai 3,2%, közép- vagy dél-amerikai 2,6% és egyéb 7,8%.
A kutatók kizárták azokat az embereket, akiknek alacsony hemoglobinszintjük volt, ismert egészségügyi állapotuk van, táplálékkiegészítőket vagy gyógyszereket szednek, túlzott alkoholfogyasztással, vagy krónikus gyomor-bélrendszeri tünetekkel, étkezési zavarokkal, mentális betegséggel vagy alacsony vérnyomással küzdő személyeket mértek. Egy résztvevőt kizártak az adatelemzésből a magas testtömeg-index (>40 kg/m ) miatt.2).
Beavatkozások
A folyamat 5 részből állt:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
A kutatók vas-szulfátot használtak vasként, és kurkumint (HydroCurc) adtak be napi 500 mg-os dózisban. Az utasítások között szerepelt, hogy a beavatkozást legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell elvégezni. A vizsgálat időtartama 6 hét volt.
Értékelt vizsgálati paraméterek
A biokémiai értékelés magában foglalta a hemoglobint, a szérum ferritint, a C-reaktív fehérjét (CRP), a szérum vasat (Fe), a teljes vaskötő kapacitást (TIBC), a transzferrin telítettséget (TS) és a telítetlen vas megkötő képességét (UIBC), az interleukin 6-ot (IL). -6), interleukin 10 (IL-10), interleukin 1 béta (IL-1b), tumor nekrózis faktor (TNF) és tiobarbitursav-reaktív anyagok (TBARS).
A szubjektív értékelés a fáradtság súlyossági skáláját (FSS), a fáradtság vizuális analóg skáláját (F-VAS) és a szájon át adott vaspótlás utáni gyomor-bélrendszeri tüneteket értékelő kérdőívet, valamint a sötét vagy fekete székletre vonatkozó kérdést tartalmazta.
Az értékeléseket az alapvonalon, a középponton és a végponton végezték, és a résztvevők naponta online töltötték ki a GI kérdőívet.
Elsődleges eredmény
Az elsődleges végpontok a szisztémás gyulladás markerei voltak: IL-1, IL-6, TNF és TBARS. Minden más mérés – mind szubjektív, mind objektív – másodlagos volt.
Főbb megállapítások
Szignifikánsan csökkent a plazma átlagos TNF-szintje (0,65 pg/ml ± 0,17).P=0,0018), ha az átlagértékeket összehasonlítjuk a nagy dózisú vas- és kurkumin-kar átlagos végpontértékeivel. Szintén jelentős csökkenés az átlagos plazma TNF-ben (0,35 pg/ml ± 0,13,P=0,0288) az alacsony dózisú vas- és kurkumin-, valamint a nagy dózisú vas- és placebo-karon fordult elő (0,39 pg/ml ± 0,15, P=0,0363).
A kettős placebót szedő csoport és a 65 mg vasat és kurkumint placebót szedő csoport összehasonlítása során szignifikáns összefüggés volt megfigyelhető a sötétebb széklet között.P=0,002, Fisher-teszt).
Végül az átlagot a végponttal összehasonlítva szignifikánsan csökkent az IL-6 a nagy dózisú vasat és kurkumint szedő csoportban. (0,06 pg/ml ± 0,02, P=0,0073).
átláthatóság
A pénzember,Gencor Pacific Ltd.,Aki a HydroCurc-et gyártja, az részt vett a tanulmánytervezési folyamatban, de nem az adatgyűjtésben vagy -elemzésben. A szerzők más összeférhetetlenséget nem nyilatkoznak.
A gyakorlat következményei és korlátai
Az egészséges alanyok vizsgálata szerepet játszik a beavatkozások biztonságosságának meghatározásában, valamint a finom változások kimutatásában. Ez azonban megnehezítheti a változások észlelését. Az egyik módszer, amelyet a kutatók használtak, az alacsony, akár 30 ng/ml, akár 50 ng/ml alatti ferritinszintű résztvevők alcsoport-elemzését jelentette. E határértékek oka az Egészségügyi Világszervezet által javasolt 15 ng/ml-nél magasabb érzékenység elérése.3-4Az 50 ng/ml alatti értékek csökkent csontvelő-készleteket vagy látens vashiányt okozhatnak.5Ezt nevezhetjük vashiánynak vérszegénység nélkül, vagy köznyelvben szuboptimális szintnek.
Gyakorlati szempontból ennek a tanulmánynak jelentős korlátai vannak, mivel fiatal, egészséges és nem elhízott, normális vasstátuszú résztvevőket vesz fel. A klinikai gyakorlatban ritka a nagyobb dózisú vaspótlás objektív igény nélkül. A kutatók lényegében a gyulladásra gyakorolt hatásokat akarták azonosítani azoknál a betegeknél, akik nem mutatják a gyulladás nyilvánvaló jeleit vagy tüneteit.
A gyulladás egyik leggyakoribb objektív markere a klinikai gyakorlatban a C-reaktív fehérje, a máj által termelt akut fázis fehérje. A CRP növekszik az IL-6-hoz képest, és gyakran megemelkedik szisztémás gyulladás vagy fertőzés következtében.6Ebben a vizsgálatban azonban nem figyeltek meg statisztikailag szignifikáns változást a CRP-ben a vizsgálati karok között. Előfordulhat, hogy a marker nem elég érzékeny, ha a gyulladásos kaszkád már normális egy egészséges populációban.
Azonban a plazma IL-6 változásait figyelték meg a nagy dózisú vas- és kurkumin karban (P=0,0073) a 30 ng/ml feletti ferritinszintű emberek alcsoport-elemzésében. Hasonló hatásokat figyeltek meg a keringő TNF esetében. Az IL-1b-re és az IL-10-re nem volt hatással az eljárás. Noha ezek a citokinek és gyulladásos indikátorok hasznosak a kutatásban, a klinikai gyakorlatban nem gyakran értékelik őket.
A gyakorlatban rutinszerűen mért szérum vasszintek változatlanok maradtak ezen eljárás során; Ez nem meglepő, tekintettel a vizsgált populációra. A ferritinszint azonban mind a kurkumin-placebo, mind a kurkumin-aktív karon érintett volt, bár nem következetesen. A ferritin szignifikánsan emelkedett a nagy dózisú vas- és kurkumin- és a placebo-karon, mint a nagy dózisú vas- és kurkumin-karon. Ez azt hiheti az olvasóban, hogy a biológiailag hozzáférhető kurkumin gátolhatja a vas felszívódását vagy raktározását; Azonban az alacsony dózisú vas karokban és az alacsony normál ferritin analízisben (>30 ng/ml) az aktív kurkumin kar erősebben reagált, mint a placebo kar. Ezenkívül egy korábbi, ugyanazt az anyagot használó vizsgálat nem mutatott ki semmilyen gátló hatást.7
A gyakorlati alkalmazás szempontjából ennek a tanulmánynak jelentős korlátai vannak, mivel fiatal, egészséges és nem elhízott, normál vasstátuszú résztvevőket von be.”
A szubjektív fáradtság értékelése nem különbözött szignifikánsan a karok között a vizsgálat során. A tanulmány talán legmeggyőzőbb és klinikailag leghasznosabb megfontolása a sötétebb széklet változása volt. Azoknál a betegeknél, akiknek nagyobb dózisra vagy hosszabb kezelési időtartamra van szükségük, vagy akik sötétebb székletről számolnak be alacsonyabb vasdózis mellett, a biológiailag hozzáférhető kurkumin ígéretes kiegészítő ajánlásnak tűnik.
Mivel a vaspótlás gyulladást elősegítő mellékhatásokat okozhat, ésszerű egy elismert gyulladáscsökkentő intézkedés alkalmazása. A tanulmányban használt kurkumin a HydroCurc volt, amely biológiailag hozzáférhető kurkumin termék, amely 85% kurkuminoidot tartalmaz. A bejuttató rendszer szabadalmaztatott, és olyan eljárásokat vagy anyagokat tartalmazhat, amelyek egyes betegek és/vagy orvosok számára kifogásolhatók. A kurkumin és prekurzora kurkuma farmakokinetikai profiljának javítására számos kísérletet hoztak forgalomba. Néhány kérdés, amely a tanulmány után továbbra is fennáll, többek között az, hogy más kurkumin termékeknek ugyanolyan vagy hasonló hatásai vannak-e, hogy az ebben a vizsgálatban alkalmazott dózis a legmegfelelőbb-e, és hogy a vizsgálat időtartama elég hosszú-e a klinikailag jelentős hatások kimutatásához.
Összeférhetetlenség közzététele
A szerző egy olyan cég alkalmazásában áll, amely kurkuma termékeket értékesít, de nem a jelen tanulmány tárgyát képező terméket, és egyébként nem nyilatkozik összeférhetetlenségről.
(link eltávolítva)
