Referenca
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Istodobna primjena željeznog i bioraspoloživog kurkumina smanjila je vrijednosti sistemskih markera za upalu i oksidativni stres u randomiziranom studiji kontroliranom placebom. hranjive tvari . 2022; 14 (3): 712.
Cilj proučavanja
utvrditi je li istodobna primjena željeza (željezo sulfat) s bio -dostalnim oblikom sistemske upale kurkumina i/ili gastrointestinalnih (GI) nuspojave smanjuje
ključ za odlazak
Visoka doza željeza može dovesti do tamnijih pokreta crijeva, a kurkumin može nadoknaditi ovaj poznati učinak.
Dizajn
dvostruko slijepi, placebo -kontrolirano, nasumično studij
sudionik
Istraživači su regrutovali sudionike koji su uglavnom bili zdravi i čija je razina feritina bila u normalnom području (> 15 ng/ml). Regrutirali su 155 zdravih sudionika (79 muškaraca, 26,42 godine ± 0,55; i 76 žena, 25,82 godine ± 0,54).
Etnički podaci sudionika uključuju: kavkaski 64,3 %, Azijci 22,1 %, Afrikanci 3,2 %, Srednji ili Južnoamerikanci 2,6 %i ostalih 7,8 %.
Istraživači isključuju ljude s niskom vrijednošću hemoglobina, poznatim bolestima, uzimanjem dodataka prehrani ili lijekovima, prekomjerne konzumacije alkohola ili kroničnih gastrointestinalnih simptoma, poremećaja prehrane, mentalnih bolesti ili hipertenzivnih mjerenja krvnog tlaka. Sudionik je isključen iz analize podataka zbog visokog indeksa tjelesne mase (> 40 kg/m).
Intervencije
Proces se sastojao od 5 dijelova:
- Željezni placebo i kurkumin-placebo
- Nisko dozirano (18 mg) željezo i kurkumin-placebo
- Nisko -dostavljeno željezo i kurkumin
- Visoka doza (65 mg) željezo i kurkumin-placebo
- Željezo i kurkumin s visokim dozom
Istraživači su koristili željezo sulfat kao oblik željeza i primijenjeni kurkumin (Hydrocurc) u dozi od 500 mg/dan. Upute su uključivale provođenje intervencije najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela hranu. Trajanje studija bilo je 6 tjedana.
Proučite parametre
Biokemijska procjena uključivala je hemoglobin, serumski feritin, C-reaktivni protein (CRP), željezo u serumu (FE), ukupni kapacitet vezanja željeza (TIBC), transfer-zasićenost (TS) i nezasićenu sposobnost vezanja željeza (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleukin 10 (IL-10), interleukin 1 beta (IL-1B), faktor nekroze tumora (TNF) i tvari-reaktivne tvari tiobarbiturne kiseline (TBAR).
Subjektivna procjena uključivala je ljestvicu ozbiljnosti umora (FSS), vizualnu analognu ljestvicu umora (F-VAS) i upitnik za procjenu gastrointestinalnih simptoma o dodatku oralnog željeza, kao i pitanje u vezi s tamnom ili crnom stolicom.
Ocjene su provedene na početku tečaja, u sredini i na krajnjoj točki, a sudionici su svakodnevno ispunjavali GI upitnik na mreži.
Primarni rezultat
Primarne krajnje točke bile su markeri za sistemsku upalu: IL-1, IL-6, TNF i TBARS. Sva ostala mjerenja, subjektivna i leća, bila su sekundarna.
Najvažnije znanje
Došlo je do značajnog smanjenja razine srednje TNF plazme (0,65 pg/ml ± 0,17). p = 0,0018) U usporedbi srednjih vrijednosti s vrijednostima srednje krajnje točke u visokoj dozi željeza i kurkumina. Značajno smanjenje TNF-a u srednjoj plazmi (0,35 pg/ml ± 0,13, p = 0,0288) također se dogodilo u ruci s željezom niske doze i kurkuminom, kao i u ruci s visokim dozama i placebom (0,39 pg/ml ± 0,15, U usporedbi s dvostrukom placebo skupinom s skupinom koja je uzela 65 mg željeza i placebo kurkumin, postojala je značajna povezanost s tamnijom stolicom ( p = 0,002, točan Fisher test). Donor, Gencor Pacific Ltd., tko proizvodi Hydrocurc bio je uključen u proces dizajniranja studije, ali ne i u prikupljanje ili analizu podataka. Autori ne ukazuju na daljnji sukob interesa. Ispitivanje zdravih ispitanika igra ulogu u određivanju sigurnosti intervencija i prepoznavanju suptilnih promjena. Međutim, to otežava prepoznavanje promjena. Tehnika koju su istraživači koristili uključivala je provedbu analize podskupina sudionika s niskim feritinskim ogledalima, koja su bila ispod 30 ng/ml ili ispod 50 ng/ml. Razlog ovih ograničenih vrijednosti je postizanje veće osjetljivosti od preporuke Svjetske zdravstvene organizacije od 15 ng/ml. Iz praktične perspektive, ova studija ima značajna ograničenja jer se mladi, zdravi i ne -pretive, regrutuju s normalnim statusom željeza. U kliničkoj praksi je rijedak dodatak željeza s većim doziranjem bez objektivnih potreba. U osnovi, istraživači su se bavili istraživanjem upale kod pacijenata koji ne pokazuju očite znakove ili simptome upale. Jedan od najčešćih objektivnih upalnih markera u kliničkoj praksi je C-reaktivni protein, protein akutne faze koji je napravila jetra. CRP se povećava u odnosu na IL-6 i često se povećava zbog sistemske upale ili infekcije. Marker možda nije dovoljno osjetljiv ako je upalna kaskada već normalna u zdravoj populaciji. međutim, u ruci su primijećene promjene u plazmi-IL-6 s visokim dozama željezom i kurkuminom ( p = 0,0073) u analizi podskupina ljudi s ogledalima feritina preko 30 ng/ml. Slični učinci primijećeni su s cirkulirajućim TNF -om. IL-1B i IL-10 nisu utjecali intervencija. Iako su ovi citokini i upalni pokazatelji u istraživanju korisni, oni se ne procjenjuju često u kliničkoj praksi. Razina željeza u serumu, koja se rutinski mjeri u praksi, ostala je nepromijenjena tijekom ove intervencije; To nije iznenađujuće s obzirom na ispitanu populaciju. Međutim, na razine feritina utjecale su i u kurkuminu placebo ruci i u ruci aktivnom kurkuminom, ali na nedosljedan način. U ruci s visokim željezom i kurkuminom i placebom, feritin je porastao značajnije nego u ruci s željezom i kurkuminom s visokim dozama. To bi moglo iskušati čitatelja da pretpostavi da bioraspoloživi kurkumin može inhibirati apsorpciju ili skladištenje željeza; U rukama s željezom s malim dozama i analizom s niskim normalnim feritinom (> 30 ng/ml), međutim, ruka je reagirala više s aktivnim kurkuminom nego placebo krakom. Osim toga, u ranijoj studiji s istim materijalom ne može se utvrditi inhibitorni učinak.
Sa stajališta praktične primjene, ova studija ima značajna ograničenja jer se mladi, zdravi i ne -gosti sudionici regrutuju s normalnim statusom željeza. ” Procjene subjektivne umora nisu se značajno razlikovale tijekom cijelog istraživanja između siromašnih. Možda najuvjerljivija i klinički korisna razmatranje ove studije bila je promjena tamnije stolice. Za pacijente kojima je potrebna veća doza ili duže razdoblje liječenja ili izvještaji o tamnijoj stolici pri nižoj dozi željeza, čini se da je bio -dostani kurkumin obećavajuća dodatna preporuka. Budući da dodatak željeza može uzrokovati upalne nuspojave, upotreba prepoznate protuupalne mjere ima smisla. Kurkumin korišten u ovom istraživanju bio je Hydrocurc, koji je opisan kao bio -doliv proizvod kurkumina s 85 % kurkuminoida. Sustav administracije je patentiran i može sadržavati procese ili materijale koji su uvredljivi za neke pacijente i/ili liječnike. Nekoliko pokušaja poboljšanja farmakokinetičkog profila kurkumina i njegovog početnog materijala kurkume komercijalizirano je. Neka pitanja koja ostaju otvorena nakon ove studije odnose se na pitanje imaju li drugi proizvodi kurkumina isti ili sličan učinak kao i doza korištena u ovoj studiji najprikladnija i je li trajanje studije dovoljno dugo da se utvrdi klinički relevantni učinci. Autor je zaposlen u tvrtki koja prodaje proizvode od kurkume, ali ne i proizvod koji je predmet ove studije, a na drugi način ne ukazuje na sukob interesa. (uklonjena veza) Transparentnost
Učinci i ograničenja za praksu
Otkrivanje sukoba interesa