referenca
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Ko-primjena željeznog i bioraspoloživog kurkumina smanjena je razina sistemskih markera upale i oksidativnog stresa u randomiziranom ispitivanju koje je kontrolirano placebom.Hranjivi sastojci. 2022; 14 (3): 712.
Proučite cilj
Da bi se utvrdilo da li istodobna primjena željeza (željeznog sulfata) s bioraspoloživim oblikom kurkumina smanjuje sistemsku upalu i/ili gastrointestinalne (GI) nuspojave
Ključ za odlazak
Visoke doze željeza mogu dovesti do tamnijih stolica, a kurkumin se može suprotstaviti ovom poznatom učinku.
dizajn
Dvostruko slijepa, placebo kontrolirana, randomizirana studija
Sudionik
Istraživači su regrutovali sudionike koji su uglavnom bili zdravi i čija je razina feritina bila unutar normalnog raspona (> 15 ng/ml). Regrutirali su 155 zdravih sudionika (79 muškaraca, 26,42 godine ± 0,55; i 76 žena, 25,82 godine ± 0,54).
Etnička pripadnost sudionika uključuje: kavkaski 64,3%, azijske 22,1%, afričke 3,2%, središnje ili južnoameričko 2,6%i ostalih 7,8%.
Istraživači su isključili osobe s niskim hemoglobinom, poznata medicinska stanja, uzimanje dodataka ili lijekova, prekomjerne konzumacije alkohola ili s kroničnim gastrointestinalnim simptomima, poremećajima prehrane, mentalnim bolestima ili hipo-/hipertenzivnim mjerenjima krvnog tlaka. Jedan je sudionik isključen iz analize podataka zbog visokog indeksa tjelesne mase (> 40 kg/m).2).
Intervencije
Proces se sastojao od 5 dijelova:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Istraživači su koristili željezni sulfat kao oblik željeza i primijenjeni kurkumin (Hydrocurc) u dozi od 500 mg/dan. Upute su uključivale provođenje intervencije najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon konzumiranja hrane. Trajanje studije bilo je 6 tjedana.
Procijenjeni parametri studije
Biokemijska procjena uključivala je hemoglobin, serumski feritin, C-reaktivni protein (CRP), željezo u serumu (FE), ukupni kapacitet vezanja željeza (TIBC), zasićenost transferrina (TS) i nezasićenu sposobnost vezanja željeza (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleukin 10 (IL-10), interleukin 1 beta (IL-1B), faktor nekroze tumora (TNF) i tvari-reaktivne tvari tiobarbiturne kiseline (TBAR).
Subjektivna procjena uključivala je ljestvicu ozbiljnosti umora (FSS), vizualnu analognu ljestvicu umora (F-VAS) i upitnik koji procjenjuje gastrointestinalne simptome nakon oralnog dodavanja željeza, kao i pitanje vezano za tamne ili crne stolice.
Procjene su provedene na početnoj, srednjoj točki i krajnjoj točki, a sudionici su svakodnevno ispunili GI upitnik na mreži.
Primarni ishod
Primarne krajnje točke bile su markeri sistemske upale: IL-1, IL-6, TNF i TBARS. Sva ostala mjerenja, subjektivna i objektivna, bila su sekundarna.
Ključni nalazi
Došlo je do značajnog smanjenja srednje razine TNF u plazmi (0,65 pg/ml ± 0,17).P= 0,0018) Pri uspoređivanju srednjih vrijednosti sa srednjim vrijednostima krajnje točke u visokoj dozi i kurkuminu. Također značajno smanjenje srednje plazme TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,P= 0,0288) pojavio se u ruci željeza i kurkumina s malim dozama i u ruci visokog doza i placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, P= 0,0363).
Kada je uspoređivala dvostruku placebo grupu s skupinom koja je uzimala 65 mg željeza i placebo kurkumin, postojala je značajna povezanost s tamnijim stolicama (P= 0,002, Fisher točan test).
Konačno, u usporedbi srednje vrijednosti s krajnjom točkom, došlo je do značajnog smanjenja IL-6 u skupini koja je uzimala željezo s visokim dozama plus kurkumin (0,06 pg/ml ± 0,02, P= 0,0073).
transparentnost
Financijer,Gencor Pacific Ltd.,Tko napravi Hydrocurc, bio je uključen u proces dizajniranja studije, ali ne i u prikupljanje podataka ili analizu. Autori izjavljuju da drugi sukob interesa.
Implikacije i ograničenja za praksu
Ispitivanje zdravih ispitanika igra ulogu u određivanju sigurnosti intervencija kao i otkrivanju suptilnih promjena. Međutim, to može otežati otkrivanje promjena. Jedna tehnika koju su istraživači koristili uključivala je provođenje analize podskupina sudionika s niskom razinom feritina, bilo ispod 30 ng/ml ili ispod 50 ng/ml. Razlog ovih ograničenja je postizanje veće osjetljivosti od preporuke Svjetske zdravstvene organizacije od 15 ng/ml.3-4Vrijednosti ispod 50 ng/ml mogu rezultirati smanjenim trgovinama koštane srži ili latentnim nedostatkom željeza.5To se može nazvati nedostatkom željeza bez anemije ili kolokvijalno kao suboptimalne razine.
Iz praktične perspektive, ova studija ima značajna ograničenja jer zapošljava mlade, zdrave i ne pretile sudionike s normalnim statusom željeza. U kliničkoj praksi, dodatak željeza s višim dozama bez objektivne potrebe je rijedak. U osnovi, istraživači su željeli prepoznati učinke na upalu kod pacijenata koji ne pokazuju očite znakove ili simptome upale.
Jedan od najčešćih objektivnih markera upale u kliničkoj praksi je C-reaktivni protein, protein akutne faze koji proizvodi jetra. CRP se povećava u odnosu na IL-6 i često je povišen zbog sistemske upale ili infekcije.6Međutim, nije primijećena statistički značajna promjena u CRP -u između bilo kojeg od oružja u ovoj studiji. Marker možda nije dovoljno osjetljiv ako je upalna kaskada već normalna u zdravoj populaciji.
Međutim, primijećene su promjene u plazmi IL-6 u ruci željeza i kurkumina visoke doze (P= 0,0073) U analizi podskupina ljudi s razinama feritina iznad 30 ng/ml. Slični učinci primijećeni su s cirkulirajućim TNF -om. IL-1B i IL-10 nisu utjecali postupak. Iako su ovi citokini i upalni pokazatelji korisni u istraživanju, oni se ne procjenjuju često u kliničkoj praksi.
Razine željeza u serumu, koje se rutinski mjere u praksi, tijekom ovog postupka ostale su nepromijenjene; To nije iznenađujuće s obzirom na proučavanu populaciju. Međutim, razine feritina utjecale su i u ruci kurkumina-placebo i u obliku kurkumina, iako na nedosljedan način. Ferritin se značajno povećao u željeznom i kurkuminu s visokim dozama i placebo krakom nego u ruci željeza i kurkumina visokih doza. Zbog toga čitatelja može vjerovati da bioraspoloživi kurkumin može inhibirati apsorpciju ili skladištenje željeza; Međutim, u rukama željeza s malim dozama i nisko normalnoj analizi feritina (> 30 ng/ml), aktivna kurkumin ruka je reagirala snažnije od placebo kraka. Nadalje, prethodna studija koja koristi isti materijal nije uspjela otkriti bilo kakav inhibitorni učinak.7
Iz praktične perspektive primjene, ova studija ima značajna ograničenja jer zapošljava mlade, zdrave i ne pretile sudionike s normalnim statusom željeza. "
Ocjene subjektivnih umora nisu se značajno razlikovale između oružja tijekom cijele studije. Možda je najuvjerljivije i klinički korisno razmatranje ove studije bila promjena tamnije stolice. Za pacijente kojima je potrebno veće doze ili duže trajanje liječenja ili koji prijavljuju tamnije stolice s nižim dozama željeza, čini se da je bioraspoloživi kurkumin obećavajuća dodatna preporuka.
Budući da dodatak željeza može uzrokovati protuupalne nuspojave, upotreba prepoznate protuupalne mjere ima smisla. Kurkumin korišten u ovom istraživanju bio je Hydrocurc, koji je opisan kao bioraspoloživi proizvod kurkumina koji sadrži 85% kurkuminoida. Sustav isporuke je patentiran i može sadržavati procese ili materijale koji se mogu prigovoriti nekim pacijentima i/ili liječnicima. Nekoliko pokušaja poboljšanja farmakokinetičkog profila kurkumina i njegovog prekursora kurkume komercijalizirano je. Neka pitanja koja ostaju nakon ove studije uključuju imaju li i drugi proizvodi od kurkumina iste ili slične učinke, je li doza korištena u ovoj studiji najprikladnija i je li trajanje studije dovoljno dugo da se otkrije klinički relevantne učinke.
Otkrivanje sukoba interesa
Autor je zaposlen u tvrtki koja prodaje proizvode od kurkume, ali ne i proizvod koji je predmet ove studije, i u protivnom ne izjavljuje da nema sukoba interesa.
(Uklonjena veza)
