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referencia
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. La administración conjunta de hierro y curcumina biodisponible redujo los niveles de marcadores sistémicos de inflamación y estrés oxidativo en un ensayo aleatorizado controlado con placebo.Nutrientes. 2022;14(3):712.
Objetivo del estudio
Determinar si la coadministración de hierro (sulfato ferroso) con una forma biodisponible de curcumina reduce la inflamación sistémica y/o los efectos secundarios gastrointestinales (GI).
Clave para llevar
Altas dosis de hierro pueden provocar heces más oscuras y la curcumina puede contrarrestar este conocido efecto.
diseño
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Partícipe
Los investigadores reclutaron participantes que en general estaban sanos y cuyos niveles de ferritina estaban dentro del rango normal (>15 ng/ml). Reclutaron a 155 participantes sanos (79 hombres, 26,42 años ± 0,55; y 76 mujeres, 25,82 años ± 0,54).
El origen étnico de los participantes incluye: caucásicos 64,3%, asiáticos 22,1%, africanos 3,2%, centroamericanos o sudamericanos 2,6% y otros 7,8%.
Los investigadores excluyeron a las personas con hemoglobina baja, afecciones médicas conocidas, que tomaban suplementos o medicamentos, consumo excesivo de alcohol o con síntomas gastrointestinales crónicos, trastornos alimentarios, enfermedades mentales o mediciones de presión arterial hipo/hipertensiva. Un participante fue excluido del análisis de datos debido a un índice de masa corporal alto (>40 kg/m).2).
Intervenciones
El proceso constó de 5 partes:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Los investigadores utilizaron sulfato ferroso como forma de hierro y administraron curcumina (HydroCurc) en una dosis de 500 mg/día. Las instrucciones incluyeron realizar la intervención al menos 1 hora antes o 2 horas después de consumir alimentos. La duración del estudio fue de 6 semanas.
Parámetros de estudio evaluados.
La evaluación bioquímica incluyó hemoglobina, ferritina sérica, proteína C reactiva (PCR), hierro sérico (Fe), capacidad total de unión al hierro (TIBC), saturación de transferrina (TS) y capacidad de unión al hierro insaturado (UIBC), interleucina 6 (IL). -6), interleucina 10 (IL-10), interleucina 1 beta (IL-1b), factor de necrosis tumoral (TNF) y sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS).
La evaluación subjetiva incluyó la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), la Escala analógica visual de fatiga (F-VAS) y el cuestionario que evalúa los síntomas gastrointestinales después de la suplementación oral con hierro, así como una pregunta relacionada con las heces oscuras o negras.
Las evaluaciones se realizaron al inicio, a la mitad y al final, y los participantes completaron el cuestionario GI en línea diariamente.
Resultado primario
Los criterios de valoración principales fueron marcadores de inflamación sistémica: IL-1, IL-6, TNF y TBARS. Todas las demás mediciones, tanto subjetivas como objetivas, fueron secundarias.
Hallazgos clave
Hubo una reducción significativa en los niveles medios de TNF en plasma (0,65 pg/ml ± 0,17).PAG=0,0018) al comparar los valores medios con los valores finales medios en el grupo de dosis altas de hierro y curcumina. También se observó una reducción significativa del TNF plasmático medio (0,35 pg/ml ± 0,13,PAG= 0,0288) se produjo en el grupo de dosis bajas de hierro y curcumina y en el grupo de dosis altas de hierro y placebo (0,39 pg/ml ± 0,15, PAG=0,0363).
Al comparar el grupo de placebo doble con el grupo que tomó 65 mg de hierro y un placebo de curcumina, hubo una asociación significativa con heces más oscuras (PAG=0,002, prueba exacta de Fisher).
Finalmente, al comparar la media con el criterio de valoración, hubo una reducción significativa de IL-6 en el grupo que tomó altas dosis de hierro más curcumina. (0,06 pg/ml ± 0,02, PAG=0,0073).
transparencia
El financiero,Gencor Pacific Ltd.,Quienquiera que fabrique HydroCurc participó en el proceso de diseño del estudio, pero no en la recopilación o el análisis de datos. Los autores declaran no tener ningún otro conflicto de intereses.
Implicaciones y limitaciones para la práctica.
El examen de sujetos sanos desempeña un papel en la determinación de la seguridad de las intervenciones, así como en la detección de cambios sutiles. Sin embargo, esto puede hacer que sea más difícil detectar cambios. Una técnica que utilizaron los investigadores implicó realizar un análisis de subgrupos de participantes con niveles bajos de ferritina, ya sea por debajo de 30 ng/ml o por debajo de 50 ng/ml. El motivo de estos límites es lograr una sensibilidad mayor que la recomendación de la Organización Mundial de la Salud de 15 ng/ml.3-4Valores inferiores a 50 ng/ml pueden provocar una reducción de las reservas en la médula ósea o una deficiencia de hierro latente.5Esto puede denominarse deficiencia de hierro sin anemia o coloquialmente niveles subóptimos.
Desde una perspectiva práctica, este estudio tiene limitaciones importantes ya que recluta participantes jóvenes, sanos y no obesos con niveles normales de hierro. En la práctica clínica, la administración de suplementos de hierro en dosis más altas sin una necesidad objetiva es rara. Básicamente, los investigadores querían identificar los efectos sobre la inflamación en pacientes que no muestran signos o síntomas evidentes de inflamación.
Uno de los marcadores objetivos de inflamación más comunes en la práctica clínica es la proteína C reactiva, una proteína de fase aguda producida por el hígado. La PCR aumenta en relación con la IL-6 y, a menudo, está elevada debido a inflamación o infección sistémica.6Sin embargo, no se observó ningún cambio estadísticamente significativo en la PCR entre ninguno de los brazos de este estudio. Es posible que el marcador no sea lo suficientemente sensible si la cascada inflamatoria ya es normal en una población sana.
Sin embargo, se observaron cambios en la IL-6 plasmática en el grupo de dosis altas de hierro y curcumina (PAG=0,0073) en el análisis de subgrupos de personas con niveles de ferritina superiores a 30 ng/ml. Se observaron efectos similares con el TNF circulante. IL-1b e IL-10 no fueron afectadas por el procedimiento. Si bien estas citocinas e indicadores inflamatorios son útiles en la investigación, no suelen evaluarse en la práctica clínica.
Los niveles de hierro sérico, que se miden habitualmente en la práctica, se mantuvieron sin cambios durante este procedimiento; Esto no es sorprendente dada la población estudiada. Sin embargo, los niveles de ferritina se vieron afectados tanto en el grupo de curcumina-placebo como en el grupo de curcumina activa, aunque de manera inconsistente. La ferritina aumentó más significativamente en el grupo de dosis altas de hierro y curcumina y placebo que en el grupo de dosis altas de hierro y curcumina. Esto puede llevar al lector a creer que la curcumina biodisponible puede inhibir la absorción o el almacenamiento de hierro; Sin embargo, en los brazos de dosis bajas de hierro y en el análisis de ferritina normal baja (>30 ng/ml), el brazo de curcumina activa respondió con más fuerza que el brazo de placebo. Además, un estudio anterior con el mismo material no logró detectar ningún efecto inhibidor.7
Desde una perspectiva de aplicación práctica, este estudio tiene limitaciones significativas ya que recluta participantes jóvenes, sanos y no obesos con niveles normales de hierro”.
Las calificaciones subjetivas de fatiga no difirieron significativamente entre los brazos durante todo el estudio. Quizás la consideración más convincente y clínicamente útil de este estudio fue el cambio en las heces más oscuras. Para los pacientes que requieren una dosis más alta o una mayor duración del tratamiento o que reportan heces más oscuras con dosis más bajas de hierro, la curcumina biodisponible parece ser una recomendación complementaria prometedora.
Dado que los suplementos de hierro pueden provocar efectos secundarios proinflamatorios, tiene sentido utilizar una medida antiinflamatoria reconocida. La curcumina utilizada en este estudio fue HydroCurc, que se describe como un producto de curcumina biodisponible que contiene un 85 % de curcuminoides. El sistema de administración está patentado y puede contener procesos o materiales que sean objetables para algunos pacientes y/o médicos. Se han comercializado varios intentos de mejorar el perfil farmacocinético de la curcumina y su precursora la cúrcuma. Algunas preguntas que quedan después de este estudio incluyen si otros productos de curcumina tienen efectos iguales o similares, si la dosis utilizada en este estudio es la más apropiada y si la duración del estudio es lo suficientemente larga como para detectar efectos clínicamente relevantes.
Divulgación de conflictos de intereses
El autor es empleado de una empresa que vende productos de cúrcuma, pero no el producto objeto de este estudio, y por lo demás no declara ningún conflicto de intereses.
(enlace eliminado)