Estudio: la curcumina biológica admite pacientes sanos en la toma de preparaciones de hierro
Estudio: la curcumina biológica admite pacientes sanos en la toma de preparaciones de hierro
Este estudio se trató de examinar los efectos de la administración simultánea de curcumina de hierro y biodinche para la inflamación sistémica y los efectos secundarios gastrointestinales. Los investigadores reclutaron participantes sanos y llevaron a cabo un estudio aleatorizado y controlado con placebo, controlado con placebo. Los participantes recibieron diferentes combinaciones de hierro y curcumina, y se midieron varios marcadores para la inflamación y el estrés oxidativo. Los resultados mostraron que la combinación de hierro y curcumina de alta dosis condujo a una reducción significativa en ciertos marcadores inflamatorios sistémicos. Sin embargo, también se observó una conexión entre el uso de hierro de alta dosis y una silla más oscura, que podría ser compensada por la curcumina. Este estudio proporciona indicaciones de que una combinación de hierro y curcumina puede tener propiedades antiinflamatorias y puede reducir los efectos secundarios gastrointestinales.
Detalles del estudio:
referencia
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. La administración simultánea de hierro y curcumina biodisponible redujo los valores de los marcadores sistémicos para la inflamación y el estrés oxidativo en un estudio aleatorizado controlado con placebo. nutrientes . 2022; 14 (3): 712.
Objetivo de estudio
Para determinar si la administración simultánea de hierro (sulfato de hierro) con una forma biopelevante de inflamación sistémica de curcumina y/o efectos secundarios gastrointestinales (GI) reduce
clave para llevar
La altamente dosis de hierro puede provocar movimientos intestinales más oscuros y la curcumina puede compensar este efecto conocido.
diseño
Estudio aleatorizado, controlado con placebo, placebo
participante
Los investigadores reclutaron participantes que generalmente estaban sanos y cuyos niveles de ferritina estaban en el área normal (> 15 ng/ml). Reclutaron a 155 participantes sanos (79 hombres, 26.42 años ± 0.55; y 76 mujeres, 25.82 años ± 0.54).
Los datos étnicos de los participantes incluyen: Caucásico 64.3 %, asiáticos 22.1 %, africanos 3.2 %, medio o sudamericanos 2.6 %y otros 7.8 %.
Los investigadores excluyen a las personas con bajo valor de hemoglobina, enfermedades conocidas, tomando suplementos dietéticos o medicamentos, consumo excesivo de alcohol o síntomas gastrointestinales crónicos, trastornos alimentarios, enfermedades mentales o mediciones hipertensivas de presión arterial. Un participante fue excluido del análisis de datos debido a un alto índice de masa corporal (> 40 kg/m).
intervenciones
El proceso consistió en 5 partes:
- placebo de hierro y curcumin-placebo
- Baja a nivel (18 mg) de hierro y curcumina-placebo
- hierro y curcumina de bajaidad
- Dosis altas (65 mg) de hierro y curcumina-placebo
- Iron y curcumina de alta dosis
Los investigadores usaron sulfato de hierro como una forma de hierro y curcumina administrada (hidrocurc) en una dosis de 500 mg/día. Las instrucciones incluyeron llevar a cabo la intervención al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer alimentos. La duración de los estudios fue de 6 semanas.
Parámetros de estudio
La evaluación bioquímica incluyó hemoglobina, feritina sérica, proteína C reactiva (CRP), hierro sérico (Fe), capacidad de unión de hierro total (TIBC), saturación de transferencia (TS) y capacidad de unión de hierro insaturada (UIBC), interleucina 6 (IL). -6), Interleucina 10 (IL-10), interleucina 1 beta (IL-1b), factor de necrosis tumoral (TNF) y sustancias reactivas de ácido tioobarbitúrico (TBARS).
La evaluación subjetiva incluyó la escala de gravedad de la fatiga (FSS), la escala analógica visual de fatiga (F-VAS) y el cuestionario para evaluar los síntomas gastrointestinales sobre el suplemento de hierro oral, así como una pregunta en relación con la silla oscura o negra.
Las clasificaciones se llevaron a cabo al comienzo del curso, en el medio y en el punto final y los participantes completaron el cuestionario GI en línea todos los días.
Resultado primario
Los puntos finales primarios fueron marcadores para la inflamación sistémica: IL-1, IL-6, TNF y TBARS. Todas las demás medidas, tanto subjetivas como lentes, fueron secundarias.
conocimiento más importante
Hubo una reducción significativa en el nivel de plasma TNF medio (0.65 pg/ml ± 0.17). p = 0.0018) Al comparar los valores medios con los valores del punto de extremo medio en el brazo de hierro y curcumina de dosis alta. Una reducción significativa en el plasma medio TNF (0.35 pg/ml ± 0.13, p = 0.0288) también se produjo en el brazo con dosis baja de dosis de hierro y curcumina, así como en el brazo con hierro de dosis y placebo de dosis altas (0.39 pg/ml ± 0.15,
Al comparar el grupo doble placebo con el grupo, que tomó 65 mg de hierro y un placebo de curcumina, había una conexión significativa con una silla más oscura ( p = 0.002, prueba exacta de Fisher).
Finalmente, hubo una reducción significativa en IL-6 (0.06 pg/ml ± 0.02, p = 0.0073).transparencia
El donante, Gencor Pacific Ltd., quien produce hidrocurc estuvo involucrado en el proceso de diseño del estudio, pero no en la adquisición o análisis de datos. Los autores no indican ningún conflicto de intereses adicional.
Efectos y restricciones para la práctica
El examen de sujetos sanos juega un papel en la determinación de la seguridad de las intervenciones y el reconocimiento de cambios sutiles. Sin embargo, esto hace que sea difícil reconocer los cambios. Una técnica que los investigadores utilizaron incluyeron la implementación de un análisis de subgrupos de participantes con espejos bajos de ferritina, que estaban por debajo de 30 ng/ml o inferiores a 50 ng/ml. La razón de estos valores límite es lograr una mayor sensibilidad que la recomendación de la Organización Mundial de la Salud de 15 ng/ml.
Desde una perspectiva práctica, este estudio tiene restricciones significativas porque los participantes jóvenes, sanos y no obesos son reclutados con el estado normal del hierro. En la práctica clínica, un suplemento de hierro de mayor dosis sin necesidades objetivas es raro. En esencia, los investigadores estaban preocupados por investigar la inflamación en pacientes que no muestran signos o síntomas obvios de inflamación.
Uno de los marcadores inflamatorios objetivos más comunes en la práctica clínica es la proteína C reactiva, una proteína en fase aguda hecha por el hígado. La PCR aumenta en relación con IL-6 y a menudo aumenta debido a la inflamación o infección sistémica. El marcador puede no ser lo suficientemente sensible si la cascada inflamatoria ya es normal en una población sana.
Sin embargo, se observaron cambios en el plasma-IL-6 en el brazo con altas dosis de hierro y curcumina ( p = 0.0073) en el análisis de subgrupos de personas con espejos de ferritina más de 30 ng/ml. Se observaron efectos similares con un TNF circulante. IL-1B e IL-10 no fueron influenciados por la intervención. Si bien estas citocinas e indicadores inflamatorios en la investigación son útiles, a menudo no se evalúan en la práctica clínica.
El nivel de hierro sérico, que se mide rutinariamente en la práctica, permaneció sin cambios durante esta intervención; Esto no es sorprendente en vista de la población examinada. Sin embargo, los niveles de ferritina fueron influenciados tanto en el brazo placebo de curcumina como en el brazo activo de la curcumina, pero de una manera inconsistente. En el brazo con hierro y curcumina y placebo de alta dosis, la ferritina aumentó más significativamente que en el brazo con hierro y curcumina alta en dosis. Esto podría tentar al lector a asumir que la curcumina biodisponible podría inhibir la absorción o almacenamiento de hierro; Sin embargo, en los brazos con hierro bajo y análisis con ferritina normal baja (> 30 ng/ml), el brazo reaccionó más con curcumina activa que el brazo placebo. Además, no se pudo determinar ningún efecto inhibitorio en un estudio anterior con el mismo material.
Desde el punto de vista de la aplicación práctica, este estudio tiene restricciones significativas porque los participantes jóvenes, sanos y no obesos son reclutados con el estado normal del hierro. " Las evaluaciones de fatiga subjetiva no difirieron significativamente durante todo el estudio entre los pobres. Quizás la consideración más convincente y clínicamente útil de este estudio fue el cambio en la silla más oscura. Para los pacientes que necesitan una dosis más alta o un período de tratamiento más largo o informes sobre las heces más oscuras en una dosis de hierro más baja, la curcumina biológica parece ser una recomendación adicional. Dado que un suplemento de hierro puede causar efectos secundarios inflamatorios, el uso de una medida antiinflamatoria reconocida tiene sentido. La curcumina utilizada en este estudio fue HydrocurC, que se describe como un producto de curcumina biopelevacable con curcuminoides al 85 %. El sistema de administración está patentado y puede contener procesos o materiales que son ofensivos para algunos pacientes y/o médicos. Se comercializaron varios intentos de mejorar el perfil farmacocinético de la curcumina y su cúrcuma de material de partida. Algunas preguntas que permanecen abiertas después de este estudio se refieren a la cuestión de si otros productos de curcumina tienen el mismo efecto o un efecto similar a si la dosis utilizada en este estudio es más adecuada y si la duración del estudio es lo suficientemente larga como para identificar los efectos clínicamente relevantes. El Autor es empleado de una empresa que vende productos de cúrcuma, pero no el producto que es el tema de este estudio, y de lo contrario no indica un conflicto de intereses. (enlace eliminado) Divulgación de conflictos de intereses
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