Suche
Mein Konto
αναφορά
Tiekou Lorinczova Η, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Η συν-διαχείριση του σιδήρου και της βιοδιαθέσιμης κουρκουμίνης μείωσε τα επίπεδα συστηματικών δεικτών φλεγμονής και οξειδωτικού στρες σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη δοκιμή.Θρεπτικά συστατικά. 2022 · 14 (3): 712.
Στόχος μελέτης
Για να προσδιοριστεί εάν η συγχορήγηση σιδήρου (θειικό σίδηρο) με βιοδιαθέσιμη μορφή κουρκουμίνης μειώνει τη συστηματική φλεγμονή και/ή τις παρενέργειες του γαστρεντερικού (GI)
Κλειδί για να αφαιρέσετε
Οι υψηλές δόσεις σιδήρου μπορούν να οδηγήσουν σε πιο σκούρα κόπρανα και η κουρκουμίνη μπορούν να εξουδετερώσουν αυτό το γνωστό αποτέλεσμα.
σχέδιο
Διπλό-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη
Συμμέτοχος
Οι ερευνητές στρατολόγησαν τους συμμετέχοντες που ήταν γενικά υγιείς και των οποίων τα επίπεδα φερριτίνης βρίσκονταν εντός του κανονικού εύρους (> 15 ng/mL). Προσλήφθηκαν 155 υγιείς συμμετέχοντες (79 άνδρες, 26,42 έτη ± 0,55 και 76 γυναίκες, 25,82 έτη ± 0,54).
Η εθνικότητα του συμμετέχοντος περιλαμβάνει: καυκάσιο 64,3%, ασιατικό 22,1%, αφρικανική 3,2%, κεντρική ή νοτιοαμερικανική 2,6%και άλλα 7,8%.
Οι ερευνητές απέκλεισαν άτομα με χαμηλή αιμοσφαιρίνη, γνωστές ιατρικές παθήσεις, λαμβάνοντας συμπληρώματα ή φάρμακα, υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ ή με χρόνια γαστρεντερικά συμπτώματα, διατροφικές διαταραχές, ψυχικές ασθένειες ή υπο-/υπερτασικές μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης. Ένας συμμετέχων αποκλείστηκε από την ανάλυση δεδομένων λόγω ενός υψηλού δείκτη μάζας σώματος (> 40 kg/m).2).
Παρεμβάσεις
Η διαδικασία αποτελείται από 5 μέρη:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν θειικό σίδηρο ως μορφή σιδήρου και χορηγούμενη κουρκουμίνη (HydrocurC) σε δοσολογία 500 mg/ημέρα. Οι οδηγίες περιελάμβαναν τη διεξαγωγή της παρέμβασης τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά την κατανάλωση τροφίμων. Η διάρκεια της μελέτης ήταν 6 εβδομάδες.
Αξιολογημένες παραμέτρους μελέτης
Η βιοχημική αξιολόγηση περιελάμβανε αιμοσφαιρίνη, φερριτίνη ορού, πρωτεΐνη C-αντιδρώντας (CRP), σίδερο ορού (Fe), συνολική ικανότητα δέσμευσης σιδήρου (TIBC), κορεσμό τρανσφερίνης (TS) και ακόρεστη ικανότητα δέσμευσης σιδήρου (UIBC), ιντερλευκίνη 6 (IL). -6), ιντερλευκίνη 10 (IL-10), ιντερλευκίνη 1 βήτα (IL-1B), παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF) και ουσίες που αντιδρούν σε θειοβαρβιτουρικό οξύ (TBARs).
Η υποκειμενική αξιολόγηση περιελάμβανε την κλίμακα σοβαρότητας της κόπωσης (FSS), την οπτική αναλογική κλίμακα κόπωσης (F-VAS) και το ερωτηματολόγιο που αξιολόγησε τα γαστρεντερικά συμπτώματα μετά από συμπλήρωση από του στόματος σιδήρου, καθώς και ένα ζήτημα που σχετίζεται με σκοτεινά ή μαύρα κόπρανα.
Οι αξιολογήσεις διεξήχθησαν κατά την έναρξη, το μέσο σημείο και το τελικό σημείο και οι συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν το ερωτηματολόγιο GI online καθημερινά.
Κύριο αποτέλεσμα
Τα κύρια τελικά σημεία ήταν δείκτες συστηματικής φλεγμονής: IL-1, IL-6, TNF και TBARS. Όλες οι άλλες μετρήσεις, τόσο υποκειμενικές όσο και αντικειμενικές, ήταν δευτερεύουσες.
Βασικά ευρήματα
Υπήρξε σημαντική μείωση των μέσων επιπέδων TNF στο πλάσμα (0,65 pg/ml ± 0,17).Π.= 0.0018) Κατά τη σύγκριση των μέσων τιμών με τις μέσες τιμές τελικού σημείου στον βραχίονα σιδήρου και κουρκουμίνης υψηλής δόσης. Επίσης, σημαντική μείωση του μέσου TNF στο πλάσμα (0,35 pg/ml ± 0,13,Π.= 0,0288) εμφανίστηκαν στον βραχίονα σιδήρου και κουρκουμίνης χαμηλής δόσης και στον βραχίονα σιδήρου και εικονικού φαρμάκου υψηλής δόσης (0,39 pg/ml ± 0,15, Π.= 0,0363).
Κατά τη σύγκριση της ομάδας διπλού εικονικού φαρμάκου με την ομάδα που πήρε 65 mg σίδηρο και ένα εικονικό φάρμακο κουρκουμίνης, υπήρξε μια σημαντική συσχέτιση με τα πιο σκούρα σκαμνιά (Π.= 0,002, ακριβής δοκιμή Fisher).
Τέλος, κατά τη σύγκριση του μέσου όρου με το τελικό σημείο, υπήρξε σημαντική μείωση της IL-6 στην ομάδα που έλαβε υψηλής δόσης σιδήρου συν κουρκουμίνη (0,06 pg/ml ± 0,02, Π.= 0.0073).
διαφάνεια
Ο χρηματοδότης,Gencor Pacific Ltd.,Όποιος κάνει το Hydrocurc συμμετείχε στη διαδικασία σχεδιασμού της μελέτης, αλλά όχι στη συλλογή ή ανάλυση δεδομένων. Οι συγγραφείς δεν δηλώνουν άλλη σύγκρουση συμφερόντων.
Επιπτώσεις και περιορισμοί για την πρακτική
Η εξέταση των υγιεινών θεμάτων παίζει ρόλο στον προσδιορισμό της ασφάλειας των παρεμβάσεων καθώς και στην ανίχνευση λεπτών αλλαγών. Ωστόσο, αυτό μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την ανίχνευση αλλαγών. Μία τεχνική που χρησιμοποίησαν οι ερευνητές περιελάμβαναν τη διεξαγωγή ανάλυσης υποομάδων των συμμετεχόντων με χαμηλά επίπεδα φερριτίνης, είτε κάτω από 30 ng/mL είτε κάτω από 50 ng/mL. Ο λόγος για αυτά τα όρια είναι η επίτευξη υψηλότερης ευαισθησίας από τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας των 15 ng/ml.3-4Οι τιμές κάτω από 50 ng/mL ενδέχεται να οδηγήσουν σε μειωμένα αποθέματα μυελού των οστών ή ανεπάρκεια λανθάνουσας σιδήρου.5Αυτό μπορεί να αναφέρεται ως ανεπάρκεια σιδήρου χωρίς αναιμία ή συνειδητοποιητικά ως μη βέλτιστα επίπεδα.
Από πρακτική άποψη, η μελέτη αυτή έχει σημαντικούς περιορισμούς καθώς προσλαμβάνει νέους, υγιείς και μη παχυσαρκούς συμμετέχοντες με φυσιολογική κατάσταση σιδήρου. Στην κλινική πρακτική, η συμπλήρωση σιδήρου υψηλότερης δόσης χωρίς αντικειμενική ανάγκη είναι σπάνια. Ουσιαστικά, οι ερευνητές ήθελαν να εντοπίσουν αποτελέσματα στη φλεγμονή σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν προφανή σημεία ή συμπτώματα φλεγμονής.
Ένας από τους πιο συνηθισμένους αντικειμενικούς δείκτες της φλεγμονής στην κλινική πρακτική είναι η πρωτεΐνη C-αντιδρώντας, μια πρωτεΐνη οξείας φάσης που παράγεται από το ήπαρ. Το CRP αυξάνεται σε σχέση με την IL-6 και είναι συχνά αυξημένη λόγω συστηματικής φλεγμονής ή μόλυνσης.6Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική αλλαγή στο CRP μεταξύ οποιουδήποτε από τους βραχίονες μελέτης σε αυτή τη μελέτη. Ο δείκτης μπορεί να μην είναι αρκετά ευαίσθητος εάν ο φλεγμονώδης καταρράκτης είναι ήδη φυσιολογικός σε έναν υγιή πληθυσμό.
Ωστόσο, παρατηρήθηκαν μεταβολές στο πλάσμα IL-6 στον βραχίονα σιδήρου και κουρκουμίνης υψηλής δόσης (Π.= 0.0073) στην ανάλυση υποομάδων ατόμων με επίπεδα φερριτίνης άνω των 30 ng/ml. Παρόμοιες επιδράσεις παρατηρήθηκαν με το κυκλοφορούμενο TNF. Τα IL-1B και IL-10 δεν επηρεάστηκαν από τη διαδικασία. Ενώ αυτές οι κυτοκίνες και οι φλεγμονώδεις δείκτες είναι χρήσιμοι στην έρευνα, δεν αξιολογούνται συχνά στην κλινική πρακτική.
Τα επίπεδα σιδήρου στον ορό, τα οποία μετριούνται συνήθως στην πράξη, παρέμειναν αμετάβλητα κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας. Αυτό δεν προκαλεί έκπληξη δεδομένου του πληθυσμού που μελετήθηκε. Ωστόσο, τα επίπεδα φερριτίνης επηρεάστηκαν τόσο στον βραχίονα της κουρκουμίνης-τόπου όσο και στον ενεργό βραχίονα της κουρκουμίνης, αν και με ασυνεπή τρόπο. Η φερριτίνη αυξήθηκε περισσότερο σημαντικά στην υψηλή δόση σιδήρου και κουρκουμίνης και στο βραχίονα του εικονικού φαρμάκου από ό, τι στον βραχίονα σιδήρου και κουρκουμίνης υψηλής δόσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει τον αναγνώστη να πιστεύει ότι η βιοδιαθέσιμη κουρκουμίνη μπορεί να αναστέλλει την απορρόφηση ή την αποθήκευση του σιδήρου. Ωστόσο, στους βραχίονες σιδήρου χαμηλής δόσης και στη χαμηλή κανονική ανάλυση φερριτίνης (> 30 ng/mL), ο ενεργός βραχίονας κουρκουμίνης ανταποκρίθηκε πιο έντονα από τον βραχίονα του εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, μια προηγούμενη μελέτη που χρησιμοποιεί το ίδιο υλικό απέτυχε να ανιχνεύσει οποιοδήποτε ανασταλτικό αποτέλεσμα.7
Από την άποψη της πρακτικής εφαρμογής, η μελέτη αυτή έχει σημαντικούς περιορισμούς καθώς προσλαμβάνει νέους, υγιείς και μη παγκόσμιους συμμετέχοντες με φυσιολογική κατάσταση σιδήρου. "
Οι υποκειμενικές αξιολογήσεις κόπωσης δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των όπλων σε όλη τη μελέτη. Ίσως η πιο συναρπαστική και κλινικά χρήσιμη εξέταση αυτής της μελέτης ήταν η αλλαγή στο πιο σκούρο σκαμνί. Για τους ασθενείς που χρειάζονται υψηλότερη δόση ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας ή που αναφέρουν πιο σκούρα κόπρανα με χαμηλότερες δόσεις σιδήρου, η βιοδιαθέσιμη κουρκουμίνη φαίνεται να είναι μια πολλά υποσχόμενη συμπληρωματική σύσταση.
Δεδομένου ότι η συμπλήρωση σιδήρου μπορεί να προκαλέσει προ-φλεγμονώδεις παρενέργειες, η χρήση ενός αναγνωρισμένου αντιφλεγμονώδους μέτρου έχει νόημα. Η κουρκουμίνη που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν το Hydrocurc, το οποίο περιγράφεται ως βιοδιαθέσιμο προϊόν κουρκουμίνης που περιέχει 85% κουρκουμινογόνες. Το σύστημα παράδοσης είναι κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και μπορεί να περιέχει διαδικασίες ή υλικά που είναι απαράδεκτα σε ορισμένους ασθενείς ή/και γιατρούς. Αρκετές προσπάθειες βελτίωσης του φαρμακοκινητικού προφίλ της κουρκουμίνης και του προδρόμου κουρκούμη του έχουν εμπορεύονται. Ορισμένα ερωτήματα που παραμένουν μετά από αυτή τη μελέτη περιλαμβάνουν εάν άλλα προϊόντα κουρκουμίνης έχουν τα ίδια ή παρόμοια αποτελέσματα, είτε η δόση που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη είναι καταλληλότερη και εάν η διάρκεια της μελέτης είναι αρκετά μεγάλη για να ανιχνεύσει κλινικά σημαντικά αποτελέσματα.
Γνωστοποίηση συγκρούσεων συμφερόντων
Ο συγγραφέας απασχολείται από μια εταιρεία που πωλεί προϊόντα κουρκούμης, αλλά όχι από το προϊόν που αποτελεί αντικείμενο αυτής της μελέτης και με άλλο τρόπο δηλώνει καμία σύγκρουση συμφερόντων.
(αφαιρέθηκε ο σύνδεσμος)