Αναφορά
Tiekou Lorinczova Η, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Η ταυτόχρονη χορήγηση σιδήρου και βιοδιαθέσιμης κουρκουμίνης μείωσε τις τιμές των συστηματικών δεικτών για φλεγμονή και οξειδωτικό στρες σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη. θρεπτικά συστατικά . 2022; 14 (3): 712.
Στόχος μελέτης
για να προσδιοριστεί εάν η ταυτόχρονη χορήγηση σιδήρου (θειικού σιδήρου) με βιολογική διαθεσιμότητα μορφής συστηματικής φλεγμονής και/ή γαστρεντερικών (GI) μειώνει
κλειδί για να αφαιρέσετε
Η υψηλή δόση σιδήρου μπορεί να οδηγήσει σε πιο σκούρες κινήσεις του εντέρου και η κουρκουμίνη μπορεί να αντισταθμίσει αυτό το γνωστό αποτέλεσμα.
Σχεδιασμός
Double -Blind, placebo -Cracked, Randomized Study
Συμμετέχων
Οι ερευνητές στρατολόγησαν τους συμμετέχοντες που ήταν γενικά υγιείς και των οποίων τα επίπεδα φερριτίνης βρίσκονταν στην κανονική περιοχή (> 15 ng/ml). Προσλήφθηκαν 155 υγιείς συμμετέχοντες (79 άνδρες, 26,42 έτη ± 0,55 και 76 γυναίκες, 25,82 έτη ± 0,54).
Τα εθνοτικά δεδομένα των συμμετεχόντων περιλαμβάνουν: καυκάσιο 64,3 %, Ασιάτες 22,1 %, Αφρικανούς 3,2 %, μεσαία ή νοτιοαμερικανοί 2,6 %και άλλα 7,8 %.
Οι ερευνητές αποκλείουν τα άτομα με χαμηλή αξία αιμοσφαιρίνης, γνωστές ασθένειες, λαμβάνοντας συμπληρώματα διατροφής ή φαρμακευτική αγωγή, υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ ή χρόνια γαστρεντερικά συμπτώματα, διατροφικές διαταραχές, ψυχικές ασθένειες ή υπερτασικές μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης. Ένας συμμετέχων εξαιρέθηκε από την ανάλυση δεδομένων λόγω ενός υψηλού δείκτη μάζας σώματος (> 40 kg/m).
παρεμβάσεις
Η διαδικασία αποτελείται από 5 μέρη:
- Iron Placebo και Curcumin-Placebo
- χαμηλής διαδοχής (18 mg) σιδήρου και κουρκουμίνης-placebo
- Χαμηλή απόδοση σιδήρου και κουρκουμίνης
- υψηλής δόσης (65 mg) σιδήρου και κουρκουμίνης-placebo
- Υψηλή δόση σιδήρου και κουρκουμίνης
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν θειικό σίδηρο ως μορφή σιδήρου και χορηγούμενη κουρκουμίνη (HydrocurC) σε δοσολογία 500 mg/ημέρα. Οι οδηγίες περιελάμβαναν την παρέμβαση τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά την κατανάλωση φαγητού. Η διάρκεια των μελετών ήταν 6 εβδομάδες.
Παράμετροι μελέτης
Η βιοχημική αξιολόγηση περιελάμβανε αιμοσφαιρίνη, φεριτίνη ορού, πρωτεΐνη C-αντιδρώντας (CRP), σιδήρου ορού (Fe), συνολική ικανότητα δέσμευσης σιδήρου (TIBC),-καταστροφή μεταφοράς (TS) και ακόρεστη ικανότητα δέσμευσης σιδήρου (UIBC), ιντερλευκίνη 6 (IL). -6), ιντερλευκίνη 10 (IL-10), ιντερλευκίνη 1 βήτα (IL-1B), παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF) και ουσίες που αντιδρούν σε θειοβαρβιτουρικό οξύ (TBARs).
Η υποκειμενική αξιολόγηση περιελάμβανε την κλίμακα σοβαρότητας της κόπωσης (FSS), την οπτική αναλογική κλίμακα κόπωσης (F-VAS) και το ερωτηματολόγιο για την αξιολόγηση των γαστρεντερικών συμπτωμάτων σχετικά με το συμπλήρωμα σιδήρου από του στόματος καθώς και μια ερώτηση σε σχέση με τη σκοτεινή ή μαύρη καρέκλα.
Οι αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν στην αρχή της πορείας, στη μέση και στο τελικό σημείο και οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν το ερωτηματολόγιο GI online κάθε μέρα.
Πρωτογενές αποτέλεσμα
Τα κύρια τελικά σημεία ήταν δείκτες για συστηματική φλεγμονή: IL-1, IL-6, TNF και TBARS. Όλες οι άλλες μετρήσεις, τόσο υποκειμενικές όσο και φακοί, ήταν δευτερεύουσες.
πιο σημαντικές γνώσεις
Υπήρξε σημαντική μείωση του μέσου επιπέδου πλάσματος TNF (0,65 pg/ml ± 0,17). p = 0.0018) Όταν συγκρίνετε τις μεσαίες τιμές με τις τιμές του μεσαίου σημείου στο βραχίονα σιδήρου και κουρκουμίνης υψηλής δόσης. Μία σημαντική μείωση του μεσαίου πλάσματος TNF (0,35 pg/ml ± 0,13, p = 0,0288) εμφανίστηκε επίσης στον βραχίονα με χαμηλή δόση δόσης και κουρκουμίνη καθώς και στο βραχίονα με σίδηρο υψηλής δόσης και εικονικό φάρμακο (0,39 pg/ml ± 0,15, 0.0363).
Κατά τη σύγκριση της ομάδας διπλού εικονικού φαρμάκου με την ομάδα, η οποία χρειάστηκε 65 mg σιδήρου και ένα εικονικό φάρμακο κουρκουμίνης, υπήρξε σημαντική σύνδεση με μια πιο σκούρα καρέκλα ( p = 0.002, ακριβής δοκιμή Fisher).
Τελικά υπήρξε σημαντική μείωση της IL-6 (0,06 pg/ml ± 0,02,Διαφάνεια
Ο δότος,
Επιδράσεις και περιορισμοί για την πρακτική
Η εξέταση των υγιεινών θεμάτων παίζει ρόλο στον προσδιορισμό της ασφάλειας των παρεμβάσεων και της αναγνώρισης των λεπτών αλλαγών. Ωστόσο, αυτό καθιστά δύσκολη την αναγνώριση αλλαγών. Μια τεχνική που χρησιμοποίησαν οι ερευνητές περιελάμβανε την εφαρμογή μιας ανάλυσης υποομάδων των συμμετεχόντων με χαμηλές καθρέφτες φερριτίνης, οι οποίοι ήταν είτε κάτω από 30 ng/mL είτε κάτω από 50 ng/mL. Ο λόγος για αυτές τις οριακές τιμές είναι να επιτευχθεί μεγαλύτερη ευαισθησία από τη σύσταση της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας 15 ng/ml.
Από πρακτική άποψη, η μελέτη αυτή έχει σημαντικούς περιορισμούς επειδή οι νέοι, υγιείς και μη -παχύσαρκοι συμμετέχοντες προσλαμβάνονται με φυσιολογική κατάσταση σιδήρου. Στην κλινική πρακτική, ένα συμπλήρωμα σιδήρου υψηλότερης δόσης χωρίς αντικειμενικές ανάγκες είναι σπάνιο. Στην ουσία, οι ερευνητές αφορούσαν τη διερεύνηση της φλεγμονής σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν προφανή σημεία ή συμπτώματα φλεγμονής.
Ένας από τους πιο συνηθισμένους αντικειμενικούς φλεγμονώδεις δείκτες στην κλινική πρακτική είναι η C-αντιδραστική πρωτεΐνη, μια πρωτεΐνη οξείας φάσης που κατασκευάζεται από το ήπαρ. Το CRP αυξάνεται σε σχέση με την IL-6 και συχνά αυξάνεται λόγω της συστηματικής φλεγμονής ή της λοίμωξης. Ο δείκτης μπορεί να μην είναι αρκετά ευαίσθητος εάν ο φλεγμονώδης καταρράκτης είναι ήδη φυσιολογικός σε έναν υγιή πληθυσμό.
Ωστόσο, παρατηρήθηκαν μεταβολές στο πλάσμα-IL-6 στον βραχίονα με υψηλής δόσης σιδήρου και κουρκουμίνης ( p = 0.0073) στην ανάλυση υποομάδων ατόμων με καθρέφτες φερριτίνης άνω των 30 ng/ml. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με ένα κυκλοφορούμενο TNF. Τα IL-1B και IL-10 δεν επηρεάστηκαν από την παρέμβαση. Ενώ αυτές οι κυτοκίνες και οι φλεγμονώδεις δείκτες στην έρευνα είναι χρήσιμοι, δεν αξιολογούνται συχνά στην κλινική πρακτική.
Η στάθμη του σιδήρου στον ορό, το οποίο μετράται συνήθως στην πράξη, παρέμεινε αμετάβλητη κατά τη διάρκεια αυτής της παρέμβασης. Αυτό δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι εξετάστηκε ο πληθυσμός. Ωστόσο, τα επίπεδα φερριτίνης επηρεάστηκαν τόσο στον βραχίονα του εικονικού φαρμάκου και στον βραχίονα της κουρκουμίνης, αλλά με έναν ασυνεπή τρόπο. Στον βραχίονα με σίδηρο υψηλής δόσης και κουρκουμίνη και εικονικό φάρμακο, η φερριτίνη αυξήθηκε πιο σημαντικά από ό, τι στο χέρι με σίδηρο υψηλής δόσης και κουρκουμίνη. Αυτό θα μπορούσε να δελεάσει τον αναγνώστη να υποθέσει ότι η βιοδιαθέσιμη κουρκουμίνη θα μπορούσε να αναστείλει την απορρόφηση ή την αποθήκευση του σιδήρου. Στα βραχίονα με χαμηλής διαδοχής σιδήρου και ανάλυση με χαμηλή φυσιολογική φερριτίνη (> 30 ng/ml), ωστόσο, ο βραχίονας αντέδρασε περισσότερο με ενεργή κουρκουμίνη από τον βραχίονα του εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, δεν θα μπορούσε να προσδιοριστεί καμία ανασταλτική επίδραση σε προηγούμενη μελέτη με το ίδιο υλικό. <μπλοκ ποσόστωση>
Από την άποψη της πρακτικής εφαρμογής, η μελέτη αυτή έχει σημαντικούς περιορισμούς επειδή οι νέοι, υγιείς και μη -παχύσαρκοι συμμετέχοντες προσλαμβάνονται με φυσιολογική κατάσταση σιδήρου.
Οι υποκειμενικές εκτιμήσεις κόπωσης δεν διέφεραν σημαντικά κατά τη διάρκεια ολόκληρης της μελέτης μεταξύ των φτωχών. Ίσως η πιο πειστική και κλινικά χρήσιμη εξέταση αυτής της μελέτης ήταν η αλλαγή στην πιο σκούρα καρέκλα. Για τους ασθενείς που χρειάζονται υψηλότερη δόση ή μεγαλύτερη περίοδο θεραπείας ή αναφορές σχετικά με το πιο σκούρο σκαμνί σε χαμηλότερη δόση σιδήρου, η βιο διαθέσιμη κουρκουμίνη φαίνεται να είναι μια πολλά υποσχόμενη πρόσθετη σύσταση.
Δεδομένου ότι ένα συμπλήρωμα σιδήρου μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδεις παρενέργειες, η χρήση ενός αναγνωρισμένου αντιφλεγμονώδους μέτρου έχει νόημα. Η κουρκουμίνη που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν το Hydrocurc, το οποίο περιγράφεται ως ένα βιολογικό διαθέσιμο προϊόν κουρκουμίνης με 85 % κουρκουμινογόνες. Το σύστημα διαχείρισης είναι κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και μπορεί να περιέχει διαδικασίες ή υλικά που είναι προσβλητικά για ορισμένους ασθενείς ή/και γιατρούς. Αρκετές προσπάθειες βελτίωσης του φαρμακοκινητικού προφίλ της κουρκουμίνης και του αρχικού υλικού του εμπορευματοποιήθηκαν. Ορισμένα ερωτήματα που παραμένουν ανοιχτά μετά από αυτή τη μελέτη αφορούν το ερώτημα εάν άλλα προϊόντα κουρκουμίνης έχουν το ίδιο ή παρόμοιο αποτέλεσμα με το αν η δόση που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη είναι καλύτερα κατάλληλη και αν η διάρκεια της μελέτης είναι αρκετά μεγάλη για να εντοπίσει κλινικά σχετικά αποτελέσματα.
Αποκάλυψη συγκρούσεων συμφερόντων
Ο συγγραφέας απασχολείται από μια εταιρεία που πωλεί προϊόντα κουρκούμης, αλλά όχι το προϊόν που αποτελεί αντικείμενο αυτής της μελέτης και διαφορετικά δεν υποδεικνύει σύγκρουση συμφερόντων.
(απομάκρυνση σύνδεσης)