reference
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Samarbejdet af jern og biotilgængelig curcumin reducerede niveauer af systemiske markører for inflammation og oxidativ stress i et placebokontrolleret, randomiseret forsøg.Næringsstoffer. 2022; 14 (3): 712.
Undersøgelsesmål
For at bestemme, om samtidig administration af jern (jernsulfat) med en biotilgængelig form for curcumin reducerer systemisk betændelse og/eller gastrointestinal (GI) bivirkninger
Nøgle at tage væk
Høje doser af jern kan føre til mørkere afføring, og curcumin kan modvirke denne kendte effekt.
design
Dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse
Deltager
Forskerne rekrutterede deltagere, der generelt var sunde, og hvis ferritinniveauer var inden for det normale interval (> 15 ng/ml). De rekrutterede 155 sunde deltagere (79 mænd, 26,42 år ± 0,55; og 76 kvinder, 25,82 år ± 0,54).
Deltager etnicitet inkluderer: kaukasiske 64,3%, asiatiske 22,1%, afrikanske 3,2%, centrale eller sydamerikanske 2,6%og andre 7,8%.
Forskere udelukkede mennesker med lavt hæmoglobin, kendte medicinske tilstande, togtilskud eller medicin, overdreven alkoholforbrug eller med kroniske gastrointestinale symptomer, spiseforstyrrelser, mental sygdom eller hypo-/hypertensivt blodtryksmålinger. En deltager blev udelukket fra dataanalyse på grund af et højt kropsmasseindeks (> 40 kg/m).2).
Interventioner
Processen bestod af 5 dele:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Forskerne anvendte jernsulfat som en form for jern og indgivet curcumin (hydrocurc) i en dosering på 500 mg/dag. Instruktionerne omfattede gennemførelse af interventionen mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af mad. Undersøgelsesvarigheden var 6 uger.
Evaluerede undersøgelsesparametre
Biokemisk vurdering inkluderede hæmoglobin, serumferritin, C-reaktivt protein (CRP), serumjern (Fe), total jernbindingskapacitet (TIBC), transferrin mætning (TS) og umættet jernbindingskapacitet (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleukin 10 (IL-10), interleukin 1 beta (IL-1B), tumor nekrose faktor (TNF) og thiobarbiturinsyre-reaktive stoffer (TBARS).
Subjektiv vurdering omfattede den trætheds alvorlighedsskala (FSS), den trætheds visuelle analoge skala (F-VAS) og spørgeskemaet, der vurderer gastrointestinale symptomer efter oral jerntilskud, samt et spørgsmål relateret til mørke eller sort afføring.
Evalueringer blev foretaget ved baseline, midtpunkt og slutpunkt, og deltagerne afsluttede GI -spørgeskemaet online dagligt.
Primært resultat
De primære endepunkter var markører for systemisk inflammation: IL-1, IL-6, TNF og TBARS. Alle andre målinger, både subjektive og objektive, var sekundære.
De vigtigste fund
Der var en signifikant reduktion i gennemsnitlige plasma -TNF -niveauer (0,65 pg/ml ± 0,17).S= 0,0018) Når man sammenligner middelværdierne med de gennemsnitlige endepunktværdier i højdosis jern og curcuminarm. Også en signifikant reduktion i gennemsnitlig plasma TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,S= 0,0288) forekom i lavdosis jern og curcuminarm og i højdosis jern og placebo-arm (0,39 pg/ml ± 0,15, S= 0,0363).
Når man sammenligner den dobbelte placebogruppe med gruppen, der tog 65 mg jern og en curcumin placebo, var der en signifikant tilknytning til mørkere afføring (S= 0,002, Fisher nøjagtig test).
Endelig, når man sammenligner middelværdien med slutpunktet, var der en betydelig reduktion i IL-6 i gruppen, der tog højdosis jern plus curcumin (0,06 pg/ml ± 0,02, S= 0,0073).
gennemsigtighed
Finansmanden,Gencor Pacific Ltd.,Den, der fremstiller Hydrocurc, var involveret i undersøgelsesdesignprocessen, men ikke i dataindsamling eller analyse. Forfatterne erklærer ingen anden interessekonflikt.
Implikationer og begrænsninger for praksis
Undersøgelse af raske forsøgspersoner spiller en rolle i bestemmelsen af sikkerheden ved interventioner såvel som at opdage subtile ændringer. Dette kan dog gøre det vanskeligere at opdage ændringer. En teknik, som forskerne anvendte, involverede udførelse af en undergruppeanalyse af deltagere med lave ferritinniveauer, enten under 30 ng/ml eller under 50 ng/ml. Årsagen til disse grænser er at opnå højere følsomhed end Verdenssundhedsorganisationens anbefaling på 15 ng/ml.3-4Værdier under 50 ng/ml kan resultere i reducerede knoglemarvsbutikker eller latent jernmangel.5Dette kan omtales som jernmangel uden anæmi eller i almindelighed som suboptimale niveauer.
Fra et praktisk perspektiv har denne undersøgelse betydelige begrænsninger, da den rekrutterer unge, sunde og ikke-overvågede deltagere med normal jernstatus. I klinisk praksis er jerntilskud med højere dosis uden objektivt behov sjældent. I det væsentlige ønskede forskerne at identificere effekter på betændelse hos patienter, der ikke viser nogen åbenlyse tegn eller symptomer på betændelse.
En af de mest almindelige objektive markører for betændelse i klinisk praksis er C-reaktivt protein, et akut faseprotein produceret af leveren. CRP stiger i forhold til IL-6 og er ofte forhøjet på grund af systemisk betændelse eller infektion.6Imidlertid blev der ikke observeret nogen statistisk signifikant ændring i CRP mellem nogen af undersøgelsesarmene i denne undersøgelse. Markøren er muligvis ikke følsom nok, hvis den inflammatoriske kaskade allerede er normal i en sund population.
Ændringer i plasma IL-6 blev imidlertid observeret i højdosis jern- og curcuminarm (S= 0,0073) I undergruppeanalysen af mennesker med ferritinniveauer over 30 ng/ml. Lignende effekter blev observeret med cirkulerende TNF. IL-1B og IL-10 blev ikke påvirket af proceduren. Mens disse cytokiner og inflammatoriske indikatorer er nyttige i forskning, vurderes de ikke ofte i klinisk praksis.
Serumjernniveauer, der rutinemæssigt måles i praksis, forblev uændret under denne procedure; Dette er ikke overraskende i betragtning af den undersøgte befolkning. Imidlertid blev ferritinniveauer påvirket i både curcumin-placebo-armen og den curcumin-aktive arm, skønt på en inkonsekvent måde. Ferritin steg mere markant i højdosisjern og curcumin og placebo-arm end i højdosis jern og curcuminarm. Dette kan få læseren til at tro, at biotilgængelig curcumin kan hæmme jernabsorption eller opbevaring; I de lave dosis jernarme og den lave normale ferritinanalyse (> 30 ng/ml) reagerede den aktive curcuminarm stærkere end placebo-armen. Endvidere kunne en tidligere undersøgelse, der anvendte det samme materiale, ikke påvise nogen inhiberende virkning.7
Fra et praktisk anvendelsesperspektiv har denne undersøgelse betydelige begrænsninger, da den rekrutterer unge, sunde og ikke-overvågede deltagere med normal jernstatus. ”
Subjektive træthedsvurderinger adskiller sig ikke signifikant mellem våben gennem hele undersøgelsen. Den måske mest overbevisende og klinisk nyttige overvejelse af denne undersøgelse var ændringen i mørkere afføring. For patienter, der har brug for en højere dosis eller længere varighed af behandlingen, eller som rapporterer mørkere afføring med lavere jerndoser, synes biotilgængeligt curcumin at være en lovende supplerende anbefaling.
Da jerntilskud kan forårsage pro-inflammatoriske bivirkninger, giver brugen af en anerkendt antiinflammatorisk foranstaltning mening. Det curcumin, der blev anvendt i denne undersøgelse, var hydrocurc, som beskrives som et biotilgængeligt curcumin -produkt indeholdende 85% curcuminoider. Leveringssystemet er patenteret og kan indeholde processer eller materialer, der er kritiske for nogle patienter og/eller læger. Flere forsøg på at forbedre den farmakokinetiske profil af curcumin og dens forløber gurkemeje er blevet kommercialiseret. Nogle spørgsmål, der forbliver efter denne undersøgelse, inkluderer, om andre curcumin -produkter har de samme eller lignende effekter, om den dosis, der blev anvendt i denne undersøgelse, er mest passende, og om undersøgelsen af undersøgelsen er lang nok til at detektere klinisk relevante effekter.
Videregivelse af interessekonflikter
Forfatteren er ansat i et firma, der sælger gurkemeje -produkter, men ikke det produkt, der er genstand for denne undersøgelse, og ellers erklærer ingen interessekonflikt.
(link fjernet)
