Suche
Mein Konto
odkaz
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Terouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Společné podávání železných a biologicky dostupných kurkuminu snížilo hladiny systémových markerů zánětu a oxidačního stresu v placebem kontrolované randomizované studii.Živiny. 2022; 14 (3): 712.
Cíl studia
Aby se určilo, zda souběžné podávání železa (sulfátu železnice) s biologicky dostupnou formou kurkuminu snižuje systémový zánět a/nebo gastrointestinální (GI) vedlejší účinky
Klíč k odběru
Vysoké dávky železa mohou vést k tmavším stolicím a kurkumin může tento známý účinek působit.
design
Dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie
Účastník
Vědci najali účastníky, kteří byli obecně zdraví a jejichž hladiny feritinu byly v normálním rozmezí (> 15 ng/ml). Najali 155 zdravých účastníků (79 mužů, 26,42 let ± 0,55; a 76 žen, 25,82 let ± 0,54).
Etnicita účastníka zahrnuje: Kavkazský 64,3%, asijské 22,1%, africké 3,2%, centrální nebo jihoamerické 2,6%a další 7,8%.
Vědci vyloučili lidi s nízkým hemoglobinem, známým zdravotním stavem, užíváním doplňků nebo léků, nadměrnou konzumací alkoholu nebo s chronickými gastrointestinálními symptomy, poruchami příjmu potravy, duševním onemocněním nebo měřením hypertenzivního krevního tlaku. Jeden účastník byl vyloučen z analýzy dat v důsledku indexu vysoké hmoty tělesné hmotnosti (> 40 kg/m).2).
Intervence
Proces se skládal z 5 dílů:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Vědci použili sulfát železnice jako formu železa a podávaný kurkumin (hydrokurc) při dávce 500 mg/den. Pokyny zahrnovaly provedení intervence alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po konzumaci potravy. Doba trvání studie byla 6 týdnů.
Hodnocené parametry studie
Biochemické hodnocení zahrnovalo hemoglobin, sérový feritin, C-reaktivní protein (CRP), sérové železo (Fe), celková vazebná kapacita železa (TIBC), nasycení transferinu (TS) a nenasycená vazebná kapacita železa (UIBC), interleukin 6 (IL). -6), interleukin 10 (IL-10), interleukin 1 beta (IL-1B), faktor nekrózy nádoru (TNF) a látky reaktivní látky reaktivní na kyselinu thiobarbiturovou (TBAR).
Subjektivní hodnocení zahrnovalo stupnici závažnosti únavy (FSS), vizuální analogovou stupnici únavy (F-VA) a dotazník hodnotící gastrointestinální příznaky po perorálním suplementaci železa, jakož i otázku související s tmavou nebo černými stolicemi.
Hodnocení byla prováděna na začátku, na středu a koncovém bodě a účastníci vyplnili dotazník GI online denně.
Primární výsledek
Primárními koncovými body byly markery systémového zánětu: IL-1, IL-6, TNF a TBARS. Všechna ostatní měření, subjektivní i objektivní, byla sekundární.
Klíčová zjištění
Došlo k významnému snížení průměrných hladin TNF v plazmě (0,65 pg/ml ± 0,17).Str= 0,0018) při porovnání průměrných hodnot se středními hodnotami koncového bodu ve vysokodávkovém železe a kurkuminovém rameni. Také významné snížení průměrného plazmatického TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,Str= 0,0288) se vyskytlo v nízkodávkovém rameni železa a kurkuminu a ve vysokodávkovém železe a rameni s placebem (0,39 pg/ml ± 0,15, Str= 0,0363).
Při porovnání skupiny dvojitého placeba se skupinou užívající 65 mg železa a placebo kurkumin existovala významná souvislost s tmavší stolicí (Str= 0,002, Fisher přesný test).
A konečně, při porovnání průměru s koncovým bodem došlo k významnému snížení IL-6 ve skupině, která užívala vysokou dávku železa plus kurkumin (0,06 pg/ml ± 0,02, Str= 0,0073).
průhlednost
Finančník,Gencor Pacific Ltd.,Každý, kdo provádí hydrocurc, byl zapojen do procesu návrhu studie, ale ne do sběru nebo analýzy dat. Autoři prohlašují, že žádný jiný střet zájmů.
Důsledky a omezení pro praxi
Zkoumání zdravých subjektů hraje roli při určování bezpečnosti intervencí a detekování jemných změn. To však může ztížit detekci změn. Jedna technika, kterou vědci použili, zahrnovala provedení analýzy podskupin účastníků s nízkými hladinami feritinu, buď pod 30 ng/ml nebo pod 50 ng/ml. Důvodem těchto limitů je dosáhnout vyšší citlivosti než doporučení Světové zdravotnické organizace 15 ng/ml.3-4Hodnoty pod 50 ng/ml mohou mít za následek snížené obchody kostní dřeně nebo nedostatek latentního železa.5To lze označit jako nedostatek železa bez anémie nebo hovorově jako suboptimální hladiny.
Z praktického hlediska má tato studie významná omezení, protože rekrutuje mladé, zdravé a neobézní účastníky s normálním stavem železa. V klinické praxi je doplnění železa s vyšší dávkou bez objektivní potřeby vzácné. Vědci v podstatě chtěli identifikovat účinky na zánět u pacientů, kteří nevykazují žádné zjevné příznaky nebo příznaky zánětu.
Jedním z nejběžnějších objektivních markerů zánětu v klinické praxi je C-reaktivní protein, akutní fázový protein produkovaný játry. CRP se zvyšuje ve vztahu k IL-6 a je často zvýšen kvůli systémovému zánětu nebo infekci.6Mezi žádnou ze studií v této studii však nebyla pozorována žádná statisticky významná změna CRP. Marker nemusí být dostatečně citlivý, pokud je zánětlivá kaskáda již u zdravé populace normální.
Změny v plazmě IL-6 však byly pozorovány ve vysokodávkovém rameni železa a kurkuminu (Str= 0,0073) v podskupinové analýze lidí s hladinami ferritinu nad 30 ng/ml. Podobné účinky byly pozorovány při cirkulačním TNF. IL-1B a IL-10 nebyly procedurou ovlivněny. I když tyto cytokiny a zánětlivé ukazatele jsou ve výzkumu užitečné, nejsou často hodnoceny v klinické praxi.
Hladiny železa v séru, které jsou v praxi rutinně měřeny, se během tohoto postupu nezměnily; To není překvapivé vzhledem k studované populaci. Hladiny ferritinu však byly ovlivněny jak u ramene kurkuminu-placebo, tak i v rameni aktivních kurkuminu, i když nekonzistentním způsobem. Ferritin se významněji zvýšil ve vysokodávkovém železe a kurkuminu a placebo paži než v rameni s vysokou dávkou železa a kurkuminu. To může vést čtenáře k přesvědčení, že biologicky dostupný kurkumin může inhibovat absorpci nebo skladování železa; Avšak v nízkodávkové železné ramena a nízké normální analýze feritinu (> 30 ng/ml) však aktivní kurkuminové rameno reagovalo silněji než rameno s placebem. Kromě toho předchozí studie s použitím stejného materiálu nedokázala detekovat žádný inhibiční účinek.7
Z hlediska praktické aplikace má tato studie významná omezení, protože přijímá mladé, zdravé a neobézní účastníky s normálním stavem železa. “
Subjektivní hodnocení únavy se mezi pažemi v průběhu studie významně nelišilo. Snad nejpřesvědčivějším a klinicky užitečným zvážením této studie byla změna v tmavší stolici. U pacientů, kteří vyžadují vyšší dávku nebo delší dobu trvání léčby nebo kteří hlásí tmavší stolici s nižšími dávkami železa, se zdá, že biologická dostupná kurkumin je slibným doplňkovým doporučením.
Protože suplementace železa může způsobit prozánětlivé vedlejší účinky, má použití rozpoznaného protizánětlivého opatření smysl. Kurkumin použitý v této studii byl hydrokurc, který je popisován jako biologicky dostupný produkt kurkuminu obsahujícího 85% kurkuminoidů. Systém doručení je patentován a může obsahovat procesy nebo materiály, které jsou pro některé pacienty a/nebo lékaře nevhodné. Komercializovalo se několik pokusů o zlepšení farmakokinetického profilu kurkuminu a jeho prekurzorové kurkumy. Některé otázky, které zůstávají po této studii, zahrnují, zda jiné produkty kurkuminu mají stejné nebo podobné účinky, zda je dávka použitá v této studii nejvhodnější a zda je doba trvání studie dostatečně dlouhá na to, aby detekovala klinicky relevantní účinky.
Zveřejnění střetu zájmů
Autor je zaměstnán společností, která prodává kurkuma, ale nikoli produkt, který je předmětem této studie, a jinak nevyžaduje žádný střet zájmů.
(Odkaz odstraněn)