справка
Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Едновременното приложение на желязо и бионаличен куркумин намалява нивата на системни маркери на възпаление и оксидативен стрес в плацебо-контролирано, рандомизирано проучване.хранителни вещества. 2022;14(3):712.
Цел на изследването
Да се определи дали едновременното приложение на желязо (железен сулфат) с бионалична форма на куркумин намалява системното възпаление и/или стомашно-чревни (GI) странични ефекти
Ключ за вземане
Високите дози желязо могат да доведат до по-тъмни изпражнения и куркуминът може да противодейства на този известен ефект.
дизайн
Двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано проучване
участник
Изследователите набират участници, които като цяло са здрави и чиито нива на феритин са в нормалните граници (>15 ng/ml). Те набират 155 здрави участници (79 мъже, 26,42 години ± 0,55; и 76 жени, 25,82 години ± 0,54).
Етническата принадлежност на участниците включва: кавказки 64,3%, азиатски 22,1%, африкански 3,2%, централно- или южноамерикански 2,6% и други 7,8%.
Изследователите изключват хора с нисък хемоглобин, известни медицински състояния, приемащи добавки или лекарства, прекомерна консумация на алкохол или с хронични стомашно-чревни симптоми, хранителни разстройства, психични заболявания или хипо-/хипертензивни измервания на кръвното налягане. Един участник беше изключен от анализа на данните поради висок индекс на телесна маса (>40 kg/m2).2).
Интервенции
Процесът се състоеше от 5 части:
- Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
- Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
- Hochdosiertes Eisen und Curcumin
Изследователите са използвали железен сулфат като форма на желязо и са прилагали куркумин (HydroCurc) в доза от 500 mg/ден. Инструкциите включват провеждане на интервенцията поне 1 час преди или 2 часа след консумация на храна. Продължителността на изследването е 6 седмици.
Оценени параметри на изследването
Биохимичната оценка включва хемоглобин, серумен феритин, С-реактивен протеин (CRP), серумно желязо (Fe), общ капацитет за свързване на желязо (TIBC), насищане на трансферин (TS) и ненаситен капацитет за свързване на желязо (UIBC), интерлевкин 6 (IL). -6), интерлевкин 10 (IL-10), интерлевкин 1 бета (IL-1b), тумор некрозис фактор (TNF) и тиобарбитурова киселина-реактивни вещества (TBARS).
Субективната оценка включваше скалата за тежест на умората (FSS), визуалната аналогова скала на умората (F-VAS) и въпросника, оценяващ стомашно-чревните симптоми след перорална добавка на желязо, както и въпрос, свързан с тъмни или черни изпражнения.
Оценките бяха извършени на изходно ниво, средна точка и крайна точка, а участниците попълваха въпросника за ГИ онлайн ежедневно.
Първичен резултат
Първичните крайни точки са маркери за системно възпаление: IL-1, IL-6, TNF и TBARS. Всички други измервания, както субективни, така и обективни, бяха вторични.
Ключови констатации
Има значително намаление на средните плазмени нива на TNF (0,65 pg/ml ± 0,17).П=0,0018) при сравняване на средните стойности със средните крайни стойности в групата с висока доза желязо и куркумин. Също така значително намаление на средния плазмен TNF (0,35 pg/ml ± 0,13,П=0,0288) се наблюдава в групата с ниски дози желязо и куркумин и в групата с високи дози желязо и плацебо (0,39 pg/ml ± 0,15, П=0,0363).
При сравняване на групата с двойно плацебо с групата, приемаща 65 mg желязо и плацебо с куркумин, имаше значителна връзка с по-тъмните изпражнения (П=0,002, точен тест на Фишер).
И накрая, при сравняване на средната стойност с крайната точка, имаше значително намаление на IL-6 в групата, приемаща високи дози желязо плюс куркумин (0,06 pg/ml ± 0,02, П=0,0073).
прозрачност
Финансистът,Gencor Pacific Ltd.,Който и да направи HydroCurc, е участвал в процеса на проектиране на проучването, но не и в събирането или анализа на данни. Авторите не декларират друг конфликт на интереси.
Последици и ограничения за практиката
Изследването на здрави субекти играе роля за определяне на безопасността на интервенциите, както и за откриване на фини промени. Това обаче може да затрудни откриването на промените. Една техника, използвана от изследователите, включва провеждането на анализ на подгрупи на участници с ниски нива на феритин, или под 30 ng/ml, или под 50 ng/ml. Причината за тези ограничения е да се постигне по-висока чувствителност от препоръката на Световната здравна организация от 15 ng/ml.3-4Стойности под 50 ng/ml могат да доведат до намалени запаси от костен мозък или латентен дефицит на желязо.5Това може да се нарече недостиг на желязо без анемия или разговорно като неоптимални нива.
От практическа гледна точка това проучване има значителни ограничения, тъй като набира млади, здрави участници без затлъстяване с нормален статус на желязо. В клиничната практика приемът на по-високи дози желязо без обективна необходимост е рядък. По същество изследователите искаха да идентифицират ефектите върху възпалението при пациенти, които не показват очевидни признаци или симптоми на възпаление.
Един от най-честите обективни маркери за възпаление в клиничната практика е С-реактивният протеин, протеин в острата фаза, произвеждан от черния дроб. CRP се повишава по отношение на IL-6 и често е повишен поради системно възпаление или инфекция.6Въпреки това, не е наблюдавана статистически значима промяна в CRP между нито едно от проучвателните рамена в това проучване. Маркерът може да не е достатъчно чувствителен, ако възпалителната каскада вече е нормална в здрава популация.
Въпреки това, промени в плазмения IL-6 са наблюдавани в групата с високи дози желязо и куркумин (П=0,0073) в der Subgruppenanalyse von Personen mit Ferritinspiegeln über 30 ng/ml. Подобни ефекти са наблюдавани при циркулиращия TNF. IL-1b и IL-10 не са повлияни от процедурата. Докато тези цитокини и възпалителни индикатори са полезни в изследванията, те не се оценяват често в клиничната практика.
Серумните нива на желязо, които се измерват рутинно на практика, остават непроменени по време на тази процедура; Това не е изненадващо предвид изследваната популация. Въпреки това, нивата на феритин са засегнати както в групата с куркумин-плацебо, така и в групата с куркумин, макар и по непоследователен начин. Феритинът се увеличава по-значително в групата с високи дози желязо и куркумин и плацебо, отколкото в групата с високи дози желязо и куркумин. Това може да накара читателя да повярва, че бионаличният куркумин може да попречи на усвояването или съхранението на желязо; Въпреки това, в групите с ниска доза желязо и анализ на нисък нормален феритин (>30 ng/mL), групата с активен куркумин реагира по-силно от групата с плацебо. Освен това, предишно проучване, използващо същия материал, не успя да открие никакъв инхибиторен ефект.7
От гледна точка на практическото приложение, това проучване има значителни ограничения, тъй като набира млади, здрави участници без затлъстяване с нормален статус на желязо.
Субективните оценки на умората не се различават значително между ръцете по време на проучването. Може би най-завладяващото и клинично полезно съображение от това проучване е промяната в по-тъмните изпражнения. За пациенти, които се нуждаят от по-висока доза или по-продължително лечение или които съобщават за по-тъмни изпражнения с по-ниски дози желязо, бионаличният куркумин изглежда е обещаваща допълнителна препоръка.
Тъй като добавките с желязо могат да причинят провъзпалителни странични ефекти, използването на призната противовъзпалителна мярка има смисъл. Куркуминът, използван в това проучване, е HydroCurc, който е описан като бионаличен продукт с куркумин, съдържащ 85% куркуминоиди. Системата за доставяне е патентована и може да съдържа процеси или материали, които са нежелателни за някои пациенти и/или лекари. Няколко опита за подобряване на фармакокинетичния профил на куркумин и неговия прекурсор куркума са комерсиализирани. Някои въпроси, които остават след това проучване, включват дали други продукти с куркумин имат същите или подобни ефекти, дали дозата, използвана в това проучване, е най-подходяща и дали продължителността на изследването е достатъчно дълга, за да се открият клинично значими ефекти.
Разкриване на конфликти на интереси
Авторът е нает от компания, която продава продукти от куркума, но не и продукта, който е обект на това проучване, и иначе декларира липса на конфликт на интереси.
(връзката е премахната)
