الدراسة: الكركمين المتوفر حيوياً يدعم المرضى الأصحاء الذين يتناولون مكملات الحديد

مرجع

تيكو لورينكزوفا إتش، بيجوم جي، تيموري إل، رينشو دي، زاريوالا إم جي. أدت الإدارة المشتركة للحديد والكركمين المتوفر بيولوجيًا إلى خفض مستويات العلامات الجهازية للالتهاب والإجهاد التأكسدي في تجربة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي.العناصر الغذائية. 2022;14(3):712.

هدف الدراسة

لتحديد ما إذا كان التناول المتزامن للحديد (كبريتات الحديدوز) مع شكل الكركمين المتوفر بيولوجيًا يقلل من الالتهابات الجهازية و/أو الآثار الجانبية المعوية (GI).

مفتاح ليأخذ بعيدا

يمكن أن تؤدي الجرعات العالية من الحديد إلى براز أغمق ويمكن للكركمين أن يبطل هذا التأثير المعروف.

تصميم

مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها، دراسة عشوائية

مشارك

قام الباحثون بتجنيد المشاركين الذين كانوا يتمتعون بصحة جيدة بشكل عام وكانت مستويات الفيريتين لديهم ضمن المعدل الطبيعي (> 15 نانوغرام / مل). قاموا بتجنيد 155 مشاركًا سليمًا (79 رجلاً، 26.42 سنة ± 0.55؛ و 76 امرأة، 25.82 سنة ± 0.54).

تشمل العرقيات المشاركة: قوقازي 64.3%، آسيوي 22.1%، أفريقي 3.2%، أمريكا الوسطى أو الجنوبية 2.6%، وغيرها 7.8%.

استبعد الباحثون الأشخاص الذين يعانون من انخفاض الهيموجلوبين، أو الحالات الطبية المعروفة، أو تناول المكملات الغذائية أو الأدوية، أو الإفراط في استهلاك الكحول، أو الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي المزمنة، أو اضطرابات الأكل، أو الأمراض العقلية، أو قياسات ضغط الدم الناتج عن انخفاض / ارتفاع ضغط الدم. تم استبعاد أحد المشاركين من تحليل البيانات بسبب ارتفاع مؤشر كتلة الجسم (> 40 كجم / م ).²).

التدخلات

تتكون العملية من 5 أجزاء:

• Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
• Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
• Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
• Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
• Hochdosiertes Eisen und Curcumin

استخدم الباحثون كبريتات الحديدوز كشكل من أشكال الحديد وأعطى الكركمين (HydroCurc) بجرعة 500 ملغ / يوم. وشملت التعليمات إجراء التدخل قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول الطعام. وكانت مدة الدراسة 6 أسابيع.

معايير الدراسة المقدرة

شمل التقييم الكيميائي الحيوي الهيموجلوبين، فيريتين المصل، بروتين سي التفاعلي (CRP)، حديد المصل (Fe)، إجمالي سعة ربط الحديد (TIBC)، تشبع الترانسفيرين (TS) وقدرة ربط الحديد غير المشبع (UIBC)، إنترلوكين 6 (IL). -6)، والإنترلوكين 10 (IL-10)، والإنترلوكين 1 بيتا (IL-1b)، وعامل نخر الورم (TNF)، والمواد المتفاعلة مع حمض الثيوباربيتوريك (TBARS).

شمل التقييم الشخصي مقياس شدة التعب (FSS)، ومقياس التعب البصري التناظري (F-VAS)، والاستبيان الذي يقيم أعراض الجهاز الهضمي بعد تناول مكملات الحديد عن طريق الفم، بالإضافة إلى سؤال يتعلق بالبراز الداكن أو الأسود.

تم إجراء التقييمات عند خط الأساس ونقطة الوسط ونقطة النهاية، وأكمل المشاركون استبيان GI عبر الإنترنت يوميًا.

النتيجة الأولية

وكانت نقاط النهاية الأولية علامات الالتهاب الجهازي: IL-1، IL-6، TNF وTBARS. وكانت جميع القياسات الأخرى، الذاتية والموضوعية، ثانوية.

النتائج الرئيسية

كان هناك انخفاض كبير في متوسط ​​مستويات TNF في البلازما (0.65 بيكوغرام / مل ± 0.17).ص=0.0018) عند مقارنة القيم المتوسطة مع متوسط ​​قيم نقطة النهاية في ذراع الحديد والكركمين بجرعة عالية. أيضًا انخفاض كبير في متوسط ​​TNF في البلازما (0.35 بيكوغرام/مل ± 0.13،ص=0.0288) حدث في ذراع الحديد والكركمين بجرعة منخفضة وفي ذراع الحديد بجرعة عالية والعلاج الوهمي (0.39 بيكوغرام/مل ± 0.15، ص= 0.0363).

عند مقارنة مجموعة الدواء الوهمي المزدوج مع المجموعة التي تناولت 65 ملغ من الحديد والعلاج الوهمي الكركمين، كان هناك ارتباط كبير مع البراز الداكن (ص= 0.002، اختبار فيشر الدقيق).

أخيرًا، عند مقارنة المتوسط ​​بنقطة النهاية، كان هناك انخفاض كبير في مستوى IL-6 في المجموعة التي تناولت جرعات عالية من الحديد بالإضافة إلى الكركمين. (0.06 بيكوغرام / مل ± 0.02، ص= 0.0073).

الشفافية

الممول،جينكور باسيفيك المحدودة,أيًا كان الشخص الذي يصنع HydroCurc فقد شارك في عملية تصميم الدراسة ولكن ليس في جمع البيانات أو تحليلها. الكتاب يعلن أي تضارب آخر في المصالح.

الآثار والقيود على الممارسة

يلعب فحص الأشخاص الأصحاء دورًا في تحديد سلامة التدخلات بالإضافة إلى اكتشاف التغييرات الطفيفة. ومع ذلك، قد يؤدي ذلك إلى زيادة صعوبة اكتشاف التغييرات. تضمنت إحدى التقنيات التي استخدمها الباحثون إجراء تحليل لمجموعة فرعية من المشاركين الذين لديهم مستويات منخفضة من الفيريتين، إما أقل من 30 نانوجرام / مل أو أقل من 50 نانوجرام / مل. والسبب في هذه الحدود هو تحقيق حساسية أعلى من توصية منظمة الصحة العالمية البالغة 15 نانوجرام/مل.^3-4قد تؤدي القيم الأقل من 50 نانوجرام/مل إلى انخفاض مخزون نخاع العظم أو نقص الحديد الكامن.⁵يمكن الإشارة إلى هذا على أنه نقص الحديد دون فقر الدم أو بالعامية على أنه مستويات دون المستوى الأمثل.

من الناحية العملية، فإن هذه الدراسة لها قيود كبيرة لأنها تقوم بتجنيد مشاركين من الشباب والأصحاء وغير المصابين بالسمنة والذين يتمتعون بحالة حديد طبيعية. في الممارسة السريرية، من النادر تناول مكملات الحديد بجرعة أعلى دون حاجة موضوعية. في الأساس، أراد الباحثون تحديد التأثيرات على الالتهاب لدى المرضى الذين لا تظهر عليهم أي علامات أو أعراض واضحة للالتهاب.

أحد العلامات الموضوعية الأكثر شيوعًا للالتهاب في الممارسة السريرية هو بروتين سي التفاعلي، وهو بروتين المرحلة الحادة الذي ينتجه الكبد. يزداد بروتين CRP مقارنة بـ IL-6 وغالبًا ما يكون مرتفعًا بسبب الالتهاب الجهازي أو العدوى.⁶ومع ذلك، لم يلاحظ أي تغيير ذو دلالة إحصائية في CRP بين أي من مجموعات الدراسة في هذه الدراسة. قد لا تكون العلامة حساسة بدرجة كافية إذا كانت سلسلة الالتهابات طبيعية بالفعل لدى السكان الأصحاء.

ومع ذلك، فقد لوحظت تغيرات في مستوى الإنترلوكين 6 في البلازما في مجموعة الجرعات العالية من الحديد والكركمين (ص=0.0073) في تحليل المجموعة الفرعية للأشخاص الذين لديهم مستويات الفيريتين أعلى من 30 نانوغرام / مل. وقد لوحظت آثار مماثلة مع تعميم TNF. لم يتأثر IL-1b و IL-10 بهذا الإجراء. في حين أن هذه السيتوكينات ومؤشرات الالتهابات مفيدة في الأبحاث، إلا أنها لا يتم تقييمها غالبًا في الممارسة السريرية.

ظلت مستويات الحديد في الدم، والتي يتم قياسها بشكل روتيني في الممارسة العملية، دون تغيير خلال هذا الإجراء؛ وهذا ليس مفاجئًا بالنظر إلى السكان الذين تمت دراستهم. ومع ذلك، تأثرت مستويات الفيريتين في كل من مجموعة الكركمين التي تحتوي على الدواء الوهمي والمجموعة التي تحتوي على الكركمين النشط، على الرغم من أن ذلك كان بطريقة غير متناسقة. زاد الفيريتين بشكل ملحوظ في المجموعة التي تناولت جرعة عالية من الحديد والكركمين والعلاج الوهمي مقارنة بالمجموعة التي تناولت جرعة عالية من الحديد والكركمين. قد يقود هذا القارئ إلى الاعتقاد بأن الكركمين المتوفر بيولوجيًا قد يمنع امتصاص الحديد أو تخزينه؛ ومع ذلك، في أذرع الحديد ذات الجرعة المنخفضة وتحليل الفيريتين الطبيعي المنخفض (> 30 نانوغرام / مل)، استجاب ذراع الكركمين النشط بقوة أكبر من ذراع العلاج الوهمي. علاوة على ذلك، فشلت دراسة سابقة باستخدام نفس المادة في الكشف عن أي تأثير مثبط.⁷

ومن منظور التطبيق العملي، فإن هذه الدراسة لها قيود كبيرة لأنها تقوم بتجنيد مشاركين من الشباب والأصحاء وغير المصابين بالسمنة والذين يتمتعون بحالة حديد طبيعية.

لم تختلف تقييمات التعب الذاتية بشكل كبير بين الذراعين طوال فترة الدراسة. ربما كان الاعتبار الأكثر إلحاحًا ومفيدًا سريريًا في هذه الدراسة هو التغير في لون البراز الداكن. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة أعلى أو مدة علاج أطول أو الذين يبلغون عن براز أغمق مع جرعات أقل من الحديد، يبدو أن الكركمين المتوفر بيولوجيًا يمثل توصية مساعدة واعدة.

نظرًا لأن مكملات الحديد يمكن أن تسبب آثارًا جانبية مؤيدة للالتهابات، فإن استخدام إجراء مضاد للالتهابات معروف أمر منطقي. كان الكركمين المستخدم في هذه الدراسة هو HydroCurc، والذي يوصف بأنه منتج الكركمين المتوفر بيولوجيًا والذي يحتوي على 85٪ من الكركمينويدات. إن نظام التوصيل حاصل على براءة اختراع وقد يحتوي على عمليات أو مواد غير مقبولة لدى بعض المرضى و/أو الأطباء. تم تسويق العديد من المحاولات لتحسين الحركية الدوائية للكركمين وسلائفه من الكركم. تتضمن بعض الأسئلة التي لا تزال قائمة بعد هذه الدراسة ما إذا كانت منتجات الكركمين الأخرى لها نفس التأثيرات أو تأثيرات مشابهة، وما إذا كانت الجرعة المستخدمة في هذه الدراسة هي الأكثر ملاءمة، وما إذا كانت مدة الدراسة طويلة بما يكفي لاكتشاف التأثيرات ذات الصلة سريريًا.

الكشف عن تضارب المصالح

يعمل المؤلف لدى شركة تبيع منتجات الكركم، ولكن ليس المنتج موضوع هذه الدراسة، ولا يعلن بخلاف ذلك عن عدم وجود تضارب في المصالح.

(تمت إزالة الرابط)