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![Bezug Pinto-Sanchez MI, Hall GB, Ghajar K, et al. Probiotisch Bifidobacterium longum NCC3001 reduziert Depressionswerte und verändert die Gehirnaktivität: eine Pilotstudie bei Patienten mit Reizdarmsyndrom [published online ahead of print May 5, 2017]. Gastroenterologie. Entwurf Randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Pilotstudie Teilnehmer Vierundvierzig Erwachsene (Alter 26 bis 58; 54 % weiblich) mit Reizdarmsyndrom (IBS)-D (Diarrhoe-Subtyp) oder IBS-M (gemischter Subtyp), diagnostiziert nach den Rom-III-Kriterien, mit gleichzeitiger leichter bis mittelschwerer Depression und/oder Angst. Studienparameter bewertet Angst- und Depressionswerte; IBS-Symptome; Gehirnaktivierungsmuster; Entzündungsmarker im Serum; Neurotransmitter und Neurotrophine; Urin-Metabolomprofile; und Stuhl-Mikrobiota-Profile. Intervention Bifidobacterium longum NCC3001-Pulver, 1 g (10 Milliarden KBE) in 100 bis 200 ml laktosefreier …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Relação
Pinto-Sanchez MI, Hall GB, Ghajar K, et al. ProbióticoBifidobacterium longumNCC3001 reduz os níveis de depressão e altera a atividade cerebral: um estudo piloto em pacientes com síndrome do intestino irritável [publicado online antes da impressão em 5 de maio de 2017].Gastroenterologia.
Rascunho
Estudo piloto randomizado, controlado por placebo, duplo-cego
Participante
Quarenta e quatro adultos (com idades entre 26 e 58 anos; 54% mulheres) com síndrome do intestino irritável (SII)-D (subtipo diarréia) ou IBS-M (subtipo misto), diagnosticados de acordo com os critérios de Roma III, com depressão e/ou ansiedade leve a moderada concomitante.
Parâmetros do estudo avaliados
níveis de ansiedade e depressão; Sintomas de SII; padrões de ativação cerebral; marcadores inflamatórios séricos; neurotransmissores e neurotrofinas; perfis do metaboloma da urina; e perfis da microbiota das fezes.
intervenção
Bifidobacterium longumPó NCC3001, 1 g (10 bilhões de UFC) em 100 a 200 ml de leite sem lactose, leite de soja ou leite de arroz uma vez ao dia durante 6 semanas. O estudo começou com um período inicial de 1 mês, seguido por 6 semanas de intervenção/placebo e 4 semanas adicionais de acompanhamento.
Medida de resultado primário
Queda de 2 ou mais pontos na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
Medidas de resultados secundários
- Verbesserung bei Angst und Depression (HAD-Scores)
- Verbesserung der Angst (State-Trait Anxiety Inventory)
- IBS global angemessene Entlastung
- IBS-Symptome
- Somatisierung
- Lebensqualität
- Veränderungen in den Aktivierungsmustern des Gehirns (funktionelle Magnetresonanztomographie). [fMRI])
- Entzündungsmarker im Serum
- Neurotransmitter und aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
- Metabolomisches Profil des Urins
- Profil der Stuhlmikrobiota
Principais insights
Os pesquisadores não encontraram diferença estatisticamente significativa nos escores de ansiedade HAD (risco relativo [RR]: 1,31; intervalo de confiança [IC] de 95%: 0,72-2,42;P= 0,54), mas o fizeram com classificações de depressão (RR: 1,98; IC 95%: 1,16-3,38;P=0,04); 64% do grupo probiótico atingiu o limite do resultado primário (diminuição de pelo menos 2 pontos na medida de depressão) em comparação com 32% no grupo placebo.
Houve melhorias não estatisticamente significativas nos escores de ansiedade e depressão (como resultado contínuo, vs.>2 limite). O grupo probiótico teve 60% mais probabilidade de relatar “alívio adequado” dos sintomas de SII (RR: 1,6; IC 95%: 0,86-2,91), mas essa melhora não foi estatisticamente significativa na análise de intenção de tratar (embora tenha sido na análise por protocolo).
O efeito é clinicamente significativo e dura até 4 semanas após o tratamento.
Curiosamente, os pesquisadores mostraram que os participantes que tomaram probióticos apresentaram uma resposta reduzida de medo por fMRI em áreas do cérebro associadas ao processamento emocional, como a amígdala.
Os pesquisadores também incluíram muitos mecanismos de ação potenciais com base em resultados secundários, como marcadores inflamatórios séricos (proteína C reativa [PCR], fator de necrose tumoral [TNF]-α, interferon [IFN]-γProporção de interleucina [IL] -1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL12 e IL-10/12), neurotransmissores (serotonina, substância P e peptídeo relacionado ao gene da calcitonina [CGRP]), fator neurotrófico derivado do cérebro e perfis de microbioma. Surpreendentemente, não encontraram diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos em nenhum destes resultados.
No entanto, houve reduções nas metilaminas urinárias e nos metabólitos de aminoácidos aromáticos, incluindo sulfato de 4-cresol, naqueles que tomaram probióticos, e os escores de depressão dos participantes correlacionaram-se com os níveis de sulfato de 4-cresol.
Implicações práticas
Este foi um estudo fascinante por vários motivos. De particular interesse é a combinação de sintomas do paciente e biomarcadores objetivos como medidas de resultados. O uso de biomarcadores foi capaz de sugerir um mecanismo de ação que parece não estar relacionado a alterações significativas no microbioma ou inflamação, mas sim a alterações nos principais metabólitos do hospedeiro/bactérias.
Embora os perfis do microbioma não tenham diferido com a intervenção probiótica, este foi o caso com a metabolómica. A ligação entre a redução nos níveis de sulfato de 4-cresol e a pontuação de depressão no grupo probiótico é particularmente interessante. Sabemos que o sulfato de 4-cresol inibe a β-hidroxilase da dopamina e a redução da atividade da β-hidroxilase da dopamina está associada à depressão.1-3Portanto, níveis reduzidos de sulfato de 4-cresol podem reduzir a inibição da β-hidroxilase da dopamina, sugerindo um mecanismo de ação para esta cepa probiótica, pois está relacionada à depressão.
Na maior parte, este foi um estudo bem conduzido. Estudos anteriores mostraram que uma redução na ansiedade ou depressão na faixa de 1 a 2 na escala HAD era a melhoria mínima que os pacientes considerariam importante.4Este estudo foi desenhado para detectar uma diferença acima deste nível (>2 pontos de diferença). No entanto, o estudo é limitado pelo seu tamanho. Não é surpreendente que alguns dos resultados secundários não tenham alcançado significância estatística – talvez não houvesse poder suficiente para detectá-los.
A maior preocupação é o potencial de distorções de financiamento. Este estudo foi financiado pela Nestlé e 4 dos autores são funcionários da Nestlé ou Nestec (uma subsidiária da Nestlé). A Nestec detém a patente da cepa utilizada no estudo (US 8916145 B2).5No entanto, o desenho do estudo foi sólido e, embora saibamos que os estudos patrocinados pela indústria são um factor de risco para estimativas de efeitos tendenciosas, a degradação da qualidade de um estudo específico com base apenas na sua fonte de financiamento é um tanto controversa.6.7
Um total de 10 bilhões de UFC por diaB longoNCC3001 por 6 semanas parece melhorar a depressão, mas não a ansiedade, em pacientes com SII-D/M, com o dobro de pacientes no grupo de intervenção alcançando melhora do limiar (64% vs. 32%). O efeito é clinicamente significativo e dura até 4 semanas após o tratamento. Curiosamente, o mecanismo parece ser independente das alterações na diversidade da microbiota, mas pode estar relacionado com o metaboloma bacteriano hospedeiro. É claro que são necessários estudos de acompanhamento maiores, e os resultados deste estudo podem ser específicos apenas para pacientes com SII-D/M.