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Relação
Ekholm B, Spulber S, Adler M. Um ensaio clínico randomizado de cobertores de corrente com peso para insônia em transtornos psiquiátricos.J Clin Sleep Med. 2020;16(9):1567-1577.
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de cobertores pesados para melhorar o sono em pessoas com diversas doenças psiquiátricas.
Rascunho
Um ensaio randomizado, controlado e cego no condado de Estocolmo, Suécia
Participante
Os participantes do estudo incluíram 120 pacientes com diagnóstico de insônia e um dos vários transtornos psiquiátricos: transtorno depressivo maior (38%), transtorno bipolar (40%), transtorno de ansiedade generalizada (11%) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (11%). Não houve nenhum esforço para focar num género; No entanto, 68% dos participantes eram mulheres. A idade média foi de 40 anos, com variação de 18 a 77 anos. A duração média da insônia foi de 20,2 anos (DP 15,0). A maioria dos pacientes foi tratada com medicamentos e os pesquisadores os instruíram a não alterar os medicamentos durante o estudo. O uso de medicamentos incluiu: hipnóticos (37%), sedativos (33%), lítio (20%), anticonvulsivantes (14%), antipsicóticos (23%), antidepressivos (53%) e estimulantes (9%).
intervenção
Metade dos participantes foi designada aleatoriamente para a condição de cobertor pesado, que fornecia um cobertor com corrente de metal de 8 kg (17,6 lb). Quando os participantes experimentaram inicialmente o cobertor na clínica e o acharam muito pesado, receberam um cobertor de 6 kg. A manta de controle consistia em uma corrente de plástico do mesmo tamanho e formato do metal, dando um peso total de 1,535 kg (3,4 lb). Um paciente retirou-se precocemente e relatou aumento da ansiedade com o cobertor pesado. Os pesquisadores avaliaram a gravidade da insônia após 4 semanas. Neste ponto, o estudo foi aberto para os 12 meses seguintes, com os participantes continuando com o cobertor pesado ou mudando para ele se estivessem anteriormente no grupo de controle. Tiveram a oportunidade de escolher entre 4 mantas (2 mantas de corrente com peso de 6 ou 8 kg ou 2 mantas de bola com peso de 6,5 ou 7 kg). A maioria (112 pessoas) continuou no estudo durante todo o estudo, e os 7 que optaram por sair foram incluídos na análise final.
Parâmetros do estudo avaliados
O desfecho primário foi distúrbio do sono, avaliado pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI), uma ferramenta estabelecida de autorrelato. O ISI possui 7 itens que são somados e interpretados como ≤7 (significando sem insônia), 8–14 (significando insônia subliminar), 15–21 (insônia moderada) e ≥22 (insônia grave). As medidas secundárias concentraram-se nos sintomas diurnos e nos níveis de atividade. Estes incluíram actigrafia, o Inventário de Sintomas de Fadiga e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Principais insights
Os pesquisadores avaliaram os participantes quanto à resposta e remissão dos sintomas de acordo com a pontuação do ISI. Os autores definiram resposta como uma diminuição na pontuação do ISI de 50% ou mais em relação ao valor basal e remissão como ISI ≤7. Na avaliação inicial após 4 semanas de uso, no grupo do cobertor pesado, 59,4% responderam (contra 5,4% do grupo controle) e 42,2% estavam em remissão (contra 3,6% do grupo controle). Ao longo dos 12 meses de continuação, o efeito terapêutico aumentou, com 92% de todos os participantes pela primeira vez respondendo e 78% em remissão. Medições objetivas usando actigrafia não mostraram efeitos significativos nos parâmetros do sono, embora os participantes relatassem subjetivamente uma melhora na retenção do sono. A melhora na insônia foi 26 vezes maior com o uso de cobertor pesado do que com o cobertor controle.
A pressão profunda também aumenta a oxitocina. A oxitocina promove relaxamento, segurança e sono.
A função diurna melhorou significativamente naqueles que usaram cobertores pesados. Subjetivamente, o Inventário de Sintomas de Fadiga melhorou. Objetivamente, houve um aumento geral na atividade diurna capturada pelo actígrafo, e o pico de atividade ocorreu no final do dia.
Análises adicionais compararam os respondedores (uma diminuição do ISI >50%) com os que não responderam (<50% de diminuição do ISI). Os respondentes mostraram uma melhora significativa na manutenção do sono relatada subjetivamente e uma diminuição na vigília após o início do sono na actigrafia. A atividade diurna aumentou em ambos os grupos; no entanto, o atraso temporal no pico de atividade foi significativo apenas nos respondedores. Os participantes que usaram cobertores pesados tiveram uma diminuição significativa nos sintomas de depressão e ansiedade.
Implicações práticas
A insônia com transtornos psiquiátricos comórbidos é um distúrbio comum que ocorre na atenção primária e em clínicas especializadas. Estima-se que 10% a 30% dos adultos sofrem de insônia a qualquer momento.1O que é particularmente preocupante é que, quando ocorre a insônia, ela pode durar anos. Esses distúrbios têm enormes custos individuais na forma de menor qualidade de vida, comprometimento das funções diárias e despesas pessoais. O custo médio do tratamento da insônia está entre US$ 200 e US$ 1.200 por ano, e os funcionários com insônia normalmente perdem 11,3 dias de trabalho por ano. O custo social da insônia é estimado em US$ 63,2 bilhões por ano.2
O manejo farmacêutico disponível para a insônia está longe do ideal. Estudos retrospectivos recentes mostraram um risco aumentado de doença de Alzheimer e outros tipos de declínio cognitivo associados ao uso prolongado de zolpidem, benzodiazepínicos, antipsicóticos e antidepressivos.3Há também o problema da falta de eficácia. Em 2017, a Academia Americana de Medicina do Sono (uma secção da Associação Médica Americana) concluiu que as evidências para o uso de hipnóticos são “fracas”.4e passou a sugerir em outras publicações que a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) deveria ser o tratamento de primeira linha para a insônia e que os medicamentos só deveriam ser usados quando a TCC-I falhasse, ou em conjunto com a TCC-I em casos graves ou agudos. Infelizmente, a disponibilidade de profissionais de TCC-I não é suficiente para tratar o grande número de pessoas que sofrem de insônia.
Tratamentos comportamentais e outros para insônia e transtornos psiquiátricos que não apresentam efeitos colaterais são ideais. Neste estudo, 1 paciente relatou sentir-se mais ansioso ao utilizar o cobertor pesado. Em particular, nenhum outro efeito colateral foi relatado.
Cobertores pesados aplicam pressão uniforme em todo o corpo usando correntes de metal ou contas de vidro costuradas entre 2 camadas de tecido. A mídia pública geralmente recomenda que representem 8% a 10% do peso corporal da pessoa ou menos. Existem vários mecanismos de ação propostos para o seu efeito na insônia. Primeiro, acredita-se que funcionam de forma semelhante às massagens, simulando o toque. Sabemos que as pessoas dormem melhor quando se sentem socialmente seguras e o toque pode fazer parte disso. A pressão profunda pode estimular a ação parassimpática do sistema nervoso e, ao mesmo tempo, regular negativamente a ativação simpática. A pressão profunda também aumenta a oxitocina. A oxitocina promove relaxamento, segurança e sono.5
A grande questão é quão universal é a melhoria do sono com o uso de um cobertor pesado? Isto ainda não é conhecido, pois apenas alguns estudos foram realizados até agora. Vários pequenos estudos foram realizados analisando o uso de cobertores pesados por certas populações. Um estudo com crianças com autismo mostrou que o sono não melhorou. Crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade tiveram melhora na insônia com o cobertor pesado, e adultos com insônia crônica que eram saudáveis melhoraram. Um artigo de revisão recente abrangendo 8 estudos concluiu que, embora existam evidências para o uso de cobertores pesados no tratamento da ansiedade, as evidências para o uso na insônia são insuficientes.6
Portanto, a questão agora é: podemos recomendá-lo a uma ampla gama de pessoas, algumas das quais também têm comorbidades de vários tipos? Existem outras considerações aqui. Por um lado, usar um cobertor pesado é um procedimento sem efeitos colaterais relatados ou conhecidos. No entanto, é bem sabido que a insônia persistente contribui para muitos outros problemas de saúde – desde pressão alta até ansiedade e depressão. A insónia também contribui para reduzir os rendimentos ao longo da vida e os custos sociais. O preço da manta pesada é bastante baixo e é um tratamento bem recebido pelos pacientes. Portanto, neste momento, podemos recomendar o uso de cobertores pesados para pacientes com insônia, mantendo-nos atentos à literatura emergente.