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Relazione
Ekholm B, Spulber S, Adler M. Uno studio randomizzato e controllato su coperte a catena ponderata per l'insonnia nei disturbi psichiatrici.J Clin Sleep Med. 2020;16(9):1567-1577.
Obiettivo dello studio
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di coperte ponderate per migliorare il sonno in persone con una varietà di malattie psichiatriche.
Bozza
Uno studio randomizzato, controllato e in cieco nella contea di Stoccolma, Svezia
Partecipante
I partecipanti allo studio includevano 120 pazienti con diagnosi di insonnia e uno dei numerosi disturbi psichiatrici: disturbo depressivo maggiore (38%), disturbo bipolare (40%), disturbo d'ansia generalizzato (11%) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (11%). Non è stato effettuato alcuno sforzo per concentrarsi su un genere; Tuttavia, il 68% dei partecipanti erano donne. L'età media era di 40 anni, con un range da 18 a 77 anni. La durata media dell'insonnia è stata di 20,2 anni (DS 15,0). La maggior parte dei pazienti è stata trattata con farmaci e i ricercatori hanno dato loro istruzioni di non modificare i farmaci durante lo studio. L'uso di farmaci comprendeva: ipnotici (37%), sedativi (33%), litio (20%), anticonvulsivanti (14%), antipsicotici (23%), antidepressivi (53%) e stimolanti (9%).
intervento
La metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale alla condizione della coperta ponderata, che prevedeva una coperta con catena metallica da 8 kg (17,6 libbre). Quando i partecipanti inizialmente hanno provato la coperta in clinica e l’hanno trovata troppo pesante, è stata loro data invece una coperta da 6 kg. La coperta di controllo consisteva in una catena di plastica della stessa dimensione e forma del metallo, per un peso totale di 1,535 kg (3,4 libbre). Un paziente si è ritirato presto e ha riferito un aumento dell'ansia con la coperta appesantita. I ricercatori hanno valutato la gravità dell’insonnia dopo 4 settimane. A questo punto, lo studio si è aperto per i successivi 12 mesi, con i partecipanti che hanno continuato con la coperta ponderata o sono passati ad essa se precedentemente erano nel gruppo di controllo. Hanno avuto la possibilità di scegliere tra 4 coperte (2 coperte a catena del peso di 6 o 8 kg o 2 coperte a sfera del peso di 6,5 o 7 kg). La maggior parte (112 persone) ha continuato a partecipare allo studio per tutta la durata dello studio e i 7 che hanno rinunciato sono stati inclusi nell'analisi finale.
Parametri dello studio valutati
L'esito primario era rappresentato dai disturbi del sonno, valutati utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI), uno strumento di autovalutazione consolidato. L'ISI ha 7 elementi che vengono sommati e interpretati come ≤7 (ovvero assenza di insonnia), 8–14 (ovvero insonnia sottosoglia), 15–21 (insonnia moderata) e ≥22 (insonnia grave). Le misure secondarie si concentravano sui sintomi diurni e sui livelli di attività. Questi includevano l’actigrafia, il Fatigue Symptom Inventory e la Hospital Anxiety and Depression Scale.
Approfondimenti chiave
I ricercatori hanno valutato i partecipanti in termini di risposta e remissione dei sintomi in base al punteggio ISI. Gli autori hanno definito la risposta come una diminuzione del punteggio ISI pari o superiore al 50% rispetto al basale e una remissione come ISI ≤7. Alla valutazione iniziale dopo 4 settimane di utilizzo, nel gruppo della coperta ponderata, il 59,4% aveva risposto (contro il 5,4% del gruppo di controllo) e il 42,2% era in remissione (contro il 3,6% del gruppo di controllo). Nel corso dei 12 mesi di continuazione, l'effetto terapeutico è aumentato, con il 92% di tutti i partecipanti che hanno risposto per la prima volta e il 78% in remissione. Le misurazioni oggettive mediante actigrafia non hanno mostrato effetti significativi sui parametri del sonno, sebbene i partecipanti abbiano riportato soggettivamente un miglioramento della ritenzione del sonno. Il miglioramento dell’insonnia è stato 26 volte maggiore con l’uso di una coperta ponderata rispetto alla coperta di controllo.
La pressione profonda aumenta anche l’ossitocina. L’ossitocina favorisce il rilassamento, la sicurezza e il sonno.
La funzione diurna è migliorata significativamente in coloro che hanno utilizzato le coperte ponderate. Soggettivamente, l'Inventario dei sintomi della fatica è migliorato. Oggettivamente, si è verificato un aumento complessivo dell'attività diurna, come catturato dall'attigrafo, e il picco di attività si è verificato più tardi nel corso della giornata.
Ulteriori analisi hanno confrontato i rispondenti (una diminuzione dell'ISI >50%) con i non-responder (una diminuzione dell'ISI <50%). I soggetti che hanno risposto hanno mostrato un miglioramento significativo nel mantenimento del sonno riportato soggettivamente e una diminuzione della veglia dopo l'inizio del sonno all'attigrafia. L'attività diurna è aumentata in entrambi i gruppi; tuttavia, il ritardo temporale nel picco di attività è stato significativo solo nei soggetti che hanno risposto. I partecipanti che hanno utilizzato le coperte ponderate hanno avuto una significativa diminuzione dei sintomi di depressione e ansia.
Implicazioni pratiche
L’insonnia con disturbi psichiatrici in comorbilità è un disturbo comune che si verifica nelle cliniche di assistenza primaria e specialistiche. Si stima che dal 10% al 30% degli adulti soffra di insonnia in un dato momento.1Ciò che è particolarmente preoccupante è che una volta che si manifesta l'insonnia, può durare anni. Questi disturbi hanno enormi costi individuali sotto forma di minore qualità della vita, compromissione delle funzioni quotidiane e spese personali. Il costo medio del trattamento dell’insonnia è compreso tra $ 200 e $ 1.200 all’anno e i dipendenti affetti da insonnia in genere perdono 11,3 giorni lavorativi all’anno. Il costo sociale dell’insonnia è stimato a 63,2 miliardi di dollari all’anno.2
La gestione farmaceutica disponibile per l’insonnia è tutt’altro che ideale. Recenti studi retrospettivi hanno mostrato un aumento del rischio di malattia di Alzheimer e altri tipi di declino cognitivo associati all'uso a lungo termine di zolpidem, benzodiazepine, antipsicotici e antidepressivi.3C’è anche il problema della mancanza di efficacia. Nel 2017, l’American Academy of Sleep Medicine (una sezione dell’American Medical Association) ha scoperto che le prove a favore dell’uso degli ipnotici sono “deboli”.4e ha continuato a suggerire in altre pubblicazioni che la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) dovrebbe essere il trattamento di prima linea per l'insonnia e che i farmaci dovrebbero essere usati solo quando la CBT-I ha fallito, o in combinazione con la CBT-I in casi gravi o acuti. Sfortunatamente, la disponibilità di professionisti della CBT-I non è sufficiente per trattare il gran numero di persone che soffrono di insonnia.
L'ideale sono trattamenti comportamentali e di altro tipo per l'insonnia e i disturbi psichiatrici che non presentano effetti collaterali. In questo studio, 1 paziente ha riferito di sentirsi più ansioso quando utilizzava la coperta zavorrata. In particolare non sono stati segnalati altri effetti collaterali.
Le coperte appesantite esercitano una pressione uniforme su tutto il corpo utilizzando catene di metallo o perle di vetro cucite tra 2 strati di tessuto. I media pubblici generalmente raccomandano che rappresentino tra l'8% e il 10% del peso corporeo della persona o meno. Esistono diversi meccanismi d’azione proposti per il loro effetto sull’insonnia. Innanzitutto, si ritiene che funzionino in modo simile ai massaggi simulando il tocco. Sappiamo che le persone dormono meglio quando si sentono socialmente sicure e il tatto può farne parte. La pressione profonda può stimolare l’azione parasimpatica del sistema nervoso e contemporaneamente sottoregolare l’attivazione simpatica. La pressione profonda aumenta anche l’ossitocina. L’ossitocina favorisce il rilassamento, la sicurezza e il sonno.5
La grande domanda è: quanto è universale il miglioramento del sonno derivante dall’uso di una coperta zavorrata? Questo non è ancora noto perché finora sono stati condotti solo pochi studi. Sono stati condotti diversi piccoli studi sull'uso di coperte ponderate da parte di alcune popolazioni. Uno studio su bambini con autismo ha dimostrato che il sonno non è migliorato. I bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività hanno avuto un miglioramento dell'insonnia con la coperta appesantita e gli adulti con insonnia cronica che erano altrimenti sani hanno avuto un miglioramento. Un recente articolo di revisione che copre 8 studi ha concluso che, sebbene esistano prove a favore dell’uso di coperte ponderate nel trattamento dell’ansia, le prove per l’uso per l’insonnia sono insufficienti.6
Quindi la domanda per ora è: possiamo consigliarlo a un’ampia gamma di persone, alcune delle quali hanno anche comorbilità di vario tipo? Ci sono altre considerazioni qui. Per prima cosa, l'uso di una coperta ponderata è una procedura senza effetti collaterali segnalati o noti. Tuttavia, è risaputo che l’insonnia persistente contribuisce a molti altri disturbi di salute, dall’ipertensione all’ansia e alla depressione. L’insonnia contribuisce anche a ridurre i redditi e i costi sociali nel corso della vita. Il prezzo di una coperta ponderata è piuttosto basso ed è un trattamento ben accolto dai pazienti. Pertanto, in questo momento, possiamo raccomandare l’uso di coperte ponderate per i pazienti con insonnia, tenendo d’occhio la letteratura emergente.