In dieser Studie wird der Einfluss einer oralen Selen-Supplementierung auf den Verlauf des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs untersucht. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie mit 140 Teilnehmern. Die Männer wurden entweder einer Selen-Dosis von 200 µg/Tag oder 800 µg/Tag oder einem Placebo zugeteilt und über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren beobachtet. Das Hauptergebnismaß war die Veränderung des PSA-Werts im Laufe der Zeit als Indikator für das Fortschreiten des Prostatakrebses. Die Studie ergab, dass der Anstieg der PSA-Werte in allen Gruppen ähnlich war. Männer mit hohem Selen-Status zu Studienbeginn, denen die höhere Selen-Dosis zugewiesen wurde, zeigten jedoch einen schnelleren Anstieg der PSA-Werte im Vergleich zu denen, die Placebo oder eine niedrigere Selen-Dosis erhielten. Die Autoren schlagen vor, dass zukünftige Studien sich auf Männer mit niedrigem Selen-Spiegel und niedrigen PSA-Werten konzentrieren sollten, um den Nutzen der Selen-Supplementierung zu untersuchen.
Referenz
Stratton MS, Algotar AM, Ranger-Moore J, et al. Eine orale Selenergänzung hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit des prostataspezifischen Antigens bei Männern, die aktiv auf lokalisierten Prostatakrebs überwacht werden. Krebs Vorherige Res. 2010;3:1035-1043.
Design
Randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie
Teilnehmer
140 Männer mit lokalisiertem Prostatakrebs (CA), die beschlossen hatten, die allopathische Behandlung zu verschieben und denen „wachsames Abwarten“ folgte
Studieren Sie Medikamente und Dosierung
Selen (Se) 200 µg/Tag oder 800 µg/Tag als selenisierte Hefe oder Placebo, gefolgt über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
Primäre Ergebnismaße
Das prostataspezifische Antigen (PSA) verändert sich im Laufe der Zeit als Schätzung des Fortschreitens der CA
Wichtigste Erkenntnisse
Der Anstieg der PSA-Werte im Laufe der Zeit war in allen Gruppen ähnlich. Bei Männern mit dem höchsten Se-Status zu Studienbeginn zeigten diejenigen, denen die höhere Se-Dosis (800 µg) zugewiesen wurde, einen schnelleren Anstieg der PSA-Werte im Vergleich zu denen, die Placebo oder eine niedrigere Se-Dosis erhielten.
Auswirkungen auf die Praxis
Vor Jahren berichtete eine Gruppe von Forschern unter der Leitung des verstorbenen Larry Clark in einer randomisierten, verblindeten Studie, dass eine Se-Supplementierung das Risiko einer Prostata-CA im Wesentlichen halbierte, ein Effekt, der statistisch signifikant war.1 Interessanterweise wurden diese aufregenden Ergebnisse in veröffentlicht JAMAwas heute kaum noch möglich erscheint.
Der Clark-Studie folgten Belege dafür, dass eine Ernährung mit hohem Se-Gehalt (gemessen am Zeh-Se) mit einem um 65 % verringerten Risiko für die Entwicklung einer fortgeschrittenen Prostata-CA verbunden ist.2 Andere Berichte bestätigten, dass ein höherer Se-Status mit einem geringeren Risiko verbunden ist.3,4 Allerdings konnten einige Untersuchungen diesen Zusammenhang nicht bestätigen.5,6
Follow-ups von Clarks Gruppe fanden weiterhin schützende Wirkungen, jedoch nur für Männer mit Plasma-Se-Werten <106 ng/ml in einem Bericht.7 oder <132 ng/ml und mit Ausgangs-PSA-Werten unter 4 in einem anderen.8 Andere Berichte deuten darauf hin, dass der größte Schutz bei Rauchern auftritt.9,10
Es ist zu beachten, dass keine klinischen Beweise dafür vorliegen, dass zusätzliches Se eine Wirkung hat pharmakologisch Wirkung. Wenn zusätzliches Se tatsächlich vor Prostata-CA schützt, scheint dies vielmehr einfach durch die Überwindung eines Mangels zu geschehen.
Kürzlich wurden Hinweise darauf gefunden, dass genetische Variationen (einschließlich der Synthese von Mangan-Superoxid-Dismutase) die Beziehung zwischen dem Se-Status und dem Prostata-CA-Risiko beeinflussen. In einigen Untergruppen wurde ein höherer Plasma-Se-Wert mit a in Verbindung gebracht höher Risiko für aggressive Erkrankungen, während in anderen Untergruppen ein höherer Plasma-Se-Wert mit a in Verbindung gebracht wurde untere Risiko.11 Dieses Untersuchungsgebiet ist neu. Es kann verfrüht sein, diese neuesten Erkenntnisse in die Entscheidungsfindung eines Arztes einzubeziehen, bis die Beweise unabhängig bestätigt sind.
Anfang 2009 kam eine große randomisierte Studie zu dem Schluss, dass zusätzliches Se bei der Vorbeugung von Prostata-CA nutzlos ist.12 aber das ist negativ JAMA Bericht verwendete Selenomethionin anstelle von selenisierter Hefe. In dem erfolgreichen Versuch wurde zuvor selenisierte Hefe verwendet. Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass selenisierte Hefe möglicherweise Vorteile bei der Krebsbekämpfung bei anderen Formen dieses Mikronährstoffmangels hat.
Was sollen wir von den Ergebnissen der neuen Studie halten? Es kam zwar leer aus, aber seine Ergebnisse sagen uns nichts über die Primärprävention. Denken Sie daran, dass die Primärprävention im Mittelpunkt des ursprünglichen erfolgreichen Versuchs stand. Mit anderen Worten, zusätzliches Se in Form von selenisierter Hefe könnte dazu beitragen, Männer (wenn auch nur Männer mit Mangel), die nie an Prostata-CA erkrankt waren, davor zu schützen, jemals daran zu erkranken. Gleichzeitig hilft es möglicherweise nicht denjenigen, bei denen bereits eine Diagnose gestellt wurde.
Abgesehen von der Frage der primären versus sekundären Prävention hätten wir beim Durchsehen des Kleingedruckten der neuen Studie möglicherweise im Voraus ein Scheitern vorhergesagt. Der Se-Status bei den Probanden des neuen Berichts war weitaus besser als in der erfolgreichen Studie von Larry Clark et al.
Der Unterschied zwischen dem schlechten Se-Status bei den Probanden der Clark-Studie und dem besseren Se-Status bei den Probanden im neuen Bericht war statistisch hoch signifikant (P<0,0001).
Der Unterschied zwischen dem schlechten Se-Status bei den Probanden der Clark-Studie und dem besseren Se-Status bei den Probanden im neuen Bericht war statistisch hoch signifikant (P<0,0001). Frühere Erkenntnisse hatten bereits gezeigt, dass ein höherer Se-Status wahrscheinlich einen erwarteten Nutzen ausschließt. Daher hätten wir erwartet, dass der neue Bericht keinen Nutzen aufzeigt.
Die negativen Ergebnisse des neuen Gutachtens unterstreichen somit lediglich die Tatsache, dass die protektive Wirkung von Se sich auf die Behebung von Defiziten beschränkt. Die Autoren der neuen Studie geben zu: „Kombination der Ergebnisse unserer Studie mit denen von NPC.“ [the Clark trial] lässt uns vermuten, dass eine Selenergänzung basierend auf den Plasmaselenkonzentrationen einen unterschiedlichen Effekt auf die Inzidenz oder das Fortschreiten von Prostatakrebs haben könnte.“ Sie führen weiter aus: „Die Begrenzung der Selen-Ausgangskonzentrationen zur Bestimmung der Eignung könnte es künftigen Studien ermöglichen, sich nur auf die Probanden zu konzentrieren, die am wahrscheinlichsten davon profitieren.“
Bis wir mehr wissen, halte ich es für sinnvoll, die Ergänzung von 200 µg Se (aber nicht mehr) in Form von Selenhefe zu Präventionszwecken nur bei Männern mit niedrigem Se-Spiegel im Plasma (vielleicht <106 ng/ml) und mit PSA-Werten in Betracht zu ziehen <4. Wir wissen jetzt, dass höhere Dosen sogar gefährlich sein können, zumindest für einen Teil der Männer. Wir haben weiterhin keinen Grund, zusätzliches Se zur Vorbeugung von Prostata-CA bei Männern mit ausreichenden Plasma-Se-Spiegeln zu verwenden.
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