Studie: Bioverfügbares Curcumin unterstützt gesunde Patienten bei der Einnahme von Eisenpräparaten

Referenz

Tiekou Lorinczova H, Begum G, Temouri L, Renshaw D, Zariwala MG. Die gleichzeitige Verabreichung von Eisen und bioverfügbarem Curcumin reduzierte in einer placebokontrollierten, randomisierten Studie die Werte systemischer Marker für Entzündung und oxidativen Stress. Nährstoffe. 2022;14(3):712.

Studienziel

Um festzustellen, ob die gleichzeitige Verabreichung von Eisen (Eisensulfat) mit einer bioverfügbaren Form von Curcumin systemische Entzündungen und/oder gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen reduziert

Schlüssel zum Mitnehmen

Hochdosiertes Eisen kann zu dunklerem Stuhlgang führen und Curcumin kann diesen bekannten Effekt ausgleichen.

Design

Doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie

Teilnehmer

Die Forscher rekrutierten Teilnehmer, die im Allgemeinen gesund waren und deren Ferritinspiegel im normalen Bereich (>15 ng/ml) lagen. Sie rekrutierten 155 gesunde Teilnehmer (79 Männer, 26,42 Jahre ± 0,55; und 76 Frauen, 25,82 Jahre ± 0,54).

Zu den ethnischen Daten der Teilnehmer zählen: Kaukasier 64,3 %, Asiaten 22,1 %, Afrikaner 3,2 %, Mittel- oder Südamerikaner 2,6 % und andere 7,8 %.

Die Forscher schlossen Personen mit niedrigem Hämoglobinwert, bekannten Erkrankungen, der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, übermäßigem Alkoholkonsum oder mit chronischen Magen-Darm-Symptomen, Essstörungen, psychischen Erkrankungen oder hypo-/hypertensiven Blutdruckmessungen aus. Ein Teilnehmer wurde aufgrund eines hohen Body-Mass-Index (>40 kg/m) von der Datenanalyse ausgeschlossen²).

Interventionen

Der Prozess bestand aus 5 Teilen:

• Eisen-Placebo und Curcumin-Placebo
• Niedrig dosiertes (18 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
• Niedrig dosiertes Eisen und Curcumin
• Hochdosiertes (65 mg) Eisen- und Curcumin-Placebo
• Hochdosiertes Eisen und Curcumin

Die Forscher verwendeten Eisensulfat als Form von Eisen und verabreichten Curcumin (HydroCurc) in einer Dosierung von 500 mg/Tag. Zu den Anweisungen gehörte, die Intervention mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln durchzuführen. Die Studiendauer betrug 6 Wochen.

Bewertete Studienparameter

Die biochemische Beurteilung umfasste Hämoglobin, Serumferritin, C-reaktives Protein (CRP), Serumeisen (Fe), Gesamteisenbindungskapazität (TIBC), Transferrinsättigung (TS) und ungesättigte Eisenbindungskapazität (UIBC), Interleukin 6 (IL). -6), Interleukin 10 (IL-10), Interleukin 1 Beta (IL-1b), Tumornekrosefaktor (TNF) und Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (TBARS).

Die subjektive Beurteilung umfasste die Fatigue Severity Scale (FSS), die Fatigue Visual Analog Scale (F-VAS) und den Fragebogen zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome nach oraler Eisenergänzung sowie eine Frage im Zusammenhang mit dunklem oder schwarzem Stuhl.

Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, in der Mitte und am Endpunkt durchgeführt und die Teilnehmer füllten den GI-Fragebogen täglich online aus.

Primäres Ergebnis

Die primären Endpunkte waren Marker für systemische Entzündungen: IL-1, IL-6, TNF und TBARS. Alle anderen Messungen, sowohl subjektive als auch objektive, waren zweitrangig.

Wichtigste Erkenntnisse

Es gab eine signifikante Verringerung der mittleren TNF-Plasmaspiegel (0,65 pg/ml ± 0,17). P=0,0018) beim Vergleich der mittleren Werte mit den mittleren Endpunktwerten im hochdosierten Eisen- und Curcumin-Arm. Auch eine signifikante Reduzierung des mittleren Plasma-TNF (0,35 pg/ml ± 0,13, P=0,0288) trat im Arm mit niedrig dosiertem Eisen und Curcumin sowie im Arm mit hochdosiertem Eisen und Placebo auf (0,39 pg/ml ± 0,15, P=0,0363).

Beim Vergleich der Doppel-Placebo-Gruppe mit der Gruppe, die 65 mg Eisen und ein Curcumin-Placebo einnahm, gab es einen signifikanten Zusammenhang mit dunklerem Stuhl (P=0,002, exakter Fisher-Test).

Schließlich gab es beim Vergleich des Mittelwerts mit dem Endpunkt in der Gruppe, die hochdosiertes Eisen plus Curcumin einnahm, eine signifikante Reduzierung von IL-6 (0,06 pg/ml ± 0,02, P=0,0073).

Transparenz

Der Geldgeber, Gencor Pacific Ltd., Wer HydroCurc herstellt, war am Studiendesignprozess beteiligt, jedoch nicht an der Datenerfassung oder -analyse. Die Autoren geben keinen weiteren Interessenkonflikt an.

Auswirkungen und Einschränkungen für die Praxis

Die Untersuchung gesunder Probanden spielt eine Rolle bei der Bestimmung der Sicherheit von Interventionen sowie bei der Erkennung subtiler Veränderungen. Allerdings kann es dadurch schwieriger werden, Veränderungen zu erkennen. Eine Technik, die die Forscher verwendeten, umfasste die Durchführung einer Subgruppenanalyse von Teilnehmern mit niedrigen Ferritinspiegeln, die entweder unter 30 ng/ml oder unter 50 ng/ml lagen. Der Grund für diese Grenzwerte besteht darin, eine höhere Empfindlichkeit als die Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation von 15 ng/ml zu erreichen.^3-4 Bei Werten unter 50 ng/ml kann es zu verringerten Knochenmarkspeichern oder einem latenten Eisenmangel kommen.⁵ Dies kann als Eisenmangel ohne Anämie oder umgangssprachlich als suboptimale Werte bezeichnet werden.

Aus praxisbezogener Sicht weist diese Studie erhebliche Einschränkungen auf, da junge, gesunde und nicht adipöse Teilnehmer mit normalem Eisenstatus rekrutiert werden. In der klinischen Praxis ist eine höher dosierte Eisenergänzung ohne objektiven Bedarf selten. Im Wesentlichen ging es den Forschern darum, Auswirkungen auf die Entzündung bei Patienten zu ermitteln, die keine offensichtlichen Anzeichen oder Symptome einer Entzündung zeigen.

Einer der häufigsten objektiven Entzündungsmarker in der klinischen Praxis ist das C-reaktive Protein, ein Akute-Phase-Protein, das von der Leber hergestellt wird. CRP steigt im Verhältnis zu IL-6 und ist häufig aufgrund systemischer Entzündungen oder Infektionen erhöht.⁶ Allerdings wurde in dieser Studie zwischen keinem der Studienarme eine statistisch signifikante Veränderung des CRP beobachtet. Möglicherweise ist der Marker nicht empfindlich genug, wenn die Entzündungskaskade in einer gesunden Bevölkerung bereits normal ist.

Allerdings wurden im Arm mit hochdosiertem Eisen und Curcumin Veränderungen des Plasma-IL-6 beobachtet (P=0,0073) in der Subgruppenanalyse von Personen mit Ferritinspiegeln über 30 ng/ml. Ähnliche Effekte wurden mit zirkulierendem TNF beobachtet. IL-1b und IL-10 wurden durch den Eingriff nicht beeinflusst. Während diese Zytokine und Entzündungsindikatoren in der Forschung hilfreich sind, werden sie in der klinischen Praxis nicht oft beurteilt.

Der Serumeisenspiegel, der in der Praxis routinemäßig gemessen wird, blieb während dieses Eingriffs unverändert; Dies ist angesichts der untersuchten Population nicht überraschend. Allerdings wurden die Ferritinspiegel sowohl im Curcumin-Placebo-Arm als auch im Curcumin-aktiven Arm beeinflusst, allerdings in uneinheitlicher Weise. Im Arm mit hochdosiertem Eisen und Curcumin und Placebo stieg Ferritin signifikanter an als im Arm mit hochdosiertem Eisen und Curcumin. Dies könnte den Leser zu der Annahme verleiten, dass bioverfügbares Curcumin die Eisenabsorption oder -speicherung hemmen könnte; In den Armen mit niedrig dosiertem Eisen und der Analyse mit niedrigem Normalferritin (> 30 ng/ml) reagierte der Arm mit aktivem Curcumin jedoch stärker als der Placebo-Arm. Darüber hinaus konnte in einer früheren Studie mit demselben Material keine hemmende Wirkung festgestellt werden.⁷

Aus Sicht der praktischen Anwendung weist diese Studie erhebliche Einschränkungen auf, da junge, gesunde und nicht adipöse Teilnehmer mit normalem Eisenstatus rekrutiert werden.“

Die subjektiven Ermüdungsbeurteilungen unterschieden sich während der gesamten Studie zwischen den Armen nicht signifikant. Die vielleicht überzeugendste und klinisch nützlichste Überlegung dieser Studie war die Veränderung des dunkleren Stuhls. Für Patienten, die eine höhere Dosis oder eine längere Behandlungsdauer benötigen oder über dunkleren Stuhl bei niedrigerer Eisendosis berichten, scheint bioverfügbares Curcumin eine vielversprechende Zusatzempfehlung zu sein.

Da eine Eisenergänzung entzündungsfördernde Nebenwirkungen hervorrufen kann, ist der Einsatz einer anerkannten entzündungshemmenden Maßnahme sinnvoll. Das in dieser Studie verwendete Curcumin war HydroCurc, das als bioverfügbares Curcuminprodukt mit 85 % Curcuminoiden beschrieben wird. Das Verabreichungssystem ist patentiert und kann Prozesse oder Materialien enthalten, die für einige Patienten und/oder Ärzte anstößig sind. Es wurden mehrere Versuche zur Verbesserung des pharmakokinetischen Profils von Curcumin und seinem Ausgangsstoff Kurkuma kommerzialisiert. Einige Fragen, die im Anschluss an diese Studie offen bleiben, betreffen die Frage, ob andere Curcumin-Produkte die gleiche oder eine ähnliche Wirkung haben, ob die in dieser Studie verwendete Dosis am besten geeignet ist und ob die Dauer der Studie lang genug ist, um klinisch relevante Wirkungen zu erkennen.

Offenlegung von Interessenkonflikten

Der Autor ist bei einem Unternehmen angestellt, das Kurkumaprodukte verkauft, jedoch nicht das Produkt, das Gegenstand dieser Studie ist, und gibt ansonsten keinen Interessenkonflikt an.

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