Bezug
Ekholm B, Spulber S, Adler M. Eine randomisierte kontrollierte Studie zu gewichteten Kettendecken bei Schlaflosigkeit bei psychiatrischen Erkrankungen. J Clin Sleep Med. 2020;16(9):1567-1577.
Studienziel
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Gewichtsdecken zur Verbesserung des Schlafs bei Menschen mit einer Vielzahl von psychiatrischen Erkrankungen zu bewerten.
Entwurf
Eine randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie in der Provinz Stockholm, Schweden
Teilnehmer
Zu den Studienteilnehmern gehörten 120 Patienten, bei denen Schlaflosigkeit und eine von mehreren psychiatrischen Störungen diagnostiziert wurden: schwere depressive Störung (38 %), bipolare Störung (40 %), generalisierte Angststörung (11 %) oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (11 %). Es gab keine Anstrengung, sich auf 1 Geschlecht zu konzentrieren; 68 % der Teilnehmer waren jedoch Frauen. Das Durchschnittsalter betrug 40 Jahre mit einer Spanne von 18 bis 77 Jahren. Die durchschnittliche Dauer der Schlaflosigkeit betrug 20,2 Jahre (SD 15,0). Die Mehrheit der Patienten wurde medikamentös behandelt, und die Forscher wiesen sie an, ihre Medikation während der Studie nicht zu ändern. Die Einnahme von Medikamenten umfasste: Hypnotika (37 %), Beruhigungsmittel (33 %), Lithium (20 %), Antikonvulsiva (14 %), Antipsychotika (23 %), Antidepressiva (53 %) und Stimulanzien (9 %).
Intervention
Die Hälfte der Teilnehmer wurde randomisiert der Bedingung mit gewichteter Decke zugeteilt, die eine 8 kg (17,6 lb) schwere Metallkettendecke lieferte. Als die Teilnehmer die Decke zunächst in der Klinik ausprobierten und sie zu schwer fanden, erhielten sie stattdessen eine 6-kg-Decke. Die Kontrolldecke bestand aus einer Kunststoffkette in derselben Größe und Form wie das Metall, was ein Gesamtgewicht von 1,535 kg (3,4 lb) ergab. Ein Patient zog sich vorzeitig zurück und berichtete von einer Zunahme der Angst mit der Gewichtsdecke. Die Forscher bewerteten den Schweregrad der Schlaflosigkeit nach 4 Wochen. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Studie für die folgenden 12 Monate eröffnet, wobei die Teilnehmer entweder mit der Gewichtsdecke fortfuhren oder darauf umstellten, wenn sie zuvor in der Kontrollgruppe waren. Sie hatten die Möglichkeit, aus 4 Decken (2 Kettendecken mit 6 oder 8 kg oder 2 Balldecken mit 6,5 oder 7 kg) zu wählen. Die Mehrheit (112 Personen) setzte die Studie während der gesamten Studie fort, und die 7, die sich abmeldeten, wurden in die Endanalyse aufgenommen.
Studienparameter bewertet
Der primäre Endpunkt waren Schlafstörungen, die anhand des Insomnia Severity Index (ISI) bewertet wurden, einem etablierten Instrument zur Selbsteinschätzung. Der ISI hat 7 Items, die summiert und interpretiert werden als ≤7 (bedeutet keine Schlaflosigkeit), 8–14 (bedeutet unterschwellige Schlaflosigkeit), 15–21 (mittelschwere Schlaflosigkeit) und ≥22 (schwere Schlaflosigkeit). Sekundäre Maßnahmen konzentrierten sich auf Tagessymptome und Aktivitätsniveaus. Dazu gehörten Aktigraphie, das Fatigue Symptom Inventory und die Hospital Anxiety and Depression Scale.
Wichtige Erkenntnisse
Die Forscher bewerteten die Teilnehmer auf Reaktion und Remission ihrer Symptome gemäß dem ISI-Score. Die Autoren definierten Ansprechen als Abnahme des ISI-Scores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert und Remission als ISI ≤7. Bei der Erstbeurteilung nach 4-wöchiger Anwendung hatten in der gewichteten Blanket-Gruppe 59,4 % angesprochen (gegenüber 5,4 % der Kontrollgruppe) und 42,2 % waren in Remission (gegenüber 3,6 % der Kontrollgruppe). Über die 12-monatige Fortsetzung nahm die therapeutische Wirkung zu, wobei 92 % aller Erstteilnehmer ansprachen und 78 % in Remission waren. Objektive Messungen mit Aktigraphie zeigten keine signifikanten Auswirkungen auf die Schlafparameter, obwohl die Teilnehmer subjektiv von einer verbesserten Schlaferhaltung berichteten. Die Besserung der Schlaflosigkeit war bei Verwendung einer gewichteten Decke 26-mal höher als bei der Kontrolldecke.
Tiefer Druck erhöht auch Oxytocin. Oxytocin fördert Entspannung, Geborgenheit und Schlaf.
Die Tagesfunktion verbesserte sich bei denjenigen, die die gewichteten Decken verwendeten, signifikant. Subjektiv verbesserte sich das Fatigue Symptom Inventory. Objektiv gesehen gab es, wie vom Aktigraphen erfasst, eine allgemeine Zunahme der Tagesaktivität, und der Höhepunkt der Aktivität lag später am Tag.
Weitere Analysen verglichen Responder (eine ISI-Abnahme von >50 %) mit Non-Respondern (<50 % ISI-Abnahme). Die Responder zeigten eine signifikante Verbesserung der subjektiv berichteten Schlaferhaltung und eine Abnahme der Wachsamkeit nach Einschlafen in der Aktigraphie. Die Tagesaktivität nahm in beiden Gruppen zu; die zeitliche Verzögerung der Spitzenaktivität war jedoch nur bei Respondern signifikant. Die Teilnehmer, die die Gewichtsdecken verwendeten, hatten eine signifikante Abnahme der Depressions- und Angstsymptome.
Implikationen üben
Schlaflosigkeit mit komorbiden psychiatrischen Störungen ist eine häufige Erkrankung, die in der Primärversorgung und in Fachkliniken auftritt. Schätzungsweise 10 % bis 30 % der Erwachsenen leiden zu einem bestimmten Zeitpunkt an Schlaflosigkeit.1 Besonders besorgniserregend ist, dass Schlaflosigkeit, die einmal auftritt, jahrelang anhalten kann. Diese Störungen haben enorme individuelle Kosten in Form von geringerer Lebensqualität, eingeschränkter Tagesfunktion und persönlichen Ausgaben. Die durchschnittlichen Kosten für die Behandlung von Schlaflosigkeit liegen zwischen 200 und 1.200 US-Dollar pro Jahr, und Mitarbeiter mit Schlaflosigkeit verlieren in der Regel 11,3 Arbeitstage pro Jahr. Die gesellschaftlichen Kosten von Schlaflosigkeit werden auf 63,2 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt.2
Das für Schlaflosigkeit verfügbare pharmazeutische Management ist alles andere als ideal. Jüngste retrospektive Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Alzheimer-Krankheit und andere Arten von kognitivem Verfall gezeigt, die mit der Langzeitanwendung von Zolpidem, Benzodiazepinen, Antipsychotika und Antidepressiva verbunden sind.3 Es gibt auch das Problem der mangelnden Wirksamkeit. Im Jahr 2017 stellte die American Academy of Sleep Medicine (eine Sektion der American Medical Association) fest, dass die Beweise für die Verwendung von Hypnotika „schwach“ sind.4 und fuhr fort, in anderen Veröffentlichungen vorzuschlagen, dass die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) die Therapie der ersten Wahl bei Schlaflosigkeit sein sollte und Arzneimittel nur verwendet werden sollten, wenn CBT-I versagt hat, oder in Verbindung mit CBT- Ich in schweren oder akuten Fällen. Leider reicht die Verfügbarkeit von CBT-I-Praktikern nicht aus, um die große Zahl von Menschen zu behandeln, die an Schlaflosigkeit leiden.
Verhaltens- und andere Behandlungen für Schlaflosigkeit und psychiatrische Störungen, die keine Nebenwirkungen haben, sind ideal. In dieser Studie berichtete 1 Patient, dass er sich bei der Verwendung der Gewichtsdecke ängstlicher fühlte. Insbesondere wurden keine anderen Nebenwirkungen berichtet.
Gewichtsdecken üben einen gleichmäßigen Druck auf den ganzen Körper aus, entweder mit Metallketten oder Glasperlen, die zwischen 2 Stofflagen eingenäht sind. In den öffentlichen Medien wird im Allgemeinen empfohlen, dass sie 8 % bis 10 % des Körpergewichts der Person oder weniger entsprechen. Es gibt mehrere vorgeschlagene Wirkmechanismen für ihre Wirkung auf Schlaflosigkeit. Erstens wird angenommen, dass sie ähnlich wie Massagen wirken, indem sie Berührungen simulieren. Wir wissen, dass Menschen besser schlafen, wenn sie sich sozial sicher fühlen, und Berührungen können ein Teil davon sein. Der tiefe Druck kann die parasympathische Wirkung des Nervensystems stimulieren, während gleichzeitig die sympathische Aktivierung herunterreguliert wird. Tiefer Druck erhöht auch Oxytocin. Oxytocin fördert Entspannung, Geborgenheit und Schlaf.5
Die große Frage ist, wie universell die Verbesserung des Schlafs durch die Verwendung einer Gewichtsdecke ist. Dies ist noch nicht bekannt, da bisher nur wenige Studien durchgeführt wurden. Es wurden mehrere kleine Studien durchgeführt, die sich mit der Verwendung von Gewichtsdecken durch bestimmte Bevölkerungsgruppen befassten. Eine Studie an Kindern mit Autismus zeigte, dass sich der Schlaf nicht verbesserte. Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung hatten mit der Gewichtsdecke eine Verbesserung der Schlaflosigkeit, und Erwachsene mit chronischer Schlaflosigkeit, die ansonsten gesund waren, verbesserten sich. Ein kürzlich erschienener Übersichtsartikel, der 8 Studien umfasst, kam zu dem Schluss, dass, obwohl es Hinweise auf die Verwendung von Gewichtsdecken bei der Behandlung von Angstzuständen gibt, die Beweise für die Verwendung bei Schlaflosigkeit unzureichend sind.6
Die Frage ist also vorerst: Können wir es einem breiten Spektrum von Menschen empfehlen, von denen einige auch komorbide Erkrankungen unterschiedlicher Art haben? Hier gibt es andere Überlegungen. Zum einen ist die Verwendung einer Gewichtsdecke ein Eingriff ohne gemeldete oder bekannte Nebenwirkungen. Es ist jedoch allgemein bekannt, dass anhaltende Schlaflosigkeit zu vielen anderen Gesundheitszuständen beiträgt – von Bluthochdruck bis hin zu Angstzuständen und Depressionen. Schlaflosigkeit trägt auch zu niedrigeren Lebenseinkommen und gesellschaftlichen Kosten bei. Der Preis einer gewichteten Decke ist ziemlich gering, und es ist eine Behandlung, die von den Patienten gut angenommen wird. Daher können wir zum jetzigen Zeitpunkt die Verwendung von Gewichtsdecken für Patienten mit Schlaflosigkeit empfehlen, während wir die aufkommende Literatur im Auge behalten.